Véspera da terceira conferência do EAPM em 2021, exigiu supervisão do HERA, prioridades da presidência francesa da UE - Cadastre-se agora!

Cumprimentos a todos! As inscrições para a nossa próxima conferência de outono da Presidência da UE ainda estão abertas, que será um evento 'virtual', realizado online, na quarta-feira, 10 de novembro, escreve Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) Director Executivo Denis Horgan.

Conferência da Presidência sobre Regulamentação de Saúde, quarta-feira, 10 de novembro
Este evento será a terceira conferência da presidência que a EAPM realizará durante 2021. Todos os três eventos refletem a natureza das políticas relativas à presidência na área de saúde, mas também atuam como eventos importantes durante o que será o segundo ano completo do dois novos órgãos legislativos - o Parlamento Europeu e a Comissão Europeia.

Com a série de dossiês regulamentares em discussão a nível da UE, a Conferência é oportuna e tem o título "Redefinindo as necessidades não atendidas em saúde e o desafio regulatório". Terá lugar das 08.30 CET às 15.00 CET. Consulte o link para a agenda SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA e o link para registrar SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA. 

As principais sessões incluem:

• 08.30 - 09.45 Sessão 1: Regulamento de diagnóstico in vitro da UE.
• 09.45-11.00 Sessão II: Estratégia Farmacêutica
• 11.00-12.30 Digital Health Europe - Espaço de dados para genômica
• 13.30h15.00-XNUMXhXNUMX Plano de combate ao câncer da UE - necessidade médica não atendida 

Os participantes serão selecionados entre as principais partes interessadas, cuja interação criará um fórum de discussão intersetorial, altamente relevante e dinâmico. Esses participantes incluirão tomadores de decisão em saúde pública, representantes da Comissão Europeia, membros do Parlamento, organizações de pacientes e organizações guarda-chuva que representam grupos de interesse e associações ativamente engajadas na área. Cada sessão também incluirá painéis de discussão

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Uma presidência saudável para a França para 2022

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Em pouco menos de dois meses, a França assume a presidência rotativa do Conselho Europeu da Eslovênia. 

A França está muito interessada em um sindicato de saúde mais forte. A chamada União Europeia da Saúde compreende atualmente vários elementos-chave: uma avaliação conjunta das tecnologias de saúde para o bloco (assinada na última presidência); maiores poderes e trabalho mais próximo da Agência Europeia de Medicamentos e do Centro Europeu de Prevenção e Controle de Doenças (atualmente em trílogos); a criação da Autoridade de Preparação e Resposta a Emergências de Saúde, HERA (recentemente criada); e revisão das regras sobre ameaças à saúde transfronteiriças (ainda em discussão no parlamento).

Mas a França quer ir mais longe, com uma “política europeia de saúde pública que vai além da segurança sanitária”, afirmam os documentos, querendo criar um comitê de especialistas de alto nível para trabalhar no sindicato de saúde mais amplo e apresentar propostas.

E a França também está muito interessada em acelerar a revisão da legislação farmacêutica geral, que foi definida na estratégia farmacêutica da Comissão. Isso significaria um avanço considerável nas negociações; a Comissão já havia indicado que o pacote estava previsto para o quarto trimestre de 2022. 

As propostas de saúde da França também serão discutidas na conferência EAPM em 10 de novembro.

HERA 'deve permanecer responsável perante os cidadãos' 

Durante o discurso anual sobre o Estado da União em 16 de setembro de 2021, a Presidente da Comissão, Ursula von der Leyen, cumpriu sua promessa ao anunciar a criação da Autoridade Europeia de Preparação para Emergências de Saúde (HERA), cujo principal objetivo é garantir que vacinas e outros medicamentos as contra-medidas podem ser rapidamente desenvolvidas, fabricadas e estão prontamente disponíveis para os cidadãos da UE. O HERA tem potencial para preencher uma lacuna estrutural importante na preparação e na infraestrutura de resposta a crises da UE; no entanto, a proposta avançou sem uma discussão significativa com o Parlamento Europeu e a sociedade civil. 

A UE deve garantir que a nova autoridade trabalha no interesse público e continua a prestar contas aos seus cidadãos. A European Public Health Alliance (EPHA), juntamente com 18 organizações que representam pacientes, consumidores, profissionais de saúde e a sociedade civil, exorta o Conselho e a Comissão a reconsiderarem aspectos cruciais do HERA recentemente lançado e do seu quadro regulamentar proposto. 

Os signatários pedem: Um debate democrático e participativo Boa governança, transparência e responsabilidade Envolvendo as partes interessadas, incluindo pacientes, sociedade civil, profissionais de saúde e pesquisadores A proteção de outras prioridades de saúde pública Acessibilidade e acessibilidade dos resultados que o HERA apoiará Um claro global visão para o HERA A que apoie profissionais e investigadores sem fins lucrativos em infra-estruturas da UE deve ser facilitado e exigido, pelo menos, em pontos críticos do funcionamento do HERA.

O cão de guarda de dados avisa que a Europa "não está pronta" para a vigilância alimentada por IA 

O homem responsável por garantir que as instituições da UE cumpram suas leis de proteção de dados acredita que a Europa não está pronta para a tecnologia de reconhecimento facial que observa as pessoas em público. A “sociedade europeia não está pronta”, afirmou Wojciech Wiewiórowski, Autoridade Europeia para a Proteção de Dados (AEPD). A tecnologia e suas aplicações dividiram a Europa. A legislação de IA proposta pela UE proíbe a maioria das aplicações de identificação biométrica remota, como reconhecimento facial, em locais públicos pelas autoridades policiais, mas abre exceções para o combate a crimes "graves", que podem incluir terrorismo. 

Os defensores da tecnologia, que incluem a aplicação da lei e alguns governos preocupados com a segurança, argumentam que a polícia precisa da tecnologia para capturar os criminosos. Mas ativistas de privacidade, alguns legisladores europeus e o próprio Wiewiórowski defendem uma proibição total. O uso da tecnologia iria “transformar a sociedade, transformar nossos cidadãos, transformar os lugares em que vivemos, em lugares onde somos permanentemente reconhecíveis ... Não tenho certeza se estamos realmente como uma sociedade pronta para isso”. 

Surto de COVID-19 Delta: OMS alerta para mais 500,000 mortes na Europa neste inverno 

A Organização Mundial de Saúde alertou que a Europa está enfrentando um inverno rigoroso, à medida que os casos de COVID-19 aumentam e as taxas de vacinação param com a chegada dos meses mais frios. Na verdade, a situação agora é tão terrível que alguns países estão enfrentando sua maior batalha Covid até agora. A Alemanha confirmou seu maior aumento diário de casos esta semana desde o início da pandemia.

Já houve 1.4 milhão de mortes de Covid-19 na Europa durante o curso da pandemia até agora. Ele disse que 43 de 53 condados em sua região estão se preparando para um estresse alto ou extremo quando se trata de leitos hospitalares. De acordo com uma projeção confiável, se permanecermos nessa trajetória, poderemos ver mais meio milhão de mortes de Covid-19 na Europa e na Ásia Central até primeiro de fevereiro do próximo ano. "Para colocar a seriedade da situação em perspectiva, a Europa tem registrou 1.8 milhão de novas infecções e 24,000 mortes só na semana passada.

Boas notícias para terminar - Nova campanha para 'Impedir o COVID-19 de ficar por perto' 

Uma nova campanha é lançada hoje (sexta-feira, 5 de novembro) em canais digitais, rádios e jornais, demonstrando a importância de técnicas simples de ventilação para reduzir os riscos de pegar COVID-19 neste inverno. Um filme explicativo - para ser usado no NHS e em canais digitais do governo - foi lançado por cientistas das Universidades de Cambridge e Leeds, em colaboração com o governo, demonstrando o impacto positivo da redução dos níveis de COVID-19 em ambientes fechados ao abrir uma janela apenas para 10 minutos a cada hora ao socializar com outras pessoas. Parte de uma campanha mais ampla, incluindo rádio nacional e anúncios na imprensa, a mensagem principal será 'Pare de ficar com o COVID-19 por aí'. 

E isso é tudo do EAPM para esta semana - não se esqueça de se inscrever para a conferência da próxima quarta-feira, a agenda é SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA e o link para registrar SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA, tenha um esplêndido final de semana, até a próxima semana!  

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