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Coronavírus: Comitê de Segurança de Saúde atualiza a lista comum de testes rápidos de antígeno COVID-19

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O Health Security Committee (HSC) concordou em atualizar a lista comum de testes rápidos de antígenos (RATs) COVID-19, incluindo aqueles cujos resultados são mutuamente reconhecidos pelos estados membros da UE para medidas de saúde pública. Após a atualização, 83 RATs estão agora incluídos na lista comum, cujos resultados de 35 testes estão sendo mutuamente reconhecidos. A Comissária para a Saúde e Segurança Alimentar, Stella Kyriakides, disse: “Os testes rápidos de antígenos desempenham um papel crucial para retardar a propagação do COVID-19. O diagnóstico é um elemento central para os estados membros em sua resposta geral à pandemia. Ter uma lista mais ampla de testes rápidos de antígenos reconhecidos também tornará mais fácil para os cidadãos se beneficiarem dos Certificados Verdes Digitais e facilitará a livre circulação segura dentro da UE nos próximos meses. ”

Além disso, a Comissão e o Centro Comum de Investigação acordaram num novo procedimento para actualizar a lista de RATs comuns e mutuamente reconhecidos no futuro. A partir de hoje, os fabricantes de RATs poderão enviar dados e informações para determinados testes que atendam o critério acordado pelo Conselho em 21 de janeiro de 2021. Isso inclui apenas os testes rápidos que estão sendo realizados por um profissional de saúde treinado ou outro operador treinado e exclui os autotestes rápidos de antígenos. Além disso, como parte do novo procedimento, o HSC está criando um grupo de trabalho técnico de especialistas nacionais para revisar os dados enviados por países e fabricantes e propor atualizações para o HSC.

Irão também trabalhar com o JRC e o ECDC num procedimento comum para a realização de estudos de validação independentes para avaliar o desempenho clínico dos RATs. A lista comum atualizada de RATs COVID-19 está disponível SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA. Os fabricantes podem enviar dados sobre os testes rápidos de antígenos disponíveis no mercado SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA. A recomendação do Conselho sobre um quadro comum para a utilização e validação de RAT e o reconhecimento mútuo dos resultados dos testes COVID-19 na UE pode ser encontrada SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA.

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