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Grupo focal aborda melhores resultados para pacientes com câncer na UE

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notas de direitosPor Aliança Europeia para a medicina personalizada (EAPM) Diretor Executivo Denis Horgan

TA Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM), sediada em Bruxelas, publicou uma série de artigos em uma revista on-line internacional de saúde como parte do trabalho de seu Grupo de Consenso da UE sobre Ensaios Clínicos.

Os artigos apareceram em uma edição especial da Genômica em Saúde Pública sob o título Tornando-se pessoal: o futuro da medicina e dos ensaios clínicos.

Este é o primeiro estágio da atividade da equipe de múltiplas partes interessadas e seus artigos tentam determinar se uma estratégia de pesquisa e ensaio clínico habilitada para medicina personalizada pode produzir melhores resultados para pacientes com câncer nos 28 estados membros da Europa.

A segunda etapa de sua atividade será priorizar os desafios e propor soluções viáveis.

Mais de 1.75 milhões de cidadãos morrem de câncer todos os anos na UE, e o envelhecimento da população da Europa aumentará significativamente a incidência de câncer nas próximas duas décadas.

Os autores afirmaram que: “Agora é a hora de fornecer soluções focadas que irão melhorar os resultados para pacientes com câncer na Europa”.

Uma parte importante do trabalho realizado pela EAPM diz respeito aos ensaios clínicos e ao acesso dos pacientes aos mesmos. Na verdade, um dos quatro anos da Alliance,s principais objetivos é lidar com as questões mais amplas da medicina personalizada em termos de ensaios clínicos, bem como biobancos, compartilhamento de dados, regulamentos da UE e muito mais, enquanto olha para a UE,s Iniciativa Horizonte 2020.

Os ensaios clínicos são vitais para os pacientes e para o avanço da cura para uma infinidade de doenças, mas os problemas que envolvem o país e, mais ainda, os ensaios pan-europeus e sua aplicação na medicina moderna são complexos.

O painel de consenso foi reunido na tentativa de definir como os ensaios clínicos de câncer de medicina personalizada devem ser organizadosed a fim de direcionar os pacientes para a pesquisa mais adequada, bem como abordar importantes necessidades não atendidas.

Uma questão crucial é a questão de como os ensaios clínicos devem ser realizados da melhor forma para maximizar a eficácia das iniciativas de medicina personalizada que fazem a melhor provisão para o acesso de pacientes apropriados.

Outro objetivo principal é determinar como estruturar ensaios clínicos transfronteiriços, permitindo a colaboração e minimisencargos regulamentares.

E outra meta é determinar como resolver o problema de garantir que os ensaios clínicos possam ser realizados e financiados da maneira mais eficiente possível.

A partir de uma mesa redonda original em Madrid, o Grupo de Consenso da UE da EAPM realizou uma série de reuniões presenciais e conferências por telefone para identificar os principais desafios.

Elas envolvem a realidade de que: o modelo de desenvolvimento de medicamentos contra o câncer não é mais adequado; a estrutura de ensaios clínicos tradicionais não oferece suporte a uma estratégia de medicina personalizada e; custos crescentes de cuidados de saúde contra o câncer minam a inovação clínica.

O painel também descobriu que a falta de biomarcadores clinicamente validados dificulta uma abordagem habilitada pela medicina personalizada, e que a atual reforma legislativa europeia ameaça a pesquisa clínica do câncer.

Enquanto isso, dizem eles, a falta de compreensão e envolvimento insuficiente do paciente prejudica a participação na pesquisa clínica, enquanto a ausência de cooperação entre as diferentes partes interessadas diminui a eficácia da medicina personalizada implementação.

Os artigos estão disponíveis para leitura no seguinte link.

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