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Saúde

A EMA começou a avaliar a vacina Pfizer COVID-19 para crianças de 5 a 11 anos

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A EMA começou a avaliar um pedido para estender o uso da vacina COVID-19 da BioNTech / Pfizer, Comirnaty, para crianças de 5 a 11 anos hoje (18 de outubro).

Comirnaty está atualmente autorizado para uso em pessoas com 12 anos ou mais. Um RNA mensageiro (mRNA) entra na célula e produz uma proteína, conhecida como proteína spike, que está naturalmente presente no SARS-CoV-2, o vírus que causa o COVID-19. A Pfizer parece ser eficaz por um período de tempo mais longo do que a vacina AstraZeneca, especialmente em pessoas mais jovens.

No entanto, a medida não é incontroversa, com a escassez mundial de vacinas, alguns questionam a prioridade dada às crianças quando a população adulta já está amplamente vacinada. De modo geral, as crianças têm se mostrado resilientes e com pouca probabilidade de desenvolver as manifestações mais graves da doença. 

O anúncio vem no dia em que a Comissão Europeia fez uma declaração sobre sua ambição, juntamente com o governo Biden dos Estados Unidos, de almejar uma taxa global de vacinação de 70% no próximo ano. 

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Contexto

Comitê de medicamentos humanos da EMA (CHMP) revisará os dados sobre a vacina, incluindo os resultados de um estudo clínico em andamento envolvendo crianças de 5 a 11 anos, a fim de decidir se recomenda a extensão do seu uso. o CHMPO parecer será então enviado à Comissão Europeia, que emitirá uma decisão final.

A EMA comunicará o resultado da sua avaliação, que é esperada dentro de alguns meses, a menos que sejam necessárias informações suplementares.

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O Comirnaty foi autorizado pela primeira vez na UE em dezembro de 2020. Mais informações sobre a vacina está disponível no site da EMA.

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Saúde

Estudos de vacinas Pfizer / BioNTech mostram que a vacina continua eficaz, mas é necessário reforço

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Esta manhã (8 de dezembro) Pfizer e BioNTech, os fabricantes da vacina baseada em mRNA do Cominarty relatado que estudos laboratoriais preliminares demonstram que três doses da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 neutralizam a variante Omicron (linhagem B.1.1.529), enquanto duas doses mostram neutralização significativamente reduzida.

Os dados sugerem que as vacinas de reforço são uma questão de urgência. Os estudos mostram que duas doses ainda podem induzir proteção contra doenças graves.

A Biontech está desenvolvendo uma vacina específica para a variante Omicron que pode estar disponível em março, caso seja necessária. A Pfizer não acredita que isso mudará sua capacidade de desenvolver quatro bilhões de fazendeiros em 2022. 

A abordagem 'misturar e combinar' pode ser usada tanto para cursos iniciais quanto para reforços

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Ontem (7 de dezembro) Agência Europeia de Medicamentos relatado que os estudos clínicos demonstraram que o uso de diferentes vacinas para vacinação primária, por exemplo, a combinação de vacina de vetor viral do tipo Astra Zeneca e vacinas de mRNA produz bons níveis de anticorpos contra o vírus COVID-19 (SARS-CoV-2) e uma resposta de células T mais alta do que usando a mesma vacina (vacinação homóloga) seja em um regime primário ou de reforço. O uso de uma vacina de vetor viral como segunda dose em esquemas de vacinação primária, ou o uso de duas vacinas de mRNA diferentes, é menos estudado. A notícia deve ajudar na divulgação, em particular quando o mesmo tipo de vacina para a primeira dose de uma vacina de duas doses não estiver disponível. 

A EMA afirma que os dados até agora mostram que uma dose de reforço pode ser administrada três meses antes da vacinação primária e que o uso de um tipo diferente de vacina pode ser tão bom ou melhor em termos de resposta imunológica.

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coronavírus

A próxima pandemia pode ser mais letal do que COVID, diz o criador da vacina

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As pessoas caminham pela estação de metrô de Westminster durante a hora do rush matinal, em meio ao surto da doença coronavírus (COVID-19) em Londres, Grã-Bretanha, em 1º de dezembro de 2021. REUTERS / Henry Nicholls

As futuras pandemias podem ser ainda mais letais do que COVID-19, portanto as lições aprendidas com o surto não devem ser desperdiçadas e o mundo deve garantir que está preparado para o próximo ataque viral, disse um dos criadores da vacina Oxford-AstraZeneca, escrever Guy Faulconbridge e Stephanie Nebehay, Reuters.

O novo coronavírus matou 5.26 milhões de pessoas em todo o mundo, de acordo com a Universidade Johns Hopkins, eliminou trilhões de dólares em produção econômica e virou a vida de bilhões de pessoas.

"A verdade é que o próximo poderia ser pior. Poderia ser mais contagioso, ou mais letal, ou ambos", disse Sarah Gilbert na palestra Richard Dimbleby, relatou a BBC. "Esta não será a última vez que um vírus ameaçará nossas vidas e nosso sustento."

Gilbert, professor de vacinologia da Universidade de Oxford, disse que o mundo deve se certificar de que está melhor preparado para o próximo vírus.

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"Os avanços que fizemos e o conhecimento que adquirimos não devem ser perdidos", disse ela.

Os esforços para acabar com a pandemia de COVID-19 têm sido desiguais e fragmentados, marcados pelo acesso limitado a vacinas em países de baixa renda, enquanto os "saudáveis ​​e ricos" nos países ricos ganham impulso, dizem especialistas em saúde.

Um painel de especialistas em saúde criado pela Organização Mundial da Saúde para revisar o tratamento da pandemia SARS-CoV-2 pediu financiamento permanente e maior capacidade de investigar pandemias por meio de um novo tratado. Mais informações.

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Uma proposta era para um novo financiamento de pelo menos US $ 10 bilhões por ano para preparação para uma pandemia.

O surto de COVID-19 foi detectado pela primeira vez na China no final de 2019. As vacinas foram desenvolvidas contra o vírus em tempo recorde.

Gilbert disse que a proteína spike da variante Omicron continha mutações conhecidas por aumentar a transmissibilidade do vírus.

"Existem mudanças adicionais que podem significar que os anticorpos induzidos pelas vacinas, ou pela infecção com outras variantes, podem ser menos eficazes na prevenção da infecção com Omicron", disse Gilbert.

"Até que saibamos mais, devemos ser cautelosos e tomar medidas para desacelerar a disseminação dessa nova variante."

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coronavírus

Europa ultrapassa 75 milhões de casos COVID-19 em meio à disseminação do Omicron

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Um médico especialista segura a mão de um paciente que sofre da doença do coronavírus (COVID-19) na unidade de terapia intensiva (UTI) da clínica de Toxicologia e Sepse do Riga East Clinical University Hospital em Riga, Letônia. REUTERS / Janis Laizans

A Europa ultrapassou 75 milhões de casos de coronavírus na sexta-feira (3 de dezembro), de acordo com uma contagem da Reuters, enquanto a região se prepara para a nova variante do Omicron em um momento em que hospitais em alguns países já estão sobrecarregados com o aumento atual. escreva para Rittik Biswas e Anurag Maan em Bengaluru, Lasya Priya, M. Aparupa Mazumder e Rittik Biswas.

Mais de 15 países na Europa relataram casos confirmados da nova variante, que abalou os mercados financeiros. A agência de saúde pública da União Europeia disse na quinta-feira que a variante Omicron pode ser responsável por mais da metade de umaTodas as infecções por COVID-19 na Europa dentro de alguns meses. Mais informações.

Mesmo antes da descoberta do Omicron, a Europa era o epicentro da pandemia com 66 em cada 100 novas infecções por dia provenientes de países europeus, de acordo com um Análise Reuters.

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Europa Oriental tem 33% do total de casos notificados e cerca de 53% do total de mortes notificadas na Europa. Representa 39% da população da região.

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O Reino Unido relatou até agora o maior número total de casos de coronavírus na região, seguido pela Rússia, França e Alemanha.

Os dados da Reuters mostram que o ritmo da pandemia acelerou a velocidade no segundo semestre de 2021. A Europa relatou a maior média diária de 359,000 novos casos no segundo semestre, em comparação com os maiores casos diários de cerca de 241,000 no primeiro semestre do ano.

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Demorou 136 dias para a região europeia passar de 50 milhões de casos para 75 milhões, em comparação com 194 dias para passar de 25 para 50 milhões, enquanto os primeiros 25 milhões de casos foram notificados em 350 dias.

Para lidar com esse aumento, vários governos europeus impuseram limites à atividade, variando de Bloqueio total da Áustria a um bloqueio parcial na Holanda e restrições aos não vacinados em partes da Alemanha, República Tcheca e Eslováquia. Mais informações.

A hesitação vacinal é um fenômeno global, mas especialistas dizem que os europeus centrais podem ser particularmente céticos, décadas depois que o colapso do regime comunista corroeu a confiança pública nas instituições estatais.

In Latvia, um dos países menos vacinados da UE, os corpos do necrotério acabaram empilhados uns sobre os outros, sem serem reclamados por dias, enquanto parentes brigavam nas filas dos cemitérios para enterrá-los. Leia mais. Os hospitais na República Tcheca, onde apenas 62% da população recebeu pelo menos uma dose, estão sobrecarregados com o número de pacientes com COVID.

A Força Aérea da Alemanha transferiu pacientes COVID de hospitais completos para outros dentro do país usando "unidades voadoras de terapia intensiva." Mais informações.

Na Ucrânia, onde apenas 30% receberam pelo menos uma primeira dose, o número médio de mortes por COVID por dia bateu recordes recentemente.

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