Tirando o máximo proveito da revolução da medicina personalizada

Por Denis Horgan, Diretor Executivo da European Alliance for Personalized Medicine

A medicina personalizada (ou de precisão) é um campo em rápida evolução que vê tratamentos e medicamentos adaptados aos genes do paciente, bem como ao seu ambiente e estilo de vida. Em suma, visa dar o tratamento certo ao paciente certo no momento certo, e também pode funcionar no sentido preventivo. Essas ciências de ponta e 'ômicas' chegaram ao noticiário recentemente, quando o presidente dos Estados Unidos, Obama, lançou a Iniciativa de Medicina de Precisão no início deste ano, enviando dólar após dólar na direção de pesquisas, testes clínicos e sequenciamento de DNA. Infelizmente, como estamos apenas no início da revolução da medicina personalizada, ela é menos difundida do que poderia e deveria ser. Também é menos preciso atualmente do que será no futuro. 

Mas a tecnologia está avançando e parece imparável. Por exemplo, o genoma humano foi sequenciado pela primeira vez há pouco mais de uma década e levou algum tempo para ser processado com grande custo. Hoje, o processo leva algumas horas e é relativamente barato, cerca de 1,000 dólares por vez. Quando se trata desse câncer serial killer, um campo no qual a medicina personalizada já teve grandes efeitos, os tratamentos que visam as mutações cancerosas se tornaram uma realidade. Isso envolve o exame de proteínas e receptores, bem como a observação de como o tecido tumoral sofreu mutação. Isso permite que os profissionais de saúde (HCPs) encontrem a melhor maneira de atacar o câncer. Digamos que um paciente seja diagnosticado com câncer de pulmão. O médico pegará uma pequena amostra do tumor canceroso e executará a sequência dos genes encontrados nas células. Na maioria dos casos, apenas uma pequena amostra de genes será usada para procurar mutações que são conhecidas por causar câncer, embora às vezes seja necessário mais conhecimento prévio, o que requer o exame de mais genes.

Depois que os condutores / mutações são encontrados e identificados, os medicamentos podem ser direcionados para efetivamente destruir apenas as células mutadas, em vez de matar todas as células de reprodução rápida - cancerosas e não cancerosas - como acontece na quimioterapia. Na maioria dos casos, isso resulta em menos efeitos colaterais, recuperação mais rápida e uma melhor sensação de bem-estar para o paciente. Devido aos grandes avanços na ciência e à expansão constante da medicina personalizada, os pesquisadores agora sabem que os cânceres com a mesma mutação motriz têm muito em comum, então não é mais o caso de colocar pulmão, mama, fígado etc. em suas próprias caixas separadas. Os chamados ensaios clínicos em cesta nos Estados Unidos já testaram novos tratamentos em pacientes portadores da mesma mutação, mas em diferentes partes do corpo. Esses estudos também incluíram tratamentos para cânceres raros. Ainda mais empolgantes são os avanços recentes na imuno-oncologia, que seus proponentes dizem que irão revolucionar o tratamento do câncer. Chegou uma nova classe de medicamento projetada para estimular o próprio sistema imunológico do corpo a atacar as células malignas. A Organização Mundial da Saúde previu que o número de pessoas morrendo de câncer aumentará de 8.2 milhões em 2012 para 14.6 milhões em 2035, mas esses tratamentos já estão chegando com os produtos, mesmo em melanoma avançado e câncer de pulmão.

Atualmente existe muito otimismo e essas drogas têm sido saudadas em alguns setores como o início do fim do câncer. E com quase 300 testes clínicos de imunoterapias acontecendo agora nos Estados Unidos, há indicações claras de que as empresas farmacêuticas têm uma grande fé na imunoncologia. Portanto, com todos esses novos desenvolvimentos, o que precisa ser feito para transformar o potencial da medicina personalizada em realidade em uma União Europeia de 500 milhões de pessoas que serão pacientes em alguma fase de suas vidas? A importância do acesso a medicamentos e tratamentos inovadores nos 28 estados-membros está passando por um escrutínio particular no momento e a Aliança Européia para Medicina Personalizada (EAPM), com sede em Bruxelas, acredita que o acesso dos pacientes a medicamentos que tratam doenças de maneira eficiente é um de vários importantes questões que devem ser abordadas tanto a nível nacional como da UE. O acesso envolve disponibilidade - o que significa que novos medicamentos são desenvolvidos ou produtos existentes são adaptados - e acessibilidade, que significa levar os produtos aos pacientes que deles precisam.

É também uma questão de acessibilidade - garantir que os pacientes, provedores de saúde e governos possam pagar pelos produtos; e não podemos esquecer a garantia da qualidade, para que os medicamentos funcionem como pretendido e sejam eficientes e seguros. A Comissão Europeia criou o Grupo de Peritos sobre Acesso Seguro e Atempado a Medicamentos para Pacientes (STAMP), que começou o seu trabalho em janeiro de 2015, enquanto o Comissário para a Ajuda Humanitária e Gestão de Crises delineou uma estratégia de cooperação da UE na avaliação de tecnologias da saúde perto do final de 2014. A EAPM acolhe com agrado estas iniciativas, mas afirma que não são suficientes. Entre os princípios básicos da UE encontram-se a igualdade e o acesso aos melhores cuidados de saúde para todos, independentemente de quem ou de onde se encontram. Isso claramente não é o caso no momento. Infelizmente, apesar da existência de novos medicamentos inovadores, novas tecnologias e desenvolvimentos na ciência médica, muitos cidadãos não conseguem acessá-los, muitas vezes devido a custos elevados.

Outras questões incluem procedimentos de reembolso excessivamente burocráticos e a falta de implementação da Diretiva de Saúde Transfronteiriça. O EAPM acredita que os formuladores de políticas da UE devem garantir que as decisões regulatórias sobre o valor das terapias inovadoras sejam baseadas no que é mais importante para os pacientes e garantir que eles tenham acesso a tratamentos inovadores seguindo uma análise de custo-benefício centralizada pela Agência Europeia de Medicamentos. A Aliança afirma que a Comissão, em conjunto com o Parlamento Europeu, necessita de criar um ambiente regulamentar que permita o acesso precoce dos doentes a novos medicamentos e tratamentos. Entretanto, é necessária uma maior colaboração entre os Estados-Membros em áreas como a partilha de dados, a eliminação da mentalidade de silo entre as diferentes disciplinas médicas, a resolução de questões de interoperabilidade e formação actualizada ao minuto para profissionais de saúde. Por fim, a medicina deve ser voltada para o paciente e isso implicará uma melhor comunicação por parte dos profissionais de saúde para realmente permitir que cada paciente compartilhe igualmente a tomada de decisões sobre seu próprio tratamento. É um longo caminho, mas pelo menos a jornada começou.

Compartilhe este artigo: