Presidência luxemburguesa da UE defende o acesso a terapias inovadoras

“Muitos desafios precisam ser superados”, em termos de acesso dos pacientes à medicina personalizada na Europa, disse o Ministro da Saúde de Luxemburgo em Bruxelas esta semana. Falando em uma conferência de alto nível de dois dias sobre medicina personalizada, a Ministra Lydia Mutsch (foto) apelou também a “uma estratégia centrada no paciente envolvendo os decisores e reguladores da UE na área da saúde pública”.

Na conferência, organizada pela Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM), com sede em Bruxelas, o ministro disse aos participantes que: “A medicina personalizada será um foco temático da presidência luxemburguesa”, o que irá “destacar oportunidades para acelerar o progresso”.

Ela acrescentou: “A medicina personalizada começa com o paciente. Tem um enorme potencial para melhorar a saúde de muitos pacientes e garantir melhores resultados. No entanto, sua integração na prática clínica e no cuidado diário está se mostrando difícil, dadas as muitas barreiras e desafios para o acesso oportuno aos cuidados de saúde direcionados que ainda existem até hoje.

“Chegou a hora de formular uma estratégia centrada no paciente envolvendo tomadores de decisão e reguladores da UE na área da saúde pública, para permitir que a UE e os Estados-Membros contribuam para a integração da medicina personalizada na prática clínica, permitindo um acesso muito maior para os pacientes.

O ministro apelou também a “incentivos a nível nacional e da UE, bem como à cooperação entre os estados membros”. Estas são vitais, disse ela, “para tornar o acesso precoce à medicina personalizada uma realidade para os pacientes em toda a Europa”.

A conferência ouviu que a importância do acesso a medicamentos e tratamentos inovadores para os pacientes europeus está a ser objecto de uma análise particular neste momento. De fato, foram informados aos delegados, o Parlamento Europeu realizou uma discussão no início deste ano sobre o acesso aos medicamentos, após uma declaração do Conselho e da Comissão. Stanimir Hasurdjiev, Membro do Conselho do Fórum Europeu do Paciente e da Parceria de Acesso ao Paciente enfatizou que cada vez mais grupos de pacientes e cidadãos individuais estão se conscientizando do potencial da medicina personalizada, com sua capacidade de dar-lhes o tratamento certo na hora certa.

Ele disse que os pacientes querem empoderamento, querem que suas doenças e as opções de tratamento sejam explicadas de forma transparente e compreensível (por um médico com conhecimento atualizado) para permitir que eles se envolvam na co-decisão e, crucialmente , desejam maior acesso a tratamentos que possam melhorar suas vidas e, em alguns casos, salvá-los.

Zanda Kalniņa-Lukaševica da Letônia, presidente em exercício do Conselho, já afirmou durante a própria presidência do país (que vai até o final deste mês) que “o acesso dos pacientes a medicamentos que tratam doenças de forma eficiente é uma questão importante que deve ser abordado tanto a nível nacional como da UE ”. E no início deste ano, a Comissão Europeia criou o Grupo de Peritos sobre Acesso Seguro e Atempado a Medicamentos para Pacientes, conhecido como SELO. STAMP começou o seu trabalho em janeiro, mas, embora a conferência tenha sido informada de que a EAPM acolhe a iniciativa, ela afirma que não é suficiente. O MEP Cristian-Silviu Bușoi disse que “apesar da existência de novos medicamentos inovadores, novas tecnologias e desenvolvimentos na ciência médica , muitos cidadãos não conseguem acessá-los, muitas vezes devido aos altos custos. Outras questões incluem procedimentos de reembolso excessivamente burocráticos e a falta de implementação da Diretiva de Saúde Transfronteiriça. ”

Bușoi acrescentou que os formuladores de políticas da UE devem garantir que as decisões regulatórias sobre o valor das terapias inovadoras sejam baseadas no que é mais importante para os pacientes e garantir que eles tenham acesso a tratamentos inovadores após uma análise centralizada de custo-benefício pela EMA.

O eurodeputado Andrey kovatchev acrescentou que, em uma UE com 500 milhões de cidadãos de 28 estados membros e com uma população envelhecida que inevitavelmente ficará doente em algum momento, dar aos pacientes acesso ao melhor tratamento possível disponível na Europa é um grande problema.

Com efeito, a importância do acesso a medicamentos e tratamentos inovadores está a ser objecto de um escrutínio particular neste momento e é atualmente um grande problema nas instituições europeias. A conferência também ouviu falar da proporção crescente de aprovações de novos medicamentos que são medicamentos personalizados. 20% dos 44 novos medicamentos aprovados pelo FDA em 2014 incluíram referência a marcadores biológicos específicos, identificados por ferramentas de diagnóstico que ajudam a orientar as decisões e / ou procedimentos para o uso do produto em pacientes individuais.

Refletindo sobre o desenvolvimento, Ansgar Hebborn, copresidente do Grupo de Trabalho sobre Acesso da EAPM e chefe da Política de HTA e Pagamento Global da Roche Pharmaceuticals, disse: “O número crescente de novos medicamentos personalizados demonstra o progresso que foi feito no avanço o campo de uma ideia visionária há 20 anos para uma abordagem estabelecida para o tratamento de muitas doenças hoje. ”

Hebborn acrescentou: “Obter novos medicamentos e tratamentos para pacientes que realmente poderiam se beneficiar deve ser uma prioridade. A capacidade de diferenciar de forma sustentável os preços dos medicamentos entre os Estados-Membros da UE com rendimentos mais elevados e mais baixos é um aspecto crítico para um acesso mais equitativo e acessível aos doentes em toda a Europa. ” O acesso para pacientes foi debatido por um painel de alto nível na conferência EAPM de dois dias em um plenário intitulado 'Superando barreiras para acessar e compreender o valor: Acesso do paciente a terapias inovadoras'.

O painel incluiu Breda Flood, presidente da Federação Europeia de Associações de Pacientes com Alergia e Doenças das Vias Aéreas e Luis Mendao, do Grupo Europeu de Tratamento da SIDA. Os delegados também ouviram que os atrasos no acesso e as desigualdades no acesso a novos tratamentos em diferentes Estados-Membros muitas vezes tiveram um impacto na economia, devido à impossibilidade de trabalhar, um impacto na família do paciente, bem como o óbvio impacto negativo na cidadão incapaz de obter acesso. É necessário, ouviu a conferência, uma ação comum nesses Estados membros por meio da colaboração. A conferência também foi dirigida pelo Secretário de Estado da Saúde da Letônia, um representante da saúde do governo maltês e vários membros multipartidários do Parlamento Europeu, bem como representantes de DGs relevantes da Comissão Europeia.

A estes se juntaram figuras seniores de toda a ampla base de partes interessadas do EAPM, desde a academia, passando por pesquisas, até a indústria, legisladores e grupos de pacientes

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