O piloto do Genomes traz boas notícias sobre o diagnóstico de doenças raras e a política de saúde avança ...

Olá, e bem-vindo à atualização da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM). O fim da COP26 trouxe uma série de novidades na área da saúde, veja abaixo, escreve Director Executivo EAPM Denis Horgan.

Relatório de conferência EAPM

O relatório da conferência EAPM recente (10 de novembro) estará em suas caixas de entrada no final desta semana, então fique de olho e divirta-se.

Conselho autoriza novas regras sobre avaliação de tecnologia em saúde

O Conselho Europeu deu o seu sinal verde final para a adoção de um regulamento sobre a avaliação das tecnologias da saúde (ATS). Graças às novas regras, tecnologias de saúde inovadoras, seguras e eficazes estarão mais rapidamente disponíveis para os pacientes. Os produtores de medicamentos e dispositivos médicos serão beneficiados porque os procedimentos de envio serão simplificados. Janez Poklukar, o ministro da saúde esloveno, disse: “A adoção desta lei é mais uma demonstração de como os países da UE, agindo em conjunto, podem alcançar resultados muito práticos para os seus cidadãos. Esta nova lei beneficiará pacientes, produtores de tecnologias de saúde e nossos sistemas de saúde. ”

As novas regras preveem que os Estados-Membros cooperem para realizar avaliações clínicas e consultas científicas conjuntas. Eles também irão unir forças quando se trata da identificação de tecnologias emergentes em saúde. A fim de reduzir os encargos administrativos, especialmente para as empresas mais pequenas, os criadores de tecnologias da saúde só devem ter de apresentar as informações, dados e outras provas exigidas para a avaliação clínica conjunta uma vez a nível da UE.

A votação significa que o Conselho adotou a sua posição em primeira leitura. O regulamento ainda precisa de ser adotado pelo Parlamento Europeu antes de ser publicado no Jornal Oficial da UE. Passará a ser aplicável três anos após a sua entrada em vigor (o que acontece no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação).

Trílogos para ameaças à saúde na fronteira com a Croácia 

O Parlamento atualizou o seu mandato de negociação sobre o arquivo das ameaças transfronteiriças graves para a saúde, para garantir que existe coerência entre ele e a Autoridade de Preparação e Resposta a Emergências de Saúde da UE (HERA). A atualização surge na sequência da raiva dos eurodeputados por não terem acesso ao HERA. De acordo com as emendas acordadas, o novo mandato de negociação exige uma representação equilibrada da indústria e da sociedade civil no Fórum Consultivo do HERA e que o Parlamento tenha "um assento completo na arquitetura do HERA para influenciar suas atividades", disse um comunicado de imprensa francês MEP Véronique Trillet-Lenoir da Renew Europe. Isso significa que a proposta de ameaças à saúde transfronteiriças pode continuar em trílogos. 

A pandemia COVID-19 sublinha a necessidade de fortalecer a resiliência dos sistemas de saúde, afirma OCDE

OCDE Health at a Glance 2021 afirma que o impacto da pandemia na saúde mental tem sido enorme, com prevalência de ansiedade e depressão mais do que o dobro dos níveis observados antes da crise na maioria dos países com dados disponíveis, principalmente no México, Reino Unido e Estados Unidos. COVID-19 também teve um grande impacto indireto em pessoas não infectadas com o vírus. Por exemplo, o rastreamento do câncer de mama caiu em média 5 pontos percentuais em 2020 em comparação com 2019, em todos os países da OCDE com dados disponíveis. O número médio de dias em uma lista de espera aumentou em média 58 dias para artroplastia de quadril e 88 dias para artroplastia de joelho em 2020, em comparação com 2019. A pandemia de COVID-19 levou a um aumento acentuado nos gastos com saúde em toda a OCDE . Juntamente com as reduções na atividade econômica, a proporção média dos gastos com saúde em relação ao PIB saltou de 8.8% em 2019 para 9.7% em 2020, em todos os países da OCDE com dados disponíveis.

Os países gravemente afetados pela pandemia relataram aumentos sem precedentes. O Reino Unido estimou um aumento de 10.2% em 2019 para 12.8% em 2020, enquanto a Eslovênia previu que sua parcela de gastos com saúde aumentaria de 8.5% para mais de 10%. A pandemia destaca a escassez persistente de profissionais de saúde, enfatizando a importância de investir mais nos próximos anos na melhoria da atenção primária e prevenção de doenças e fortalecer a resiliência e preparação dos sistemas de saúde. De fato, o relatório diz que os gastos com saúde continuam a se concentrar principalmente em cuidados curativos, em vez de prevenção de doenças e promoção da saúde, e muito mais é gasto em hospitais do que em cuidados primários de saúde. Antes da pandemia, os gastos com saúde totalizavam mais de US $ 4 por pessoa em média nos países da OCDE, chegando a quase US $ 000 nos Estados Unidos. Os serviços de internamento e ambulatório constituem a maior parte dos gastos com saúde, respondendo normalmente por 11% de todos os gastos com saúde.

Diagnóstico de doença rara por piloto de 100,000 genomas

As doenças raras são um desafio global de saúde, com quase 10,000 condições que afetam 6% da população ocidental. Há um componente genético em mais de 80% das doenças raras, e essas condições podem ser incapacitantes e de tratamento caro. Com o desenvolvimento do sequenciamento de última geração nos últimos anos, as taxas de diagnóstico de doenças raras melhoraram muito. Em 2013, o governo do Reino Unido lançou o projeto 100,000 genoma para resolver a falta de diagnóstico, aplicando o sequenciamento do genoma completo para estudar doenças raras, cânceres e infecções em um ambiente nacional de saúde. Uma equipe de pesquisadores do 100,000 Genomes Project Pilot conduziu um estudo piloto que matriculou famílias e realizou fenotipagem clínica detalhada do probando para avaliar o efeito da abordagem de sequenciamento do genoma completo em um diagnóstico genético de doenças raras pelo Serviço Nacional de Saúde (NHS) no Reino Unido. Os autores realizaram vários testes genéticos em amostras obtidas dos participantes.

Houve um total de 4,660 participantes neste estudo (2,183 probandos e 2477 membros da família), dos quais 161 doenças raras estavam presentes, condições neurológicas, condições oftalmológicas e síndromes tumorais pareciam mais comuns. Houve uma grande variação no número de indivíduos afetados e não afetados dentro de cada família. Os autores tiveram como objetivo recrutar trios familiares (pais e probando) ou estruturas familiares maiores para facilitar a priorização de variantes mais eficaz. Neste estudo publicado no New England Journal of Medicine, um diagnóstico genético foi feito em 25% dos probandos, e os genótipos foram depositados no repositório ClinVar.

Bloqueios devem retornar à Europa, já que as mortes sobem 10% em uma semana

As infecções por coronavírus estão novamente varrendo partes da Europa Ocidental, quase dois anos em uma crise de saúde global que matou mais de cinco milhões de pessoas. Um funcionário da Organização Mundial da Saúde (OMS) disse que as mortes por coronavírus aumentaram 10% na Europa na semana passada e declarou que o continente estava “de volta ao epicentro da pandemia”. Muito disso está sendo impulsionado por surtos na Rússia e na Europa Oriental, mas a Alemanha e o Reino Unido estão vendo um grande número de novos casos. Mesmo em países com altas taxas de vacinação, um grande número permanece não vacinado.

Embora todas as nações da Europa Ocidental tenham taxas de vacinação acima de 60% - e algumas como Portugal e Espanha sejam muito mais altas - isso ainda deixa uma parte significativa de suas populações sem proteção, e os bloqueios são em grande parte uma coisa do passado. Artigos relacionados As regras para motoristas mudam na segunda-feira e há temores de mais acidentes on-line Aldi toma um golpe selvagem na M&S em um novo anúncio de Natal on-line O Dr. Bharat Pankhania, palestrante clínico sênior da Exeter University College of Medicine and Health, diz que o grande número de pessoas não vacinadas combinadas com uma retomada generalizada da socialização pós-bloqueio e um ligeiro declínio na imunidade das pessoas que receberam suas vacinas meses atrás, está aumentando o ritmo das infecções.

Em grande parte graças à vacinação, os hospitais da Europa Ocidental não estão sob a mesma pressão que estavam no início da pandemia, mas muitos ainda estão se esforçando para lidar com o aumento do número de pacientes com Covid, ao mesmo tempo em que tentam limpar o acúmulo de testes e cirurgias com funcionários exaustos ou doentes. Mesmo os países que experimentaram os surtos mais graves na região registraram muito menos mortes por pessoa nas últimas quatro semanas do que os Estados Unidos, de acordo com dados da Universidade Johns Hopkins.

E isso é tudo do EAPM por agora - tenha uma excelente semana, fique seguro, até breve.

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