Luxemburgo empurra agenda medicina personalizada

By Aliança Europeia para a medicina personalizada (EAPM) Diretora Executiva Denis Horgan

Hoje, primeiro de julho, o Luxemburgo assume a presidência rotativa da União Europeia. O Ducado foi um dos seis Estados membros fundadores da organização que acabou se tornando a UE de 28 países que conhecemos hoje.

Acontece que o atual presidente da Comissão Europeia, Jean-Claude Juncker, passou muitos anos como primeiro-ministro luxemburguês e, portanto, está envolvido no Conselho Europeu há muito tempo. Um dos elementos-chave - um enfoque temático - desta presidência, que decorre até 31 de dezembro, é o excitante novo mundo da medicina personalizada, e a EAPM (a Aliança Europeia para a Medicina Personalizada) tem sido fundamental para colocar a medicina personalizada no mapa da UE e participará ativamente da conferência de alto nível que acontecerá na capital do Ducado na próxima semana (8 de julho). 

Os resultados desta reunião acabarão por alimentar as conclusões do Conselho do Luxemburgo em Dezembro deste ano e isto encaixa-se perfeitamente na agenda 'SMART' do EAPM. SMART significa Smaller Member States And Regions Together e está claro que as nações menores da Europa têm um papel desproporcionalmente grande a desempenhar na facilitação da medicina personalizada, até porque são mais propensas a cooperar para reunir recursos. 

Na recente terceira conferência anual da EAPM em Bruxelas, a ministra da saúde de Luxemburgo, Lydia Mutsch, disse em uma sala cheia de partes interessadas que: “O campo empolgante da medicina personalizada é, e deve ser, tudo sobre os pacientes. Oferece a oportunidade de serem vistos não apenas como receptores passivos de cuidados, mas como participantes, parceiros e até orientadores em seu próprio cuidado. “Envolver os pacientes na tomada de decisões relacionadas ao tratamento está em linha com o crescente reconhecimento de seu direito à autonomia e autodeterminação. Para que a medicina personalizada atinja todo o seu potencial, entre muitas coisas ela precisa de pacientes engajados e informados, que são encorajados a discutir várias opções de tratamento, as possíveis consequências dessas opções e, então, chegar a uma determinação informada sobre a melhor ação. ” 

O ministro destacou que o sucesso da medicina personalizada como um todo exigirá níveis mais elevados de alfabetização em saúde entre os pacientes e a população em geral. Também há uma necessidade clara de prontidão e habilidades atualizadas entre os profissionais de saúde, disse ela. Isso permitirá que os profissionais da linha de frente se envolvam mais estreitamente com os pacientes sobre questões e opções de tratamento. Não há como negar que a ciência levou a grandes avanços na compreensão do papel da genômica nas doenças, na descoberta de biomarcadores, no desenvolvimento de novos métodos estatísticos e na invenção de ferramentas dinâmicas para coletar eficácia e segurança no mundo real. dados. A Alliance, sediada em Bruxelas, tem trabalhado arduamente para reunir as partes interessadas e encontrar uma maneira de superar o labirinto legislativo que envolve essas questões. O Luxemburgo e a EAPM acreditam que é altura de aplicar regras claras e harmonizadas em toda a União Europeia, impondo uma revisão mais rigorosa, mas com padrões de evidência clínica que equilibrem o perfil de risco-benefício com o grau de inovação. 

Além disso, é necessária uma maior colaboração entre os fabricantes de produtos farmacêuticos e diagnósticos. Isso deve ser baseado em um entendimento mútuo mais profundo dos diferentes cronogramas de desenvolvimento e ciclos de vida, caminhos regulatórios e de reembolso, mercados e clientes. O assunto dos ensaios clínicos, entretanto, é difícil. Cada vez mais doenças raras estão sendo descobertas e os pacientes que as têm deveriam ter tanto direito a novos medicamentos e tratamento de alta qualidade quanto qualquer outra pessoa. O desenvolvimento da medicina personalizada, portanto, requer ensaios clínicos internacionais complexos envolvendo populações de pacientes altamente selecionadas, a coleta de material biológico humano e o uso de grandes bancos de dados para bioinformática. Os investigadores europeus beneficiariam de infraestruturas de investigação capazes de apoiar grandes plataformas de rastreio para identificar a população-alvo, bem como de ferramentas informáticas relevantes, como simulação ou decisões assistidas por computador. 

E não nos esqueçamos das dificuldades que muitos pacientes têm em participar de ensaios clínicos de qualquer porte. Muitos sofrem com problemas de transporte e custo - não apenas além da fronteira, mas freqüentemente dentro de um estado membro - isso se eles realmente descobrirem que são elegíveis em primeiro lugar. Em outros lugares, o desenvolvimento futuro de medicamentos personalizados requer desenvolvimentos na avaliação da tecnologia de saúde que apoiará o acesso oportuno do paciente. E é tudo sobre o paciente, lembre-se… Na conferência SMART da EAPM, o ministro também disse que a opinião de Luxemburgo é que as parcerias público-privadas, como o IMI, são vitais no apoio à pesquisa pioneira. 

O ministro tem razão, pois identificar doenças diferentes e distintas e desenvolver os testes adequados para as diagnosticar, bem como os tratamentos para as combater, exige um grande esforço de investigação e inovação envolvendo todos os principais intervenientes no desenvolvimento de medicamentos. As parcerias público-privadas podem impulsionar a pesquisa em medicina personalizada, beneficiando-se de ampla experiência e contribuição, e conhecimento que pode ser rapidamente explorado por todos os grupos-chave. 

O IMI tem mais de 40 projetos que estão entregando resultados com impacto em todos os aspectos do procedimento de desenvolvimento de medicamentos, desde a adição à compreensão da biologia subjacente das doenças, passando pela identificação de medicamentos em potencial e testes de segurança e eficácia, até a concepção de testes clínicos. O futuro chegou. A medicina personalizada veio para ficar. O EAPM felicita a Presidência luxemburguesa pelo seu empenho numa nova forma de diagnosticar, medicar e tratar, que dará o tratamento certo ao doente certo na altura certa.

Por sua vez, isto trará benefícios para os 500 milhões de potenciais pacientes da UE, agora e no futuro.

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