Estratégia terapêutica - Primeira revisão contínua de um novo medicamento COVID-19

A Agência Europeia de Medicamentos iniciou hoje (7 de maio) o revisão contínua de sotrovimab (VIR-7831), um anticorpo monoclonal desenvolvido para o tratamento de COVID-19. A revisão segue logo atrás do Estratégia terapêutica COVID-19 da UE apresentado ontem e é um primeiro passo em direção à meta da Estratégia de iniciar sete revisões contínuas da terapêutica COVID-19 em 2021. A revisão contínua lançada pela EMA avaliará a eficácia do sotrovimabe na prevenção de hospitalização e morte; segurança e qualidade. Uma revisão contínua é mais rápida do que uma avaliação regular, uma vez que os dados são revistos à medida que chegam. Se a Agência Europeia de Medicamentos recomendar a autorização do tratamento no final da sua revisão, a Comissão Europeia irá rapidamente autorizá-lo. 

A EEstratégia Terapêutica U apóia o desenvolvimento e a disponibilidade da terapêutica COVID-19 muito necessária e cobre o ciclo de vida dos medicamentos: da pesquisa, desenvolvimento e fabricação à aquisição e implantação. Faz parte da forte União Europeia da Saúde, na qual todos os países da UE se preparam e respondem juntos às crises de saúde e garantem a disponibilidade de suprimentos médicos inovadores e acessíveis - incluindo a terapêutica necessária para tratar COVID-19. Mais detalhes sobre a Estratégia Terapêutica da UE estão disponíveis em um comunicados à CMVM e factsheet.

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