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A Rússia registra o registro da vacina Sputnik V na Europa

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O fundo soberano da Rússia, RDIF, entrou com pedido de registro da vacina Sputnik V COVID-19 na União Europeia e espera que seja revisado em fevereiro, enquanto Moscou busca acelerar sua disponibilidade em todo o mundo. escreva Amruta Khandekar e Manas Mishra.

A conta oficial que promove a vacina tuitou o desenvolvimento mais recente na quarta-feira, aproximando-se um pouco mais da aprovação, já que os países em todo o mundo planejam lançamentos massivos de vacinas para conter a pandemia.

A vacina Sputnik V foi aprovada na Argentina, Bielo-Rússia, Sérvia e vários outros países.

As equipes do Sputnik V e da Agência Médica Europeia (EMA) realizaram uma revisão científica da vacina na terça-feira (19 de janeiro), informou a conta do Sputnik V, acrescentando que a EMA vai tomar uma decisão sobre a autorização da vacina com base nos comentários.

Embora as vacinas da Pfizer Inc e Moderna Inc tenham começado a ser distribuídas em vários países, especialistas disseram que várias vacinas serão necessárias para controlar a pandemia que matou mais de dois milhões de pessoas no mundo todo.

O México, que está observando uma redução nas entregas de doses da vacina COVID-19 da Pfizer Inc, disse que pretende compensar o déficit com doses de outros fornecedores.

A Rússia apresentaria um pedido formal à União Europeia em fevereiro para a aprovação de sua vacina contra o coronavírus Sputnik V, disse o chefe da RDIF, Kirill Dmitriev, em uma entrevista na conferência Reuters Next na semana passada.

A aprovação do uso emergencial da vacina foi recentemente adiada no Brasil, depois que o órgão regulador de saúde do país disse que os documentos que suportam o pedido não atendiam aos critérios mínimos.

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Alemanha rejeita apelo executivo da UE para aliviar restrições de fronteira COVID: carta

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A Alemanha disse à União Europeia que manteria suas mais recentes restrições de fronteira impostas para conter a disseminação de novas variantes do coronavírus, rejeitando ligações da Comissão Europeia executiva do bloco, Áustria e República Tcheca, escreva para Gabriela Baczynska e Sabine Siebold.

O executivo com sede em Bruxelas pediu na semana passada à Alemanha e a cinco outros países que aliviassem as restrições unilaterais ao movimento de mercadorias e pessoas, dizendo que eles "foram longe demais" e estavam pressionando o querido mercado único do bloco.

Mas o embaixador da Alemanha na UE respondeu em uma carta de 1º de março, vista pela Reuters: “Temos que manter as medidas tomadas nas fronteiras internas no momento no interesse da proteção da saúde”.

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'Quando isso vai acabar?': Como um vírus mutante está remodelando as visões dos cientistas sobre o COVID-19

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Chris Murray, um especialista em doenças da Universidade de Washington cujas projeções sobre infecções e mortes por COVID-19 são seguidas de perto em todo o mundo, está mudando suas suposições sobre o curso da pandemia, escrever Julie Steenhuysen e Kate Kelland.

Murray tinha até recentemente a esperança de que a descoberta de várias vacinas eficazes pudesse ajudar os países a obter imunidade de rebanho ou quase eliminar a transmissão por meio de uma combinação de inoculação e infecção anterior. Mas, no mês passado, dados de um teste de vacina na África do Sul mostraram não só que uma variante do coronavírus de rápida disseminação pode diminuir o efeito da vacina, mas também pode escapar da imunidade natural em pessoas que já haviam sido infectadas.

“Não consegui dormir” depois de ver os dados, disse Murray, diretor do Instituto de Métricas e Avaliação de Saúde de Seattle, à Reuters. "Quando isso vai acabar?" ele se perguntou, referindo-se à pandemia. Ele está atualizando seu modelo para levar em conta a capacidade das variantes de escapar da imunidade natural e espera fornecer novas projeções já nesta semana.

Um novo consenso está surgindo entre os cientistas, de acordo com entrevistas da Reuters com 18 especialistas que acompanham de perto a pandemia ou estão trabalhando para conter seu impacto. Muitos descreveram como a descoberta no final do ano passado de duas vacinas com cerca de 95% de eficácia contra COVID-19 havia inicialmente despertado a esperança de que o vírus pudesse ser amplamente contido, semelhante à forma como o sarampo tem sido.

Mas, dizem eles, os dados das últimas semanas sobre novas variantes da África do Sul e do Brasil minaram esse otimismo. Eles agora acreditam que o SARS-CoV-2 não apenas permanecerá conosco como um vírus endêmico, continuando a circular nas comunidades, mas provavelmente causará um fardo significativo de doenças e morte nos próximos anos.

Como resultado, disseram os cientistas, as pessoas podem esperar continuar a tomar medidas como o uso de máscara de rotina e evitar locais lotados durante picos de COVID-19, especialmente para pessoas em alto risco.

Mesmo após a vacinação, “eu ainda gostaria de usar uma máscara se houvesse uma variante por aí”, disse o Dr. Anthony Fauci, consultor médico chefe do presidente dos EUA Joe Biden, em uma entrevista. “Tudo o que você precisa é de um pequeno toque de uma variante (acendendo) outra onda, e lá se vai sua previsão” sobre quando a vida voltará ao normal.

Alguns cientistas, incluindo Murray, reconhecem que as perspectivas podem melhorar. As novas vacinas, que foram desenvolvidas em velocidade recorde, ainda parecem prevenir hospitalizações e morte, mesmo quando novas variantes são a causa da infecção. Muitos desenvolvedores de vacinas estão trabalhando em vacinas de reforço e novas inoculações que podem preservar um alto nível de eficácia contra as variantes. E, os cientistas dizem que ainda há muito a aprender sobre a capacidade do sistema imunológico de combater o vírus.

As taxas de infecção por COVID-19 já diminuíram em muitos países desde o início de 2021, com algumas reduções dramáticas em doenças graves e hospitalizações entre os primeiros grupos de pessoas a serem vacinadas.

Murray disse que se a variante sul-africana, ou mutantes semelhantes, continuarem a se espalhar rapidamente, o número de casos de COVID-19 resultando em hospitalização ou morte no próximo inverno pode ser quatro vezes maior do que a gripe. A estimativa aproximada assume uma vacina eficaz de 65% dada a metade da população de um país. Na pior das hipóteses, isso poderia representar até 200,000 mortes nos EUA relacionadas ao COVID-19 durante o período de inverno, com base nas estimativas do governo federal de mortes anuais por gripe. Slideshow (3 imagens)

A previsão atual de seu instituto, que vai até 1º de junho, presume que haverá um adicional de 62,000 mortes nos EUA e 690,000 mortes globais por COVID-19 até esse ponto. O modelo inclui premissas sobre as taxas de vacinação, bem como a transmissibilidade das variantes sul-africanas e brasileiras.

A mudança de pensamento entre os cientistas influenciou declarações governamentais mais cautelosas sobre quando a pandemia terminará. A Grã-Bretanha disse na semana passada que espera uma emergência lenta de um dos bloqueios mais rígidos do mundo, apesar de ter uma das iniciativas de vacinação mais rápidas.

As previsões do governo dos EUA de um retorno a um estilo de vida mais normal foram repetidamente adiadas, mais recentemente do final do verão ao Natal e, em seguida, a março de 2022. Israel emite documentos de imunidade “Green Pass” para pessoas que se recuperaram do COVID-19 ou foram vacinados, permitindo-lhes voltar a hotéis ou teatros. Os documentos são válidos apenas por seis meses porque não está claro quanto tempo vai durar a imunidade.

“O que significa passar da fase de emergência desta pandemia?”, Disse Stefan Baral, epidemiologista da Escola de Saúde Pública Johns Hopkins. Embora alguns especialistas tenham perguntado se os países poderiam erradicar completamente qualquer caso de COVID-19 por meio de vacinas e restrições severas, Baral vê as metas como mais modestas, mas ainda significativas. “Na minha opinião, é que os hospitais não estão cheios, as UTIs não estão cheias e as pessoas não estão passando tragicamente”, disse ele.

Desde o início, o novo coronavírus tem sido um alvo móvel.

No início da pandemia, os principais cientistas alertaram que o vírus poderia se tornar endêmico e “talvez nunca desapareça”, incluindo o Dr. Michael Ryan, chefe do programa de emergências da Organização Mundial de Saúde.

Ainda assim, eles tinham muito a aprender, incluindo se seria possível desenvolver uma vacina contra o vírus e com que rapidez ele sofreria mutação. Seria mais parecido com o sarampo, que pode ser mantido quase totalmente sob controle em comunidades com altas taxas de inoculação, ou a gripe, que infecta milhões de pessoas no mundo todo a cada ano?

Durante grande parte de 2020, muitos cientistas ficaram surpresos e assegurados de que o coronavírus não havia mudado significativamente o suficiente para se tornar mais transmissível ou mortal.

Um grande avanço veio em novembro. A Pfizer Inc e seu parceiro alemão BioNTech SE, bem como Moderna Inc, disseram que suas vacinas foram cerca de 95% eficazes na prevenção de COVID-19 em testes clínicos, uma taxa de eficácia muito maior do que qualquer vacina contra a gripe. Slideshow (3 imagens)

Pelo menos alguns dos cientistas entrevistados pela Reuters disseram que, mesmo após esses resultados, não esperavam que as vacinas eliminassem o vírus. Mas muitos disseram à Reuters que os dados aumentaram a esperança na comunidade científica de que seria possível eliminar virtualmente o COVID-19, se apenas o mundo pudesse ser vacinado com rapidez suficiente.

“Todos nós nos sentimos bastante otimistas antes do Natal com essas primeiras vacinas”, disse Azra Ghani, cadeira de epidemiologia de doenças infecciosas no Imperial College London. “Não esperávamos necessariamente que tais vacinas de alta eficácia fossem possíveis naquela primeira geração.”

O otimismo durou pouco. No final de dezembro, o Reino Unido alertou sobre uma nova variante mais transmissível que estava rapidamente se tornando a forma dominante do coronavírus no país. Na mesma época, os pesquisadores aprenderam sobre o impacto das variantes de disseminação mais rápida na África do Sul e no Brasil.

Phil Dormitzer, um importante cientista de vacinas da Pfizer, disse à Reuters em novembro que o sucesso da vacina da farmacêutica norte-americana sinalizou que o vírus era "vulnerável à imunização", no que ele chamou de "um avanço para a humanidade". No início de janeiro, ele reconheceu que as variantes anunciavam “um novo capítulo” no qual as empresas terão de monitorar constantemente as mutações que poderiam diminuir o efeito das vacinas.

No final de janeiro, o impacto sobre as vacinas ficou ainda mais claro. Os dados do ensaio clínico da Novavax mostraram que sua vacina foi 89% eficaz em um ensaio no Reino Unido, mas apenas 50% eficaz na prevenção de COVID-19 na África do Sul. Isso foi seguido, uma semana depois, por dados mostrando que a vacina AstraZeneca PLC oferecia proteção limitada contra a doença leve contra a variante sul-africana.

A mudança de opinião mais recente foi considerável, disseram vários cientistas à Reuters. Shane Crotty, virologista do Instituto La Jolla de Imunologia, em San Diego, descreveu-o como "chicotada científica": Em dezembro, ele acreditava que era plausível alcançar a chamada "erradicação funcional" do coronavírus, semelhante ao sarampo.

Agora, “vacinar o maior número possível de pessoas ainda é a mesma resposta e o mesmo caminho a seguir que era em 1º de dezembro ou 1º de janeiro”, disse Crotty, “mas o resultado esperado não é o mesmo”.

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Comissão aprova esquema de garantia francês que mobiliza até € 20 bilhões de apoio de investidores privados para empresas afetadas pelo surto de coronavírus

Correspondente Reporter UE

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A Comissão Europeia aprovou, ao abrigo das regras da UE em matéria de auxílios estatais, um regime de garantia do Estado francês para apoiar a economia no contexto do surto do coronavírus. O esquema visa fornecer financiamento de longo prazo para empresas e, assim, facilitar novos investimentos para apoiar a recuperação da atual crise econômica.

A vice-presidente executiva, Margrethe Vestager, responsável pela política de concorrência, disse: “Este esquema de garantia francês apoiará empresas de pequeno, médio e médio porte afetadas pelo surto de coronavírus e as ajudará a continuar suas atividades, apesar da atual incerteza econômica. Ao mobilizar até € 20 bilhões de apoio de investidores privados na forma de empréstimos participativos e dívida subordinada, o esquema de garantia ajudará a mitigar o impacto econômico do surto de coronavírus ao aglomerar-se em investimentos privados. Continuamos a trabalhar em estreita cooperação com as Estatísticas dos Membros para garantir que as medidas de apoio nacionais possam ser implementadas o mais rápida e eficazmente possível, de acordo com as regras da UE. ”

A medida de apoio francesa

A França notificou à Comissão um regime de garantia para apoiar as empresas no contexto do surto de coronavírus. O apoio assume a forma de garantia do Estado a veículos de investimento privados, financiados por investidores privados, que irão adquirir empréstimos participativos distribuídos por bancos comerciais, bem como obrigações subordinadas, melhorando assim a sua posição de capital. O esquema estará acessível a pequenas e médias empresas e mid-caps com base na apresentação de um plano de investimento e classificações de crédito mínimas.

O esquema francês deve mobilizar até € 20 bilhões de financiamento privado de longo prazo para apoiar empresas afetadas pelo impacto econômico do surto de coronavírus.

A garantia do Estado cobrirá até 30% da carteira de empréstimos participativos e obrigações subordinadas adquiridas pelos veículos de investimento privado e é calibrada para garantir que o risco suportado pelos investidores privados permanece limitado, em linha com uma classificação de crédito de grau de investimento. incentivar investidores privados (como seguradoras, fundos de pensão e empresas de gestão de ativos) a canalizar recursos para a economia real. Os empréstimos participativos e obrigações subordinadas elegíveis ao abrigo do regime devem: (i) ser emitidos antes de 30 de junho de 2022, (ii) ser utilizados para financiar investimentos e não dívida pré-existente, (iii) ter uma maturidade de 8 anos, com um 4 período de carência de um ano para as amortizações do principal.

A Comissão avaliou a medida ao abrigo das regras da UE em matéria de auxílios estatais e, em particular, Artigo 107 (3) (b) do Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia (TFUE), que permite à Comissão aprovar medidas de auxílio estatal aplicadas pelos Estados-Membros para remediar uma perturbação grave da sua economia.

A Comissão concluiu que o regime francês está em conformidade com os princípios estabelecidos no Tratado da UE e é bem direcionado para remediar uma perturbação grave da economia francesa.

Em particular, o esquema francês é projetado para abordar os riscos relacionados à incapacidade das empresas de investir devido ao impacto econômico de longa duração do surto de coronavírus e as incertezas relacionadas. A Comissão concluiu que a medida é estritamente necessária para atingir o seu objetivo: (i) o regime conta com um importante envolvimento de partes interessadas privadas, como financiadores e intermediários, com o objetivo de minimizar a utilização do apoio público; (ii) as características da garantia estatal são limitadas ao valor necessário para atrair investidores, ajustando o perfil de risco de seus investimentos; e (iii) a escolha de instrumentos subordinados de longo prazo visa tornar o regime atractivo e eficazmente utilizado pelos beneficiários finais, proporcionando-lhes tempo para desenvolverem devidamente a sua actividade nos próximos anos. A Comissão também observou que a estrutura do regime e as restrições relacionadas à sua implantação justificariam um período de concessão que duraria até o final de junho de 2022.

Por último, a Comissão concluiu que a medida é proporcionada, tendo nomeadamente em conta os critérios utilizados para definir as empresas elegíveis, a remuneração da garantia estatal e os montantes máximos dos instrumentos de auxílio por beneficiário.

A Comissão concluiu, portanto, que a medida contribuirá para gerir o impacto económico do coronavírus em França. É necessário, adequado e proporcionado para remediar uma perturbação grave da economia de um Estado-Membro, em conformidade com o artigo 107.º, n.º 3, alínea b), do TFUE e os princípios gerais estabelecidos no Estrutura Temporária.

Nesta base, a Comissão aprovou a medida ao abrigo das regras da UE em matéria de auxílios estatais.

Contexto

Em caso de situações econômicas particularmente graves, como a que atualmente enfrentam todos os Estados-Membros devido ao surto de coronavírus, as regras da UE em matéria de auxílios estatais permitem que os Estados-Membros concedam apoio para remediar uma perturbação grave da sua economia. Tal está previsto no artigo 107.º, n.º 3, alínea b), do TFUE do Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia.

Em 19 de março de 2020, a Comissão adotou um quadro temporário de auxílio estatalk com base no artigo 107.º, n.º 3, alínea b), do TFUE para permitir que os Estados-Membros utilizem toda a flexibilidade prevista nas regras dos auxílios estatais para apoiar a economia no contexto do surto de coronavírus. A Estrutura Temporária, conforme alterada em Abril 3, Maio 8, 29 junho, 13 outubro 2020 e 28 de Janeiro de 2021, prevê os seguintes tipos de auxílio, que podem ser concedidos pelos Estados-Membros:

(I) Subsídios diretos, injeções de capital, vantagens tributárias seletivas e adiantamentos até € 225,000 para uma empresa ativa no setor agrícola primário, € 270,000 para uma empresa ativa no setor de pesca e aquicultura e € 1.8 milhões para uma empresa ativa em todos os outros setores para atender às suas necessidades urgentes de liquidez. Os Estados-Membros também podem conceder, até ao valor nominal de 1.8 milhões de euros por empresa, empréstimos a juros zero ou garantias sobre empréstimos que cobrem 100% do risco, exceto no setor agrícola primário e no setor da pesca e aquicultura, onde os limites de Aplicam-se 225,000 € e 270,000 € por empresa respetivamente.

(Ii) Garantias estatais para empréstimos contraídos por empresas para garantir que os bancos continuem concedendo empréstimos aos clientes que deles precisam. Essas garantias estatais podem cobrir até 90% do risco de empréstimos para ajudar as empresas a cobrir capital imediato de trabalho e necessidades de investimento.

(iii) Empréstimos públicos subsidiados a empresas (dívida sênior e subordinada) com taxas de juros favoráveis ​​para as empresas. Esses empréstimos podem ajudar as empresas a cobrir necessidades imediatas de capital de giro e investimento.

(iv) Salvaguardas para bancos que canalizam auxílios estatais para a economia real que esse auxílio é considerado um auxílio direto aos clientes dos bancos, e não aos próprios bancos, e fornece orientações sobre como assegurar o mínimo de distorção da concorrência entre bancos.

(V) Seguro público de crédito à exportação de curto prazo para todos os países, sem necessidade de o Estado-Membro em questão demonstrar que o respetivo país é temporariamente “não comercializável”.

(VI) Suporte para pesquisa e desenvolvimento (P&D) relacionados ao coronavírus enfrentar a atual crise da saúde sob a forma de doações diretas, adiantamentos reembolsáveis ​​ou vantagens fiscais. Pode ser concedido um bônus por projetos de cooperação transfronteiriça entre os Estados membros.

(vii) Apoio à construção e aprimoramento de instalações de teste desenvolver e testar produtos (incluindo vacinas, ventiladores e roupas de proteção) úteis para combater o surto de coronavírus, até a primeira implantação industrial. Isso pode assumir a forma de doações diretas, vantagens fiscais, adiantamentos reembolsáveis ​​e garantias sem perdas. As empresas podem se beneficiar de um bônus quando seu investimento for apoiado por mais de um estado membro e quando o investimento for concluído dentro de dois meses após a concessão do auxílio.

(viii) Apoio à produção de produtos relevantes para combater o surto de coronavírus sob a forma de subvenções diretas, vantagens fiscais, adiantamentos reembolsáveis ​​e garantias sem perdas. As empresas podem se beneficiar de um bônus quando seu investimento for apoiado por mais de um estado membro e quando o investimento for concluído dentro de dois meses após a concessão do auxílio.

(ix) Apoio direcionado na forma de diferimento de pagamentos de impostos e / ou suspensões de contribuições para a previdência social para os setores, regiões ou tipos de empresas mais atingidos pelo surto.

(X) Suporte direcionado na forma de subsídios salariais para funcionários para as empresas de setores ou regiões que mais sofreram com o surto de coronavírus e, caso contrário, teriam que demitir pessoal.

(XI) Ajuda de recapitalização direcionada para empresas não financeiras, se nenhuma outra solução adequada estiver disponível. Existem salvaguardas para evitar distorções indevidas da concorrência no mercado único: condições sobre a necessidade, adequação e dimensão da intervenção; condições de ingresso do Estado no capital das empresas e remuneração; condições de saída do estado do capital das sociedades em causa; condições relativas à governança, incluindo proibição de dividendos e limites de remuneração para a alta administração; proibição de subsídios cruzados e proibição de aquisições e medidas adicionais para limitar as distorções da concorrência; transparência e requisitos de relatórios.

(xii) Suporte para custos fixos não cobertos para empresas que enfrentam um declínio na receita durante o período elegível de pelo menos 30% em comparação com o mesmo período de 2019 no contexto do surto de coronavírus. O apoio contribuirá para uma parte dos custos fixos dos beneficiários que não são cobertos pelas suas receitas, até ao montante máximo de 10 milhões de euros por empresa.

A Comissão também permitirá que os Estados-Membros convertam até 31 de dezembro de 2022 instrumentos reembolsáveis ​​(por exemplo, garantias, empréstimos, adiantamentos reembolsáveis) concedidos ao abrigo do Quadro Temporário em outras formas de ajuda, como subvenções diretas, desde que as condições do Quadro Temporário sejam cumpridas.

O Quadro Temporário permite que os Estados membros combinem todas as medidas de apoio entre si, exceto para empréstimos e garantias para o mesmo empréstimo e que excedam os limites previstos no Quadro Temporário. Também permite que os Estados-Membros combinem todas as medidas de apoio concedidas ao abrigo do Quadro Temporário com as possibilidades existentes de concessão de minimis para uma empresa de até € 25,000 em três anos fiscais para empresas ativas no setor agrícola primário, € 30,000 em três anos fiscais para empresas ativas no setor de pesca e aquicultura e € 200,000 em três anos fiscais para empresas ativas em todos os outros setores . Ao mesmo tempo, os Estados-Membros têm de se comprometer a evitar a acumulação indevida de medidas de apoio às mesmas empresas, a fim de limitar o apoio para satisfazer as suas necessidades reais.

Além disso, o Quadro Temporário complementa as muitas outras possibilidades já disponíveis aos Estados membros para mitigar o impacto socioeconômico do surto de coronavírus, em conformidade com as regras da UE em matéria de auxílios estatais. Em 13 de março de 2020, a Comissão adotou uma Comunicação sobre uma resposta econômica coordenada ao surto de COVID-19 estabelecendo essas possibilidades.

Por exemplo, os Estados-Membros podem fazer alterações geralmente aplicáveis ​​a favor das empresas (por exemplo, diferindo impostos ou subsidiando o trabalho de curta duração em todos os setores), que não se enquadram nas regras dos auxílios estatais. Eles também podem conceder indenizações às empresas pelos danos sofridos devido e diretamente causados ​​pelo surto de coronavírus.

O Quadro Temporário estará em vigor até ao final de dezembro de 2021. A fim de garantir a segurança jurídica, a Comissão irá avaliar antes desta data se este deve ser prorrogado.

A versão não confidencial da decisão estará disponível sob o número de processo SA.58639 na registro de auxílio estatal na Comissão competição site, uma vez eventuais questões de confidencialidade foram resolvidos. As novas publicações de decisões sobre auxílios estatais na Internet e no Jornal Oficial são listados na Notícias eletrônicas semanais da competição.

Podem ser encontradas mais informações sobre o quadro temporário e outras medidas tomadas pela Comissão para fazer face ao impacto económico da pandemia do coronavírus aqui.

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