Conferência da presidência 'faz balanço' da medicina personalizada

By Aliança Europeia para a medicina personalizada (EAPM) Diretor Executivo Denis Horgan 

Hoje (9 de julho) realiza-se no Luxemburgo uma conferência histórica sobre medicina personalizada, um dos focos temáticos da nova presidência rotativa da União Europeia.

Os resultados da reunião de alto nível, intitulada “Tornar o acesso aos medicamentos personalizados uma realidade para os pacientes”, acabarão por alimentar as conclusões do Conselho do Luxemburgo em Dezembro deste ano.

A conferência, na cidade de Luxemburgo, teve como objetivo avaliar e abordar os obstáculos à integração da medicina personalizada nos sistemas de saúde da Europa, identificar as melhores práticas e o valor acrescentado que tal abordagem pode proporcionar e delinear os benefícios potenciais que uma abordagem de medicina personalizada pode ter sobre a saúde pública e o seu impacto na formulação de políticas na UE.

A ministra da saúde do Luxemburgo, Lydia Mutsch, disse aos delegados: “A Presidência luxemburguesa fez da medicina personalizada uma das prioridades da sua política de saúde. Ao fazer um balanço de onde estamos na Europa em termos de acesso à medicina personalizada, (esperamos) destacar oportunidades para acelerar o progresso. ” Ela acrescentou que, por meio da conferência, o cenário para novas ações pode ser definido e que o foco mais importante das discussões foi sobre a dimensão da saúde pública da medicina personalizada e, em particular, sobre o paciente.

A EAPM (Aliança Europeia para a Medicina Personalizada), com sede em Bruxelas, foi fundamental para colocar a medicina personalizada no mapa político e os comentários do ministro de Luxemburgo refletiram a agenda 'SMART' da Aliança, que significa Smaller Member States And Regions Together. A ideia de 'fazer um balanço' também se encaixa com o tema abrangente da 4ª conferência anual da presidência do EAPM, agendada para a primavera de 2016 durante a presidência da Holanda.

O ministro da saúde disse recentemente: “O campo empolgante da medicina personalizada é, e deve ser, tudo sobre os pacientes. Oferece a oportunidade de serem vistos não apenas como recipientes passivos de cuidados, mas também como participantes, parceiros e até mesmo guias em seus próprios cuidados de saúde ”. A conferência ouviu que, com uma população envelhecida de 500 milhões em 28 Estados-Membros, a Europa precisa de tomar medidas urgentes na área da saúde. Embora o consenso nem sempre seja possível, é preciso haver uma coalizão de vontades. Mary Baker, do European Brain Council e membro do Conselho do EAPM, falou sobre o papel do EAPM em reunir as partes interessadas e a necessidade de colaboração.

Ela acrescentou: “Há muita ciência por aí, mas precisamos construir uma estrada entre as várias disciplinas - e incluir os pacientes - para ajudar a acelerar um processo que atualmente leva cerca de 13 anos e meio para um medicamento sair da bancada para o lado da cama. " Helmut Brand, copresidente da EAPM, reiterou o ponto de que a colaboração de várias partes interessadas era vital para o avanço da medicina personalizada, acrescentando que a EAPM vinha fazendo isso com sucesso desde sua formação.

Brand também disse que: “A Europa precisa de formatos e filosofias que permitam flexibilidade em toda a família de 28 Estados-Membros, nos quais diferentes regiões dentro dos países podem colaborar e os países podem colaborar. “A UE precisa de fornecer uma estrutura que possa facilitar isso”, acrescentou Brand, “para nos permitir ir além das palavras, aspirações e sonhos, para nos permitir fornecer resultados reais para que os cidadãos, empresas, profissionais de saúde e pacientes não fique frustrado. ”

Denis Lacombe, do EORTC, falou sobre o trabalho do Grupo de Consenso EAPM sobre Ensaios Clínicos e disse à conferência: “Tradicionalmente, o ensaio clínico randomizado tem sido o alicerce sobre o qual os avanços clínicos de mudança de prática na medicina foram fundados. No entanto, a abordagem clássica não é a mais adequada na era da medicina personalizada. Os ensaios clínicos devem abordar, de forma abrangente e transparente, as necessidades de todas as partes interessadas. Precisamos definir as barras de eficácia muito mais altas do que estão atualmente no início do processo. ”

Christine Chomienne, chefe da European Hematology Association, falou sobre os planos da EAPM para uma Escola de Verão de Educação em 2016 para preencher a lacuna entre os avanços nos tratamentos e o conhecimento dos médicos da linha de frente. Ela disse: “Não se pode esperar que os profissionais de saúde se adaptem a novas maneiras de abordar os pacientes e lidar com a nova tecnologia, a menos que sejam devidamente treinados. “Os profissionais que prescrevem, dispensam e administram medicamentos precisam estar confiantes na ciência por trás das terapias direcionadas e habilidades de comunicação com os pacientes também precisam ser desenvolvidas.

Chomienne acrescentou: “Empregadores, organizações profissionais, entidades de certificação, agências reguladoras e outros terão que estar envolvidos na efetivação das mudanças necessárias”. John Bowis, ex-ministro da saúde do Reino Unido e presidente da sessão sobre 'O valor da PM para a saúde pública, seu impacto na política de saúde da UE', falou sobre questões de saúde transfronteiriças.

Ele disse: “Em 1998, a política de saúde foi mudada, não pela Comissão, pelo Conselho ou pelo Parlamento, mas pelo Tribunal de Justiça Europeu. Fui nomeado pelo Parlamento Europeu relator para os cuidados de saúde transfronteiriços.

"O direito a cuidados de saúde transfronteiriços está agora consagrado na legislação europeia. Mas não é perfeito e teremos de trabalhar para garantir que os pacientes tenham esses direitos. Agora, os cidadãos têm o direito de viajar para outra parte da União Europeia para receber tratamento médico e, desde que o tratamento estivesse normalmente disponível no país de origem e o custo reembolsável não fosse superior ao que seria pago no país de origem, o paciente deve ser reembolsado. ”

Angela Brand, da Universidade de Maastricht, falou sobre a necessidade clara de uma Plataforma de Pesquisa Translacional Europeia (ETRP). Ela disse: “Por meio de presidências focadas, EAPM e as partes interessadas nesta sala e além, precisamos criar um ETRP para permitir a tradução eficiente de descobertas de pesquisa em diagnósticos, terapêuticas, produtos e processos inovadores que irão beneficiar pacientes, indústrias e sociedades europeias . O ETRP deve, ela acrescentou, conectar a infraestrutura em domínios relevantes, incluindo 'ômicas, patologia, biorrepositórios e biobancos, compartilhar a experiência em todo o contínuo de pesquisa translacional e permitir a cooperação ativa entre todas as partes interessadas relevantes para remover barreiras estruturais, regulatórias e outras.

“Claramente crucial para o sucesso do ETRP é a designação de mecanismos de financiamento específicos a nível nacional e europeu para conduzir a tradução eficaz da excelência científica europeia,” disse ela. Brand também disse que deveria haver: “Pesquisa na convergência de mHealth, Big Data, Cloud Computing, além de técnicas de segurança e anonimato para atender aos requisitos de computação de alto desempenho e processamento de dados em todas as ciências da vida e cadeias de valor de saúde”. Ela também destacou “novos modelos de propriedade de dados”, como a ideia de Data Co-operatives em que os pacientes possuem os dados, podem decidir quando e onde eles podem ser usados ​​e podem escolher em quais áreas de pesquisa quaisquer reembolsos devem ir.

Sobre esse tema, Kaisa Immonen-Charalambous (Fórum Europeu de Pacientes) apontou que os pacientes estão dispostos a compartilhar seus dados para fins de saúde, desde que as salvaguardas corretas estejam em vigor. Desta forma, é claro, novos tratamentos podem ser desenvolvidos. E o Diretor Executivo da Alliance Denis Horgan disse: “Os pacientes hoje estão mais cientes das melhorias clínicas que podem ser alcançadas por meio do uso de ferramentas de medicina personalizada, como testes de biomarcadores. Os pacientes precisam de autonomia, o que significa bom acesso às informações e capacidade de participar plenamente nas discussões sobre o manejo de sua doença. ”

Em uma nota mais específica, ele assinalou que os Estados membros podem precisar de apoio no desenvolvimento de seus planos nacionais de tratamento do câncer para incorporar o teste de biomarcadores como uma parte essencial e padrão da melhor prática clínica. Enquanto isso, ele acrescentou: “Os regulamentos muitas vezes ficam para trás em relação à ciência e, dessa forma, não são adequados para o propósito. Isso ocorre porque os regulamentos não previram o que se tornará uma explosão, por exemplo, em ensaios clínicos baseados em medicina personalizada.

“Não podemos resolver previamente todos os problemas porque ainda não os conhecemos todos. O melhor que podemos fazer é colocar em prática uma estrutura que permita ações reais - embora aquelas que sigam, enfatizem e correspondam aos nossos valores por meio de conjuntos de diretrizes e códigos de ética. ”

diretrizes e códigos de ética. "

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