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Ensaios clínicos

Regras Ensaios clínicos dar esperança a milhões de pacientes

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anos 12 atrás

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3-clinical-trials-europeNo 2 de abril, o Parlamento Europeu votou por um amplo pacote de medidas de transparência para dados de ensaios clínicos, medidas que dão esperança aos pacientes que sofrem de doenças raras.

Glenis Willmott MEP, líder do Partido Trabalhista na Europa e relator do regulamento dos ensaios clínicos, disse: "Estou muito satisfeito que a esmagadora maioria dos MEPs apoiou o acordo que cheguei sobre o regulamento dos ensaios clínicos. Isso tornará os ensaios mais transparentes e dará esperança aos pacientes que precisam tratamentos novos e melhores e aumentar o número de empregos de investigação qualificados aqui na Europa.

“A nova lei oferece esperança a milhões de pessoas na Europa que sofrem de doenças raras, ao tornar os testes transfronteiriços muito mais fáceis de conduzir.

“Simplesmente não há pacientes suficientes em um único país para desenvolver tratamentos novos ou melhores para doenças raras e, trabalhando a nível europeu, podemos reduzir o enorme custo e carga de realização de ensaios através das fronteiras.

"Atualmente, cerca de metade de todos os ensaios clínicos não são publicados, o que é inaceitável. Esta legislação mudará isso, garantindo que todos os ensaios relatem um resumo dos resultados em um banco de dados acessível ao público, bem como os relatórios completos dos estudos clínicos, uma vez que um medicamento tenha solicitado autorização."

As novas regras também irá proteger e criar postos de trabalho de investigação na Europa.

Willmott acrescentou: "Nos últimos anos, a Europa tem perdido empregos na pesquisa, à medida que os testes clínicos avançam para outras partes do mundo. Ao simplificar as regras e ao mesmo tempo manter a segurança do paciente em mente, podemos ser mais competitivos, criar novos empregos e garantir que a Europa continue um líder mundial em pesquisa médica. "

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