Tomando STEPs para um tratamento centrado no paciente

Por Tony Mallett

A medicina personalizada (PM) começa com você e comigo. É tudo uma questão de capacitar o paciente e dar o tratamento certo, na hora certa. Parece simples? Bem, não é, por vários motivos, mas o conceito já está começando a revolucionar a medicina e a forma como o tratamento é administrado.


Em primeiro lugar, um pouco de contexto: na prática, em vez de ter um tratamento exclusivo para cada indivíduo, os pacientes são subdivididos em grupos com base em sua composição molecular, usando biomarcadores. São características que podem ser utilizadas como indicadores para medir, por exemplo, as respostas farmacológicas a um determinado tratamento.

Portanto, embora você e eu possamos ter a mesma doença per se, nossa constituição molecular pode significar que um de nós responde a um determinado tratamento, enquanto o mesmo tratamento não funcionará para o outro.

Por meio dessa estratificação, torna-se possível criar um modelo médico usando perfis moleculares para definir a estratégia terapêutica certa para a pessoa certa no momento certo. Também pode sinalizar uma predisposição para uma doença, além de permitir uma prevenção oportuna. Todas as coisas boas.

Defender esta revolução é o Aliança Europeia para a medicina personalizada (EAPM), que reúne especialistas em saúde, legisladores e defensores de pacientes envolvidos com as principais doenças crônicas. O objetivo é melhorar o atendimento ao paciente, acelerando o desenvolvimento, entrega e aceitação de MP e diagnósticos.

Embora esteja em atividade há apenas dois anos, o EAPM já obteve o apoio de MPEs de vários partidos e de muitas figuras-chave na área da saúde, incluindo o ex-Comissário Europeu para a Saúde, David Byrne.

A combinação de seus membros oferece ampla experiência científica, clínica, de cuidados e treinamento em PM e diagnósticos, em grupos de pacientes, universidades, profissionais de saúde e indústria. Os departamentos relevantes da Comissão têm o estatuto de observadores, tal como a Agência Europeia de Medicamentos, pelo que está realmente na vanguarda desta abordagem científica em rápido desenvolvimento aos cuidados de saúde.

A PM claramente tem benefícios potencialmente muito elevados para pacientes, médicos e sistemas de saúde. E isso já foi reconhecido pela Comissão, que afirmou: “Com o surgimento de novas tecnologias… a medicina personalizada está agora no horizonte. A longo prazo, os médicos poderão utilizar a informação genética para determinar os medicamentos certos, no dose e tempo certos. Este campo já está afetando as estratégias de negócios das empresas, o desenho de ensaios clínicos e a forma como os medicamentos são prescritos. "

E isso não são apenas palavras, visto que o PM está sendo levado em consideração nas iniciativas legislativas da UE, incluindo as regras sobre dispositivos médicos e ensaios clínicos, e o novo regime de farmacovigilância.

Para ajudar a impulsionar a agenda, o EAPM está lançando esta semana (19 de fevereiro) sua campanha STEPs na sede do Parlamento Europeu em Bruxelas. STEPs significa Tratamento Especializado para Pacientes Europeus e visa destacar, para atuais e potenciais deputados, as possibilidades em torno da PM e as vantagens para os seus constituintes (que é você e eu), no período que antecede as eleições europeias deste ano. Você pode ler sobre isso aqui.

Essencialmente, ele descreve cinco etapas para uma Europa mais saudável, com o objetivo de garantir a qualidade de vida dos pacientes por meio da PM. Os objetivos são garantir um ambiente regulatório que permita o acesso precoce do paciente a PM inovador e eficaz; aumentar a pesquisa e desenvolvimento para PM, reconhecendo seu valor; melhorar a educação e o treinamento dos profissionais de saúde; apoiar novas abordagens para reembolso e avaliação de HTA, necessárias para o acesso do paciente ao PM, e; aumentar a consciência e compreensão do PM.

Os envolvidos na área estão convencidos de que alcançar esses objetivos melhorará a qualidade de vida dos pacientes em toda a Europa.

Mas sejamos claros - existem desafios reais a serem enfrentados e obstáculos a serem superados. O custo, como sempre, é um problema enorme. Assim como o acesso do paciente aos ensaios clínicos (ou a atual falta dele). A educação de pacientes e médicos é outro desafio, assim como o debate sobre o uso de dados. A colaboração entre as partes interessadas é mais uma ... a lista continua.

Pelo menos quando se trata de educação, os especialistas são claros. "É impossível capacitar os pacientes a menos que eles entendam as informações que lhes estão sendo fornecidas. Isso precisa ser simples e eficaz", disse Ian Banks, presidente do Grupo de Trabalho de Pacientes da ECCO Repórter UE. Ele foi apoiado pelo presidente do Grupo de Trabalho de Pesquisa do EAPM, Professor Ulrik Ringborg, que concordou que a transmissão de informações era fundamental para o envolvimento dos pacientes em seu próprio tratamento.

Mas parece que as políticas de saúde da Europa também devem mudar, com as partes interessadas às vezes relutantes sendo obrigadas a agir em conjunto e rapidamente.

“Embora possa não haver uma festa do chá na Europa, certamente sentimos a necessidade de mudança”, disse o professor Louis Denis, diretor do Centro de Oncologia de Antuérpia, acrescentando que: “Nosso sistema de políticas de saúde deve mudar, mas uma série de partes interessadas não sinto vontade de mudar. "

O Professor Denis apelou também a uma maior e melhor colaboração europeia na investigação básica e foi apoiado pelo director da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro (EORTC), Denis Lacombe, que afirmou neste site: “Todos os intervenientes devem sair da sua zona de conforto. Estamos caminhando para novas formas de pesquisa clínica para medicina personalizada e todos nós - farmacêuticos, acadêmicos, pagadores, reguladores - precisamos avançar para uma nova forma de colaboração. "

Lacombe acrescentou: “Os pacientes estão esperando por melhorias terapêuticas e nos perguntando - enquanto temos boas tecnologias, estamos realmente trazendo a eles os melhores novos medicamentos? E se olharmos bem no espelho, o fato é que não estamos usando a tecnologia de forma otimizada. É necessário para ser mais colaboração, novos modelos ... e isso significa que temos que pensar fora da caixa. "

Retomando o tema, o professor Per-Anders Abrahamsson, da European Association of Urology (EAU), disse: 'A profissão médica precisa transformar o que está acontecendo nos laboratórios, até os médicos e, no final, até nossos pacientes.

“Temos que trabalhar junto com outros especialistas para fazer a diferença. Precisamos pensar, estudar, pesquisar, descobrir, avaliar, ensinar, aprender e aprovar. Essa é a nossa visão de futuro - um futuro que já está aqui. "

Um de seus colegas na EAU, Didier Jacqmin, é professor de urologia sediado na cidade de Estrasburgo, no Parlamento Europeu, na França. Ele reconhece que dois grandes desafios com a PM envolvem levar os pacientes a ensaios clínicos e o custo de produção de medicamentos que funcionem para subgrupos. Uma vez que os perfis genéticos tenham sido selecionados, os ensaios que são realizados são, por definição, menores. Envolver os pacientes já é um problema em estudos maiores.

“Há medo de ensaios entre alguns pacientes”, disse Didier, “e também falta de consciência de que eles estão ocorrendo. Precisamos envolver os pacientes mais, melhor informados e divulgar esses ensaios ao público. Até muito dos GPs não sabem que os ensaios estão em andamento. "

Sobre esse assunto, Mary Baker, MBE, que é presidente do Conselho Europeu do Cérebro, destaca outra questão: “Os pacientes muitas vezes não desejam fornecer informações pessoais confidenciais vitais para a pesquisa. Precisamos ser capazes de nos comunicar com os pacientes para explicar os benefícios. É preciso haver um debate na sociedade, o que falta atualmente.

"Mesmo assim", acrescentou ela, "há uma tremenda esperança na medicina personalizada".

A próxima questão é colocar no mercado um medicamento que funcione para um subgrupo. Jacqmin disse: "É difícil para as empresas porque é caro em termos de R e D. Uma maneira de amenizar o golpe é dar às empresas farmacêuticas mais exclusividade com um novo produto direcionado a subgrupos para permitir que elas recebam seu dinheiro de volta . "

E Baker acrescentou: "Os custos de desenvolvimento estão aumentando. O esforço é alto para o que é, por definição, um mercado menor. Basicamente, quando se trata de PM, precisamos encontrar novas maneiras de fazê-lo funcionar."

Mas não é apenas necessária uma nova estrutura para colocar os medicamentos no mercado. Quão prontos estão os sistemas de saúde individuais para o que poderia ser uma explosão de PM?

“Em geral, há uma falta de previsão e visão de longo prazo, certamente em alguns estados membros. O NHS, por exemplo, é ótimo em exercícios de incêndio, mas não é bom em exercícios de DNA”, insistiu Baker. "A ciência deve ser sustentada por infraestrutura, comunicação, conhecimento e socioeconômica."

Dagmar Roth-Berhendt concordou que os Estados membros têm trabalho a fazer. É deputada europeia desde 1989 e, entre outras atribuições e interesses, tem sido uma referência no Comité de Ambiente, Saúde Pública e Segurança Alimentar da instituição, denominado ENVI.

Recentemente, ela se envolveu no debate sobre dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - uma importante legislação no campo da PM.

"A medicina personalizada é certamente uma grande esperança para muitas pessoas e nos esforços para encontrar curas para doenças no futuro", disse ela. “Mas eu gostaria de ver uma abordagem geral entre os estados membros para tornar as coisas comparáveis.

“E quanto mais eu olho, menos confiante fico de que o paciente está realmente no centro onde ele ou ela deveria estar. Isso certamente precisa mudar”.

Essas são questões importantes, mas há outra grande que muitos na linha de frente estão enfrentando de frente: a PM também envolve trabalhar duro para interagir com os pacientes, educá-los e, o que é mais importante, ouvi-los.

Disse Jacqmin: "Não se trata apenas de entender e usar a ciência. PM também é sobre se adaptar ao paciente à sua frente. Ele ou ela pode ter várias opções - como vigilância, cirurgia, radioterapia etc. - e temos que levar em conta conta as escolhas do paciente.

"Não estamos no lugar do paciente e não sabemos seu estilo de vida, circunstâncias familiares e assim por diante. É importante ouvir e sempre os enviamos para casa com muitos conselhos e informações por escrito que os ajudarão a fazer a escolha certa para seus circunstâncias únicas. '

“O fato é”, insistiu Jacqmin, “que um paciente bem informado é mais feliz e tem melhor qualidade de vida”. Que é basicamente onde nós entramos.

Portanto, parece que a PM ainda tem um longo caminho a percorrer. Mas se as soluções puderem ser encontradas - e serão - esta abordagem revolucionária terá um impacto enorme sobre como os pacientes são tratados (em todos os sentidos da palavra) no futuro próximo e além. E isso só pode levar a uma Europa mais saudável.

Tony Mallett é um jornalista freelance baseado em Bruxelas. [email protected]

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