Comissão Europeia
União Europeia da Saúde: Comissão Europeia saúda passo para um melhor acesso a medicamentos e dispositivos médicos durante a crise
Hoje (15 de junho), o Conselho adotou a sua posição sobre a proposta da Comissão de novembro de 2020 de conferir à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) um papel mais forte na preparação e gestão de crises. Esta proposta permitiria à EMA facilitar atividades como monitorizar e mitigar o risco de escassez de medicamentos, fornecer aconselhamento científico sobre medicamentos para tratar doenças causadas por crises e coordenar ensaios clínicos. Saudando a adoção da posição do Conselho, a Comissária responsável pela Saúde e Segurança Alimentar, Stella Kyriakides, fez a seguinte declaração: “A Agência Europeia de Medicamentos tem sido um parceiro essencial na nossa resposta à pandemia COVID-19. Mas a crise mostrou que não podemos dar como certa a disponibilidade de medicamentos e equipamentos médicos para tratar os pacientes. Uma agência reforçada nos permitirá reagir de forma rápida, eficiente e coordenada a qualquer emergência futura.
"Estou satisfeito com o facto de o Conselho ter aprovado a nossa proposta ambiciosa tão rapidamente e os progressos têm de seguir igualmente rapidamente nas nossas propostas para reforçar o mandato do Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças e uma cooperação mais estreita em ameaças sanitárias transfronteiriças.
"Agências da UE fortes são cruciais para a nossa resposta coletiva às ameaças ou crises para a saúde e têm de estar totalmente equipadas para desempenhar o papel que esperamos e necessitamos delas.
“Quero agradecer à Presidência portuguesa pelo trabalho realizado nos últimos seis meses e espero continuar a trabalhar com o Parlamento Europeu e o Conselho para transformar a nossa visão de uma União Europeia da Saúde forte numa realidade.”
Próximos passos
Na sequência da adoção da posição do Conselho, conhecida como «abordagem geral» da proposta da Comissão, o Parlamento Europeu deverá adotar a sua posição na sessão plenária de julho. O Conselho, o Parlamento e a Comissão Europeia negociarão então o texto da proposta da Comissão, conhecida como “trílogo”, para chegar a um acordo sob a Presidência eslovena.
Estão também a avançar as negociações sobre os outros dois regulamentos propostos, para um Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças reforçado e um regulamento revisto sobre ameaças sanitárias transfronteiras. A Comissão continuará a trabalhar em estreita colaboração com o Parlamento Europeu e o Conselho nas três propostas para uma adoção rápida. Conforme anunciado no Pacote da União Europeia de Saúde, a Comissão proporá também uma nova Autoridade Europeia para a Preparação e Resposta a Emergências de Saúde (HERA) no outono. Tal reforçará a União Europeia da Saúde com uma melhor preparação e resposta da UE às graves ameaças transfronteiriças para a saúde, permitindo uma rápida disponibilidade, acesso e distribuição das contramedidas necessárias.
Contexto
Em 11 de novembro de 2020, a Comissão propôs um pacote da União Europeia da Saúde para reforçar a preparação e resposta a crises na Europa. O pacote inclui três projetos de regulamento para melhorar a gestão de crises de saúde na União. Tencionam reforçar os mandatos da Agência Europeia de Medicamentos e do Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças e estabelecer uma coordenação mais forte para ameaças sanitárias transfronteiriças, incluindo a capacidade de declarar uma emergência de saúde pública a nível da UE.
Ao abrigo do novo regulamento, a Agência Europeia de Medicamentos poderá facilitar uma resposta coordenada a nível da União às crises de saúde:
- Monitorar e mitigar o risco de escassez de medicamentos e dispositivos médicos essenciais;
- fornecimento de aconselhamento científico sobre medicamentos que podem ter potencial para tratar, prevenir ou diagnosticar as doenças que causam essas crises;
- coordenar estudos para monitorar a eficácia e segurança das vacinas, e;
- coordenação de ensaios clínicos.
Mais informação
Proposta de extensão do mandato da Agência Europeia de Medicamentos
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