# PerMed2016: Atualização das partes interessadas - genômica e seu potencial 'MEGA' para medicina personalizada

A Aliança Europeia para Medicina Personalizada (EAPM), com sede em Bruxelas, organizou nesta semana uma reunião de alto nível para compartilhar opiniões e oportunidades para uma iniciativa em nível europeu sobre genômica. Os principais especialistas da área reuniram-se na capital da Bélgica em maio 31 para discutir um quadro necessário para apoiar um ambiente de medicina personalizada, escreve Director Executivo EAPM Denis Horgan.  

O objetivo era também obter um consenso entre as diversas partes interessadas por meio da formulação de políticas de baixo para cima para apoiar os Estados-Membros da UE e a Comissão Europeia. Entre os presentes estavam: Mario Romao, da Intel; David Boyd, da AstraZeneca; Rob Hastings, do gigante genético Illumina; Jacques Beckmann, do Instituto Suíço de Bioinformática; Ivo Gut, do Centro Nacional de Analisis Genomico; Jan-Eric Litton, dos especialistas em bio-bancos BBMRI-ERIC (uma força conjunta de 18 estados membros mais uma organização internacional) e Denis Horgan da EAPM.

A ideia do EAPM e das suas partes interessadas é basear-se nas conclusões do Conselho do Luxemburgo sobre medicina personalizada, algumas das quais são específicas nesta área. Cláusulas notáveis ​​nas Conclusões do Conselho levaram os Estados membros a:

• Utilizar informação genómica com vista a integrar os avanços da genómica humana em investigação, políticas e programas de saúde pública, em conformidade com as disposições nacionais existentes em matéria de dados pessoais e genómica (artigo 16);
• promover a cooperação na coleta, compartilhamento, gestão e padronização apropriada dos dados necessários para a efetiva pesquisa, desenvolvimento e aplicação de medicamentos personalizados, em conformidade com a legislação de proteção de dados (Artigo 20), e;
• promover interação interdisciplinar, notadamente entre especialistas em genética, uso de metodologias estatísticas, informática e epidemiologia em saúde e bio e entre profissionais de saúde, a fim de melhor compreensão dos dados disponíveis, integração e interpretação mais eficiente de informações de múltiplas fontes e tomada de decisão apropriada sobre as opções de tratamento (Artigo 21).

Antes das conclusões do Luxemburgo, a Comissão Europeia, na sua Comunicação intitulada "Para uma economia próspera baseada nos dados", apelou à UE para apoiar iniciativas de dados "farol" capazes de melhorar a competitividade, a qualidade dos serviços públicos e a vida dos cidadãos.

Tais iniciativas maximizam o impacto do financiamento da UE em setores econômicos estrategicamente importantes. Além disso, a comunicação apresentava a medicina personalizada como uma das possíveis áreas-alvo. É claro que, economicamente, a Europa precisa de fechar um fosso de produtividade crescente entre si e os EUA e isto pode ser muito ajudado pelo uso de mais tecnologia de informação nos estados membros da 28.

Por exemplo, foi recentemente estimado que o chamado Big Data poderia salvar o setor público de 100 bilhões em 'melhorias na eficiência operacional'. Em relação à medicina personalizada, o Big Data representa a quantidade vasta e continuamente crescente de informações de saúde (incluindo biomédica e ambiental) e seu uso para impulsionar a inovação em pesquisa translacional e resultados de saúde adaptados ao indivíduo.

Usando esses dados para primeiro entender a causa da doença, a profissão médica pode então desenvolver novos medicamentos e terapias para encontrar a cura, bem como outras intervenções de saúde direcionadas ao indivíduo. A abordagem personalizada e individual requer tecnologias e processos avançados para coletar, gerenciar e analisar as informações e, ainda mais importante, contextualizá-las, integrá-las, interpretá-las e fornecer suporte rápido e preciso à decisão em um contexto clínico e de saúde pública.

Também parte desta unidade de Big Data, o encontro propôs um projeto de genomas da UE para a Europa. Esse projeto “encorajaria o diálogo com as autoridades dos Estados-Membros e as partes interessadas para facilitar a implementação passo a passo da abordagem genômica da saúde pública, tanto a nível da União Europeia como nacional ... e facilitar as iniciativas em curso”.

Na UE, é claro, os cuidados de saúde são uma competência nacional, mas o EAPM quer que cada estado membro (ou pelo menos uma 'coligação de vontade') desenvolva um projecto genoma proporcional às suas populações.

Tal projeto levará em conta que cada país tem recursos maiores ou menores, mas o ideal ideal seria ver uma ligação entre os esforços para alcançar a cifra 1 milhões.

No ano passado, o presidente Obama anunciou o compromisso dos Estados Unidos com a medicina personalizada, lançando a Iniciativa de Medicina de Precisão com financiamento inicial de US $ 215 milhões. A intenção do projeto é construir uma coorte de pesquisa de pelo menos um milhão de americanos, incorporando informações da análise genômica, bem como informações clínicas para informar sobre o câncer e outras doenças e integrar isso na rotina de saúde.

Se os EUA conseguirem fazê-lo com uma população de 320 milhões, certamente a Europa pode alcançá-lo com cerca de 500 milhões de cidadãos.

Várias iniciativas de seqüenciamento do genoma estão tentando capitalizar esse potencial. Dentro da UE, o Reino Unido liderou o caminho com o Projeto 100,000 Genomes. Isso analisa as sequências do genoma de pacientes com uma doença rara ou câncer.

A reunião de Bruxelas analisou os benefícios que poderiam ser obtidos ao empreender um projeto de genoma da UE em um esforço coordenado em todos os países membros da 28 e percebeu que isso representaria um verdadeiro avanço dentro da UE e permitiria a utilização da pesquisa em diferentes áreas da saúde.

Um projeto desta magnitude aproveitaria os programas europeus anteriores e atuais para obter uma série de benefícios:

• Melhorar a prestação de cuidados em todas as prioridades de saúde declaradas e reduzir as desigualdades existentes no acesso a tecnologias inovadoras, como os testes genéticos, sendo o impacto mais imediato na saúde e no tratamento das doenças raras;
• desenvolver uma colaboração mais profunda e abrangente entre os investigadores europeus e fornecer uma base de dados de enorme valor duradouro para esta comunidade;
• fornecer um veículo positivo para o envolvimento do paciente no uso de dados de saúde, envolvimento na pesquisa e tornar-se participantes mais ativos em suas próprias decisões de saúde e de saúde;
• incentivar programas de educação clínica para desenvolver uma força de trabalho capaz de abraçar a revolução tecnológica nos cuidados de saúde que está em andamento;
• estimular o sector europeu das ciências da vida e da saúde e abraçar novas empresas activas neste espaço centradas no mercado europeu e;
• aproveitar a escala da Europa aliada aos sistemas de saúde menos fragmentados e predominantemente sociais para liderar a medicina personalizada e alcançar os benefícios de saúde e econômicos decorrentes do aumento dos cuidados de saúde preventivos e participativos.

Alguns dos principais dividendos identificados na reunião seriam melhores resultados em várias doenças (raras ou não), como câncer de mama, pulmão e próstata, melhores retornos econômicos e redução de reações adversas a medicamentos.

O Big Data veio para ficar e agora é hora de utilizá-lo por meio de um enorme esforço conjunto para o benefício de todos os 500 milhões de pacientes em potencial da UE em seus estados membros. O EAPM Big Data WG estará trabalhando para desenvolver esta atividade.

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