#EAPM - Impacto dos medicamentos no meio ambiente a ser abordado pela Comissão

Uma versão preliminar da Comunicação da Comissão Europeia sobre produtos farmacêuticos no meio ambiente está finalmente sendo divulgada após um longo atraso, escreve Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) Director Executivo Denis Horgan.

Mas, apesar do cronograma, a Comissão não o tem deixado de lado. Longe disso: além de encorajar menos uso de drogas para reduzir o desperdício e interromper a infiltração contínua no abastecimento de água, o executivo da UE está procurando usar parte do dinheiro disponível para seu programa Horizon Europe para incentivar a produção de medicamentos degradantes mais eficientemente.

A Comissão também planeja instar os Estados membros a adotarem leis que protejam os cidadãos de alegações de propaganda enganosas e garantam que os produtos farmacêuticos sejam descartados de forma mais eficiente.

Por conseguinte, as opções disponíveis incluem o estímulo de iniciativas voluntárias a nível da UE ou nacional, bem como medidas obrigatórias.

Também é fundamental combater a resistência antimicrobiana, que torna os medicamentos ineficazes.

A este respeito, a Comissão reconheceu (certamente desde 2014) que “a poluição do ambiente por antimicrobianos está a acelerar a emergência e propagação de microrganismos resistentes”.

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Ele afirma que há evidências suficientes de que alguns produtos farmacêuticos estão chegando ao meio ambiente em quantidades que podem representar um risco, e que medidas devem ser tomadas para reduzi-lo.

A comunicação regista que muitos cidadãos da UE estão preocupados com o facto de se encontrarem vestígios de produtos farmacêuticos na água potável, acrescentando que alguns Estados-Membros e partes interessadas “já estão a demonstrar empenho em resolver” as questões e com um sucesso inicial demonstrado.

Em apoio a estes esforços, a Comissão afirmou que irá encorajar uma ação mais ampla, fazendo melhor uso dos instrumentos e políticas da UE e “facilitando o intercâmbio das melhores práticas entre as autoridades dos Estados-Membros e encorajando o desenvolvimento de estratégias setoriais específicas”.

A Comissão comprometeu-se a liderar as ações dentro da sua área de competência e irá estimular o diálogo sobre as ações em que outros deveriam assumir a liderança, e afirma que irá rever regularmente os progressos.

Enquanto isso, diz que se compromete a iniciar a cooperação multilateral para a redução da poluição ambiental por medicamentos antimicrobianos, particularmente das instalações de produção, acrescentando que haveria menos risco para o meio ambiente “se menos produtos farmacêuticos tivessem que ser descartados e o uso de sistemas de coleta aumentasse ”.

Reconhece que a poluição ambiental por substâncias farmacêuticas humanas e veterinárias é uma questão emergente e sublinha que o plano é reforçar o "compromisso da Comissão de acompanhar o trabalho existente ao abrigo da legislação de farmacovigilância, examinando a escala do problema dos produtos farmacêuticos no ambiente" no âmbito do 7º Programa de Ação Ambiental para um ambiente não tóxico ”.

Ele cita evidências de que a presença de antibióticos no meio ambiente pode contribuir para o desenvolvimento e disseminação de cepas de bactérias resistentes a antibióticos que estão começando a crescer.

A Comissão também notou devidamente que a poluição da água e de outra poluição ambiental é transfronteiriça, com cerca de metade das regiões hidrográficas da UE a atravessar as fronteiras nacionais.

Isso, disse, justifica uma ação a nível europeu.

Em outro lugar, afirma que os principais objetivos serão identificar lacunas e incertezas de conhecimento remanescentes e apresentar possíveis soluções para preenchê-las; explore como enfrentar o desafio de proteger o meio ambiente (e a saúde humana por meio do meio ambiente) e, ao mesmo tempo, proteger o acesso a tratamentos farmacêuticos adequados e eficazes para pacientes humanos e animais.

A abordagem da Comissão visa abordar os produtos farmacêuticos no ambiente em geral, ou seja, em grande parte, mas não apenas, o ambiente aquático, afirma, a fim de cobrir os requisitos da legislação sobre água e farmacovigilância, observando que esta se refere também aos solos.

Ele observa que as emissões de substâncias farmacêuticas para o meio ambiente ocorrem durante todo o seu ciclo de vida - desde a produção, passando pelo consumo, até o descarte.

O novo esboço diz que “os produtos farmacêuticos podem ser emitidos para o meio ambiente em todas as fases do seu ciclo de vida; durante a fabricação, durante o uso e quando descartados como resíduos. São encontrados em águas superficiais e subterrâneas em toda a Europa e, em menor medida, também na água potável ”.

A Comissão nota que tem de propor uma abordagem estratégica da poluição das águas por substâncias farmacêuticas, sublinhando que cumpre essa obrigação legal.

A abordagem proposta, afirma, foi informada por estudos e relatórios, além de resultados de consultas públicas e direcionadas às partes interessadas que foram lançadas no ano passado.

A Comissão observa que, normalmente, os ingredientes farmacêuticos ativos (conhecidos como APIs) são as substâncias que causam preocupação. No entanto, seus metabólitos e produtos de degradação podem ser relevantes, assim como algumas outras substâncias presentes em medicamentos, incluindo tiomersal à base de mercúrio em alguns produtos de vacina.

Apesar dos estudos, a Comissão afirma que existem “ainda incertezas para um grande número de produtos farmacêuticos quanto às suas concentrações no ambiente e quais os níveis de risco que essas concentrações implicam”.

Isso ocorre porque muitos produtos farmacêuticos que chegaram ao mercado há vários anos não foram sujeitos a uma avaliação de risco ambiental como parte do processo de autorização.

Uma outra razão, afirma o projecto de comunicação, é que o controlo dos produtos farmacêuticos no ambiente é limitado, embora as substâncias seleccionadas sejam monitorizadas nas águas superficiais e subterrâneas ao abrigo da Directiva-Quadro Água.

Também há monitoramento limitado do que a Comissão chama de locais de 'hotspots', “como aqueles afetados por efluentes hospitalares”. As concentrações nos solos são mais um problema, não tendo sido quantificado em grande parte.

O Executivo da UE estima que menos de 10% dos produtos farmacêuticos no mercado representam um risco devido à sua presença individual no meio ambiente, mas é importante identificá-los para aplicar os esforços de gestão de risco.

Ao contrário de vários anos atrás, hoje em dia, uma avaliação de risco ambiental deve ser realizada para todos os produtos farmacêuticos.

O rascunho segue observando que o setor farmacêutico é uma indústria forte e vibrante, com um impulso constante para inovar, e pode apoiar o que chama de "design verde". Isso resulta na melhoria da reciclabilidade dos materiais e no incentivo a alternativas como o não -terapêuticas farmacêuticas.

Acrescenta que a abordagem proposta na Comunicação “contribuirá para a atual primeira prioridade política da Comissão de promover o emprego, o crescimento e o investimento”, embora reconheça que a questão dos produtos farmacêuticos no ambiente também tem origem fora das fronteiras da UE, e que é portanto, importante, em conjunto, abordar a dimensão internacional.

O complexo tema será discutido no segundo Congresso anual da EAPM, que acontecerá em Milão de 26 a 28 de novembro.  Para se inscrever no congresso, clique aqui.