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#FemTech - Milhões de mulheres podem se beneficiar de um novo tratamento não invasivo para disfunções do assoalho pélvico

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Publicado

anos 5 atrás

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Dr. Elan Ziv desenvolveu um dispositivo que pode transformar a vida de mulheres que vivem com prolapso de órgãos pélvicos (POP). Visitando Bruxelas, aproveitamos a oportunidade para entrevistá-lo e descobrir mais sobre uma opção de tratamento descartável e não cirúrgica completamente nova para mulheres com POP. A ConTIPI desenvolve dispositivos vaginais não invasivos e descartáveis ​​para várias disfunções do assoalho pélvico em mulheres. O primeiro dispositivo, para incontinência urinária de esforço em mulheres, foi adquirido pela Kimberly Clark Worldwide e já está nas prateleiras da América do Norte. O segundo dispositivo para POP está pronto para o mercado e possui uma marca CE para comercialização na Europa e uma liberação 510 (k) do FDA para comercialização nos Estados Unidos. 

Você pode me contar mais sobre sua última invenção?

Nós desenvolvemos um dispositivo para prolapso de órgãos pélvicos em mulheres. Este dispositivo destina-se ao tratamento não cirúrgico e descartável do prolapso de órgãos pélvicos em mulheres, o que significa um dispositivo não cirúrgico, que será a solução para a maioria das mulheres.

Cerca de 80% das mulheres em todo o mundo não precisam de tratamento cirúrgico, mas apenas de manejo não cirúrgico. E nós fornecemos um novo dispositivo para eles.

O que é POP? Como você descreveria isso?

Bem, é muito comum. É uma condição muito comum nas mulheres sentirem que algo está saindo da vagina. A principal causa é parto, prisão de ventre e também velhice e falta de estrogênio. É muito comum, acontece com cerca de 50% das mulheres em todo o mundo.
As mulheres ficam muito incomodadas com isso. Mas a maioria das mulheres, estimada em cerca de 93%, reluta em se apresentar e dizer: Tenho um problema. Apenas cerca de seis a sete por cento das mulheres se apresentam para dizer: "Estou com um problema, por favor, ajude-me ou pelo menos me aconselhe o que fazer e como lidar com esse problema."

E isso é porque eles têm vergonha ou porque têm medo do tratamento, principalmente se você está dizendo que pode envolver uma intervenção cirúrgica? 
Bem, principalmente constrangimento, eu acho, ainda é um tabu. Um dos tabus que faltam para a mulher e você não fala sobre isso, porque vai com a imagem corporal. Acompanha qualquer coisa como envelhecer, você deve ter ouvido falar que sua avó sofria com isso. Isso faz parte, mas a outra parte é o fato de que o tratamento que fazemos hoje não é muito útil. A cirurgia não é boa o suficiente e os outros meios de tratamento também são inadequados.
Você pode nos dar uma idéia de quantas pessoas podem se beneficiar na Europa? Ou uma porcentagem?
Na Europa, estimamos que cerca de 28% das mulheres na Europa têm, mas com algum tipo de problema. Mais de 50% das mulheres em todo o mundo têm pelo menos um dos 3 distúrbios. No caso do prolapso de órgãos pélvicos, estima-se que existam cerca de 135 milhões de mulheres globalmente com essa condição, cerca de 28% na Europa. O número de mulheres afetadas é enorme, a cirurgia é apenas parcialmente satisfatória devido à alta taxa de efeitos adversos e o modo atual de gerenciamento não invasivo é usando um pessário - um corpo reutilizável de borracha / silicone que é inserido na maioria dos casos por um médico na vagina por 3 meses, depois retirado, limpo e reinserido por mais 3 meses - e assim por muitos anos. Isso é acompanhado por dor / desconforto / descarga /infecções e uma incapacidade de ter relações sexuais.
Você está em um estágio em que este produto estará disponível? Sabe-se sobre isso dentro da profissão ginecológica entre os clínicos gerais?
Acabamos de desenvolver o dispositivo. Somos uma empresa que desenvolve dispositivos gerais, que se destinam ao manejo não cirúrgico e descartável dessa disfunção do assoalho pélvico. Portanto, um deles é o prolapso de órgão pélvico, que acabamos de desenvolver. E o aparelho está pronto para o mercado. Possui a marca CE, o que significa a capacidade de comercializar dentro da comunidade europeia. E acabamos de receber a autorização da FDA (US Federal Drug Administration). Agora estamos avançando na comercialização do aparelho.
Uma vez que é uma condição comum, por que algo assim não foi desenvolvido antes? Ou isso é uma questão de pesquisa sobre as condições das mulheres sendo negligenciadas e negligenciadas?
Absolutamente sim. Bem desse jeito. É incrível dizer, mas a última inovação não cirúrgica nessa área, entrou no mercado há cerca de 23 anos. E para a sua pergunta, sim, as autoridades não estão muito cientes da necessidade das mulheres e é por isso que há um novo movimento que está se desenvolvendo, tentando impulsionar a ideia de tecnologia FEM desenvolvida para mulheres. E nós fazemos parte desse movimento.
Como é o seu produto?
Nossos dispositivos vêm em uma embalagem lacrada como esta, basta abrir a embalagem e retirar o dispositivo. Estes são os nossos dispositivos, como você pode ver, muito parecido com um tampão e é inserido pela própria mulher na vagina sempre que ela quiser. Não importa onde ela esteja, ela possa estar de férias, nenhum médico é necessário. O aparelho permanece na vagina por até sete dias até o momento em que ela quer retirá-lo e aí você só puxa o cordão que o aparelho encolhe para trás e simplesmente desliza para fora da vagina para ser descartado. Existem dois conceitos principais aqui. Um é a mudança de controle. Em primeiro lugar, uma mudança no controle da condição médica para as mãos da mulher. E a segunda é a liberdade de decidir. Isso significa que a mulher pode decidir quando quer inserir o dispositivo, quando quer retirá-lo. Isso é absolutamente com ela.

Contexto

Dr. Elan Ziv, MD, OBGYN, FPMRS, CEO e Diretor Médico
O Dr. Ziv formou-se na Escola de Medicina Sackler na Universidade de Tel-Aviv, em Israel, e recebeu seu diploma de MD em 1979. Ele passou o serviço 5 anos como médico nas Forças de Defesa de Israel e, em seguida, tinha residência em Obstetrícia e Ginecologia (OBGYN) no Centro Médico Rabin (campus Beilinson), que ele se formou em 1990. Durante esse tempo ele também teve uma bolsa de estudos na FPMRS (Urogynecology), como pesquisador clínico no St Georges Hospital, em Londres, Reino Unido, com o Prof Stuart Stanton (1987-88).
Até 2014, o Dr. Ziv serviu como diretor do Instituto de Uroginecologia dos Centros Médicos da Assuta, em Tel Aviv, Israel.
Como uroginecologista, o Dr. Ziv tem um interesse de longa data nos tratamentos não invasivos de incontinência urinária e de prolapso de órgãos pélvicos em mulheres. Ele é um participante ativo e apresentador em muitas reuniões profissionais internacionais, participou como um investigador principal em muitos estudos clínicos e detém patentes 19 com mais de pedidos de patentes 100.
Após a invenção de vários dispositivos vaginais, ele fundou a ConTIPI Ltd, em 2002. O primeiro produto principal - o dispositivo Impressa para incontinência urinária de esforço em mulheres, foi vendido para a Kimberly-Clark Worldwide Inc. e está agora nas prateleiras como um produto OTC.
Marcação CE - A marcação CE é uma marca de certificação que indica conformidade com os padrões de saúde, segurança e proteção ambiental para produtos vendidos na Área Econômica Europeia.

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