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Coronavírus: perguntas e respostas sobre a autorização condicional de comercialização de vacinas
A Comissão está a negociar intensamente para construir uma carteira diversificada de vacinas a preços justos e tem mais segura acordos com seis desenvolvedores de vacinas promissores até agora. Em resposta a ameaças para a saúde pública, como a atual pandemia, a UE dispõe de um instrumento regulamentar específico para permitir a disponibilidade rápida de medicamentos para utilização em situações de emergência. Em tais situações de emergência, o procedimento de Autorização Condicional de Introdução no Mercado é projetado especificamente para permitir as Autorizações de Introdução no Mercado o mais rápido possível, assim que dados suficientes estejam disponíveis.
Ele fornece à UE uma estrutura robusta para aprovação acelerada e segurança pós-autorização e salvaguardas e controles. Até agora, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recebeu pedidos de autorização de comercialização condicional de dois desenvolvedores de vacinas: BioNTech e Pfizer, e Moderna. A EMA está avaliando a segurança, eficácia e qualidade das vacinas. Se a EMA der uma recomendação positiva, a Comissão pode prosseguir com a autorização da vacina no mercado da UE. Uma seção de Perguntas e Respostas completa explica o processo de autorização de comercialização condicional e está disponível SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA. Mais informações estão disponíveis no novo site da Comissão sobre vacinação segura e eficaz na UE e sobre tratamentos e vacinas para COVID-19 em EMAs site do Network Development Group.
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