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Aliança Europeia para a medicina personalizada

EAPM: Parlamento pressiona por mais plenárias amigáveis ​​ao público, Conselho de Comércio e Tecnologia UE-EUA promete trabalho importante sobre saúde, desinformação sobre câncer na UE e muito mais ...

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Bom dia, colegas da saúde, e bem-vindos à primeira atualização da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) da semana - o progresso da EAPM ao longo do primeiro semestre de 2021 foi sólido, com o segundo semestre também acelerando, conforme viramos o legislativo páginas de julho a agosto, escreve Director Executivo EAPM Denis Horgan.

EAPM definido para finalizar três documentos de saúde

Durante o mês de agosto e em diante, o EAPM estará finalizando três artigos nos próximos meses sobre a revisão legislativa do IVDR, a implementação do NGS / diagnóstico molecular e o Plano contra o Câncer da UE batendo, bem como as questões relacionadas às evidências do mundo real vinculadas aos Dados de Saúde da UE espaço e outros dossiês de política.

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Tempos mais interessantes para o Parlamento 

O presidente do Parlamento Europeu, David Sassoli, entretanto, quer que os deputados pensem no futuro da sua instituição - e talvez no seu próprio. “É tempo de repensar a democracia parlamentar e o nosso trabalho”, tuitou, acrescentando que pretende fortalecer a instituição com um exercício de autoafirmação, para os tempos pós-COVID e com a meia legislatura à vista. Sassoli quer que o Parlamento se empenhe numa “ampla reflexão”, disse um funcionário da instituição, sobre as coisas que lhe são caras, incluindo como aumentar a influência e a visibilidade.

Para esse fim, Sassoli lançou um processo de discussão com cinco “grupos de foco” que ele espera que entreguem resultados antes das férias de verão. Os tópicos a serem discutidos, de acordo com funcionários familiarizados com o exercício, incluem a reforma das sessões plenárias e formas de “promover debates dinâmicos”. Os eurodeputados também são convidados a apresentar ideias sobre como reforçar o peso da instituição num segundo focus group que fala sobre as prerrogativas do Parlamento - o que significa “poderes legislativos e de escrutínio e supervisão, acesso a informação e documentos e controlo orçamental”, disse um funcionário .

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E um novo relatório do Comitê de Combate ao Câncer do Parlamento Europeu não faz distinção entre cigarros e novos produtos do tabaco em pontos-chave, sinalizando uma posição mais rígida no controle do tabaco, com alguns legisladores já se mobilizando para contestar isso. Depois de aprovado, o relatório do comitê do BECA servirá como a posição da instituição no Plano de Combate ao Câncer da Comissão Europeia. O plano visa reforçar o controle do tabagismo, já que o tabagismo continua a ser um dos principais fatores de risco para mortes por câncer, causando 700,000 mortes em toda a UE a cada ano.

Última chance para feedback EHDS

A 3 de maio, a Comissão Europeia publicou uma consulta pública sobre o European Health Data Space (EHDS), que se manteve em aberto até ontem (26 de julho). Como uma iniciativa política, o EHDS visa fornecer uma estrutura comum entre os estados membros da UE para o compartilhamento e troca de dados de saúde de qualidade, como registros eletrônicos de saúde, registros de pacientes e dados genômicos, a fim de apoiar a prestação de cuidados de saúde, mas também para facilitar pesquisa, formulação de políticas e legislação em saúde. Dividida em três seções: acesso e uso de dados pessoais de saúde, serviços e produtos digitais de saúde e Inteligência Artificial em saúde, a consulta tem como objetivo avaliar quais opções de política são preferidas para a implementação do EHDS. A proposta legislativa resultante desta consulta deverá ser adotada no quarto trimestre de 2021. Portanto, hoje (27 de julho) é o último dia para as empresas, lobbies e associações dizerem à Comissão o que pensam sobre a sua legislação em breve. A Comissão terá de encontrar o equilíbrio certo entre conceder acesso suficiente aos dados de saúde para impulsionar a inovação e, ao mesmo tempo, manter esses dados seguros e privados. 

Relatório de progresso AMR

A Comissão Europeia publicou o seu quinto relatório de progresso sobre a implementação do Plano de Ação Único Europeu de Saúde contra a Resistência aos Antimicrobianos (RAM), que foi adotado em junho de 5. Os objetivos principais deste plano assentam em três pilares principais: tornar a UE uma região de melhores práticas; impulsionar a pesquisa, o desenvolvimento e a inovação, bem como moldar a agenda global. Abordar a RAM por meio de uma abordagem de Uma Saúde também é uma prioridade para esta Comissão, conforme sinalizado no Boletim do Comissário Kyriakides em novembro de 2017. O relatório de progresso mostra que uma série de iniciativas de AMR foram continuadas ou postas em prática nos últimos meses. Por exemplo, a Comissão adotou na Estratégia da UE da Exploração Agrícola para a Mesa uma meta com o objetivo de reduzir em 2019% as vendas globais da UE de antimicrobianos para animais de criação e na aquicultura até 50. Este objetivo será apoiado pela aplicação dos recentes regulamentos sobre Medicamentos veterinários e alimentos medicamentosos para os quais estão atualmente a ser elaborados atos executados e delegados.

Conselho de Comércio e Tecnologia UE-EUA começa em setembro

Agora sobre o Presidente da Comissão Europeia Ursula von der Leyen e o lançamento do Conselho de Comércio e Tecnologia da UE-EUA (TTC) pelo presidente dos EUA, Joe Biden, na Cúpula EUA-UE em Bruxelas em junho, o TTC, a partir de setembro, servirá como um fórum para os Estados Unidos e a União Europeia co- ordenar abordagens para as principais questões globais de comércio, economia e tecnologia e para aprofundar o comércio transatlântico e as relações econômicas com base em valores democráticos compartilhados. Este novo Conselho reunir-se-á periodicamente a nível político para orientar a cooperação e, na sequência da pandemia do coronavírus, também procurará encontrar formas de os Estados Unidos e a UE colaborarem na investigação de ponta nos cuidados de saúde e desenvolvimento. 

A Vice-Presidente Executiva da Comissão Europeia e Comissária da Concorrência, Margrethe Vestager, afirmou: “Temos valores democráticos comuns e queremos traduzi-los em ações tangíveis em ambos os lados do Atlântico. Para trabalhar para uma digitalização centrada no ser humano e mercados abertos e competitivos. Estou muito ansioso. Este é um grande passo para a nossa parceria renovada. ”

Digitalização da UE

Como parte de uma maior estratégia regional de transformação digital, a UE está trabalhando para (1) construir um ecossistema de apoio às tecnologias emergentes; (2) desenvolver infraestrutura digital regional; (3) identificar recursos compartilhados para investir na digitalização; (4) e ampliar a voz da região em questões de política digital na União Europeia (UE) e nas relações transatlânticas. A digitalização pode servir como um multiplicador econômico ao criar eficiências em setores não digitais. A institucionalização de soluções digitais interoperáveis ​​para o comércio transfronteiriço permitirá à região aumentar sua eficiência econômica e competitividade de longo prazo. Mas os desafios estruturais estão prejudicando esse potencial econômico. A escassez de mão-de-obra, as pressões salariais e inflacionárias e o atraso na inovação local continuam a ser os principais problemas que dificultam o desenvolvimento econômico - e digital. Os dados mostram que a UE precisa de recuperar o atraso. A força de trabalho carece de habilidades digitais essenciais, e as empresas da CEE estão atrás das de outros países europeus na integração de soluções digitais.

Desinformação do câncer da UE

A Organização Europeia do Cancro felicita a Comissão Europeia pelo reconhecimento dos grandes danos sociais criados pela desinformação online e pela sua determinação em desempenhar um papel activo no combate aos impactos mais graves através de iniciativas como o Código de Prática da Desinformação. A desinformação pode afetar o tratamento do câncer de várias maneiras. Informações parcialmente falsas ou enganosas sobre os tratamentos do câncer são comuns, e a crença na desinformação / desinformação sobre saúde pode alterar negativamente a trajetória do câncer de uma pessoa, influenciando sua tomada de decisão médica. As plataformas de mídia social costumam ser um nexo para a disseminação dessa desinformação. Como exemplo, um exercício de pesquisa descobriu que dos 20 artigos mais compartilhados no Facebook em 2016 com a palavra 'câncer' no título, mais da metade dos relatórios foram desacreditados por médicos e autoridades de saúde 

Boas notícias para terminar - a UE vacina 70% dos adultos com uma injeção

A UE hoje (27 de julho) atingiu sua meta de verão de vacinar 70% de seus adultos contra COVID-19 - dependendo de como você contar.

Setenta por cento dos adultos na UE receberam uma dose, enquanto 57% estão totalmente vacinados, anunciou a Presidente da Comissão, Ursula von der Leyen.

Von der Leyen atribuiu à UE a entrega de vacinas após um início difícil no início deste ano, declarando: “A UE manteve sua palavra e cumpriu.”

“O processo de recuperação foi muito bem-sucedido - mas precisamos manter o esforço”, escreveu ela em um comunicado. “A variante delta é muito perigosa. Portanto, apelo a todos - que têm a oportunidade - para serem vacinados. ”

O objetivo da UE tem sido um alvo móvel. A Comissão queria que 70% dos adultos fossem vacinados até o final de setembro, embora mais tarde tenha indicado que isso poderia acontecer em julho. No início deste mês, o executivo da UE disse que os países têm jabs suficientes para vacinar totalmente suas populações, mas o anúncio de hoje é baseado em um tiro. 

Isso é tudo da EAPM por enquanto - certifique-se de estar seguro e bem e tenha uma excelente semana, nos vemos na sexta-feira.

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EAPM: 'Valor' nos cuidados de saúde - quem decide? Mesa Redonda de Oncologia EAPM, inscreva-se agora!

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Boa tarde, colegas da saúde, e bem-vindos à atualização da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) - faltando apenas três dias, sua última chance está aqui para se inscrever no próximo evento da EAPM nesta sexta-feira, 17 de setembro, 'A necessidade de mudança: Definindo o ecossistema de saúde para determinar o valor 'que acontecerá durante o Congresso ESMO, detalhes abaixo, escreve Director Executivo EAPM Denis Horgan.

Responsabilidade pela formação de políticas

O evento acontecerá das 8h30 às 16h CET na sexta-feira; aqui está o link para registrar e aqui está o link para a agenda

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A conferência levará em consideração o fato de que novas descobertas - geradas a partir de uma compreensão mais profunda do genoma humano - estão impulsionando uma mudança de paradigma na medicina de uma abordagem única para todos para uma abordagem personalizada e direcionada ao indivíduo.

Essa mudança está progredindo rapidamente na oncologia, mas é mais lenta em outras áreas. E, embora existam muitas barreiras à inovação na prática clínica - incluindo acesso ao mercado, desafios científicos e / ou regulatórios - o maior desafio em todo o sistema de saúde são as questões relacionadas ao diagnóstico precoce, valor e dados.

As idéias divergentes sobre o que constitui 'valor'na medicina moderna é um tema quente para debate na Europa e além. 

Como o definimos? Como medimos uma vida humana - ou qualidade de vida - em relação ao custo de um tratamento? Julgamos a contribuição do indivíduo, fiscal ou não, para a sociedade e a pesamos em relação a um preço? E quanto às questões morais envolvidas em tais julgamentos? E quem iria querer fazê-los?

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A maioria de nós consideraria isso chocante, injusto e desumano. No entanto, isso acontece em um sentido amplo.

Infelizmente, com uma população a envelhecer de 500 milhões de cidadãos, os cuidados de saúde na UE nunca foram tão caros. As pessoas estão vivendo mais e, na maioria dos casos, serão tratadas não apenas para uma, mas para várias doenças durante a vida. É um dilema e não vai embora.

Para entender o "valor", é preciso primeiro, é claro, entender um tratamento, além de quaisquer outras opções de tratamento, e considerar o que ele (ou eles) podem oferecer.

Os pacientes, ao entenderem suas opções, terão seus próprios pontos de vista sobre o que constitui valor, dependendo de suas circunstâncias - “Vou melhorar? Vou viver mais? Minha qualidade de vida vai melhorar? Quais são os efeitos colaterais?". `

Os pagadores, não surpreendentemente, quando avaliam, como fazem, os benefícios em relação aos custos e outras considerações, podem adotar uma abordagem diferente. 

Enquanto isso, os fabricantes e inovadores devem operar dentro de limites de "valor" que ainda não são claros. 

Existe um argumento sólido de que o valor deve ser sempre definido em relação ao cliente. O valor na saúde depende dos resultados e resultados - vitais para o paciente - independentemente do volume de serviços prestados, mas o valor sempre será visto como relativo custar.

Tudo isso será tratado em nossa conferência. Aqui está o link para registrar e aqui está o link para a agenda.

Entre os muitos palestrantes presentes estarão Cristian Busoi MEP, Comissão ENVI, Parlamento Europeu, Szymon Bielecki, DG CONNECT, Comissão Europeia e Stefan Schreck, Conselheiro para as relações com as partes interessadas na DG SANTE, DG SANTE, Comissão Europeia.

Para outras notícias ...

Autoridade de Preparação e Resposta a Emergências de Saúde e o Parlamento em Estrasburgo ...

A Autoridade Europeia para a Preparação e Resposta a Emergências de Saúde (HERA) pretende ser um elemento central para o reforço da União Europeia da Saúde com uma melhor preparação e resposta da UE a ameaças sanitárias transfronteiriças graves, permitindo a rápida disponibilidade, acesso e distribuição das contramedidas necessárias. Mas, de acordo com Peter Liese, porta-voz da saúde do PPE no Parlamento Europeu, não importa que o HERA não seja uma agência da UE, disse ele a repórteres na manhã de segunda-feira (13 de setembro). O estabelecimento de uma agência completamente nova leva tempo, reconheceu Liese. “Precisamos agir rápido,” Liese disse. Em vez disso, a autoridade ficará alojada na Comissão. 

Mas um problema ainda maior para muitos eurodeputados é o facto de dificilmente conseguirem debater as propostas antes de se tornarem lei. De acordo com os projetos de propostas, a Comissão propõe um regulamento do Conselho com base no artigo 122.º dos Tratados da UE. Isso significa que a proposta seria aprovada sem a aprovação dos eurodeputados. 

“O HERA se baseará no financiamento da UE”, que é dinheiro do contribuinte e, portanto, tem “competência do PE para supervisioná-lo!” MEP Verde Tilly Metz twittou. 

Os eurodeputados ficaram indignados depois de o Parlamento Europeu não poder ser consultado sobre os planos.

A reação vem depois que o executivo da UE rebaixou a autoridade para uma "estrutura central dedicada" alojada na Comissão, em vez de uma agência independente da UE.

Nos termos dos projetos de propostas, a autoridade biomédica de emergência será criada utilizando o artigo 122.º como base jurídica - uma disposição ao abrigo da legislação da UE que não envolve a aprovação do Parlamento Europeu.

Essa base legal foi usada durante a pandemia para enviar fundos de emergência para países da UE, bem como para outros regulamentos, como a criação do SURE, um programa de assistência ao desemprego.

No seu projeto de proposta do HERA, a Comissão justificou a sua escolha legal para “garantir o fornecimento e a disponibilidade e acessibilidade atempadas de contramedidas médicas relevantes para crises”.

Um funcionário da Comissão referiu que o HERA será uma estrutura interna da Comissão, pelo que “o Parlamento não está envolvido”.

Os eurodeputados não estão contentes: “É inaceitável que, sob o pretexto de uma emergência de crise, a @EU_Commission e o @EUCouncil quebrem novamente o espírito do Tratado de Lisboa e excluam a única instituição da UE democraticamente eleita do processo de tomada de decisão,” eurodeputado francês Michèle Rivasi tuitou.

Além disso, os resultados da votação em plenário do Parlamento sobre as propostas para reforçar o Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças (ECDC) e o regulamento sobre ameaças sanitárias transfronteiriças graves são iminentes - os eurodeputados discutiram a proposta em plenário na tarde de segunda-feira, com a maioria mostrando apoio às propostas.  

Quanto a se o ECDC deveria cobrir doenças não transmissíveis (DNTs) além das infecciosas, a Comissária de Saúde Stella Kyriakides é contra a ideia, argumentando que poderia duplicar o trabalho realizado nos países membros e “iria esticar substancialmente os recursos dentro da agência, enfraquecendo seu foco ao invés de fortalecê-lo ”.

França quer restringir o acesso dos EUA a dados da UE

O principal oficial de segurança cibernética da França está pressionando a Europa para que impeça a aplicação da lei dos EUA de acessar dados críticos armazenados na Europa por empresas de nuvem dos EUA.

As autoridades europeias de segurança cibernética estão desenvolvendo regras para provedores de nuvem como Amazon, Microsoft, Google e outros que imporiam regras de segurança cibernética mais rígidas sob um novo esquema de certificação, incluindo gerenciamento de dados.

De acordo com uma lei americana conhecida como CLOUD Act, as empresas americanas são obrigadas a fornecer dados estrangeiros às autoridades americanas, se solicitadas. Mas se Poupard conseguir o que quer, as novas regras da UE impediriam que dados críticos acabassem nas mãos das autoridades americanas.

A regra “excluiria os serviços americanos e chineses padrão” de oferecer serviços em setores críticos na Europa, disse Poupard. “Não se trata de virar as costas aos parceiros. Mas trata-se de ter a coragem de dizer que não queremos que leis não europeias se apliquem a esses serviços. ”

Os governos europeus estão tentando se tornar menos dependentes dos serviços de nuvem dos EUA como parte de seu esforço em direção à "autonomia estratégica", a ideia de que a Europa precisa manter o controle sobre a política de tecnologia, em parte devido ao medo de espionagem e vigilância dos EUA

A nova regra de segurança cibernética na nuvem “será um teste real, um objetivo real para a vontade política de alcançar autonomia estratégica no campo digital”, disse Poupard. “Se não formos capazes de dizer isso, a noção de soberania europeia não faz sentido.”

As declarações de Poupard vêm duas semanas antes de as autoridades dos EUA e da UE se reunirem para discutir segurança cibernética, privacidade de dados e outras questões na primeira reunião de um Conselho de Comércio e Tecnologia recém-formado, em Pittsburgh, em 29 de setembro.

Em uma reunião de líderes digitais na semana passada em Tallinn, Estônia, a secretária de Comércio dos EUA, Gina Raimondo, lamentou a tendência crescente da Europa de impor leis e esforços para impedir que os dados da UE sejam enviados aos EUA.

“Espero que todos possamos concordar que os requisitos para manter os dados localizados no país prejudicam todos os nossos negócios, todas as nossas economias e todos os nossos cidadãos”, disse Raimondo, acrescentando que os fluxos de dados são essenciais para evitar “ameaças muito caras e ataques ”, bem como ganhos comerciais.

Boas notícias para terminar: Itália vai começar a administrar vacinas de reforço

A Itália começará a administrar uma terceira injeção de vacinas Covid-19 às partes mais vulneráveis ​​de sua população neste mês, disse o ministro da saúde do país.

“Haverá uma terceira dose, começaremos já em setembro”, disse Roberto Speranza na segunda-feira em uma coletiva de imprensa em Roma.

Na semana passada, Mario Draghi, primeiro-ministro italiano, disse que seu governo estava considerando tornar as vacinas COVID-19 obrigatórias para todas as pessoas em idade elegível. A Itália já tornou as vacinas obrigatórias para os trabalhadores médicos.

O país vacinou pouco mais de 70% de todas as pessoas com mais de 12 anos, e Draghi disse que espera que aumente para mais de 80% até o final de setembro.

E isso é tudo do EAPM - não se esqueça, aqui está o link para registrar para a conferência do EAPM na sexta-feira, e aqui está o link para a agenda. Fique bem e seguro, nos vemos em breve!

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EAPM: A necessidade de mudança - UE em destaque no câncer, governança de dados e ATS

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Boa tarde, colegas da saúde, e bem-vindos à segunda atualização da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) da semana, na qual discutimos agora a gama de cenários de saúde pública. A dramática melhoria da saúde dos cidadãos da Europa nos últimos dois séculos transformou o continente e a vida das pessoas que nele vivem. Mas será a Europa capaz de aproveitar os novos benefícios que a ciência, a tecnologia e as decisões de política pública com visão de futuro podem conferir às gerações atuais e futuras de europeus? escreve o Diretor Executivo da EAPM, Dr. Denis Horgan ou está perdendo a vontade e a capacidade de colher os frutos do progresso?

A resposta: Sim, os legisladores da UE avançam com a saúde - o EAPM se engaja

Conforme refletido no COVID 19, sua ciência e tecnologia certamente não. Os profissionais de saúde ainda têm um forte senso de dedicação. E a pesquisa e a indústria funcionam em um ritmo sem precedentes. O que está faltando na imagem é uma visão abrangente de como - ou mesmo se deve - explorar todo esse potencial.

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As principais questões com que a EAPM se envolveu esta semana e nos últimos meses foram as questões de dados de saúde, HTA e câncer, que se baseia em nossa conferência de 1 de julho, e o Espaço de Dados de Saúde da UE que a EAPM tem defendido nos últimos anos. 

A EAPM tem se envolvido ativamente com vários políticos europeus de todo o espectro político do Parlamento Europeu, como do Comitê de Saúde e do Comitê ITRE, em relação ao câncer e aos dossiês espaciais de Dados de Saúde da UE.

Ainda esta tarde (16 de julho), daí a última atualização, sessenta e seis deputados votaram a favor, com seis se abstendo para adotar o projeto de relatório sobre a lei de dados da UE. Eles também receberam um mandato para negociar com o Conselho.   

Este é o primeiro projeto de lei apresentado como parte da estratégia de dados da UE que visa promover o intercâmbio de dados dentro e fora do bloco. De acordo com relatora EPP eurodeputada Angelika Niebler uma declaração. “A visão é um 'Schengen para os dados', no qual os dados podem circular sem barreiras e de acordo com as regras europeias.”

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Mais sobre isso abaixo…. 

Comissão de saúde do Parlamento vota relatório de ameaças à saúde 

A Comissão do Ambiente, da Saúde Pública e da Segurança Alimentar (ENVI) do Parlamento Europeu apoiou um projecto de relatório sobre como fazer face às ameaças sanitárias transfronteiriças. 

A votação passou com 67 votos a favor, 10 contra e uma abstenção. 

O relatório, de autoria de MEP francesa Véronique Trillet-Lenoir da Renew Europe, expõe a posição do Parlamento nas negociações sobre a proposta da Comissão de reforçar os poderes de resposta a emergências sanitárias de Bruxelas, uma das três propostas legislativas da “união da saúde”. 

Ainda precisa ser ratificado em plenário. Espera-se que os trílogos comecem no outono. A proposta veria a criação de um plano de preparação para crises de saúde e pandemia da UE e apela a recomendações de planos nacionais que as agências da UE analisariam. Além disso, reforçaria a monitorização de potenciais ameaças de doenças, através de uma melhor recolha de informações e da criação de regras para o desencadeamento de respostas em caso de emergência na UE. 

MEPs apóiam 'ambicioso' Plano de Câncer da UE 

Para "apoiar, coordenar e complementar os esforços dos Estados-Membros para reduzir o sofrimento causado pelo cancro", essa é a esperança expressa pelo Plano do Cancro da UE, e essa ação decisiva a nível da UE - a primeira do género desde o início dos anos 1990 - pode ajudar a evitar um aumento projetado de 24% nas mortes por câncer até 2035. 

Esse aumento tornaria a doença a principal causa de morte na UE. 

Os traços gerais do plano estão em linha com um esboço anterior datado de dezembro, com o qual a EAPM também se envolveu. A importância da medicina personalizada foi ampliada no texto final, com quase duas páginas dedicadas ao tema. O plano propõe um programa em 2023, financiado pela Horizon Europe, para identificar "prioridades para a pesquisa e a educação em medicina personalizada". 

Acordo de Avaliação de Tecnologia em Saúde finalmente ...

Depois de vários anos, a Europa chegou a um acordo histórico para realizar avaliações de tecnologia de saúde (HTA) em novos produtos para o bloco. HTA é uma ferramenta baseada em pesquisa para apoiar a tomada de decisão na área da saúde. Funciona avaliando o valor acrescentado de tecnologias de saúde novas ou existentes - medicamentos, dispositivos médicos e ferramentas de diagnóstico, procedimentos cirúrgicos, bem como medidas de prevenção, diagnóstico ou tratamento de doenças - em comparação com outras tecnologias de saúde. De acordo com a legislação proposta, os Estados-Membros irão cooperar a nível da UE em avaliações clínicas conjuntas e consultas científicas conjuntas sobre tecnologias de saúde. 

A nova legislação exige a criação de um “Grupo de Coordenação dos Estados-Membros”, com cada país representado. O empreendimento colaborativo fornecerá informações científicas valiosas às autoridades nacionais de saúde no que diz respeito a decisões sobre preços e reembolso de uma tecnologia em saúde, indicou o Conselho. 

Regulamentação de dados avançando - de volta a uma questão crucial de confiança pública

Existem alguns sinais de que a pandemia COVID-19 levou as pessoas a repensar suas atitudes em relação ao compartilhamento de dados pessoais quando eles são usados ​​para gerenciar a saúde pública e fornecer serviços e infraestrutura essenciais. Uma maior disposição para fornecer dados pessoais pode abrir novas oportunidades e vontade política para acelerar a implementação da cidade inteligente - uma estratégia de planejamento urbano que utiliza tecnologia, inteligência artificial e análise de dados para administrar as cidades de forma mais eficiente e sustentável.

Mas, embora a perspectiva em torno dos dados pessoais possa ter mudado, ainda há um longo caminho a percorrer para garantir a adesão universal de todos os cidadãos, que será necessária para que o potencial das cidades inteligentes seja plenamente realizado. 

Muitos permanecem reticentes em disponibilizar seus dados pessoais para análise. Em uma recente pesquisa abrangente e global da White & Case com mais de 50 profissionais seniores e investidores que trabalham no espaço da cidade inteligente, a opinião foi dividida quase ao meio. 

Alguns 40% dos entrevistados disseram eles se sentem confortáveis ​​em compartilhar / permitir acesso a dados pessoais para fins de desenvolvimento / melhoria da tecnologia de cidade inteligente, 40% dizendo eles não se sentem confortáveis ​​fazendo isso e 20% indeciso. 

A pesquisa também descobriu que 42% disseram que estariam dispostos a aceitar privacidade reduzida para melhores serviços, contra um terço que disse que não, com Por cento 24 indeciso. Há sinais de que a pandemia levou as pessoas a repensar suas atitudes em relação ao compartilhamento de dados pessoais. 

Garantir o acesso a grandes volumes de dados pessoais dos habitantes da cidade e ter uma estrutura clara para seu uso é o ponto central de muitos projetos de cidades inteligentes. As cidades inteligentes contam com a coleta e análise de dados de massa dos cidadãos, seus dispositivos, sensores urbanos e utilitários que podem ser usados ​​para gerenciar o tráfego, as redes de transporte e o fornecimento de energia e serviços públicos de forma mais eficiente. 

Cuidados de saúde transfronteiriços mais fortes

Os eurodeputados europeus na comissão parlamentar de saúde adotaram um conjunto de regras melhoradas para permitir que o bloco reaja mais rápida e eficazmente às ameaças sanitárias transfronteiriças na terça-feira (13 de julho). 

Isso inclui a redução da dependência da UE da Organização Mundial de Saúde ao declarar uma pandemia. “Queremos ser capazes de declarar as nossas próprias emergências de saúde, se necessário”, disse Esther de Lange, deputada europeia, vice-presidente do Grupo PPE responsável pela Economia e Ambiente e este dossiê. “Se a Europa precisa de agir, não devemos atrasar as medidas e esperar pela OMS.” Outras medidas adoptadas pela ENVI incluíram a obrigatoriedade do planeamento transfronteiriço e da formação do pessoal; simplificar a aquisição conjunta de produtos de saúde; e garantia de atenção contínua à saúde de outras doenças. 

Más notícias no final: ECDC - Novos casos de coronavírus disparam na UE

O Centro Europeu de Prevenção e Controle de Doenças (ECDC) exorta os cidadãos da UE a se vacinarem e a aderirem ao número recomendado de doses. Isso é particularmente importante levando-se em consideração a disseminação da variante Delta do SARS-CoV-2, a necessidade de proteger os cidadãos, especialmente aqueles em risco de COVID-19 grave, e o desejo de abrir nossas sociedades e relaxar as restrições. 

Os turistas europeus esperavam que o verão do hemisfério norte deste ano tivesse movimento desimpedido e em grande parte livre de restrições de viagens, mas os países do sul da Europa agora estão lutando para impor restrições à pandemia em meio ao alarme com o aumento de casos da variante delta, uma cepa de coronavírus altamente contagiosa detectado pela primeira vez na Índia. Espanha, Portugal, Grécia, Chipre e Malta estiveram entre os primeiros países a reabrir no início deste ano, mas agora estão apertando as restrições de entrada de turistas que não receberam os dois jabs. 

Restrições anunciadas abruptamente também estão agravando os problemas para os setores de aviação, turismo e hospitalidade do continente. Eles nutriam esperanças de uma forte recuperação dos negócios nos próximos meses, o suficiente para começar a reparar os graves danos econômicos que a pandemia infligiu a eles.  

Isso é tudo da EAPM por enquanto - não se esqueça de verificar nosso relatório sobre nossa última conferência virtual disponíveis aqui, e certifique-se de estar seguro e bem e tenha um excelente fim de semana, até a próxima semana.

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Aliança Europeia para a medicina personalizada

Projeto EU Beating Cancer é o centro das atenções com relatório preliminar

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Bom dia e bem-vindos, colegas da saúde, à segunda atualização da semana da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) - como está, mais de 150 pessoas já se inscreveram para a nossa próxima conferência da Presidência eslovena da UE da EAPM em 1 de julho, então agora é o momento de se juntar a eles e reservar o seu lugar antes que seja tarde demais, e também temos uma atualização sobre o projeto de relatório do Parlamento Europeu sobre o fortalecimento da Europa na luta contra o câncer, escreve o Diretor Executivo da EAPM, Dr. Denis Horgan. 

Abordagens de conferência EAPM - um lembrete mais uma vez...

A conferência EAPM funcionará como um evento de ligação entre as Presidências da UE de Portugal e Eslovênia. A conferência está dividida em sessões que abrangem as seguintes áreas: Sessão 1: Gerando alinhamento na regulamentação da Medicina Personalizada: RWE e Trus do Cidadão; Sessão 2: Vencer o câncer de próstata e o câncer de pulmão - O papel da UE Vencer o câncer: atualizando as conclusões do Conselho da UE sobre a triagem Sessão 3: Literacia em saúde - Entendendo a propriedade e privacidade de dados genéticos e, finalmente, não menos importante, Sessão 4: Garantindo o acesso do paciente ao Advanced Diagnóstico molecular.

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Cada sessão incluirá painéis de discussão, bem como sessões de perguntas e respostas para permitir o melhor envolvimento possível de todos os participantes, então agora é a hora de se inscrever aquie baixe sua agenda aqui.

Lutando contra o câncer - esboço do relatório principal do Parlamento

Conforme mencionado em atualizações anteriores, o Parlamento Europeu criou uma comissão especial sobre o combate ao cancro. No último dia, publicou seu primeiro relatório preliminar sobre o Plano de Combate ao Câncer da UE, que incluiu uma série de itens que o EAPM defendeu nos últimos meses, representando questões-chave que representam a natureza de múltiplas partes interessadas de seus membros. 

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Subdividido em vários artigos, artigo 66 no relatório é de particular atenção para os membros do EAPM, dizendo que enormes avanços na biologia revelaram que o câncer é um termo abrangente para mais de 200 doenças, e que a medicina precisa ou personalizada pode ser disponibilizada através do direcionamento de vários mutações. 

O relatório também considera que a medicina de precisão ou personalizada, que consiste em uma escolha de tratamento com base em biomarcadores tumorais individuais, é uma forma promissora de melhorar o tratamento do câncer e encoraja os estados membros a promover a implementação de plataformas regionais de genética molecular e facilitar o acesso igual e rápido a tratamento personalizado para pacientes.   

Além disso, artigo 48 no projeto de relatório exorta a Comissão a promover, e os Estados membros a fortalecer, o papel dos clínicos gerais, pediatras e profissionais de atenção primária, dada sua importância no encaminhamento de pacientes para exames diagnósticos e especialistas em oncologia, bem como durante o tratamento e acompanhamento do câncer. -up cuidado; apela ao desenvolvimento da tomada de decisão multidisciplinar no âmbito de reuniões de concertação dedicadas que reúnam vários especialistas em cancro. 

De acordo com o artigo 61, o acordo provisório sobre o regulamento de avaliação das tecnologias da saúde (ATS) alcançado pelo Parlamento Europeu e pelo Conselho em 22 de junho de 2021 é bem-vindo, a fim de harmonizar o acesso a diagnósticos e tratamentos oncológicos inovadores.

Talvez o mais importante, artigo 87 vê a necessidade urgente de uma Carta Europeia dos Direitos dos Pacientes com Cancro; apela a que esta carta defina os direitos dos pacientes com cancro em todas as fases do seu percurso de cuidados, ou seja, acesso à prevenção, diagnóstico inicial e ao longo do seu tratamento, e que se aplique igualmente a todos os cidadãos da UE, independentemente do país ou região em que eles vivem.

Além disso, artigo 105 olha para o carro-chefe do 'Diagnóstico e Tratamento do Câncer para Todos' e destaca a necessidade do uso da tecnologia de 'sequenciamento de última geração' para perfis genéticos rápidos e eficientes de células tumorais, permitindo que pesquisadores e médicos compartilhem perfis de câncer e apliquem abordagens diagnósticas e terapêuticas iguais ou semelhantes para pacientes com perfis de câncer comparáveis.

O EAPM aguarda com entusiasmo todos os avanços que estão sendo feitos na luta contra o câncer. Neste contexto, a EAPM está a trabalhar em duas publicações com os seus especialistas em NGS e RWE que irão fornecer informações / orientações adicionais aos políticos europeus com quem a EAPM está a trabalhar. 

Acordo político HTA

A Comissão congratula-se com o acordo político sobre o regulamento de avaliação das tecnologias da saúde (ATS) alcançado pelo Parlamento Europeu e pelo Conselho em 23 de junho. O regulamento melhorará a disponibilidade de tecnologias de saúde inovadoras, como medicamentos inovadores e determinados dispositivos médicos para os pacientes da UE, garantirá uma utilização eficiente dos recursos e reforçará a qualidade da ATS em toda a UE. Exemplos de tecnologias de saúde incluem medicamentos, equipamentos médicos e diagnósticos. Irá também facilitar a previsibilidade comercial, reduzir a duplicação de esforços para os organismos e a indústria de ATS e garantir a sustentabilidade a longo prazo da cooperação da UE com a ATS.

Acolhendo o acordo, a Comissária para a Saúde e Segurança Alimentar Stella Kyriakides fez a seguinte declaração: “Estou muito satisfeita com o facto de o Parlamento Europeu e o Conselho terem chegado a um acordo político há muito aguardado sobre o Regulamento de Avaliação das Tecnologias da Saúde. O regulamento será um passo significativo para permitir avaliações científicas conjuntas de tratamentos e dispositivos médicos promissores a nível da UE. ”

O progresso nas vacinações é bem-vindo, mas novos esforços são necessários

O Conselho Europeu congratula-se com os bons progressos em matéria de vacinação e com a melhoria geral da situação epidemiológica, salientando simultaneamente a necessidade de prosseguir os esforços de vacinação e de estar vigilante e coordenado no que diz respeito à evolução, em particular a emergência e propagação de variantes.

De acordo com o projeto de conclusões do Conselho Europeu para a reunião de 24 e 25 de junho, o Conselho declarou que “reafirma o compromisso da UE com a solidariedade internacional em resposta à pandemia”.

“Todos os países produtores e fabricantes devem contribuir ativamente para os esforços para aumentar o fornecimento mundial de vacinas, matéria-prima, tratamentos e terapêuticas COVID-19 e coordenar a ação em caso de gargalos no fornecimento e distribuição”, declara o texto preliminar.

As conclusões também fazem referência a acordos recentes sobre viagens dentro da UE, afirmando que os países membros aplicariam essas medidas “de uma forma que assegure o retorno total à livre circulação assim que a situação de saúde pública o permitir”. O Conselho também planeja saudar a decisão de criar uma sessão especial para a Assembleia Mundial da Saúde para discutir um tratado pandêmico, com a UE dizendo que continuará a trabalhar em direção a um objetivo de tratado.

OMS, WIPO e a OMC concordam em intensificar a cooperação para combater a pandemia de COVID-19 

Em 15 de junho, os diretores-gerais da OMS, da WIPO e da OMC se reuniram em um espírito de cooperação e solidariedade para mapear a colaboração para enfrentar a pandemia COVID-19 e os desafios globais urgentes na interseção da saúde pública e propriedade intelectual e comércio. Agudamente conscientes da responsabilidade compartilhada com as comunidades em todo o mundo enquanto enfrentam uma crise de saúde de gravidade e escala sem precedentes, as organizações se comprometeram a trazer toda a extensão da experiência e dos recursos das respectivas instituições para acabar com a pandemia COVID-19 e melhorando a saúde e o bem-estar de todas as pessoas, em todo o mundo.  

O compromisso com o acesso universal e equitativo às vacinas COVID-19, terapêuticas, diagnósticos e outras tecnologias de saúde foi enfatizado - um compromisso ancorado no entendimento de que este é um imperativo moral urgente que necessita de ação prática imediata. Nesse espírito, houve um acordo para aprofundar o compromisso de longa data com a Cooperação Trilateral OMS-WIPO-OMC, que visa apoiar e ajudar todos os países na busca por avaliar e implementar soluções sustentáveis ​​e integradas para os desafios da saúde pública.  

Dentro desta estrutura cooperativa existente, foi acordado melhorar e concentrar nosso apoio no contexto da pandemia por meio de duas iniciativas específicas - as três agências irão colaborar na organização de workshops práticos de capacitação para melhorar o fluxo de informações atualizadas sobre desenvolvimentos na pandemia e respostas para alcançar o acesso equitativo às tecnologias de saúde COVID-19. O objetivo dessas oficinas é fortalecer a capacidade dos formuladores de políticas e especialistas dos governos membros para enfrentar a pandemia de maneira adequada. O primeiro workshop da série será um workshop sobre transferência e licenciamento de tecnologia, previsto para setembro. 

Long COVID preocupações

Mais de 2 milhões de adultos na Inglaterra experimentaram sintomas de coronavírus durante mais de 12 semanas, como problemas respiratórios e fadiga, sugerem dados do governo. É o dobro da estimativa anterior para a longa Covid. A pesquisa do estudo React-2, que ainda não foi revisado por pares, descobriu que 37.7% daqueles que tinham Covid sintomático experimentaram pelo menos um sintoma com duração de 12 semanas ou mais, enquanto 14.8% tinham três ou mais sintomas persistentes. “A escala do problema é bastante alarmante”, disse o professor Kevin McConway, professor emérito de estatística aplicada na Open University. Mais de 16,000 novos casos confirmados de Covid foram relatados no Reino Unido na quarta-feira (23 de junho), o maior número diário desde o início de fevereiro. Os números mais recentes mostraram que outras 19 pessoas morreram em 28 dias após o teste positivo para Covid-19, elevando o total do Reino Unido para 128,027. Embora os números de mortes permaneçam relativamente baixos, o aumento acentuado nos casos relatados parece tornar menos provável que os ministros descartem a maioria das restrições restantes da Covid antes que o atual atraso de quatro semanas termine em 19 de julho. 

Suíça vai reabrir 

Enquanto países como o Reino Unido atrasam o levantamento planejado das restrições (no estado em que se encontra, até 19 de julho, no caso do Reino Unido), a Suíça anunciou um levantamento ainda mais amplo das restrições do que o planejado anteriormente. Os cidadãos não precisarão mais trabalhar em casa; eles não terão que usar máscaras ou distância social em eventos culturais e esportivos; e os eventos em massa podem ocorrer sem restrições de números ou a necessidade de máscaras, se houver necessidade de certificados de coronavírus.

E isso é tudo da EAPM para esta semana - tenha um ótimo fim de semana, fique seguro e bem, e não se esqueça de se registrar aquie baixe sua agenda aqui, para a conferência da Presidência EAPM da UE em 1 de julho.

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