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#EAPM - Verificações de sanidade no ar à medida que MPs atacam planos #Brexit prejudiciais

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Saudações a todos! Bem, nunca há um momento de tédio com o Brexit, não é? Com o primeiro-ministro do Reino Unido Boris Johnson enfrentando uma votação na Câmara dos Comuns sobre o bloqueio de um não acordo, o lançamento de uma campanha massiva 'Prepare-se para o Brexit' (prejudicada no mesmo dia por Michael Gove contando mentiras sobre a escassez de alimentos frescos - como alguém pode 'se preparar' se você não lhes contar a verdade?), uma eleição geral provavelmente em breve, talvez em 15 de outubro, uma maioria parlamentar do partido Conservador de zero devido a mais uma deserção e a Rainha provavelmente coçando sua cabeça em Balmoral se perguntando o que vem a seguir, escreve Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) Director Executivo Denis Horgan.

Uma coisa é certa - que o novo primeiro-ministro recebeu uma verificação de realidade com uma derrota em Commons ontem, com alguns parlamentares murmurando que qualquer política de Brexit sem acordo também precisa de uma verificação de sanidade.

Como sempre, mais disso depois ...

Enquanto isso, em meio à relativa sanidade de Bruxelas (não é uma frase que usamos com frequência), a nova presidente da Comissão Europeia, Ursula von der Leyen, disse aos eurodeputados alemães de seu próprio partido do PPE que está considerando mudanças na UE,s regras da política de concorrência. Outra verificação de sanidade da política, talvez?

Foi relatado que fontes na reunião a ouviram dizer que ela quer “reconsiderar a definição de mercado".

Acredita-se fortemente que Do Leyencomentário des são uma reação à Comissão incumbente,s decisão de bloquear uma fusão entre alemãesy'S Siemens e França'S Alstom,s no início deste ano.

Aquele putativo negócio era considerado "incompatívelcom o mercado interno e foi temido isso prejudicaria a competição. 

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Em outra notícia relacionada à Comissão, na mesma reunião a presidente eleita disse que apresentará sua equipe de comissários e oseus portfólios atribuídos “no início da próxima semana”. Isso pressupõe que a Itália já terá se decidido, é claro. Von der Leyen está aparentemente esperando o nome de Roma antes do final desta semana.

A próxima presidente parece confiante em alcançar a paridade de gênero entre sua nova equipe, bem como colegas que estão equilibrada política e geograficamente. 

Claro, como já sabemos, central e ea popa da Europaum país não tem nenhumos melhores empregos em Bruxelas. Mas ela tentará resolver isso por “Destacandocomissários de toda a região, de acordo com Politicoqual "aconteceria por meio de títulos em vez de portfólios”. Isso significa vice-presidentes, provavelmente.

Von der Leyen precisa agir com bastante rapidez agora, já que está um pouco atrasada em relação ao calendário do Parlamento Europeu. Este último esperava a lista completa de indicados e portfólios relevantes até o final de agosto.

O parlamentar audiências pois os candidatos a comissários são devidos para tomar lugar entre 30 de setembro e 8 de outubro, mais um pouco de tempo adicional se algum candidato for rejeitado.

Com sorte e bons ventos, a nova Comissão deverá ser confirmada até 23 de outubro, uma semana antes de passar para o Berlaymont, em 1 de novembro.

Questões de saúde

Áustria está no meio de uma campanha eleitoral e, pela primeira vez, o sistema de saúde apareceu durante a disputa pelas urnas no final de setembro.

Pamela Rendi-Wagner, médica e ex-ministra da saúde quem também é o atual líder dos social-democratas, tem disse que a festa dela quers para reduzir o tempo de espera em médicos,escritórios. 

“Longos tempos de espera são desumanos,”Disse ela, e também pediu uma expansão das tarefas de Áustria,s linha direta de saúde. Esses pos clientes que ligam para a linha direta devem marcar uma consulta certo fora e pegue o médico certo em relação às suas necessidades.

Isso vem na esteira de ex-chanceler austríaco Sebastian Kurzcandidato principal do centavore- pessoas austríacas certas,s Festa, enfatizando que melhorando o país,s seguro de assistência de enfermagem é uma de suas prioridades.

Na França, entretanto, o país cão de guarda da sociedade civil Observatório Transparência Médicamentos quer o QUEM mover de um "compromisso simbólico com a transparênciapara algo um pouco mais concreto.

O observatoire está liberando uma droga recomendada "lista de verificação de transparência”Chamando para mais transparência em o preço dos medicamentos.

Entre outros itens, a lista de verificação exige a criação de bancos de dados que detalham as informações de preços. Isso seria incluire preços pagos pelo relevante governo, preços de tabela, preços de transação e do taxa de reembolso para medicamentos e dispositivos médicos. 

Em uma nota mais ampla, e conforme os ensaios clínicos se tornam mais complexos devido a saltos em ciência, as diretrizes precisam acompanhar o ritmo. Bem, a EAPM e suas partes interessadas vêm dizendo isso há anos, é claro.

O Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH, para resumir, misericordiosamente) está ocupada revisando suas orientações para a realização de ensaios clínicos.antes de uma grande reunião em 31 de outubro nos Estados Unidos Food and Drug Administration,s escritórios perto de Washington DC.

Enquanto isso, o Agência Europeia de Medicamentos instou Reguladores da UE e outras partes interessadas devem se registrar para participar.

De volta a Bruxelas, Comissário de Saúde Vytenis Andriukaitis recentemente preso por Comissão,s trabalho em proteger o fornecimento de medicamentos em todo o UE.

Respondendo ao MEP polonês Anna Fotyga, ele destacou que Comissão trabalhou para garantir o fornecimento contínuo e agora é olhando para "possíveis maneiras adicionais de abordar a escassez".

O comissário também atingiu uma palavra ou duas de advertência ao escrever que qualquer retenção deliberada de suprimentos "pode constituir uma violação das regras de concorrência europeias e nacionais".

Não temos certeza de como os farmacêuticos hospitalares em Luxemburgo ficarão impressionados com as observações do comissário. Provavelmente "não muito", visto que a escassez tem sido um problema no Ducado nos últimos cinco anos.

Farmacêuticos hospitalares dizem que tem perguntado consistentemente droga empresas para dar-lhes avisar com antecedência de qualquer coisa em falta, aparentemente sem sucesso.

RTLrelatou que este significa que os farmacêuticos são "incapaz de se preparar, informar os médicos sobre a escassez e esclarecer o problema aos pacientes".A Associação de Farmacêuticos Hospitalares de Luxemburgo é inflexível que existem problemas críticos de comunicação por parte dos fornecedores.

Tudo bem no Reino Unido?

Bem, sabemos que não. A situação atual é uma bagunça. Mas pelo menos há boas notícias para os britânicos, pois o país organismo notificado BSI anunciou deu uma marca CE para um dispositivo médico em conformidade com a UE,s novos regulamentos. Pela primeira vez. Sempre.

BSI não disse qual o produto é ou nomeie o fabricante,mas a o dispositivo em questão mudou-se para uma nova categoria de maior risco de acordo com as regras, e teve que ser re-certificado antes do prazo de maio de 2020.

NHS Inglaterra, entretanto, tem anunciou que as crianças diagnosticadas com uma doença ocular hereditária rara Que causa a cegueira será elegível para tratamento com uma nova terapia genética a partir de janeiro 2020.

NICE, que lida com HTA, disse em um comunicado que sua avaliação de custo-efetividade do caro terapia foi concluída em 20 semanas ao invés de 38 semanas sob seu "programa de tecnologia altamente especializadomim".

Meindert Boysen, chefe de Avaliação de Tecnologia em Saúde do NICE disse isso Novartis"a vontade de trabalhar conosco desde o início e de forma construtiva nos permitiu publicar esta orientação em um prazo muito mais rápido do que o normal, o que é uma boa notícia para os pacientes".

De volta ao Brexit…

Debaixo uma tentativa de projeto de lei parlamentar em Westminster, se não houver um novo acordo, e nenhum consentimento parlamentar para nenhum acordo por 19 de outubro, Boris Johnson deve solicitar uma extensão das negociações com a UE até 31 Janeiro, 2020.

Os think tanks de saúde devem ficar satisfeitos, como em um carta aberta aos deputados três deles - a saber o rei,s Fundo, a Fundação de Saúde e do Nuffield Trust - em destaque quatro áreas onde sem acordo Brexit iria tem um impacto particularmente desagradável.

Estes são falta de pessoal, medicamentos e dispositivos, cuidados com os que retornaram e falta de financiamento.

No caso de escassez de medicamentos e dispositivos, despecialmente o estoque e novas rotas de abastecimento, os think tanks dizem que burocracia extra aumentará os obstáculos de importação, bem como fabricação custos, e as previsões de que o NHS já sem dinheiro e com pessoal insuficiente irá incorrer em uma estimativa £2.3 bilhões em encargos extras por ano.

Enquanto isso, o Reino Unido Escritório de Responsabilidade Orçamentária tem prever que Grã-Bretanha finanças públicas estariam em torno £30 bilhões pior a cada ano em um cenário sem acordo com perturbação média. 

Secretária de Relações Exteriores Shadow Emily Thornberry disse esta semana aos deputados que ela está tentando acessar o governo,s conselhos sobre o que acontecerá com os medicamentos que podem,devem ser armazenados, e se os tribunais podem decidir que qualquer pessoa que morra como resultado da falta de tal medicamentosmorreu como resultado da negligência do governo.

Na fronteira com o ridículo

Tom Preto, presidente da British Medical Association na Irlanda do Norte, enfatizou que no quantidade de garantias do Johnson governo sobre a fronteira irlandesa em um Brexit sem acordo irá prevenir consequências graves para os pacientes. 

Ele diz que, independentemente do Afirmado do Reino Unido intenção de não voltar para uma fronteira dura, É na UE,s interesses de proteger o mercado único, se houver,s sem acordo prévio.

Black diz que se uma fronteira rígida retornar, os atrasos inevitavelmente têm uma impacto on pacientes"Nós sabemos como é uma borda rígida. Longas filas de trânsito, às vezes 10 horas. "

Enquanto isso, a Irlanda do Norte tem apenas uma escola de medicina, enquanto a República da Irlanda tem seis. Ewom a falta de pessoal existente no Serviço Nacional de Saúde, "precisamos de um fluxo contínuo desses médicos da República da Irlanda para a Irlanda do Norte" Black disse. 

É preocupante, ele também disse que,om 750 milhões de prescrições por ano no UK em 7,500 itens diferentes vindos da UE, haverá “Grandes problemas” para suprimentos de medicamentos, especialmente aqueles que precisam de refrigeração como a insulina.

“Se meus pacientes tivessem um problema, eu os mandaria para a República da Irlanda para obter uma receita,disse ele, apontando que o UK importa 100%de sua insulina humana da França e Dinamarca.

Além dessa notícia, Martin McKee, que é professor de saúde pública europeia na London School of Hygiene and Tropical Medicine, escreveu no British Medical Journal para sinalizar a extensão do dano à saúde Os britânicos podem esperar do Brexit.

A maioria impactos imediatos, diz McKee, serei euaumento do suicídio, homicídio ou violência, abuso de álcool, má nutrição e aumento das doenças transmissíveis e não transmissíveis.Wow!

Vazamentos de documentos recentes, entretanto, mostram epilepsia e saúde mental medicamentos correm o maior risco de escassez.

E ainda outro relatório - este do Reino Unido em um programa de pesquisa Changing Europeeu - afirma que um sem acordo Brexit iria empurrar o Reino Unido em direção uma recessão via uma combinação de barreiras ao comércio com a UE, uma quedaing libra e aumento da inflação.

E ainda, e ainda, Michael Gove encara as câmeras de TV (e da emissora Andrew Marr) na cara e diz que os relatórios da indústria de alimentos frescos sobre a escassez inevitável são falsos.

Tomates podres, alguém?

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O EU Reporter publica artigos de várias fontes externas que expressam uma ampla gama de pontos de vista. As posições tomadas nestes artigos não são necessariamente as do EU Reporter.

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