Saúde
A EMA começou a avaliar a vacina Pfizer COVID-19 para crianças de 5 a 11 anos
A EMA começou a avaliar um pedido para estender o uso da vacina COVID-19 da BioNTech / Pfizer, Comirnaty, para crianças de 5 a 11 anos hoje (18 de outubro).
Comirnaty está atualmente autorizado para uso em pessoas com 12 anos ou mais. Um RNA mensageiro (mRNA) entra na célula e produz uma proteína, conhecida como proteína spike, que está naturalmente presente no SARS-CoV-2, o vírus que causa o COVID-19. A Pfizer parece ser eficaz por um período de tempo mais longo do que a vacina AstraZeneca, especialmente em pessoas mais jovens.
No entanto, a medida não é incontroversa, com a escassez mundial de vacinas, alguns questionam a prioridade dada às crianças quando a população adulta já está amplamente vacinada. De modo geral, as crianças têm se mostrado resilientes e com pouca probabilidade de desenvolver as manifestações mais graves da doença.
O anúncio vem no dia em que a Comissão Europeia fez uma declaração sobre sua ambição, juntamente com o governo Biden dos Estados Unidos, de almejar uma taxa global de vacinação de 70% no próximo ano.
Contexto
Comitê de medicamentos humanos da EMA (CHMP) revisará os dados sobre a vacina, incluindo os resultados de um estudo clínico em andamento envolvendo crianças de 5 a 11 anos, a fim de decidir se recomenda a extensão do seu uso. o CHMPO parecer será então enviado à Comissão Europeia, que emitirá uma decisão final.
A EMA comunicará o resultado da sua avaliação, que é esperada dentro de alguns meses, a menos que sejam necessárias informações suplementares.
O Comirnaty foi autorizado pela primeira vez na UE em dezembro de 2020. Mais informações sobre a vacina está disponível no site da EMA.
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