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Aliança Europeia para a medicina personalizada

EAPM: 'Valor' nos cuidados de saúde - quem decide? Mesa Redonda de Oncologia EAPM, inscreva-se agora!

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Boa tarde, colegas da saúde, e bem-vindos à atualização da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) - faltando apenas três dias, sua última chance está aqui para se inscrever no próximo evento da EAPM nesta sexta-feira, 17 de setembro, 'A necessidade de mudança: Definindo o ecossistema de saúde para determinar o valor 'que acontecerá durante o Congresso ESMO, detalhes abaixo, escreve Director Executivo EAPM Denis Horgan.

Responsabilidade pela formação de políticas

O evento acontecerá das 8h30 às 16h CET na sexta-feira; aqui está o link para registrar e aqui está o link para a agenda

A conferência levará em consideração o fato de que novas descobertas - geradas a partir de uma compreensão mais profunda do genoma humano - estão impulsionando uma mudança de paradigma na medicina de uma abordagem única para todos para uma abordagem personalizada e direcionada ao indivíduo.

Essa mudança está progredindo rapidamente na oncologia, mas é mais lenta em outras áreas. E, embora existam muitas barreiras à inovação na prática clínica - incluindo acesso ao mercado, desafios científicos e / ou regulatórios - o maior desafio em todo o sistema de saúde são as questões relacionadas ao diagnóstico precoce, valor e dados.

As idéias divergentes sobre o que constitui 'valor'na medicina moderna é um tema quente para debate na Europa e além. 

Como o definimos? Como medimos uma vida humana - ou qualidade de vida - em relação ao custo de um tratamento? Julgamos a contribuição do indivíduo, fiscal ou não, para a sociedade e a pesamos em relação a um preço? E quanto às questões morais envolvidas em tais julgamentos? E quem iria querer fazê-los?

A maioria de nós consideraria isso chocante, injusto e desumano. No entanto, isso acontece em um sentido amplo.

Infelizmente, com uma população a envelhecer de 500 milhões de cidadãos, os cuidados de saúde na UE nunca foram tão caros. As pessoas estão vivendo mais e, na maioria dos casos, serão tratadas não apenas para uma, mas para várias doenças durante a vida. É um dilema e não vai embora.

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Para entender o "valor", é preciso primeiro, é claro, entender um tratamento, além de quaisquer outras opções de tratamento, e considerar o que ele (ou eles) podem oferecer.

Os pacientes, ao entenderem suas opções, terão seus próprios pontos de vista sobre o que constitui valor, dependendo de suas circunstâncias - “Vou melhorar? Vou viver mais? Minha qualidade de vida vai melhorar? Quais são os efeitos colaterais?". `

Os pagadores, não surpreendentemente, quando avaliam, como fazem, os benefícios em relação aos custos e outras considerações, podem adotar uma abordagem diferente. 

Enquanto isso, os fabricantes e inovadores devem operar dentro de limites de "valor" que ainda não são claros. 

Existe um argumento sólido de que o valor deve ser sempre definido em relação ao cliente. O valor na saúde depende dos resultados e resultados - vitais para o paciente - independentemente do volume de serviços prestados, mas o valor sempre será visto como relativo custar.

Tudo isso será tratado em nossa conferência. Aqui está o link para registrar e aqui está o link para a agenda.

Entre os muitos palestrantes presentes estarão Cristian Busoi eurodeputado, Comissão ENVI, Parlamento Europeu, Szymon Bielecki, DG CONNECT, Comissão Europeia e Stefan Schreck, Conselheiro para as relações com as partes interessadas na DG SANTE, DG SANTE, Comissão Europeia.

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Autoridade de Preparação e Resposta a Emergências de Saúde e o Parlamento em Estrasburgo ...

A Autoridade Europeia para a Preparação e Resposta a Emergências de Saúde (HERA) pretende ser um elemento central para o reforço da União Europeia da Saúde com uma melhor preparação e resposta da UE a ameaças sanitárias transfronteiriças graves, permitindo a rápida disponibilidade, acesso e distribuição das contramedidas necessárias. Mas, de acordo com Peter Liese, porta-voz da saúde do PPE no Parlamento Europeu, não importa que o HERA não seja uma agência da UE, disse ele a repórteres na manhã de segunda-feira (13 de setembro). O estabelecimento de uma agência completamente nova leva tempo, reconheceu Liese. “Precisamos agir rápido,” Liese disse. Em vez disso, a autoridade ficará alojada na Comissão. 

Mas um problema ainda maior para muitos eurodeputados é o facto de dificilmente conseguirem debater as propostas antes de se tornarem lei. De acordo com os projetos de propostas, a Comissão propõe um regulamento do Conselho com base no artigo 122.º dos Tratados da UE. Isso significa que a proposta seria aprovada sem a aprovação dos eurodeputados. 

“O HERA se baseará no financiamento da UE”, que é dinheiro do contribuinte e, portanto, tem “competência do PE para supervisioná-lo!” MEP Verde Tilly Metz twittou. 

Os eurodeputados ficaram indignados depois de o Parlamento Europeu não poder ser consultado sobre os planos.

A reação vem depois que o executivo da UE rebaixou a autoridade para uma "estrutura central dedicada" alojada na Comissão, em vez de uma agência independente da UE.

Nos termos dos projetos de propostas, a autoridade biomédica de emergência será criada utilizando o artigo 122.º como base jurídica - uma disposição ao abrigo da legislação da UE que não envolve a aprovação do Parlamento Europeu.

Essa base legal foi usada durante a pandemia para enviar fundos de emergência para países da UE, bem como para outros regulamentos, como a criação do SURE, um programa de assistência ao desemprego.

No seu projeto de proposta do HERA, a Comissão justificou a sua escolha legal para “garantir o fornecimento e a disponibilidade e acessibilidade atempadas de contramedidas médicas relevantes para crises”.

Um funcionário da Comissão referiu que o HERA será uma estrutura interna da Comissão, pelo que “o Parlamento não está envolvido”.

Os eurodeputados não estão contentes: “É inaceitável que, sob o pretexto de uma emergência de crise, a @EU_Commission e o @EUCouncil quebrem novamente o espírito do Tratado de Lisboa e excluam a única instituição da UE democraticamente eleita do processo de tomada de decisão,” eurodeputado francês Michèle Rivasi tuitou.

Além disso, os resultados da votação em plenário do Parlamento sobre as propostas para reforçar o Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças (ECDC) e o regulamento sobre ameaças sanitárias transfronteiriças graves são iminentes - os eurodeputados discutiram a proposta em plenário na tarde de segunda-feira, com a maioria mostrando apoio às propostas.  

Quanto a se o ECDC deveria cobrir doenças não transmissíveis (DNTs) além das infecciosas, a Comissária de Saúde Stella Kyriakides é contra a ideia, argumentando que poderia duplicar o trabalho realizado nos países membros e “iria esticar substancialmente os recursos dentro da agência, enfraquecendo seu foco ao invés de fortalecê-lo ”.

França quer restringir o acesso dos EUA a dados da UE

O principal oficial de segurança cibernética da França está pressionando a Europa para que impeça a aplicação da lei dos EUA de acessar dados críticos armazenados na Europa por empresas de nuvem dos EUA.

As autoridades europeias de segurança cibernética estão desenvolvendo regras para provedores de nuvem como Amazon, Microsoft, Google e outros que imporiam regras de segurança cibernética mais rígidas sob um novo esquema de certificação, incluindo gerenciamento de dados.

De acordo com uma lei americana conhecida como CLOUD Act, as empresas americanas são obrigadas a fornecer dados estrangeiros às autoridades americanas, se solicitadas. Mas se Poupard conseguir o que quer, as novas regras da UE impediriam que dados críticos acabassem nas mãos das autoridades americanas.

A regra “excluiria os serviços americanos e chineses padrão” de oferecer serviços em setores críticos na Europa, disse Poupard. “Não se trata de virar as costas aos parceiros. Mas trata-se de ter a coragem de dizer que não queremos que leis não europeias se apliquem a esses serviços. ”

Os governos europeus estão tentando se tornar menos dependentes dos serviços de nuvem dos EUA como parte de seu esforço em direção à "autonomia estratégica", a ideia de que a Europa precisa manter o controle sobre a política de tecnologia, em parte devido ao medo de espionagem e vigilância dos EUA

A nova regra de segurança cibernética na nuvem “será um teste real, um objetivo real para a vontade política de alcançar autonomia estratégica no campo digital”, disse Poupard. “Se não formos capazes de dizer isso, a noção de soberania europeia não faz sentido.”

As declarações de Poupard vêm duas semanas antes de as autoridades dos EUA e da UE se reunirem para discutir segurança cibernética, privacidade de dados e outras questões na primeira reunião de um Conselho de Comércio e Tecnologia recém-formado, em Pittsburgh, em 29 de setembro.

Em uma reunião de líderes digitais na semana passada em Tallinn, Estônia, a secretária de Comércio dos EUA, Gina Raimondo, lamentou a tendência crescente da Europa de impor leis e esforços para impedir que os dados da UE sejam enviados aos EUA.

“Espero que todos possamos concordar que os requisitos para manter os dados localizados no país prejudicam todos os nossos negócios, todas as nossas economias e todos os nossos cidadãos”, disse Raimondo, acrescentando que os fluxos de dados são essenciais para evitar “ameaças muito caras e ataques ”, bem como ganhos comerciais.

Boas notícias para terminar: Itália vai começar a administrar vacinas de reforço

A Itália começará a administrar uma terceira injeção de vacinas Covid-19 às partes mais vulneráveis ​​de sua população neste mês, disse o ministro da saúde do país.

“Haverá uma terceira dose, começaremos já em setembro”, disse Roberto Speranza na segunda-feira em uma coletiva de imprensa em Roma.

Na semana passada, Mario Draghi, primeiro-ministro italiano, disse que seu governo estava considerando tornar as vacinas COVID-19 obrigatórias para todas as pessoas em idade elegível. A Itália já tornou as vacinas obrigatórias para os trabalhadores médicos.

O país vacinou pouco mais de 70% de todas as pessoas com mais de 12 anos, e Draghi disse que espera que aumente para mais de 80% até o final de setembro.

E isso é tudo do EAPM - não se esqueça, aqui está o link para registrar para a conferência do EAPM na sexta-feira, e aqui está o link para a agenda. Fique bem e seguro, nos vemos em breve!

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