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EAPM: atrasos HTA, EMA ... e vencer o câncer

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Saudações, colegas, e aqui está a última atualização da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) enquanto nos aproximamos do que esperamos que seja um 'verão' normal. É tudo um pouco diferente e melhor este ano, é claro, com as taxas de vacinação aumentando. Embora muitos países estejam diminuindo seus processos de bloqueio lenta mas seguramente, resta saber quantos de nós teremos a oportunidade de tirar férias no exterior - onde quer que seja - em meio a contínuos temores em relação às variantes do COVID-19 . Algumas almas ousadas fizeram suas reservas, é claro, mas 'staycations' são, em alguns viajantes cautelosos, provavelmente a ordem do dia desta vez novamente, com muitos decidindo passar férias em seus próprios países. Enquanto isso, não se esqueça que o EAPM tem uma conferência virtual em breve - em menos de duas semanas, na verdade, na quinta-feira, 1º de julho, escreve o Diretor Executivo da EAPM, Dr. Denis Horgan. 

Intitulado Conferência de transição: inovação, confiança pública e evidências: gerando alinhamento para facilitar a inovação personalizada em sistemas de saúde, a conferência atua como um evento de ponte entre as presidências da UE de Portugal e Eslovênia.

Junto com nossos muitos grandes oradores, os participantes serão selecionados entre os principais especialistas na área de medicina personalizada - incluindo pacientes, pagadores, profissionais de saúde, além da indústria, ciência, academia e campo de pesquisa.

Cada sessão incluirá painéis de discussão, bem como sessões de perguntas e respostas para permitir o melhor envolvimento possível de todos os participantes, então agora é a hora de se inscrever SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇAe baixe sua agenda SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA.

Acordo HTA

Na quarta-feira (16 de junho), os deputados embaixadores da UE assinaram a última proposta da presidência do Conselho de Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) para que avance para os trílogos no dia 21 de junho. Os países estão dispostos a encurtar a data de aplicação e compromisso no sistema de votação, mas não estão dispostos a mudar o Artigo 8 - um debate que pode atrasar o acordo. No caso de haver opiniões divergentes, os países da UE concordaram que qualquer país deve explicar a base científica para pontos de vista contrários. 

Proposta de reforma da EMA - posição comum da UE acordada

Os ministros da saúde da UE reuniram-se pela última vez sob a presidência portuguesa do Conselho da UE para chegar a acordo sobre a posição desse órgão para as negociações com o Parlamento Europeu sobre novas regras para reforçar o papel da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

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Em reunião no Luxemburgo na terça-feira (15 de junho), presidida pela ministra da Saúde de Portugal, Marta Temido, os 27 governos chegaram a um acordo sobre a sua posição para as próximas negociações com o Parlamento.

Já tinham acordado algumas alterações à proposta inicial apresentada pela Comissão Europeia em novembro sobre a revisão das regras para reforçar o mandato da EMA, como parte de um pacote mais amplo sobre a chamada União Europeia da Saúde.

Um dos principais objetivos do novo projeto de regras da EMA é possibilitar melhor monitorar e mitigar a escassez potencial e real de medicamentos e dispositivos médicos considerados essenciais para responder a emergências de saúde pública, como a pandemia COVID-19, que revelou deficiências a respeito disso.

A proposta também visa "garantir o desenvolvimento oportuno de medicamentos de alta qualidade, seguros e eficazes, com ênfase particular na resposta a emergências de saúde pública" e "fornecer uma estrutura para a operação de painéis de especialistas que avaliam dispositivos médicos de alto risco e fornecer conselhos essenciais sobre preparação e gestão de crises ”.

Vida após o câncer com BECA 

O comitê especial do Parlamento para combater o câncer (BECA) realizou uma audiência sobre os programas nacionais de controle do câncer na quarta-feira para ouvir como diferentes países estão enfrentando o desafio. 

Apesar dos avanços nos diagnósticos de câncer e nas terapias eficazes que ajudaram a aumentar as taxas de sobrevivência, os sobreviventes do câncer continuam a enfrentar desafios significativos. De acordo com o Plano Europeu de Combate ao Câncer, o câncer deve ser combatido em todo o percurso da doença, desde a prevenção até a melhoria da qualidade de vida de pacientes com câncer e sobreviventes. Na verdade, garantir que os sobreviventes “vivam vidas longas e gratificantes, livres de discriminação e obstáculos injustos” é de extrema importância. 

A vida após o câncer é multifacetada, mas o foco deste debate online é a implementação de políticas que abordam o desafio específico de retornar ao trabalho para sobreviventes de câncer. 

Diretiva de saúde transfronteiriça da Irlanda do Norte reinstaurada

O Ministro da Saúde, Robin Swann, deve restabelecer a diretiva de saúde transfronteiriça para a República da Irlanda. A diretiva é uma medida temporária por um período de 12 meses para ajudar a reduzir as listas de espera da Irlanda do Norte e estará sujeita a critérios estritos. 

O ministro disse: “Um princípio fundamental do nosso serviço de saúde é que o acesso aos serviços é baseado na necessidade clínica, não na capacidade de pagamento de um indivíduo. No entanto, estamos em tempos excepcionais e temos de olhar para todas as opções para fazer face às listas de espera na Irlanda do Norte. 

“O restabelecimento de uma versão limitada da diretiva de cuidados de saúde transfronteiriços para a Irlanda não terá um impacto dramático nas listas de espera em geral, mas proporcionará uma oportunidade para alguns terem o seu tratamento muito mais cedo. 

“Precisamos de uma abordagem urgente e coletiva em todo o governo para enfrentar esse problema e oferecer um serviço de saúde adequado para o século 21”. 

O Esquema de Reembolso da República da Irlanda estabelece uma estrutura, com base na Diretiva de Saúde Transfronteiriça, que permitirá aos pacientes buscar e pagar por tratamento no setor privado na Irlanda e ter os custos reembolsados ​​pelo Conselho de Saúde e Assistência Social. Os custos serão reembolsados ​​até o custo do tratamento em Saúde e Assistência Social na Irlanda do Norte. 

Pesquisa revela atitudes do público em relação a doenças raras e acesso a medicamentos 

A UK BioIndustry Association (BIA) publicou um relatório apresentando os resultados de uma pesquisa sobre as atitudes públicas em relação à igualdade de acesso a medicamentos para aqueles que vivem com doenças raras, foi anunciado em um comunicado de imprensa de 17 de junho. 

Os resultados da pesquisa, realizada pela YouGov, mostraram que o público acredita firmemente que os pacientes que vivem com doenças raras devem ter igual acesso aos medicamentos através do Serviço Nacional de Saúde (SNS) do que aqueles que vivem com doenças mais comuns. 

Além disso, a maioria dos respondentes da pesquisa concordou que os pacientes com doenças raras deveriam ter acesso aos medicamentos garantidos pelo NHS com base na necessidade clínica, independentemente do custo. 

Os resultados da pesquisa seguem afirmações recentes feitas pelo Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE), especificando que não há apetite entre o público em geral por medidas específicas para combater doenças raras. Relatório da BIA, Public Attitudes to Rare Diseases: 

The Case for Equal Access, recomenda que o NICE revise sua posição sobre condições raras e acesso a medicamentos, e que o corpo considere o valor de um modificador de raridade ao realizar avaliações de tecnologia de saúde. 

Este inquérito demonstra que existe um amplo apoio público para medidas que garantam o acesso a medicamentos para doenças raras com base na necessidade clínica, mesmo que isso implique custos mais elevados.

Isso é tudo da EAPM para esta semana - aproveite seu fim de semana, fique bem e seguro, e não se esqueça de se inscrever para a conferência da Presidência eslovena da UE da EAPM em 1 de julho SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇAe baixe sua agenda SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA.

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