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'Não há necessidade urgente de doses de reforço' dizem ECDC e EMA

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As agências de controle de doenças e medicamentos da União Europeia afirmaram que, com base nas evidências atuais, não há necessidade urgente de administração de doses de reforço de vacinas a indivíduos totalmente vacinados na população em geral, de acordo com um relatório técnico emitido ontem (1 de setembro) pela Centro Europeu para Prevenção e Controle de Doenças (ECDC). O relatório também observa que doses adicionais já devem ser consideradas para pessoas com sistema imunológico gravemente enfraquecido como parte de sua vacinação primária.

As evidências sobre a eficácia da vacina e a duração da proteção mostram que todas as vacinas autorizadas na UE / EEA são atualmente altamente protetoras contra hospitalização, doença grave e morte relacionadas com COVID-19, enquanto cerca de um em cada três adultos na UE / EEE com mais de 18 anos ainda não está totalmente vacinado. Nessa situação, a prioridade agora deve ser vacinar todos os indivíduos elegíveis que ainda não concluíram o esquema de vacinação recomendado. Para complementar os esforços de vacinação, também é crucial continuar a aplicar medidas como distanciamento físico, higiene das mãos e respiratórias e uso de máscaras quando necessário, em particular em ambientes de alto risco, como instalações de cuidados de longo prazo ou enfermarias de hospitais com pacientes em risco de COVID-19 grave.

É importante distinguir entre doses de reforço para pessoas com sistema imunológico normal e doses adicionais para pessoas com sistema imunológico enfraquecido. Alguns estudos relatam que uma dose adicional de vacina pode melhorar a resposta imune em indivíduos imunocomprometidos, como receptores de transplantes de órgãos cujas respostas iniciais à vacinação foram baixas. Nesses casos, a opção de administrar uma dose adicional deve ser considerada desde já. Também pode ser considerada a possibilidade de fornecer uma dose adicional, como medida de precaução, para indivíduos mais velhos e frágeis, em particular aqueles que vivem em ambientes fechados, como residentes em instituições de longa permanência.

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) está atualmente avaliando dados sobre doses adicionais e irá considerar se atualizações para o Informações sobre o produto são apropriados. A EMA também avaliará os dados sobre as doses de reforço.

Enquanto a EMA avalia os dados relevantes, os estados membros podem considerar planos preparatórios para a administração de reforços e doses adicionais.

O aconselhamento sobre como as vacinas devem ser administradas continua sendo prerrogativa dos grupos consultivos técnicos nacionais de imunização (GTCVs) que orientam as campanhas de vacinação em cada estado-membro da UE. Esses órgãos estão em melhor posição para levar em consideração as condições locais, incluindo a disseminação do vírus (especialmente quaisquer variantes preocupantes), a disponibilidade de vacinas e as capacidades dos sistemas nacionais de saúde.

O ECDC irá atualizar o seu relatório técnico à medida que o ECDC e a EMA continuam a trabalhar em conjunto para recolher e avaliar os dados que estão a tornar-se disponíveis sobre reforços e doses adicionais. Deve continuar-se a monitorizar de perto os dados de eficácia da vacina e infecções emergentes, particularmente entre grupos vulneráveis ​​em risco de COVID-19 grave e entre aqueles que vivem em ambientes fechados. Nesse ínterim, os Estados membros precisam se preparar para possíveis adaptações em seus programas de vacinação, caso seja observada uma diminuição substancial na eficácia da vacina em um ou mais grupos populacionais.

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