#EAPM: É necessária mais cooperação para tornar o HTA verdadeiramente eficaz

A avaliação da tecnologia da saúde (HTA) é descrita pela Organização Mundial da Saúde como a avaliação sistemática de propriedades, efeitos e / ou impactos da tecnologia da saúde, escreve Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) Director Executivo Denis Horgan.

É um processo multidisciplinar utilizado para avaliar as questões sociais, econômicas, organizacionais e éticas e o objetivo principal da realização de uma avaliação é informar a tomada de decisão de uma política. Ele resume informações sobre as questões médicas, sociais, econômicas e éticas relacionadas ao uso de uma tecnologia em saúde de maneira sistemática, transparente, imparcial e robusta.

A tecnologia da saúde, enquanto isso, constitui a aplicação de conhecimentos e habilidades organizadas sob a forma de medicamentos, dispositivos médicos, vacinas, procedimentos e sistemas desenvolvidos para resolver um problema de saúde e melhorar a qualidade de vida.

EUnetHTA é uma rede de organizações indicadas pelo governo (de estados membros, países em adesão à UE, além de países do EEE e da EFTA) e um grande número de agências regionais relevantes e organizações sem fins lucrativos que produzem ou contribuem para a HTA na Europa. Seu objetivo é informar a formulação de políticas de saúde seguras e eficazes que sejam focadas no paciente e busquem obter o melhor valor.

A organização afirma que a HTA deve confiar firmemente em métodos científicos e de pesquisa, e exemplos incluem métodos de diagnóstico e tratamento, equipamentos médicos, produtos farmacêuticos,
métodos de reabilitação e prevenção, além de sistemas organizacionais e de apoio dentro dos quais os cuidados de saúde são fornecidos.

No entanto, quando se trata de introduzir medicamentos e tratamentos inovadores, as coisas certamente podem melhorar. O deputado António Correia De Campos, vice-presidente do painel para Avaliação de Opções de Política Científica e Tecnológica para o Parlamento Europeu, disse: "Embora a avaliação da tecnologia da saúde seja um instrumento valioso e necessário para a tomada de decisões, é importante que não representa um fardo desnecessário para as empresas que enfrentam uma diversidade de requisitos nacionais para HTA e mecanismos de aprovação ".

Por sua própria parte, o EAPM sempre afirmou que o atraso na tomada de decisões pelas autoridades da HTA e pelos chefes do sistema de saúde faz muito pouco para ajudar o acesso dos pacientes aos tratamentos que eles precisam (e têm o direito de esperar) e, de fato, faz muito mal.

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Provavelmente não há muita coisa que a Comissão possa fazer por si só em relação a isso, mas as mentalidades de silo em diferentes disciplinas precisam ser descartadas, tanto mais cooperação quanto colaboração devem ocorrer entre os Estados membros, nesses países (ou seja, regionalmente) e até mesmo entre hospitais.

O diálogo aprimorado é a chave. A EMA chegou à conclusão, no verão deste ano, de que é tão valioso o diálogo inicial que instituiu uma nova forma de parceria com a EUnetHTA. Isso, explica a EMA, visa permitir que os desenvolvedores de medicamentos obtenham feedback de reguladores e órgãos de HTA sobre seus planos de geração de evidências para apoiar a tomada de decisão sobre autorização de comercialização e reembolso de novos medicamentos ao mesmo tempo.

O objetivo é ajudar a gerar evidências ótimas e robustas que satisfaçam as necessidades dos reguladores e dos corpos HTA. Este é um passo à frente do anterior procedimento de conselho científico paralelo operado pelos órgãos da EMA e da HTA, o que foi mais ponderado na medida em que exigia que os desenvolvedores de medicamentos entrem em contato individualmente com os corpos HTA dos Estados membros.

As interações entre os desenvolvedores de medicamentos, os reguladores e os órgãos da HTA ou outras partes interessadas possíveis para discutir o plano de desenvolvimento significam que podem ser geradas evidências para atender às necessidades dos respectivos tomadores de decisão o mais eficientemente possível.

“Isso facilita o acesso do paciente a novos medicamentos importantes e, portanto, beneficia a saúde pública em geral”, disse a EMA, apontando para os benefícios que uma interação mais estruturada traz em termos de maior compreensão mútua e capacidade de resolução de problemas entre ela e os órgãos de ATS.

É claro que o atraso na implementação para os pacientes custa vidas. Mas uma melhoria foi a EMA testando o licenciamento adaptativo / escalonado com o objetivo de reduzir o tempo de lançamento no mercado, envolvendo as agências de HTA em todo o processo de desenvolvimento. A HTA é, obviamente, um elo vital na cadeia de trazer inovações de saúde aos pacientes, mas a EAPM acredita que está muito longe de alcançar qualquer acordo europeu eficaz, apesar da necessidade urgente de estabelecer algum entendimento mais claro a nível da UE do conceito de valor em cuidados de saúde.

Nas principais categorias de doenças como diabetes, doenças neurológicas e câncer, os Estados membros da UE continuam a divertir as opiniões sobre o que vale a pena buscar em termos de tratamento, prevenção, diagnóstico e reembolso.

Mais de 50 organismos nacionais e regionais de ATS em toda a Europa persistem em conduzir suas avaliações à sua própria maneira, e 15 anos de incentivos bem-intencionados, mas ineficazes, para trabalhar em conjunto a nível da UE quase não alteraram essa situação. Uma tentativa séria de cooperação está em andamento para encontrar alguma forma de acordo antes que o apoio da UE termine em 2020, mas em meados de 2017 a Comissão não tinha ido além de completar uma consulta sobre opções, com a promessa de alguns ainda indefinidos "mais iniciativa".

O papel crítico da HTA na inovação terapêutica não pode ser ignorado. É essencial que questões como o uso em combinação, o seqüenciamento e a duração do uso recebam a atenção que merecem. É bom que esteja acontecendo, até certo ponto, nas discussões acima mencionadas sobre novas drogas entre os órgãos EMA e HTA, mas não é suficientemente longe.

Quando se trata de uma inovação tão necessária em cuidados de saúde e sua implementação, a HTA pode ajudar os tomadores de decisão com a seleção baseada em evidências de tecnologias e serviços de saúde e a tarefa igualmente importante para melhorar sua eficácia e eficiência ao longo do tempo.

Ele atua como um processo de apoio que permite que os pagadores considerem seriamente ou não financiar um tratamento sobre outro e torná-lo disponível para aqueles grupos de pacientes que provavelmente beneficiarão disso. Cada vez mais, afirmou a EAPM, os contribuintes restringem ou ainda negam o acesso do paciente às tecnologias e serviços de saúde quando não há um valor claro ou excepcional, pois buscam reduzir custos e aumentar a eficiência do sistema de saúde.

Isso deve ser abordado, pois há claramente um longo caminho a percorrer quando se trata de construir um sistema melhor em benefício de todos os pacientes em toda a UE.

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