EAPM: UE impulsiona estratégia farmacêutica, passe de saúde COVID a caminho

Bem-vindos, colegas da saúde, à primeira atualização da semana da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) - entre outras questões, temos notícias sobre a estratégia farmacêutica da UE, testes rápidos de antígeno COVID-19 e progresso no passe de saúde COVID, escreve o Diretor Executivo da EAPM, Dr. Denis Horgan.

Comitê ITRE publica projeto de parecer sobre estratégia farmacêutica

Um projeto de relatório da comissão de saúde do Parlamento Europeu visa garantir o acesso aos medicamentos, promover a competitividade e melhorar os mecanismos de resposta a crises. As propostas da Comissão do Ambiente, da Saúde Pública e da Segurança Alimentar (ENVI) abordam a forma como os medicamentos são regulamentados na União Europeia e, em menor medida, no estrangeiro. O relatório enfatiza a necessidade de reduzir os tempos de aprovação nacional e alinhá-los com os fluxos de trabalho da Agência Europeia de Medicamentos (EMA). A ENVI também pediu à Comissão Europeia que converse com os estados membros sobre novos critérios de preços, como se um medicamento é 'Fabricado na Europa'.

Outro conjunto de propostas destina-se a apoiar “uma indústria farmacêutica europeia competitiva e inovadora”. A ENVI exorta a Comissão a “rever a utilização de certificados de proteção suplementares com base nos avanços tecnológicos e científicos para evitar que os medicamentos genéricos e biossimilares se tornem menos competitivos dentro e fora da UE”. A ENVI também exortou a Comissão a desenvolver quadros regulamentares adequados para medicamentos de terapia avançada e a trabalhar com a EMA “para considerar a extensão da aplicação de revisões contínuas a outros medicamentos de emergência”. A ideia da revisão contínua é baseada na experiência de autorização de vacinas COVID-19. O relatório também aborda o reforço da resiliência das cadeias de abastecimento. O comité pretende que a Comissão “facilite os acordos entre a EMA e as agências reguladoras de países terceiros sobre a prevenção de emergências e a coordenação das respostas às mesmas”.

Coronavírus: Comitê de Segurança de Saúde atualiza lista comum de testes rápidos de antígeno COVID-19

O Health Security Committee (HSC) concordou em atualizar a lista comum de testes rápidos de antígenos (RATs) COVID-19, incluindo aqueles cujos resultados são mutuamente reconhecidos pelos estados membros da UE para medidas de saúde pública. Após a atualização, 83 RATs estão agora incluídos na lista comum, cujos resultados de 35 testes estão sendo mutuamente reconhecidos.

A Comissária de Saúde e Segurança Alimentar, Stella Kyriakides, disse: “Os testes rápidos de antígenos desempenham um papel crucial para desacelerar a disseminação de COVID-19. O diagnóstico é um elemento central para os Estados membros em sua resposta geral à pandemia. Ter uma lista mais ampla de testes rápidos de antígenos reconhecidos também tornará mais fácil para os cidadãos se beneficiarem dos Certificados Verdes Digitais e facilitará a livre circulação segura dentro da UE nos próximos meses. ”

Além disso, a Comissão e o Centro Comum de Investigação acordaram num novo procedimento para actualizar a lista de RATs comuns e mutuamente reconhecidos no futuro. A partir de hoje, os fabricantes de RATs poderão enviar dados e informações para determinados testes que atendam aos critérios acordados pelo Conselho em 21 de janeiro de 2021. Isso inclui apenas os testes rápidos que estão sendo realizados por um profissional de saúde treinado ou outro operador treinado e exclui autotestes rápidos de antígenos. Além disso, como parte do novo procedimento, o HSC está criando um grupo de trabalho técnico de especialistas nacionais para revisar os dados enviados pelos países e fabricantes e propor atualizações para o HSC.

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PPE busca comitê de saúde separado no Parlamento

O Partido Popular Europeu tem como objetivo criar um comitê dedicado às questões de saúde no Parlamento Europeu para lidar com o impacto da pandemia, de acordo com Andrzej Halicki, um membro sênior do PPE. 

“A pandemia mudou as nossas vidas e aumentou as expectativas dos cidadãos”, disse o eurodeputado polaco. “Devemos estar preparados como Parlamento para falar, para decidir como implementar as ferramentas que estão relacionadas com a nossa segurança sanitária.” 

Além do COVID-19, Halicki apontou para outros arquivos de saúde iminentes, incluindo a Estratégia Farmacêutica e dispositivos médicos. 

Um porta-voz do PPE confirmou que o grupo se mobilizou em torno da proposta de Halicki, cabendo agora a outros grupos políticos apoiá-la, com vista a assegurar a aprovação final na Conferência dos Presidentes do Parlamento.

O passe de saúde COVID da UE estará operacional em junho

A UE está "totalmente no caminho certo" para garantir que todos os seus cidadãos e residentes possam ter um passe de saúde COVID grátis no próximo mês para facilitar as viagens, disse um porta-voz na segunda-feira (10 de maio). A União Europeia deseja que qualquer pessoa que viva nos seus 27 países possa obter um passe digital de saúde - que a Comissão chama de "certificado verde" - para apresentar o seu estado de vacinação, os resultados dos testes COVID-19 e se tiveram recuperado de uma infecção por coronavírus.

"Ele estará pronto para o verão para facilitar viagens seguras, então estará pronto para uso ... no final de junho", disse o porta-voz da Comissão Europeia, Christian Wigand, em entrevista coletiva.

Outro porta-voz, Johannes Bahrke, acrescentou que 18 países da UE mais a Islândia não-membro testariam o documento digital nas próximas duas semanas para garantir que todos os bugs fossem corrigidos. É visto como uma ferramenta fundamental para salvar o período de férias de verão na Europa, permitindo que países dependentes de turistas reabram para visitantes com menos probabilidade de trazer Covid com eles. Outros países ao redor do mundo seguiram na mesma direção, incluindo Israel com seu "passe verde", e a Grã-Bretanha, que disse a seus cidadãos que algumas viagens internacionais serão permitidas em uma semana com um aplicativo de seu Serviço Nacional de Saúde (NHS) mostrando as vacinas recebidas.

Inicialmente, o passe de saúde da UE será usado apenas para viagens dentro do bloco europeu. Mas a Comissão Europeia está trabalhando para que ele seja mutuamente reconhecido com certificados de países não pertencentes à UE, especialmente dos Estados Unidos. Até agora, não houve discussões entre Bruxelas e Londres sobre o sistema da UE que reconhece o aplicativo do NHS da Grã-Bretanha. França, Malta e Holanda estão entre os países-piloto do passe da UE. O teste envolve certificar-se de que as chaves digitais usadas para autenticar os passes funcionam corretamente e que são interoperáveis ​​entre os sistemas de diferentes países. O passe, embora projetado principalmente para ser acessado via aplicativo de smartphone, também deve poder ser autenticado em papel.

O Comissário da Saúde Kyriakides propõe abordagem conjunta para desenvolver medicamentos COVID

Na semana passada, a Comissão Europeia propôs que as nações da UE unissem forças para desenvolver e implantar drogas COVID-19 em todo o bloco de 27 nações. Além dos contratos de vacina já firmados por meio de uma aquisição conjunta semelhante, o braço executivo da UE disse que vai criar uma carteira de 10 tratamentos potenciais de COVID-19, com o objetivo de autorizar três novos para tratar COVID-19 até outubro. Até agora, o medicamento antiviral remdesivir é o único medicamento autorizado em toda a UE para o tratamento de pacientes com coronavírus. "As vacinações salvam vidas, mas ainda não podem erradicar o COVID-19. Precisamos de um forte impulso nos tratamentos para limitar a necessidade de hospitalização, acelerar os tempos de recuperação e reduzir a mortalidade", disse Stella Kyriakides, comissária de saúde e segurança alimentar do bloco. A Comissão disse que as vacinas por si só não erradicarão o coronavírus da noite para o dia e que medicamentos e planos de tratamento eficientes serão necessários para tratar pacientes em hospitais ou em casa, incluindo aqueles afetados por sintomas de longa duração da doença. As aquisições conjuntas podem ser lançadas com o acordo dos Estados-Membros, sendo necessário um mínimo de cinco países da UE para iniciar um procedimento.

A Comissão disse que vai investir € 90 milhões ($ 108 milhões) em estudos e testes clínicos e um extra de € 40 milhões ($ 48 milhões) para apoiar a fabricação e acesso aos medicamentos e tratamentos COVID-19. Além dos três medicamentos que planeja autorizar em outubro, o poder executivo disse que mais dois tratamentos podem ser aprovados até o final do ano. Como parte da sua estratégia de vacinas, a Comissão agiu como um investidor para fornecer financiamento às empresas farmacêuticas que desenvolvem vacinas, acelerando as capacidades de produção e investigação. A Comissão Europeia garantiu até 2.6 bilhões de doses de injeções de COVID-19 e está em negociações com os fabricantes de medicamentos para doses extras. Mas algumas nações da UE criticaram a abordagem coordenada, culpando a UE pela lenta implementação inicial das vacinas COVID-19 na região de 450 milhões de pessoas em meio a uma disputa contratual com a AstraZeneca e atrasos na produção em outros fabricantes de vacinas. Desde então, as vacinações aceleraram e um quarto de todos os residentes da UE já receberam a primeira dose da vacina contra o coronavírus, de acordo com a presidente da Comissão, Ursula von der Leyen. Ela diz que o bloco garantiu doses suficientes para vacinar 70% de todos os adultos na UE até o final de julho.

IImpacto da pandemia no tratamento do câncer

Durante uma troca de pontos de vista com as partes interessadas, os membros da Comissão Especial do Parlamento sobre o Combate ao Cancro (BECA) identificaram as mensagens principais emergentes da recente consulta pública desenvolvida para extrair lições da pandemia COVID-19 em curso. Os resultados do inquérito sublinham a necessidade de construir sistemas de saúde mais resilientes e equitativos para a preparação para doenças e crises em toda a UE. Além disso, a UE e seus estados membros precisam encontrar maneiras de aumentar e melhorar a colaboração transfronteiriça para programas de prevenção do câncer e outros serviços de câncer.

Isso ajudará a combater as desigualdades de saúde dentro e entre os Estados membros, não apenas na prevenção do câncer, mas também na triagem, diagnóstico e tratamento. Outro ponto crucial identificado é a necessidade de aumentar e fortalecer a força de trabalho médica especializada. Por último, é necessário um mecanismo que ajude a prevenir a escassez e a atenuar as interrupções no fornecimento de medicamentos essenciais em toda a UE.

O presidente do BECA, Bartosz Arłukowicz (EPP, PL), disse: “Congratulo-me muito com as recomendações pertinentes do inquérito BECA que irão alimentar o nosso relatório final previsto para o final deste ano. A pandemia COVID-19 criou enormes desafios para o acesso de pacientes com câncer aos cuidados. No entanto, o tratamento do câncer não pode esperar - para esses pacientes, cada dia conta! É missão do nosso Comitê, junto com outros políticos, a comunidade oncológica, organizações de saúde pública e especialistas médicos, fazer tudo o que estiver ao nosso alcance para garantir que os pacientes com câncer recebam o tratamento de que precisam em todos os momentos. Neste contexto, saúdo calorosamente as iniciativas à escala europeia para enfrentar os desafios da pandemia, como a campanha Hora de Agir a ser lançada pela Organização Europeia do Cancro. ”

A relatora do BECA, Véronique Trillet-Lenoir (Renew Europe, FR), disse: “A pandemia COVID-19 constitui um teste de estresse para nossos sistemas de saúde com efeitos negativos desproporcionais sobre o tratamento e os pacientes com câncer. Precisamos de soluções digitais robustas e telemedicina para poder monitorar pacientes com câncer remotamente e uma comunicação clara entre pacientes, profissionais de saúde e autoridades públicas sobre medidas emergenciais de saúde pública. ”

E isso é tudo da EAPM por enquanto - fique seguro, fique bem, até breve.

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