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Alemanha, Itália e França suspendem as vacinas da AstraZeneca em meio a temores de segurança, interrompendo a vacinação da UE

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Alemanha, França e Itália disseram na segunda-feira (15 de março) que suspenderiam as injeções do AstraZeneca COVID-19 depois que vários países relataram possíveis efeitos colaterais graves, mas a Organização Mundial da Saúde (OMS) disse que não havia ligação comprovada e que as pessoas não deveriam entrar em pânico, escrever Thomas Escritt, Stephanie Nebehay, Panarat Thepgumpanat em BANGKOK, Andreas Rinke, Paul Carrel e Douglas Busvine em BERLIM, Angelo Amante em ROMA, Christian Lowe em PARIS, Toby Sterling em AMSTERDAM, Jacob Gronholt-Pedersen em COPENHAGA, Kate Kelland em LONDRES, Emilio Parodi em MILÃO, Emilio Parodi em MILÃO Allen em MADRID, Emma Farge em GENEBRA e Stanley Widianto em JAKARTA.

Ainda assim, a decisão dos três maiores países da União Europeia de suspender as vacinas com o AstraZeneca lançou a já difícil campanha de vacinação nos 27 países da UE em desordem.

Dinamarca e Noruega pararam de aplicar a injeção na semana passada, após relatar casos isolados de sangramento, coágulos sanguíneos e baixa contagem de plaquetas. Islândia e Bulgária seguiram o exemplo, e Irlanda e Holanda anunciaram suspensões no domingo.

A Espanha vai parar de usar a vacina por pelo menos 15 dias, informou a rádio Cadena Ser, citando fontes não identificadas.

O principal cientista da OMS reiterou na segunda-feira que não houve mortes documentadas relacionadas às vacinas COVID-19.

“Não queremos que as pessoas entrem em pânico”, disse Soumya Swaminathan em uma coletiva de imprensa virtual, acrescentando que não houve nenhuma associação, até agora, identificada entre os chamados “eventos tromboembólicos” relatados em alguns países e os disparos do COVID-19.

O chefe da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, disse que uma reunião do comitê consultivo sobre a AstraZeneca seria realizada na terça-feira. O regulador de medicamentos da UE, EMA, também se reunirá esta semana para avaliar as informações coletadas sobre se a injeção AstraZeneca contribuiu para eventos tromboembólicos nas pessoas inoculadas.

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As ações de alguns dos maiores e mais populosos países da Europa aprofundarão as preocupações sobre a lenta distribuição de vacinas na região, que tem sido afetada por escassez devido a problemas na produção de vacinas, incluindo a da AstraZeneca.

A Alemanha alertou na semana passada que enfrenta uma terceira onda de infecções, a Itália está intensificando os bloqueios e os hospitais da região de Paris estão próximos de ficar sobrecarregados.

O ministro da Saúde alemão, Jens Spahn, disse que, embora o risco de coágulos sanguíneos seja baixo, ele não pode ser descartado.

“Esta é uma decisão profissional, não política”, disse Spahn, acrescentando que estava seguindo uma recomendação do Instituto Paul Ehrlich, regulador de vacinas da Alemanha.

A França disse que estava suspendendo o uso da vacina enquanto se aguarda uma avaliação da EMA.

“A decisão tomada, também em conformidade com a nossa política europeia, é suspender, por precaução, a vacinação com a vacina AZ, na esperança de poder retomar rapidamente se a orientação da EMA o permitir”, disse o presidente francês Emmanuel Macron.

Regulador da UE se reunirá na quinta-feira (18 de março) para discutir vacina AstraZeneca

A Itália disse que sua suspensão foi uma “medida de precaução e temporária”, enquanto se aguarda a decisão da EMA.

“A EMA se reunirá em breve para esclarecer quaisquer dúvidas para que a vacina AstraZeneca possa ser retomada com segurança na campanha de vacinação o mais rápido possível”, disse Gianni Rezza, Diretor Geral de Prevenção do Ministério da Saúde da Itália.

A Áustria e a Espanha pararam de usar lotes específicos e os promotores na região de Piemonte, norte da Itália, apreenderam anteriormente 393,600 doses após a morte de um homem horas depois de ele ter sido vacinado. Foi a segunda região a fazê-lo depois da Sicília, onde duas pessoas morreram logo após serem vacinadas.

A OMS apelou aos países para que não suspendam as vacinações contra uma doença que já causou mais de 2.7 milhões de mortes em todo o mundo. O Diretor-Geral da OMS, Tedros, disse que existem sistemas para proteger a saúde pública.

“Isso não significa necessariamente que esses eventos estejam ligados à vacinação COVID-19, mas é prática de rotina investigá-los e mostra que o sistema de vigilância funciona e que controles eficazes estão em vigor”, disse ele à mídia.

O Reino Unido disse não ter preocupações, enquanto a Polônia disse acreditar que os benefícios superam quaisquer riscos.

A EMA informou que até 10 de março, um total de 30 casos de coagulação sanguínea foram registrados entre cerca de 5 milhões de pessoas vacinadas com a vacina AstraZeneca no Espaço Econômico Europeu, que liga 30 países europeus.

Michael Head, pesquisador sênior em saúde global da Universidade de Southampton, disse que as decisões da França, Alemanha e outros pareceram desconcertantes.

“Os dados que temos sugerem que o número de eventos adversos relacionados a coágulos sanguíneos é o mesmo (e possivelmente, de fato menor) nos grupos vacinados em comparação com as populações não vacinadas”, disse ele, acrescentando que interromper um programa de vacinação teve consequências.

“Isso resulta em atrasos na proteção das pessoas e no potencial para uma maior hesitação à vacina, como resultado de pessoas que viram as manchetes e, compreensivelmente, ficaram preocupadas. Ainda não há indícios de dados que realmente justifiquem essas decisões ”.

Um médico de doenças infecciosas alemão, no entanto, disse que a incidência de fundo de 2-5 tromboses por milhão por ano era significativamente menor do que o número de 7 entre 1.6 milhão de pessoas vacinadas citadas pelo ministério da saúde da Alemanha.

“Este deve ser o motivo para suspender a vacinação na Alemanha até que todos os casos, incluindo casos suspeitos na Alemanha e na Europa, tenham sido completamente esclarecidos”, disse Clemens Wendtner, chefe da unidade especial para infecções altamente contagiosas com risco de vida na Clínica Schwabing em Munique.

A injeção da AstraZeneca foi uma das primeiras e mais baratas a serem desenvolvidas e lançadas em grande volume desde que o coronavírus foi identificado pela primeira vez na China central no final de 2019 e deve ser o esteio dos programas de vacinação em grande parte do mundo em desenvolvimento.

A Tailândia anunciou planos na segunda-feira para prosseguir com a injeção da firma anglo-sueca após suspender seu uso na sexta-feira, mas a Indonésia disse que esperaria o relatório da OMS.

A OMS disse que seu painel consultivo estava analisando relatórios relacionados à injeção e divulgaria suas conclusões o mais rápido possível. Mas disse que é improvável que mude suas recomendações, emitidas no mês passado, para uso generalizado, incluindo em países onde a variante sul-africana do vírus pode reduzir sua eficácia.

A EMA também disse que não havia indicação de que os eventos foram causados ​​pela vacinação e que o número de coágulos sanguíneos relatados não foi maior do que o observado na população em geral.

Mas o punhado de efeitos colaterais relatados na Europa perturbou os programas de vacinação que já tropeçavam em implementações lentas e no ceticismo da vacina em alguns países.

A Holanda disse na segunda-feira que viu 10 casos de possíveis efeitos colaterais adversos notáveis ​​da injeção da AstraZeneca, horas depois de colocar seu programa de vacinação em espera após relatos de potenciais efeitos colaterais em outros países.

Informações recentes indicam “uma forma de trombose muito especial, raramente ocorrendo, da qual alguns casos parecem ter ocorrido logo após a vacinação. É claro que isso é suspeito e deve ser investigado ”, disse Anke Huckriede, professora de vacinologia da Universidade de Groningen, na Holanda.

A Dinamarca relatou sintomas "altamente incomuns" em um cidadão de 60 anos que morreu de um coágulo sanguíneo após receber a vacina, a mesma frase usada no sábado pela Noruega para cerca de três pessoas com menos de 50 anos que estavam sendo tratadas no hospital.

Um dos três profissionais de saúde hospitalizados na Noruega depois de receber a injeção do AstraZeneca morreu, disseram autoridades de saúde na segunda-feira, mas não há evidências de que a vacina seja a causa.

A AstraZeneca disse anteriormente que realizou uma revisão cobrindo mais de 17 milhões de pessoas vacinadas na UE e no Reino Unido, que não mostrou evidências de um aumento do risco de coágulos sanguíneos.

Os resultados há muito esperados do teste de vacinas da AstraZeneca com 30,000 pessoas nos Estados Unidos estão agora sendo analisados ​​por monitores independentes para determinar se a injeção é segura e eficaz, disse um alto funcionário dos EUA na segunda-feira.

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