#VonDerLeyen, Fearne e uma baronesa britânica…

Saudações, aqui está a última atualização do EAPM antes do fim de semana, escreve o Diretor Executivo da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM), Denis Horgan.

Já estamos em meados de julho e esta semana os Verdes exercitaram seus músculos aprimorados no Parlamento Europeu, dizendo que não apoiariam a candidatura da pretensa presidente da Comissão Europeia, Ursula von der Leyen.

A esperança alemã de substituir Jean-Claude Juncker foi questionada pelos Verdes, além dos liberais do Renew Europe e do grupo S&D, com alguns eurodeputados a chamarem as suas respostas às suas perguntas de "vagas".

Fearne firme em discussões de medicina

O Ministro da Saúde de Malta, Chris Fearne, também foi notícia esta semana. Chris tem trabalhado bem e frequentemente com a EAPM e é um jogador-chave na maior aliança conjunta de precificação de medicamentos da Europa - o Grupo Valletta. 

Fearneis está atualmente organizando um encontro com os outros nove países de Valletta na capital maltesa para tentar impulsionar o grupo. Os outros membros são Croácia, Chipre, Grécia, Irlanda, Itália, Portugal, Romênia, Eslovênia e Espanha.

Recentemente, ele deu uma entrevista com Politicono qual ele disse que quer que os co-membros concordem em retirar as cláusulas de confidencialidade que os estados membros assinam acordos com as empresas farmacêuticas, dizendo: “Eu acho que se ... podemos ir para a indústria como um grupo e dizer que não é mais aceitável ter esse sigilo em qualquer procedimento de negociação, então a indústria terá que tomar nota. ”

O ministro maltês disse acreditar que a aliança Valletta poderia oferecer incentivos às negociações com os fabricantes sobre novos antibióticos necessários na luta contra a resistência antimicrobiana (AMR).

Falando sobre os dois anos do Grupo de Valletta, o ministro disse: “Eu acho que esses dois anos foram importantes para que muita confiança tenha sido construída entre os membros da declaração de Valletta, e acho que agora estamos no ponto em que podemos lucrar com essa confiança ... Agora podemos fazer algo concreto. ”

Ele disse que o desafio é que o grupo tem “mais ou menos negociado com a indústria farmacêutica de forma voluntária ... Temos negociado uma série de moléculas com a expectativa de que o preço caia. Mas é claro que a indústria não tem nada que os empurre, então, assim que parece que estamos chegando a algum lugar, eles desistem porque não é do seu interesse que o preço caia. ”

Ele disse: “Algumas semanas atrás, a Assembleia Mundial da Saúde votou em uma resolução pilotada pela Itália, apoiada por Malta e outros, pedindo transparência nos preços líquidos. E isso estará em nossa agenda. A Itália vai apresentar isso e acho que este é um ponto importante de discussão.

“Sempre que há contratos assinados, uma das cláusulas é que haja um acordo de sigilo sobre o preço. Acredito que temos que discutir se isso pode continuar ou se devemos pará-lo. ”

Ele acrescentou: “Para acordos que já estão em vigor, existem as restrições legais e, obviamente, não estamos defendendo a violação de quaisquer leis ou contratos.”

Sobre a AMR, Fearne disse: “A AMR é um dos maiores riscos à saúde que enfrentamos e os governos precisam intervir. Dado que temos que colaborar com a indústria quando se trata de pesquisa e compartilhamento de riscos, então só fará sentido que aqueles de nós que compartilham os riscos compartilharão os benefícios quando, eventualmente, novos medicamentos ou novos antibióticos forem desenvolvidos. ”

Sobre o fato de a indústria ter dito que o problema é o mercado de antibióticos, não a pesquisa, Fearne disse que apoiava o foco na pesquisa porque encontrar novos incentivos para a pesquisa de antibióticos “é realmente de nosso interesse como Estados-Membros e como pacientes, e [também ] no interesse da indústria. Portanto, é uma situação ganha-ganha que nos permite seguir em frente ”.

Mais em remédios

O órgão de avaliação de tecnologias de saúde da Alemanha, IQWiG, e seus colegas escreveram no BMJ defender uma revisão dos processos e políticas internacionais de desenvolvimento de medicamentos.

Beate Wieseler, chefe do IQWiG, e outros argumentam com base no fato de que a maioria dos novos medicamentos que entram no sistema de saúde alemão não demonstrou trazer qualquer benefício.

O IQWiG avaliou 216 medicamentos que entraram no país pós-Agência Europeia de Medicamentos de 2011-2017, com apenas um quarto deles mostrando um benefício adicional considerável ou importante.

A evidência disponível não provou um benefício adicional sobre o tratamento padrão em cerca de 60% dos casos.

Os autores afirmam: “A situação é particularmente flagrante em algumas especialidades. Por exemplo, em psiquiatria / neurologia e diabetes, o benefício adicional foi mostrado em apenas 6% e 17% das avaliações, respectivamente. ”

Os autores recomendam que os fabricantes sejam obrigados a apresentar dados comparativos ao enviar um pedido de aprovação de um medicamento. 

O dito: “Os pagadores podem então definir o reembolso e os preços em níveis que recompensem os resultados relevantes para os pacientes. Uma ação combinada nos níveis da UE e nacional é necessária para revisar a estrutura legal e regulatória, introduzir novos modelos de desenvolvimento de medicamentos e se concentrar nas necessidades dos pacientes . ”

Escassez ... de novo

Não é apenas uma Grã-Bretanha pós-Brexit que enfrenta uma provável escassez de suprimentos de remédios, já é o caso que temos um pico histórico de escassez na Europa, apesar dos avisos de muitos anos de farmacêuticos e grupos de campanha que o problema tem vindo a agravar pior.

Charlotte Roffiaen, conselheira para assuntos europeus da organização de pacientes France Assos Santé, disse que “costumavam ser países menores com mercados menos atraentes, como Romênia, Bulgária e países do Leste Europeu. Agora são todos os países - mesmo os mais ricos. ”

Bruxelas tem estado sob pressão para encontrar uma solução em toda a UE, então a questão estará esperando na porta enquanto a nova comissão se muda para Berlaymont.

Enquanto isso, o Ministério da Saúde e Assuntos Sociais da Estônia quer mudar a lei de medicamentos do país para aumentar a disponibilidade de medicamentos e, ao mesmo tempo, evitar medicamentos que afetem o meio ambiente.

As mudanças, previstas para julho de 2020, incluem auxílio na devolução dos medicamentos vencidos às farmácias; a possibilidade de introdução excepcional de medicamentos não autorizados para salvar vidas na fase de ensaios clínicos; e permitir que farmácias rurais forneçam conselhos por vídeo quando não houver farmácia nas proximidades.

Blackwood

Falando na festa do chá de verão de doenças raras da Unidade de Vigilância Pediátrica Britânica, a Baronesa Blackwood contou ao público sobre suas experiências de doença quando criança com uma doença rara.

Ela disse: “Por muito tempo ninguém sabia o que havia de errado comigo. Eu não fui diagnosticado e passei por todas as experiências usuais da odisséia de diagnóstico - adoecer muito desde a infância e ser encaminhado a muitos médicos que fizeram o seu melhor, mas simplesmente não conseguiam descobrir o que havia de errado comigo ”.

“Isso durou 30 anos”, disse ela, acrescentando que finalmente um neurologista percebeu o que estava errado e a encaminhou para um especialista que a diagnosticou em apenas 20 minutos.

A Baronesa explicou que: “Foi um grande alívio, mas à medida que adquiri mais e mais especialistas e começamos a tentar obter o regime médico certo para mim, fiquei muito mais doente e descobri tentando coordenar todos os testes e consultas e novos medicamentos - enquanto ainda funcionam - impossíveis.

“Então o NHS interveio e me salvou e, gradualmente, as peças se encaixaram e eu consegui recuperar meu estado de saúde com as garras.”

Doenças raras e genética

A baronesa então passou para a genômica, explicando como nos últimos anos “aprendemos mais e mais sobre como nossa constituição genética individual pode nos levar a desenvolver uma doença rara. E o Projeto 100,000 Genomes do Reino Unido ajudou nisso. 

“O título, claro, é que, em dezembro de 2018, o Projeto 100,000 Genomes concluiu sua fase de sequenciamento - uma conquista fantástica do NHS England, Genomics England e outros parceiros.”

A baronesa explicou que o NHS England lançou o Genomics Medicines Service (GMS), tornando o Reino Unido o primeiro do mundo a integrar tecnologias genômicas, incluindo sequenciamento do genoma completo, em cuidados clínicos de rotina. 

Ela disse que crianças gravemente doentes com probabilidade de ter uma doença genética rara receberão o sequenciamento do genoma completo sob o GMS.

A estratégia do Reino Unido

Enquanto isso, a Grã-Bretanha está desenvolvendo uma Estratégia de Saúde Genômica do Reino Unido, que fornecerá uma visão nacional clara estabelecendo como a comunidade genômica pode trabalhar em conjunto para tornar o Reino Unido o líder global em cuidados de saúde genômica - para o benefício dos pacientes. 

Ela falou sobre o 'encarte do NHS', que dá ao NHS England uma maneira de responsabilizar os provedores e melhorar os serviços para doenças raras.

Os critérios a serem relatados são coordenação de cuidados, um cartão de alerta e transição. Isso significa que o provedor deve garantir que haja uma pessoa responsável por coordenar os cuidados de qualquer paciente com uma doença rara. Em segundo lugar, o provedor deve dar a cada paciente com uma doença rara um 'cartão de alerta'. Isso incluirá informações sobre sua condição, regime de tratamento e detalhes de contato do especialista individual envolvido em seus cuidados. Finalmente, o provedor deve garantir que todas as crianças tenham uma transição ativa para um serviço adequado para adultos.

A baronesa acrescentou: “Ainda há muito a fazer para melhorar a experiência dos pacientes com doenças raras. É por isso que quero conduzir uma conversa nacional sobre doenças raras e como cuidamos melhor das pessoas ”.

Paralelamente, o EAPM está, obviamente, perseguindo o seu OBJETIVO! e iniciativas MEGA +, que dependem fortemente da genômica e do compartilhamento de dados genômicos e outros dados relacionados à saúde.

Tenha um bom fim de semana!

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