EU
Autoridade de preparação e resposta a emergências de saúde (HERA): Comissão Europeia lança consulta pública
Em 31 de março, a Comissão lançou uma consulta pública online sobre a Autoridade de Preparação e Resposta a Emergências de Saúde (HERA). Parte da resposta da UE à pandemia COVID-19 e uma forte União Europeia da Saúde, o HERA visa melhorar a capacidade e prontidão da Europa para responder a ameaças e emergências sanitárias transfronteiriças.
A Comissária de Saúde e Segurança Alimentar, Stella Kyriakides, disse: “O COVID-19 revelou lacunas em nossa preparação e resposta coletiva. A Autoridade de Preparação e Resposta a Emergências de Saúde, o HERA da UE, é uma parte fundamental da solução de que necessitamos para que a próxima crise de saúde nos prepare melhor e responda mais rapidamente, em conjunto. HERA irá fortalecer nossa visão, preparação, antecipação e resposta. Para garantir que atenda aos desafios atuais e futuros o mais rapidamente possível, ouviremos com muita atenção as opiniões das partes interessadas. E prepararemos uma proposta ambiciosa que transformará o HERA em um pilar forte de uma União Europeia da Saúde. ”
A partir de 31 de março, será aberta uma consulta pública de seis semanas, composta por perguntas sobre:
- O quadro da UE para desenvolver, fabricar e implantar contramedidas médicas;
- ameaças antecipatórias e avaliações de risco;
- dinâmica de mercado e inteligência da cadeia de suprimentos;
- desenvolvimento e financiamento de novas contramedidas em tempos de crise, e;
- impacto, função, escopo e coordenação de um futuro HERA.
Contexto
O HERA faz parte da União Europeia da Saúde, conforme anunciado pelo Presidente von der Leyen em seu discurso sobre o Estado da União de setembro de 2020. Ele fornecerá uma estrutura dedicada para apoiar o desenvolvimento, fabricação e implantação de contramedidas médicas durante uma crise de saúde de origem natural ou deliberada. O HERA poderia usar previsão, vigilância e inteligência de mercado para planejar e coordenar contramedidas médicas.
Preparando o terreno para a nova Autoridade de Preparação e Resposta a Emergências Sanitárias, a 17 de fevereiro, a Comissão lançou o novo plano europeu de preparação para a bio-defesa contra as variantes do COVID-19, denominado HERA Incubator. O HERA aproveitará as ações lançadas por meio da Incubadora e fornecerá uma estrutura permanente para modelagem de risco, vigilância global, transferência de tecnologia, capacidade de fabricação, mapeamento de risco da cadeia de suprimentos, capacidade de fabricação flexível e pesquisa e desenvolvimento de vacinas e medicamentos.
Próximos passos
A consulta durará 6 semanas, até 12 de maio de 2021.
Paralelamente à consulta pública, a Comissão também manterá conversações com os Estados-Membros e as partes interessadas.
O mandato exato do HERA será definido em uma proposta legislativa ainda este ano. A Comissão irá considerar as reacções recebidas antes de finalizar a proposta legislativa.
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