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MEPs compartilham preocupações sobre as variantes COVID-19

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Na segunda-feira (15 de março), membros da Comissão de Meio Ambiente, Saúde Pública e Segurança Alimentar debateram com especialistas a eficácia das vacinas contra mutações do vírus COVID-19. Representantes da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), o Centro Europeu de Prevenção e Controle de Doenças (ECDC) e o Organização Mundial de Saúde (OMS) atualizou os eurodeputados sobre a situação das variantes COVID-19 existentes. Eles compartilharam informações sobre a eficácia das vacinas autorizadas contra as diferentes variantes e discutiram os desafios globais e a necessidade de uma resposta coordenada global para lidar com as variantes.

Os eurodeputados expressaram as suas preocupações relativamente às variantes de propagação rápida, especialmente tendo em conta que a taxa de vacinação na UE continua a ser inferior ao esperado. Eles lamentaram a falta de dados disponíveis sobre a eficácia das vacinas administradas. Certos estados membros têm pouca ou nenhuma capacidade de analisar amostras de vírus (“sequenciamento genômico”), disseram muitos deputados, o que significa que a disseminação de variantes e seu impacto não podem ser monitorados de forma adequada. Os membros também questionaram os especialistas sobre o processo de autorização para vacinas atualizadas, sobre o papel dos certificados de vacinação e sobre a segurança e os efeitos colaterais das vacinas existentes.

Durante a reunião, o Vice-Diretor-Geral da Saúde da Comissão, Pierre Delsaux, apresentou a comunicação da Comissão sobre o Incubadora HERA, um projeto de monitoramento de variantes, troca de dados e cooperação na adaptação de vacinas. A Comissão propôs alterar o procedimento de regulamentação em vigor a fim de permitir que as vacinas COVID-19 adaptadas a novas variantes sejam aprovadas mais rapidamente.

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Você pode assistir a gravação do debate aqui e a declaração em vídeo do Presidente do Comitê, Pascal Canfin (Renew, FR) aqui.

Contexto

Todos os vírus - incluindo o SARS-CoV-2, o vírus que causa o COVID-19 - evoluem com o tempo. Essas mudanças são chamadas de “mutações”. Um vírus com uma ou mais novas mutações é referido como uma “variante” do vírus original. O mais recente do ECDC avaliação de risco afirma que as variantes são mais facilmente transmitidas e mais graves. As vacinas COVID-19 licenciadas existentes podem, portanto, ser apenas parcialmente eficazes ou significativamente menos eficazes contra uma variante. Por esse motivo, o risco associado a uma maior disseminação de COVID-19 é atualmente avaliado como “alto a muito alto”.

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De acordo com QUEM, Espera-se que as vacinas COVID-19 em desenvolvimento ou já aprovadas forneçam pelo menos alguma proteção contra novas variantes do vírus. No caso de qualquer uma dessas vacinas provar ser menos eficaz contra uma ou mais variantes, a composição das vacinas pode ser adaptada para proteger contra essas variantes.

Mais informações 

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HERA: Primeiro passo para o estabelecimento da EU FAB, uma rede de capacidades de produção sempre quente

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A Comissão publicou o Aviso de Informação Prévia, que fornece aos fabricantes de vacinas e produtos terapêuticos informações preliminares sobre a convocação do FAB da UE para a competição, planejada para o início de 2022. O objetivo do FAB da UE é criar uma rede "sempre quente" capacidades de produção para fabricação de vacinas e medicamentos que podem ser acionadas em caso de crises futuras. O FAB da UE abrangerá vacinas múltiplas e tecnologias terapêuticas. Para estarem sempre operacionais, espera-se que os locais de produção participantes garantam a disponibilidade de pessoal qualificado, processos operacionais claros e controles de qualidade, permitindo que a UE esteja mais bem preparada e responda a futuras ameaças à saúde. A EU FAB poderá ativar de forma rápida e fácil sua rede de capacidades de fabricação para atender a demanda de vacinas e / ou necessidades terapêuticas, até que o mercado tenha ampliado as capacidades de produção. A UE FAB constituirá uma componente fundamental da dimensão industrial da Autoridade Europeia para a Preparação e Resposta a Emergências de Saúde (HERA), conforme anunciado na Comunicação Apresentando HERA, o próximo passo para completar a União Europeia da Saúde, em 16 de setembro. O Aviso de Informação Prévia no FAB da UE está disponível aqui.

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Comissão aprova esquema letão de 1.8 milhões de euros para apoiar criadores de gado afetados pelo surto de coronavírus

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A Comissão Europeia aprovou um esquema letão de 1.8 milhões de euros para apoiar os agricultores que atuam no setor da pecuária afetado pelo surto do coronavírus. O regime foi aprovado ao abrigo do auxílio estatal Estrutura Temporária. Ao abrigo do regime, o auxílio assumirá a forma de subvenções diretas. A medida visa mitigar a escassez de liquidez que os beneficiários enfrentam e fazer face a parte das perdas sofridas devido ao surto do coronavírus e às medidas restritivas que o governo letão teve de implementar para limitar a propagação do vírus. A Comissão concluiu que o regime está em conformidade com as condições do Quadro Temporário.

Em particular, o auxílio (i) não excederá 225,000 € por beneficiário; e (ii) será concedida até 31 de dezembro de 2021. A Comissão concluiu que a medida é necessária, adequada e proporcionada para remediar uma perturbação grave na economia de um Estado-Membro, em conformidade com o Artigo 107 (3) (b) TFUE e as condições estabelecidas no Quadro Temporário. Nesta base, a Comissão aprovou o regime ao abrigo das regras da UE em matéria de auxílios estatais. Mais informações sobre o Quadro Temporário e outras medidas tomadas pela Comissão para abordar o impacto econômico da pandemia de coronavírus podem ser encontradas aqui. A versão não confidencial da decisão será disponibilizada sob o número de processo SA.64541 no registro de auxílio estatal na Comissão competição site, uma vez que qualquer problema de confidencialidade tenha sido resolvido.

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Comissão aprova esquema português de 500,000 euros para continuar a apoiar o setor de transporte de passageiros nos Açores no contexto do surto de coronavírus

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A Comissão Europeia aprovou um regime português de 500,000 euros para continuar a apoiar o sector do transporte de passageiros na Região dos Açores no contexto do surto de coronavírus. A medida foi aprovada ao abrigo do auxílio estatal Estrutura Temporária. Segue-se outro regime português de apoio ao sector do transporte de passageiros nos Açores, aprovado pela Comissão em 4 2021 junho (SA.63010) Ao abrigo do novo regime, o auxílio assumirá a forma de subvenções directas. A medida estará aberta a empresas de transporte colectivo de passageiros, de todas as dimensões, com actividade nos Açores. O objetivo da medida é mitigar a repentina escassez de liquidez que essas empresas estão enfrentando e fazer frente às perdas incorridas ao longo de 2021 devido ao surto do coronavírus e às medidas restritivas que o governo teve que implementar para limitar a propagação do vírus.

A Comissão concluiu que o regime português está em conformidade com as condições estabelecidas no Quadro Temporário. Em particular, o auxílio (i) não excederá 1.8 milhões de euros por empresa; e (ii) será concedida até 31 de dezembro de 2021. A Comissão concluiu que a medida é necessária, adequada e proporcionada para remediar uma perturbação grave na economia de um Estado-Membro, em conformidade com o Artigo 107 (3) (b) TFUE e as condições do Quadro Temporário. Nesta base, a Comissão aprovou a medida ao abrigo das regras da UE em matéria de auxílios estatais. Mais informações sobre o Quadro Temporário e outras medidas tomadas pela Comissão para abordar o impacto econômico da pandemia de coronavírus podem ser encontradas aqui. A versão não confidencial da decisão será disponibilizada sob o número de processo SA.64599 no auxílios estatais registrar-se na Comissão website da competição uma vez resolvidos os problemas de confidencialidade.

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