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Israel vê provável ligação entre a vacina Pfizer e casos de miocardite

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O Ministério da Saúde de Israel disse na terça-feira (1º de junho) que encontrou um pequeno número de casos de inflamação cardíaca observados principalmente em jovens que receberam Pfizer (PFE.N) A vacina COVID-19 em Israel foi provavelmente associada à vacinação, escreve Jeffrey Heller.

A Pfizer disse não ter observado uma taxa mais alta da doença, conhecida como miocardite, do que seria normalmente esperado na população em geral.

Em Israel, 275 casos de miocardite foram relatados entre dezembro de 2020 e maio de 2021 entre mais de 5 milhões de pessoas vacinadas, disse o ministério ao divulgar os resultados de um estudo que encomendou para examinar o assunto.

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A maioria dos pacientes que apresentaram inflamação do coração não passou mais de quatro dias no hospital e 95% dos casos foram classificados como leves, de acordo com o estudo, que o ministério disse ter sido conduzido por três equipes de especialistas.

O estudo descobriu que "há uma ligação provável entre o recebimento da segunda dose da vacina Pfizer e o aparecimento de miocardite entre homens de 16 a 30 anos", disse o relatório em um comunicado. De acordo com os resultados, essa ligação foi observada mais entre homens de 16 a 19 anos do que em outras faixas etárias.

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) disse na semana passada que a inflamação do coração após a vacinação com Comirnaty não era motivo de preocupação, pois continuava a acontecer a uma taxa que normalmente afetava a população em geral. Na época, ele acrescentou que os jovens eram particularmente propensos à doença. Mais informações

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Um grupo consultivo do Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos recomendou no mês passado um estudo mais aprofundado da possibilidade de uma ligação entre as vacinas de miocardite e mRNA, que incluem as da Pfizer e Moderna Inc.

Os sistemas de monitoramento do CDC não encontraram mais casos do que seria esperado na população, mas o grupo consultivo disse em um comunicado que os membros achavam que os profissionais de saúde deveriam ser informados sobre os relatórios de um "evento adverso potencial". Mais informações.

A Pfizer disse em um comunicado que está ciente das observações israelenses de miocardite e disse que nenhuma ligação causal com sua vacina foi estabelecida.

Os eventos adversos são examinados minuciosamente e a Pfizer se reúne regularmente com o Departamento de Segurança de Vacinas do Ministério da Saúde de Israel para revisar os dados, disse.

Israel evitou tornar sua população de 12 a 15 anos elegível para as vacinas, enquanto se aguarda o relatório do Ministério da Saúde. Paralelamente à publicação dessas descobertas, um comitê ministerial aprovou a vacinação dos adolescentes, disse um alto funcionário.

"O comitê deu luz verde para a vacinação de jovens de 12 a 15 anos, e isso será possível na próxima semana", disse Nachman Ash, coordenador de resposta à pandemia de Israel, à Rádio 103 FM. "A eficácia da vacina supera o risco."

Israel é líder mundial na implementação de vacinação.

Com as infecções por COVID-19 reduzidas a apenas um punhado de um dia e o total de casos ativos em apenas 340 em todo o país, a economia se abriu totalmente, embora as restrições permaneçam no turismo de entrada.

Cerca de 55% da população de Israel já foi vacinada. Na terça-feira, as restrições ao distanciamento social e a necessidade de passes verdes especiais de vacinação para entrar em determinados restaurantes e locais foram canceladas.

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HERA: Primeiro passo para o estabelecimento da EU FAB, uma rede de capacidades de produção sempre quente

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A Comissão publicou o Aviso de Informação Prévia, que fornece aos fabricantes de vacinas e produtos terapêuticos informações preliminares sobre a convocação do FAB da UE para a competição, planejada para o início de 2022. O objetivo do FAB da UE é criar uma rede "sempre quente" capacidades de produção para fabricação de vacinas e medicamentos que podem ser acionadas em caso de crises futuras. O FAB da UE abrangerá vacinas múltiplas e tecnologias terapêuticas. Para estarem sempre operacionais, espera-se que os locais de produção participantes garantam a disponibilidade de pessoal qualificado, processos operacionais claros e controles de qualidade, permitindo que a UE esteja mais bem preparada e responda a futuras ameaças à saúde. A EU FAB poderá ativar de forma rápida e fácil sua rede de capacidades de fabricação para atender a demanda de vacinas e / ou necessidades terapêuticas, até que o mercado tenha ampliado as capacidades de produção. A UE FAB constituirá uma componente fundamental da dimensão industrial da Autoridade Europeia para a Preparação e Resposta a Emergências de Saúde (HERA), conforme anunciado na Comunicação Apresentando HERA, o próximo passo para completar a União Europeia da Saúde, em 16 de setembro. O Aviso de Informação Prévia no FAB da UE está disponível aqui.

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Comissão aprova esquema letão de 1.8 milhões de euros para apoiar criadores de gado afetados pelo surto de coronavírus

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A Comissão Europeia aprovou um esquema letão de 1.8 milhões de euros para apoiar os agricultores que atuam no setor da pecuária afetado pelo surto do coronavírus. O regime foi aprovado ao abrigo do auxílio estatal Estrutura Temporária. Ao abrigo do regime, o auxílio assumirá a forma de subvenções diretas. A medida visa mitigar a escassez de liquidez que os beneficiários enfrentam e fazer face a parte das perdas sofridas devido ao surto do coronavírus e às medidas restritivas que o governo letão teve de implementar para limitar a propagação do vírus. A Comissão concluiu que o regime está em conformidade com as condições do Quadro Temporário.

Em particular, o auxílio (i) não excederá 225,000 € por beneficiário; e (ii) será concedida até 31 de dezembro de 2021. A Comissão concluiu que a medida é necessária, adequada e proporcionada para remediar uma perturbação grave na economia de um Estado-Membro, em conformidade com o Artigo 107 (3) (b) TFUE e as condições estabelecidas no Quadro Temporário. Nesta base, a Comissão aprovou o regime ao abrigo das regras da UE em matéria de auxílios estatais. Mais informações sobre o Quadro Temporário e outras medidas tomadas pela Comissão para abordar o impacto econômico da pandemia de coronavírus podem ser encontradas aqui. A versão não confidencial da decisão será disponibilizada sob o número de processo SA.64541 no registro de auxílio estatal na Comissão competição site, uma vez que qualquer problema de confidencialidade tenha sido resolvido.

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Comissão aprova esquema português de 500,000 euros para continuar a apoiar o setor de transporte de passageiros nos Açores no contexto do surto de coronavírus

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A Comissão Europeia aprovou um regime português de 500,000 euros para continuar a apoiar o sector do transporte de passageiros na Região dos Açores no contexto do surto de coronavírus. A medida foi aprovada ao abrigo do auxílio estatal Estrutura Temporária. Segue-se outro regime português de apoio ao sector do transporte de passageiros nos Açores, aprovado pela Comissão em 4 2021 junho (SA.63010) Ao abrigo do novo regime, o auxílio assumirá a forma de subvenções directas. A medida estará aberta a empresas de transporte colectivo de passageiros, de todas as dimensões, com actividade nos Açores. O objetivo da medida é mitigar a repentina escassez de liquidez que essas empresas estão enfrentando e fazer frente às perdas incorridas ao longo de 2021 devido ao surto do coronavírus e às medidas restritivas que o governo teve que implementar para limitar a propagação do vírus.

A Comissão concluiu que o regime português está em conformidade com as condições estabelecidas no Quadro Temporário. Em particular, o auxílio (i) não excederá 1.8 milhões de euros por empresa; e (ii) será concedida até 31 de dezembro de 2021. A Comissão concluiu que a medida é necessária, adequada e proporcionada para remediar uma perturbação grave na economia de um Estado-Membro, em conformidade com o Artigo 107 (3) (b) TFUE e as condições do Quadro Temporário. Nesta base, a Comissão aprovou a medida ao abrigo das regras da UE em matéria de auxílios estatais. Mais informações sobre o Quadro Temporário e outras medidas tomadas pela Comissão para abordar o impacto econômico da pandemia de coronavírus podem ser encontradas aqui. A versão não confidencial da decisão será disponibilizada sob o número de processo SA.64599 no auxílios estatais registrar-se na Comissão website da competição uma vez resolvidos os problemas de confidencialidade.

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