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Um novo mundo para dados de saúde?

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Bom dia, colegas de saúde, e bem-vindos à atualização da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) - nas próximas semanas, meses e anos, a EAPM dará muito foco às questões decorrentes da proposta legislativa do Espaço de Dados de Saúde da UE, que foi lançado nos últimos dias, até ao final deste mandato legislativo, escreve o Diretor Executivo da EAPM, Dr. Denis Horgan.

A proposta do Espaço Europeu de Dados de Saúde finalmente chegou. Embora o texto que descreve o plano tenha sido desenvolvido significativamente desde que vazou pela primeira vez em março, a proposta em si é basicamente a mesma. De acordo com o plano, a Comissão quer dar um “salto quântico” na forma como os cuidados de saúde são prestados aos europeus.

Conforme discutido em várias reuniões de especialistas multissetoriais da EAPM, bem como com o Parlamento Europeu, os dados podem ser a interface entre um paciente individual e um sistema profissionalizado e regulamentado, e são principalmente um nexo entre interesses públicos e privados. 

E como uma área importante de pesquisa e desenvolvimento tecnológico contínuo, produz um fluxo constante de inovações – e, consequentemente, torna-se um campo de batalha clássico no qual visões conflitantes sobre os méritos da inovação são jogadas. 

O campo específico da inovação médica ligada aos dados oferece uma rica exibição de tais conflitos - com controvérsias sobre questões de alto perfil, como a direção da pesquisa e como incentivá-la, a moralidade dos sistemas e práticas de precificação de medicamentos, as opções sempre multiplicadas para coletar e explorar dados relacionados à saúde, ou a adequação dos controles regulatórios.  

Na proposta, a Comissão pretende desenvolver um mercado único para serviços e produtos de saúde digitais. Na prática, isso significa expandir [email protegido] para que todos os países da UE possam compartilhar prescrições eletrônicas e resumos de pacientes, bem como outras formas de dados de saúde, como relatórios de laboratório. Significa também que haverá uma nova infra-estrutura descentralizada da UE chamada [email protegido] que permitirá o compartilhamento transfronteiriço de dados de saúde para pesquisa, regulamentação e formulação de políticas.

Agência Individual

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O engajamento do indivíduo também é um ponto de potencial dissensão, pois para que as inovações surtam efeito, elas devem ser aceitas. 

Como tal, o sistema pode estar em vigor e a sociedade pode encorajar o cidadão a aproveitar uma oportunidade, mas no final das contas, o cidadão deve assumir a responsabilidade. A controvérsia que varre a Europa sobre direitos e deveres em relação à vacinação oferece um exemplo convincente: muitos pais, não convencidos dos méritos da vacinação para seus filhos, estão negando permissão para a realização de procedimentos de imunização. Aqui o contraste entre interesses privados e públicos também é claro, pois a insistência de um indivíduo em recusar a vacinação colide com o benefício público da proteção do rebanho que a vacinação proporciona.

Agitação significativa

A proposta do Espaço Europeu de Dados de Saúde apresenta a visão da Comissão sobre como os dados de saúde do bloco devem ser gerenciados, compartilhados e usados. A proposta abre caminho para uma mudança significativa em uma área onde o progresso em toda a UE não é consistente. Em alguns países, o papel ainda é rei, enquanto em outros, o acesso às prescrições eletrônicas é a norma há anos. 

Aqueles que valorizam a inovação como um potencial benfeitor da sociedade – ou que a valorizam em termos mais pessoais como expressão da assiduidade e imaginação humana – naturalmente buscam a máxima liberdade para persegui-la. Aqueles que são cautelosos em relação a ela por causa dos possíveis perigos ou problemas práticos que ela pode gerar naturalmente procuram monitorar seu progresso e estabelecer controles e impor restrições. 

NO ENTANTO entre essas duas tendências, é necessário encontrar um equilíbrio no mundo da política que permita que a inovação ocorra, proporcionando garantias apropriadas aos céticos. 

Isso só pode ser feito de forma otimizada se os debates inevitáveis ​​forem informados pela qualidade da reflexão e solidez das evidências – de ambos os lados. Se qualquer um dos lados sentir que pode se arrogar com base em alguma suposta autoridade sem levar em conta as questões ou desconsiderando outros pontos de vista, o resultado será severamente abaixo do ideal.

Assim, nas discussões de inovação relacionadas aos dados de saúde, é necessária uma navegação meticulosa para traçar o melhor caminho através de uma infinidade de variáveis, de modo a garantir a confiança do público e manter a personalização em saúde personalizada como a EAPM tem defendido. 

E em meio a toda a consequente discussão sobre a tecnologia e suas implicações, o elemento central deve ser – em consonância com a lógica do sujeito – a pessoa. Mais do que um paciente, mais do que um membro de uma categoria ou de um grupo estratificado. A pessoa, o cidadão, que merece atenção como tal e são os seus dados de saúde. 

Um paciente em potencial, é claro, já que todos estamos destinados a ser em algum estágio ou outro. E nessa medida, portanto, a pessoa, o cidadão, em geral – isto é, todas as pessoas, todos os cidadãos. Pois independentemente de qualquer outra definição ou critério ou qualidade ou característica, isso é o que todos nós somos. Uma pessoa, gente. Nenhuma quantidade de categorização subsequente muda isso: da mesma forma que você não pode salgar o sal para torná-lo mais salgado, nenhum epíteto adicional torna uma pessoa algo diferente do que ela é fundamentalmente – uma pessoa. E é nisso que as discussões devem girar e que a EAPM irá focar no Espaço de Dados de Saúde da UE.

Pacientes, Cidadãos, Confiança Pública

Mais envolvimento do paciente, da pessoa, do cidadão, permite também uma nova dimensão na avaliação das terapias.  

O indivíduo que recebe o tratamento está melhor posicionado para saber se um determinado tratamento está funcionando ou não. A pessoa entende seu corpo, então pode trabalhar com profissionais de saúde para elaborar adaptações aos ciclos de tratamento. A crescente variedade de aplicativos também tornará mais fácil para o indivíduo entender em um estágio inicial se um tratamento é necessário ou não, o que também aumentará as chances de economia de custos em tratamentos desnecessários – e também fornecerá um impulso psicológico para o indivíduo , uma garantia de que ele ou ela mantém algum controle de suas próprias vidas.

Educação desempenha aqui um papel importante, bem como as estruturas de governação. Isso economizará tempo ao lidar com preocupações sobre muitas das questões que ocorrem agora com baixa participação em ensaios clínicos, preocupações com consentimento, compartilhamento de amostras de tecidos para pesquisas adicionais, triagem e assim por diante. Os planos para um espaço de dados de saúde também fornecerão nascimento de um novo tipo de cão de guarda de dados - os chamados órgãos de acesso a dados de saúde. Essas autoridades se tornarão atores-chave para garantir que os dados de saúde sejam reutilizados em pesquisas e políticas.

Alguns países já criaram algo que se assemelha a uma autoridade de acesso a dados de saúde, disse a Comissão em sua folha de perguntas e respostas – referindo-se ao finlandês Findata, ao French Health Data Hub e ao alemão Forshungsdatenzentrum. Algumas dessas autoridades foram incluídas em um consórcio que lançou uma licitação no início de março para construir uma versão de teste do espaço de dados de saúde para reutilização de dados para pesquisa e política.

Para a EAPM, as questões centrais nas próximas semanas, meses e anos serão, obviamente, sobre a confiança do público e manter o cidadão/paciente no centro dos procedimentos – e, naturalmente, a EAPM estará colocando muito foco no espaço de dados de saúde até fim deste mandato legislativo.

A questão, portanto, passa a ser a melhor forma de capacitar e capacitar a pessoa, o cidadão em relação aos seus dados, de modo que a identidade e o papel do indivíduo estejam no centro do cuidado. 

É aqui que o cuidado personalizado e a medicina de precisão encontram seu lugar nesses debates.

Os avanços na inovação médica e nas ferramentas de TIC podem permitir que a pessoa tenha uma interação construtiva com o sistema de saúde – desde que o sistema de saúde seja ajustado de acordo. 

E para assuntos não relacionados a dados ..

Desigualdade no tratamento

Em comentários que lembram meados de 2021, quando a resposta global ao coronavírus foi caracterizada por uma grande desigualdade nas vacinas, o chefe da Organização Mundial da Saúde, Tedros Adhanom Ghebreyesus, falou na quarta-feira (4 de maio) sobre pessoas em países mais pobres incapazes de acessar ferramentas COVID-19 que salvam vidas. Só que desta vez, em vez de vacinas estarem fora de alcance, são tratamentos. 

“Baixa disponibilidade e preços altos” levaram alguns países a descartar a compra de antivirais altamente eficazes, disse Tedros. “Simplesmente não é aceitável que, na pior pandemia em um século, tratamentos inovadores que podem salvar vidas não cheguem àqueles que precisam deles.” 

OMS se prepara para próxima pandemia

Pandemias e surtos em larga escala podem ceifar milhões de vidas, perturbar sociedades e devastar economias. O Programa de Emergências de Saúde da OMS (WHE) está trabalhando com os estados membros para ajudar os países a se prepararem para surtos e pandemias em grande escala. Por meio da Estratégia Ásia-Pacífico para Doenças Emergentes e Emergências de Saúde Pública (APSED III), as capacidades básicas exigidas pelo Regulamento Sanitário Internacional (2005), ou RSI, estão sendo avançadas, fornecendo uma base importante para a preparação para pandemias. 

Isso é complementado por esforços para fortalecer sistemas e capacidades específicas de doenças, inclusive para vacinas, produtos farmacêuticos e outras intervenções de saúde pública. Os países também são incentivados a envolver toda a sociedade para uma preparação e resposta eficazes à pandemia. Como a próxima pandemia provavelmente será causada pela gripe, a doença continua sendo a ameaça prioritária à saúde pública na Região. 

Obesidade - a outra crise de saúde da Europa

O novo Relatório de Obesidade Regional da OMS 2022, publicado em 3 de maio pelo Escritório Regional da OMS para a Europa, revela que as taxas de sobrepeso e obesidade atingiram proporções epidêmicas em toda a região e ainda estão aumentando, com nenhum dos 53 Estados Membros da Região atualmente a caminho de cumprir a meta da OMS para as Doenças Não Transmissíveis Globais (DNT) de deter o aumento da obesidade até 2025. O relatório revela que na Região Europeia, 59% dos adultos e quase 1 em cada 3 crianças (29% dos meninos e 27% dos meninas) estão acima do peso ou vivem com obesidade. A prevalência de obesidade em adultos na Região Europeia é maior do que em qualquer outra região da OMS, exceto nas Américas. 

O sobrepeso e a obesidade estão entre as principais causas de morte e incapacidade na Região Europeia, com estimativas recentes sugerindo que causam mais de 1.2 milhão de mortes anualmente, correspondendo a mais de 13% da mortalidade total na Região. 

A obesidade aumenta o risco de muitas DNTs, incluindo câncer, doenças cardiovasculares, diabetes mellitus tipo 2 e doenças respiratórias crônicas. Por exemplo, a obesidade é considerada uma causa de pelo menos 13 tipos diferentes de câncer e provavelmente será diretamente responsável por pelo menos 200,000 novos casos de câncer anualmente em toda a Região, com esse número a aumentar ainda mais nos próximos anos. O sobrepeso e a obesidade também são o principal fator de risco para deficiência, causando 7% do total de anos vividos com deficiência na Região. Pessoas com sobrepeso e com obesidade foram desproporcionalmente afetadas pelas consequências da pandemia de COVID-19. 

E isso é tudo da EAPM por enquanto. Fique seguro e bem, e aproveite seu fim de semana quando ele chegar...

finalmente chega

A proposta do Espaço Europeu de Dados de Saúde finalmente chegou. Embora o texto que descreve o plano tenha sido desenvolvido significativamente desde que vazou pela primeira vez em março, a proposta em si é basicamente a mesma. De acordo com o plano, a Comissão quer dar um “salto quântico” na forma como os cuidados de saúde são prestados aos europeus.

Conforme discutido em várias reuniões de especialistas multissetoriais da EAPM, bem como com o Parlamento Europeu, os dados podem ser a interface entre um paciente individual e um sistema profissionalizado e regulamentado, e são principalmente um nexo entre interesses públicos e privados. 

E como uma área importante de pesquisa e desenvolvimento tecnológico contínuo, produz um fluxo constante de inovações – e, consequentemente, torna-se um campo de batalha clássico no qual visões conflitantes sobre os méritos da inovação são jogadas. 

O campo específico da inovação médica ligada aos dados oferece uma rica exibição de tais conflitos - com controvérsias sobre questões de alto perfil, como a direção da pesquisa e como incentivá-la, a moralidade dos sistemas e práticas de precificação de medicamentos, as opções sempre multiplicadas para coletar e explorar dados relacionados à saúde, ou a adequação dos controles regulatórios.  

Na proposta, a Comissão pretende desenvolver um mercado único para serviços e produtos de saúde digitais. Na prática, isso significa expandir [email protegido] para que todos os países da UE possam compartilhar prescrições eletrônicas e resumos de pacientes, bem como outras formas de dados de saúde, como relatórios de laboratório. Significa também que haverá uma nova infra-estrutura descentralizada da UE chamada [email protegido] que permitirá o compartilhamento transfronteiriço de dados de saúde para pesquisa, regulamentação e formulação de políticas.

Agência Individual

O engajamento do indivíduo também é um ponto de potencial dissensão, pois para que as inovações surtam efeito, elas devem ser aceitas. 

Como tal, o sistema pode estar em vigor e a sociedade pode encorajar o cidadão a aproveitar uma oportunidade, mas no final das contas, o cidadão deve assumir a responsabilidade. A controvérsia que varre a Europa sobre direitos e deveres em relação à vacinação oferece um exemplo convincente: muitos pais, não convencidos dos méritos da vacinação para seus filhos, estão negando permissão para a realização de procedimentos de imunização. Aqui o contraste entre interesses privados e públicos também é claro, pois a insistência de um indivíduo em recusar a vacinação colide com o benefício público da proteção do rebanho que a vacinação proporciona.

Agitação significativa

A proposta do Espaço Europeu de Dados de Saúde apresenta a visão da Comissão sobre como os dados de saúde do bloco devem ser gerenciados, compartilhados e usados. A proposta abre caminho para uma mudança significativa em uma área onde o progresso em toda a UE não é consistente. Em alguns países, o papel ainda é rei, enquanto em outros, o acesso às prescrições eletrônicas é a norma há anos. 

Aqueles que valorizam a inovação como um potencial benfeitor da sociedade – ou que a valorizam em termos mais pessoais como expressão da assiduidade e imaginação humana – naturalmente buscam a máxima liberdade para persegui-la. Aqueles que são cautelosos em relação a ela por causa dos possíveis perigos ou problemas práticos que ela pode gerar naturalmente procuram monitorar seu progresso e estabelecer controles e impor restrições. 

NO ENTANTO entre essas duas tendências, é necessário encontrar um equilíbrio no mundo da política que permita que a inovação ocorra, proporcionando garantias apropriadas aos céticos. 

Isso só pode ser feito de forma otimizada se os debates inevitáveis ​​forem informados pela qualidade da reflexão e solidez das evidências – de ambos os lados. Se qualquer um dos lados sentir que pode se arrogar com base em alguma suposta autoridade sem levar em conta as questões ou desconsiderando outros pontos de vista, o resultado será severamente abaixo do ideal.

Assim, nas discussões de inovação relacionadas aos dados de saúde, é necessária uma navegação meticulosa para traçar o melhor caminho através de uma infinidade de variáveis, de modo a garantir a confiança do público e manter a personalização em saúde personalizada como a EAPM tem defendido. 

E em meio a toda a consequente discussão sobre a tecnologia e suas implicações, o elemento central deve ser – em consonância com a lógica do sujeito – a pessoa. Mais do que um paciente, mais do que um membro de uma categoria ou de um grupo estratificado. A pessoa, o cidadão, que merece atenção como tal e são os seus dados de saúde. 

Um paciente em potencial, é claro, já que todos estamos destinados a ser em algum estágio ou outro. E nessa medida, portanto, a pessoa, o cidadão, em geral – isto é, todas as pessoas, todos os cidadãos. Pois independentemente de qualquer outra definição ou critério ou qualidade ou característica, isso é o que todos nós somos. Uma pessoa, gente. Nenhuma quantidade de categorização subsequente muda isso: da mesma forma que você não pode salgar o sal para torná-lo mais salgado, nenhum epíteto adicional torna uma pessoa algo diferente do que ela é fundamentalmente – uma pessoa. E é nisso que as discussões devem girar e que a EAPM irá focar no Espaço de Dados de Saúde da UE.

Pacientes, Cidadãos, Confiança Pública

Mais envolvimento do paciente, da pessoa, do cidadão, permite também uma nova dimensão na avaliação das terapias.  

O indivíduo que recebe o tratamento está melhor posicionado para saber se um determinado tratamento está funcionando ou não. A pessoa entende seu corpo, então pode trabalhar com profissionais de saúde para elaborar adaptações aos ciclos de tratamento. A crescente variedade de aplicativos também tornará mais fácil para o indivíduo entender em um estágio inicial se um tratamento é necessário ou não, o que também aumentará as chances de economia de custos em tratamentos desnecessários – e também fornecerá um impulso psicológico para o indivíduo , uma garantia de que ele ou ela mantém algum controle de suas próprias vidas.

Educação desempenha aqui um papel importante, bem como as estruturas de governação. Isso economizará tempo ao lidar com preocupações sobre muitas das questões que ocorrem agora com baixa participação em ensaios clínicos, preocupações com consentimento, compartilhamento de amostras de tecidos para pesquisas adicionais, triagem e assim por diante. Os planos para um espaço de dados de saúde também fornecerão nascimento de um novo tipo de cão de guarda de dados - os chamados órgãos de acesso a dados de saúde. Essas autoridades se tornarão atores-chave para garantir que os dados de saúde sejam reutilizados em pesquisas e políticas.

Alguns países já criaram algo que se assemelha a uma autoridade de acesso a dados de saúde, disse a Comissão em sua folha de perguntas e respostas – referindo-se ao finlandês Findata, ao French Health Data Hub e ao alemão Forshungsdatenzentrum. Algumas dessas autoridades foram incluídas em um consórcio que lançou uma licitação no início de março para construir uma versão de teste do espaço de dados de saúde para reutilização de dados para pesquisa e política.

Para a EAPM, as questões centrais nas próximas semanas, meses e anos serão, obviamente, sobre a confiança do público e manter o cidadão/paciente no centro dos procedimentos – e, naturalmente, a EAPM estará colocando muito foco no espaço de dados de saúde até fim deste mandato legislativo.

A questão, portanto, passa a ser a melhor forma de capacitar e capacitar a pessoa, o cidadão em relação aos seus dados, de modo que a identidade e o papel do indivíduo estejam no centro do cuidado. 

É aqui que o cuidado personalizado e a medicina de precisão encontram seu lugar nesses debates.

Os avanços na inovação médica e nas ferramentas de TIC podem permitir que a pessoa tenha uma interação construtiva com o sistema de saúde – desde que o sistema de saúde seja ajustado de acordo. 

E para assuntos não relacionados a dados ..

Desigualdade no tratamento

Em comentários que lembram meados de 2021, quando a resposta global ao coronavírus foi caracterizada por uma grande desigualdade nas vacinas, o chefe da Organização Mundial da Saúde, Tedros Adhanom Ghebreyesus, falou na quarta-feira (4 de maio) sobre pessoas em países mais pobres incapazes de acessar ferramentas COVID-19 que salvam vidas. Só que desta vez, em vez de vacinas estarem fora de alcance, são tratamentos. 

“Baixa disponibilidade e preços altos” levaram alguns países a descartar a compra de antivirais altamente eficazes, disse Tedros. “Simplesmente não é aceitável que, na pior pandemia em um século, tratamentos inovadores que podem salvar vidas não cheguem àqueles que precisam deles.” 

OMS se prepara para próxima pandemia

Pandemias e surtos em larga escala podem ceifar milhões de vidas, perturbar sociedades e devastar economias. O Programa de Emergências de Saúde da OMS (WHE) está trabalhando com os estados membros para ajudar os países a se prepararem para surtos e pandemias em grande escala. Por meio da Estratégia Ásia-Pacífico para Doenças Emergentes e Emergências de Saúde Pública (APSED III), as capacidades básicas exigidas pelo Regulamento Sanitário Internacional (2005), ou RSI, estão sendo avançadas, fornecendo uma base importante para a preparação para pandemias. 

Isso é complementado por esforços para fortalecer sistemas e capacidades específicas de doenças, inclusive para vacinas, produtos farmacêuticos e outras intervenções de saúde pública. Os países também são incentivados a envolver toda a sociedade para uma preparação e resposta eficazes à pandemia. Como a próxima pandemia provavelmente será causada pela gripe, a doença continua sendo a ameaça prioritária à saúde pública na Região. 

Obesidade - a outra crise de saúde da Europa

O novo Relatório de Obesidade Regional da OMS 2022, publicado em 3 de maio pelo Escritório Regional da OMS para a Europa, revela que as taxas de sobrepeso e obesidade atingiram proporções epidêmicas em toda a região e ainda estão aumentando, com nenhum dos 53 Estados Membros da Região atualmente a caminho de cumprir a meta da OMS para as Doenças Não Transmissíveis Globais (DNT) de deter o aumento da obesidade até 2025. O relatório revela que na Região Europeia, 59% dos adultos e quase 1 em cada 3 crianças (29% dos meninos e 27% dos meninas) estão acima do peso ou vivem com obesidade. A prevalência de obesidade em adultos na Região Europeia é maior do que em qualquer outra região da OMS, exceto nas Américas. 

O sobrepeso e a obesidade estão entre as principais causas de morte e incapacidade na Região Europeia, com estimativas recentes sugerindo que causam mais de 1.2 milhão de mortes anualmente, correspondendo a mais de 13% da mortalidade total na Região. 

A obesidade aumenta o risco de muitas DNTs, incluindo câncer, doenças cardiovasculares, diabetes mellitus tipo 2 e doenças respiratórias crônicas. Por exemplo, a obesidade é considerada uma causa de pelo menos 13 tipos diferentes de câncer e provavelmente será diretamente responsável por pelo menos 200,000 novos casos de câncer anualmente em toda a Região, com esse número a aumentar ainda mais nos próximos anos. O sobrepeso e a obesidade também são o principal fator de risco para deficiência, causando 7% do total de anos vividos com deficiência na Região. Pessoas com sobrepeso e com obesidade foram desproporcionalmente afetadas pelas consequências da pandemia de COVID-19. 

E isso é tudo da EAPM por enquanto. Fique seguro e bem, e aproveite seu fim de semana quando ele chegar...

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