UE limpa locais de vacina para impulsionar a inoculação

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprovou duas fábricas para a produção de vacinas COVID-19, com a União Europeia apostando nelas para aumentar as entregas no segundo trimestre e acelerar o ritmo lento de inoculações no bloco, escrever Philip Blenkinsop e Joana Faus.

A EMA disse em comunicado que liberou o local de produção da Halix na Holanda que fabrica a vacina AstraZeneca e uma instalação em Marburg, na Alemanha, que produz injeções BioNTech / Pfizer.

A União Européia responsabilizou a grande falta de doses da AstraZeneca pela lenta distribuição de vacinas em todo o bloco, enquanto a BioNTech / Pfizer tem planos de aumentar drasticamente suas entregas no segundo trimestre.

O comissário do Mercado Interno Europeu, Thierry Breton, disse que as vacinas produzidas pela AstraZeneca dentro do bloco permaneceriam lá até que a empresa voltasse a cumprir seus compromissos de entrega.

Seus comentários ecoaram os do presidente da Comissão, Ursula von der Leyen, após uma videoconferência de líderes da UE na quinta-feira. De 300 milhões de doses que devem ser entregues aos países da UE até o final de junho, a AstraZeneca pretende entregar apenas 100 milhões.

O pedido da AstraZeneca à EMA para autorização de sua fábrica holandesa operada pela subcontratada Halix só foi confirmado na quarta-feira pela Comissária de Saúde da UE, Stella Kyriakides.

Não está claro por que o pedido só veio agora, apesar da Halix ser listada como fornecedora no contrato da empresa com a União Europeia em agosto. A AstraZeneca não quis comentar sobre o momento, mas disse que Halix é uma parte relativamente pequena de sua cadeia de fornecimento de vacinas. Halix diz que sua produção mensal é de cerca de 5 milhões de doses.

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Kyriakides disse esperar que as vacinas desta planta sejam entregues aos países da UE nos próximos dias, como parte do compromisso da AstraZeneca com os cidadãos da UE.

Também não está claro se a aprovação do Halix permitirá a distribuição de 16 milhões de doses de vacinas AstraZeneca apreendidas esta semana pelas autoridades italianas, e que a AstraZeneca disse estar aguardando aprovação antes de serem enviadas aos países da UE. A AstraZeneca não quis comentar sobre isso.

Se as doses apreendidas na Itália fossem fabricadas em Halix, como suspeitavam fontes da União Européia, o sinal verde para o local significaria que o lote está liberado para uso.

De acordo com um cronograma interno da AstraZeneca datado de 10 de março e visto pela Reuters, a empresa esperava entregar à UE quase 10 milhões de doses de vacinas na próxima semana, um terço de todo o seu fornecimento à UE até agora.

A previsão de fornecimento dependia da aprovação do site Halix, disse o documento.

PRINCIPAL RAMP-UP DA PFIZER-BIONTECH

O primeiro-ministro italiano, Mario Draghi, reiterou na sexta-feira sua ameaça de bloquear a exportação de empresas que não honraram os compromissos de entrega de vacinas, e descartou entrar em disputas comerciais com países como a Grã-Bretanha sobre suprimentos.

“Não quero entrar em detalhes e sem citar nomes, mas tem-se a impressão de que algumas empresas venderam deliberadamente as doses duas ou três vezes”, disse ele rindo e sem dar mais detalhes.

Draghi disse que espera que pelo menos mais 4 milhões de doses de vacina cheguem à Itália antes do final do mês, com a produção sendo aumentada lentamente em vários locais.

Ressaltando a crescente capacidade de produção, o regulador de medicamentos da UE também concedeu à empresa alemã de biotecnologia BioNTech a aprovação para o uso de vacinas COVID-19 produzidas em seu novo local em Marburg.

A BioNTech lançou a produção em fevereiro no local, que comprou da Novartis no ano passado. A empresa disse na sexta-feira que o site de Marburg tem uma capacidade anual de 1 bilhão de doses, acima dos 750 milhões de doses sinalizados anteriormente.

Isso o torna um elemento-chave dos planos de entrega global da BioNTech e da parceira Pfizer de 2.3 bilhões a 2.4 bilhões de doses este ano.

Os primeiros lotes de vacinas fabricados na unidade de Marburg devem ser entregues na segunda quinzena de abril.

Kyriakides classificou a aprovação como “uma notícia muito boa” que deve permitir a esperada aceleração de produção e entregas.

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