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Com o atraso das vacinas, os tratamentos oferecem a chave para conter o número de mortes de COVID na Índia

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Um relatório do Center for Global Development, com sede em Washington, revelou que, embora os números oficiais definam o número de mortos de Covid-19 na Índia em pouco mais 420,000, a figura real pode ser até dez vezes maior. De acordo com o Centro, isso tornaria a Índia o país com o maior número de mortes por coronavírus no mundo, de longe insuperável os Estados Unidos e o Brasil, e também tornariam a pandemia "indiscutivelmente a pior tragédia humana da Índia desde a partição e a independência", escreve Colin Stevens.

As mortes de Covid-19 provavelmente foram subestimadas na Europa também, com a Organização Mundial da Saúde (OMS) relatando as mortes em todo o mundo são provavelmente “duas a três” vezes mais altas do que os números oficiais. Mas na Índia, quatro em cinco as mortes não foram investigadas clinicamente mesmo antes da pandemia; agora, devido à falta de leitos hospitalares e oxigênio, um número desconhecido de portadores de coronavírus estão morte não testado e não registrado em casa. Social generalizado estigma em torno de COVID-19 agravou esse fenômeno, com as famílias muitas vezes declarando uma causa diferente de morte.

Embora as infecções e mortes por coronavírus da Índia tenham diminuído drasticamente desde o pico da segunda onda de maio, o país ainda perdeu 16,000 pessoas para a Covid desde o início de julho. Especialistas em saúde pública avisar A Índia deve se preparar para uma terceira onda devastadora até outubro, adicionando urgência à busca por ferramentas para ajudar os pacientes que contraem casos graves de Covid.

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A campanha de vacinação da Índia falha alvos

As vacinas são a principal ferramenta preventiva para manter as infecções graves sob controle, e a Índia já distribuiu alguns 430 milhões de doses—Mais do que qualquer outra nação depois da China. Mesmo assim, apenas 6.9% da população indiana foi totalmente vacinada até agora, em uma população de 1.4 bilhões cidadãos. Desde o emergência da variante Delta, altamente contagiosa, em outubro de 2020, a campanha de imunização da Índia foi afetada por escassez de vacinas, cadeias de suprimentos rompidas e hesitação em vacinas.

Neste mês, a OMS anunciou que a Índia receberá 7.5 milhões doses da vacina Moderna por meio das instalações da COVAX, mas o lançamento da vacina doméstica na Índia continua encontrando obstáculos. Bharat Biotech - que produz a única vacina local aprovada no país, Covaxin - esta semana projetado mais atrasos, tornando impossível para a Índia cumprir sua meta de distribuição 516 milhões fotos no final de julho.

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Discordância internacional sobre tratamentos

Com a imunidade coletiva ainda muito fora de alcance, os serviços médicos da Índia ainda precisam desesperadamente de soluções de tratamento eficazes para ajudar os pacientes hospitalizados. Felizmente, as opções terapêuticas que salvam vidas agora sendo experimentadas e testadas na Europa podem em breve oferecer armas poderosas contra as infecções mais perigosas.

Embora o número de tratamentos da Covid disponíveis cresça à medida que os medicamentos concluem os ensaios clínicos, os órgãos de saúde pública globais ainda estão divididos quanto a quais são os mais eficazes. O único tratamento a receber luz verde da União Europeia é o remdesivir da Gilead, mas a OMS desaconselha ativamente esse tratamento antiviral específico, recomendando em vez disso, dois 'bloqueadores do receptor da interleucina-6', conhecidos como tocilizumabe e sarilumabe. Tocilizumab também foi comprovadamente eficaz pelo amplo estudo RECOVERY no Reino Unido, reduzindo o tempo no hospital e a necessidade de respiração assistida mecanicamente.

Apesar de ser um centro global para a fabricação de medicamentos, a Índia nem sempre é tão rápida em aprová-los. Empresa farmacêutica americana Merck impulsionou Capacidade de fabricação da Índia do medicamento antiviral molnupiravir para ajudar a combater a segunda onda em abril passado, mas os testes locais de medicamentos não serão concluído até setembro, no mínimo. Nesse ínterim, as autoridades indianas premiado aprovação de emergência para um tratamento diferente para Covid-19, 2-DG, apesar da falta de dados de ensaios publicados para a molécula.

Novos tratamentos como Leukine em desenvolvimento

Este conjunto limitado de drogas Covid-19 existentes em breve será reforçado por outras terapias promissoras. Um desses tratamentos, o sargramostim da Partner Therapeutics - conhecido comercialmente como Leukine - está atualmente sendo testado na Europa e nos Estados Unidos com vistas a uma rápida aprovação. Em fevereiro, julgamentos conduzidos pelo University Hospital Ghent e reunindo cinco hospitais belgas descobriram que o Leukine “pode melhorar significativamente a oxigenação em pacientes COVID-19 com insuficiência respiratória hipóxica aguda”, aumentando a oxigenação na maioria dos pacientes em pelo menos um terço dos níveis basais.

Depois de observar o potencial de Leukine, o Departamento de Defesa dos EUA assinado um contrato de US $ 35 milhões para financiar dois ensaios clínicos de Fase 2 a fim de complementar os dados preliminares. Em junho passado, os resultados do segundo randomizado Os ensaios dos EUA com leucina inalada mais uma vez mostraram melhorias positivas nas funções pulmonares de pacientes com hipoxemia aguda causada por Covid grave, confirmando os achados belgas de que os níveis de oxigênio em pacientes que tiveram recebido Leucinas foram maiores do que aqueles que não o fizeram.

Os tratamentos eficazes da Covid reduziriam a pressão sobre os provedores de saúde indianos, não apenas aumentando as chances de sobrevivência, mas também acelerando recuperação horários e liberando leitos hospitalares para outros pacientes, incluindo aqueles que lidam com outras doenças. Tratamentos mais rápidos também reduziriam os perigos que representam para os pacientes doenças contagiosas, como o fungo preto, que já foi implicado nas mortes de mais de 4,300 pacientes hospitalizados da Covid na Índia. Maior clareza e acessibilidade em torno dos tratamentos também reduziriam o preocupante aumento nas famílias indianas que se voltam para o mercado negro para comprar suprimentos médicos de proveniência desconhecida a preços extremamente inflacionados.

Os tratamentos que melhoram as taxas de recuperação e evitam casos fatais de Covid continuarão sendo cruciais enquanto a maioria dos indianos não for vacinada. Desde que os novos medicamentos sejam aprovados em tempo hábil, uma melhor compreensão médica do vírus significa que os novos pacientes da Covid devem ter um prognóstico melhor do que nunca.

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Agenda EUA-UE para vencer a pandemia global: vacinar o mundo, salvar vidas agora e reconstruir uma melhor segurança sanitária

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A vacinação é a resposta mais eficaz à pandemia COVID. Os Estados Unidos e a UE são líderes tecnológicos em plataformas de vacinas avançadas, devido a décadas de investimentos em pesquisa e desenvolvimento.

É vital que sigamos agressivamente uma agenda para vacinar o mundo. A liderança coordenada dos EUA e da UE ajudará a expandir a oferta, entregar de maneira mais coordenada e eficiente e gerenciar as restrições às cadeias de abastecimento. Isso mostrará a força de uma parceria transatlântica para facilitar a vacinação global e, ao mesmo tempo, permitir mais progresso por meio de iniciativas multilaterais e regionais.

Com base nos resultados da Cúpula de Saúde Global do G2021 de maio de 20, das Cúpulas do G7 e dos EUA-UE em junho, e da próxima Cúpula do G20, os EUA e a UE irão expandir a cooperação para uma ação global para vacinar o mundo, salvando vidas agora, e construir uma melhor segurança sanitária.  

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Pilar I: Um Compromisso Conjunto UE / EUA de Compartilhamento de Vacinas: os Estados Unidos e a UE compartilharão doses globalmente para aumentar as taxas de vacinação, com prioridade no compartilhamento por meio da COVAX e na melhoria urgente das taxas de vacinação em países de renda baixa e média-baixa. Os Estados Unidos estão doando mais de 1.1 bilhão de doses, e a UE doará mais de 500 milhões de doses. Isso se soma às doses que financiamos por meio da COVAX.

Pedimos às nações que podem vacinar suas populações que dobrem seus compromissos de divisão da dose ou façam contribuições significativas para a preparação da vacina. Eles valorizarão o compartilhamento previsível e eficaz da dose para maximizar a sustentabilidade e minimizar o desperdício.

Pilar II: Um Compromisso Conjunto UE / EUA para a Prontidão da Vacina: os Estados Unidos e a UE apoiarão e coordenarão com as organizações relevantes os programas de distribuição de vacinas, cadeia de frio, logística e imunização para traduzir as doses dos frascos em vacinas. Eles compartilharão as lições aprendidas com a divisão da dose, incluindo a entrega via COVAX, e promoverão a distribuição equitativa de vacinas.

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Pilar III: Uma parceria conjunta UE / EUA para reforçar o fornecimento global de vacinas e terapêuticas: a UE e os Estados Unidos alavancarão sua recém-lançada Força-Tarefa Conjunta de Fabricação e Cadeia de Abastecimento COVID-19 para apoiar a fabricação e distribuição de vacinas e terapêuticas e superar os desafios da cadeia de abastecimento. Os esforços de colaboração, descritos abaixo, incluirão o monitoramento das cadeias de fornecimento globais, avaliando a demanda global em relação ao fornecimento de ingredientes e materiais de produção e identificando e abordando em tempo real gargalos e outros fatores de ruptura para a produção global de vacinas e terapêuticas, bem como a coordenação de soluções potenciais e iniciativas para impulsionar a produção global de vacinas, insumos essenciais e suprimentos auxiliares.

Pilar IV: Uma proposta conjunta UE / EUA para alcançar a segurança sanitária global. Os Estados Unidos e a UE apoiarão a criação de um Fundo Intermediário Financeiro (FIF) até o final de 2021 e apoiarão sua capitalização sustentável. A UE e os Estados Unidos também apoiarão a vigilância de pandemia global, incluindo o conceito de um radar de pandemia global. A UE e os Estados Unidos, por meio do HERA e da Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, respectivamente, cooperarão de acordo com nosso compromisso do G7 em acelerar o desenvolvimento de novas vacinas e fazer recomendações sobre como aumentar a capacidade mundial de entregar essas vacinas em tempo real. 

Convidamos os parceiros a se unirem no estabelecimento e financiamento do FIF para apoiar a preparação dos países para o COVID-19 e futuras ameaças biológicas.

Pilar V: Um Roteiro Conjunto UE / EUA / Parceiros para a produção regional de vacinas. A UE e os Estados Unidos coordenarão os investimentos na capacidade produtiva regional com os países de renda baixa e média-baixa, bem como os esforços direcionados para aumentar a capacidade de contramedidas médicas no âmbito da infraestrutura Build Back and Better World e da recém-criada parceria Global Gateway. A UE e os Estados Unidos alinharão esforços para reforçar a capacidade local de fabricação de vacinas na África e avançar nas discussões sobre a expansão da produção de vacinas e tratamentos COVID-19 e garantir seu acesso equitativo.

Convocamos os parceiros a se unirem no apoio a investimentos coordenados para expandir a fabricação global e regional, incluindo vacinas de mRNA, vetor viral e / ou subunidade de proteína COVID-19.

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Declaração conjunta sobre o lançamento da Força-Tarefa Conjunta de Fabricação e Cadeia de Abastecimento COVID-19

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Coronavírus: 200º robô de desinfecção da UE entregue a um hospital europeu, mais 100 confirmados

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Em 21 de setembro, a Comissão entregou o 200º robô de desinfecção - ao hospital Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí de Barcelona. Os robôs, doados pela Comissão, ajudam a higienizar os quartos dos pacientes do COVID-19 e fazem parte da ação da Comissão para fornecer hospitais em toda a UE para ajudá-los a lidar com os efeitos da pandemia do coronavírus. Além desses 200 robôs iniciais anunciados em Novembro do ano passado, a Comissão garantiu a compra de 100 adicionais, elevando o total de donativos para 300.

Uma Europa adequada para o Vice-Presidente Executivo da Era Digital para Margrethe Vestager, disse: “Ajudar os estados membros a superar os desafios da pandemia continua a ser uma prioridade número um e essas doações - uma forma muito tangível de apoio - são um excelente exemplo do que pode ser conseguida. Esta é a solidariedade europeia em ação e estou satisfeito por ver que a Comissão pode ir mais longe na doação de 100 robôs de desinfecção adicionais a hospitais necessitados. ”

Vinte e cinco robôs de desinfecção já trabalham dia e noite em toda a Espanha desde fevereiro para ajudar a combater a disseminação do coronavírus. Quase todos os Estados-Membros da UE já receberam pelo menos um robô de desinfecção, que desinfeta um quarto de paciente padrão em menos de 15 minutos, aliviando o pessoal do hospital e oferecendo a eles e aos seus pacientes maior proteção contra infecções potenciais. Esta ação é possível através do Instrumento de Suporte de Emergência e os dispositivos são fornecidos por robôs UVD da empresa dinamarquesa, que ganhou um concurso de aquisição de emergência.

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Coronavírus: Comissão assina contrato para fornecimento de tratamento com anticorpo monoclonal

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A Comissão assinou um contrato-quadro de aquisição conjunta com a empresa farmacêutica Eli Lilly para o fornecimento de um tratamento com anticorpos monoclonais para pacientes com coronavírus. Isso marca o desenvolvimento mais recente neste primeiro portfólio de cinco terapias promissoras anunciadas pela Comissão no âmbito da Estratégia Terapêutica COVID-19 da UE em junho de 2021. O medicamento está atualmente sob análise contínua pela Agência Europeia de Medicamentos. 18 Estados membros assinaram a licitação conjunta para a compra de até 220,000 tratamentos.

A Comissária para a Saúde e Segurança Alimentar, Stella Kyriakides, afirmou: “Mais de 73% da população adulta da UE está agora totalmente vacinada e esta taxa continuará a aumentar. Mas as vacinas não podem ser nossa única resposta ao COVID-19. As pessoas continuam infectadas e adoecem. Precisamos continuar nosso trabalho para prevenir doenças com vacinas e, ao mesmo tempo, garantir que podemos tratá-las com terapêutica. Com a assinatura de hoje, concluímos nossa terceira aquisição e cumprimos nosso compromisso no âmbito da Estratégia Terapêutica da UE para facilitar o acesso a medicamentos de última geração para pacientes COVID-19. ”

Enquanto a vacinação continua sendo o ativo mais forte contra o vírus e suas variantes, a terapêutica desempenha um papel crítico na resposta COVID-19. Eles ajudam a salvar vidas, acelerar o tempo de recuperação, reduzir o tempo de hospitalização e, em última análise, aliviar o fardo dos sistemas de saúde.

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O produto da Eli Lilly é uma combinação de dois anticorpos monoclonais (bamlanivimabe e etesevimabe) para o tratamento de pacientes com coronavírus que não requerem oxigênio, mas apresentam alto risco de COVID-19 grave. Os anticorpos monoclonais são proteínas concebidas em laboratório que imitam a capacidade do sistema imunológico de combater o coronavírus. Eles se fundem à proteína spike e, assim, bloqueiam a ligação do vírus às células humanas.

No âmbito do Acordo de Aquisição Conjunta da UE, a Comissão Europeia concluiu até agora quase 200 contratos para diferentes contramedidas médicas com um valor acumulado de mais de € 12 bilhões. No âmbito do contrato-quadro de aquisição conjunta celebrado com a Eli Lilly, os Estados-Membros podem adquirir o produto combinado bamlanivimab e etesevimab se e quando necessário, uma vez que tenha recebido uma autorização de comercialização condicional a nível da UE da Agência Europeia de Medicamentos ou uma autorização de utilização de emergência no Estado-Membro em causa.

Contexto

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O contrato de aquisição conjunta de hoje segue o contrato assinado com a Roche para o produto REGN-COV2, uma combinação de Casirivimab e Imdevimab, em 31 de março de 2021 e o contrato comh Glaxo Smith Kline em 27 de julho de 2021 para o fornecimento de sotrovimab (VIR-7831), desenvolvido em colaboração com VIR biotecnologia.

A Estratégia da UE sobre a terapêutica COVID-19, adotada em 6 de maio de 2021, visa construir um amplo portfólio de terapêuticas COVID-19 com o objetivo de ter três novas terapêuticas disponíveis até outubro de 2021 e possivelmente mais duas até o final do ano. Abrange todo o ciclo de vida de medicamentos, desde pesquisa, desenvolvimento, seleção de candidatos promissores, rápida aprovação regulatória, fabricação e implantação até o uso final. Irá também coordenar, ampliar e garantir que a UE atue em conjunto para garantir o acesso à terapêutica através de contratos conjuntos.

A Estratégia faz parte de uma União Europeia da Saúde forte, utilizando uma abordagem coordenada da UE para melhor proteger a saúde dos nossos cidadãos, equipar a UE e os seus Estados-Membros para melhor prevenir e enfrentar futuras pandemias e melhorar a resiliência dos sistemas de saúde europeus. Concentrando-se no tratamento de pacientes com COVID-19, a Estratégia trabalha em conjunto com a bem-sucedida Estratégia de Vacinas da UE, por meio da qual vacinas seguras e eficazes contra COVID-19 foram autorizadas para uso na UE para prevenir e reduzir a transmissão de casos, bem como taxas de hospitalização e óbitos causados ​​pela doença.

Em 29 de junho de 2021, a estratégia apresentou seu primeiro resultado, com o anúncio de cinco candidatos terapêuticos que poderá em breve estar disponível para tratar pacientes em toda a UE. Os cinco produtos encontram-se em estágio avançado de desenvolvimento e apresentam alto potencial para figurarem entre as três novas terapêuticas COVID-19 a receber autorização até outubro de 2021, meta traçada na estratégia, desde que os dados finais demonstrem sua segurança, qualidade e eficácia .

A cooperação global na terapêutica é crucial e um componente-chave de nossa estratégia. A Comissão está empenhada em trabalhar em conjunto com parceiros internacionais na terapêutica COVID-19 e em disponibilizá-los a nível mundial. A Comissão está também a explorar a forma de apoiar o ambiente propício para o fabrico de produtos para a saúde, ao mesmo tempo que reforça a capacidade de investigação em países parceiros em todo o mundo.

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Estratégia Terapêutica da UE

Resposta do coronavírus

Vacinas COVID-19 seguras para europeus

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