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Covid-19

EMA: vacina AstraZeneca eficaz contra COVID-19 - probabilidade extremamente pequena de coágulos sanguíneos

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O comitê de segurança da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concluiu que a eficácia comprovada da vacina AstraZeneca na prevenção de hospitalização e morte por COVID-19 supera a probabilidade extremamente pequena de desenvolver coágulos sanguíneos. 

Em resposta a uma pergunta sobre se a suspensão do uso da vacina AstraZeneca custou vidas, o Diretor Executivo Emer Cooke disse: “Acho que apenas temos que nos lembrar continuamente da situação difícil em que nos encontramos nesta pandemia. Temos vacinas seguras e eficazes que podem ajudar a prevenir a morte e a hospitalização. Precisamos usar essas vacinas. ”

25 casos em 20,000,000 milhões de pessoas que receberam a vacina

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Estes são casos raros, com apenas sete casos de coágulos sanguíneos em vários vasos sanguíneos (coagulação intravascular disseminada, DIC) e 18 casos de coágulos nos vasos que drenam sangue do cérebro (CVST). Cerca de 20 milhões de pessoas no Reino Unido e no EEE já haviam recebido a vacina em 16 de março. A revisão da EMA não encontrou nenhum vínculo causal. 

O Comitê confirmou que:

Os benefícios da vacina no combate à ameaça ainda generalizada de COVID-19 (que por si só resulta em problemas de coagulação e pode ser fatal) continuam a superar o risco de efeitos colaterais;

a vacina não está associada a um aumento do risco geral de coágulos sanguíneos (eventos tromboembólicos) naqueles que a recebem;

não há evidência de um problema relacionado a lotes específicos da vacina ou a locais de fabricação específicos e;

no entanto, a vacina pode estar associada a casos muito raros de coágulos sanguíneos associados à trombocitopenia, ou seja, níveis baixos de plaquetas sanguíneas (elementos no sangue que ajudam a coagular) com ou sem sangramento, incluindo casos raros de coágulos nos vasos que drenam o sangue do cérebro (CVST).

Itália, França e Luxemburgo já disseram que vão retomar a vacinação, enquanto a Suécia e a Espanha ainda aguardam o sinal verde de seu regulador nacional.

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Garantir viagens aéreas tranquilas durante a verificação dos certificados digitais COVID da UE: novas diretrizes para os estados membros

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Após o lançamento do Certificado Digital COVID da UE em 1 de julho, a Comissão Europeia emitiu orientações para os estados membros da UE sobre as melhores maneiras de verificá-los antes da viagem, garantindo a experiência mais tranquila possível para os passageiros aéreos e o pessoal. O Certificado Digital COVID da UE não obrigatório fornece prova de vacinação, mostra se uma pessoa possui um resultado negativo do teste SARS-COV-2 ou se recuperou do COVID-19. Portanto, o Certificado Digital COVID da UE é essencial para apoiar a reabertura de uma viagem segura.

Como o número de passageiros aumentará durante o verão, um número maior de Certificados precisará ser verificado. O setor de aviação está particularmente preocupado com isso, uma vez que, em julho, por exemplo, o tráfego aéreo deverá atingir mais de 60% dos níveis de 2019, e aumentará posteriormente. Atualmente, como e com que freqüência os Certificados do passageiro são verificados, depende dos pontos de saída, trânsito e chegada do titular.

Uma abordagem mais bem coordenada ajudaria a evitar congestionamentos nos aeroportos e estresse desnecessário para passageiros e funcionários. A Comissária de Transportes, Adina Vălean, disse: “Colher todos os benefícios do Certificado Digital COVID da UE requer a harmonização do protocolo de verificação. Cooperar para um sistema de 'balcão único' para verificar os certificados contribui para uma experiência de viagem perfeita para os passageiros em toda a União. ”

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Para evitar a duplicação, ou seja, verificações por mais do que um interveniente (operadores aéreos, autoridades públicas, etc.), a Comissão recomenda um processo de verificação «one-stop» antes da partida, envolvendo a coordenação entre autoridades, aeroportos e companhias aéreas. Além disso, os Estados-Membros da UE devem garantir que a verificação seja realizada o mais cedo possível e, de preferência, antes de o passageiro chegar ao aeroporto de partida. Isso deve garantir uma viagem mais tranquila e menos carga para todos os envolvidos.

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Covid-19

UE concorda em reconhecer certificados COVID suíços

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Hoje (8 de julho), a Comissão Europeia adotou um decisão reconhecendo os certificados COVID-19 suíços como equivalentes ao Certificado COVID Digital da UE. Isso deve facilitar consideravelmente as viagens entre a Suíça e seus vizinhos.

A Suíça é o primeiro país fora dos 30 países da área da UE e do EEE a ser conectado ao sistema da UE. O Certificados COVID suíços serão aceitos na UE nas mesmas condições que o Certificado Digital COVID da UE. Cidadãos suíços, cidadãos da UE e nacionais de países terceiros que residam ou residam legalmente na Suíça poderão viajar dentro da UE nas mesmas condições que os titulares de um Certificado Digital COVID da UE. 

O comissário de Justiça, Didier Reynders, disse: “Congratulo-me com o fato de as autoridades suíças terem decidido implementar um sistema baseado no Certificado Digital COVID da UE. Isso permitirá que os cidadãos da UE e cidadãos suíços viajem com segurança e com mais liberdade neste verão. ” 

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A Suíça deve estar conectada à estrutura de confiança do Certificado Digital COVID da UE.

As negociações ainda estão em andamento com o Reino Unido e outros países terceiros.

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Estratégia terapêutica COVID-19: Comissão identifica cinco candidatos terapêuticos promissores

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A Estratégia da UE sobre a COVID-19 Therapeutics apresentou seu primeiro resultado, com o anúncio do primeiro portfólio de cinco terapias que poderão em breve estar disponíveis para tratar pacientes em toda a UE. Quatro dessas terapêuticas são anticorpos monoclonais sob revisão contínua pela Agência Europeia de Medicamentos. Outro é um imunossupressor, que tem uma autorização de introdução no mercado que pode ser estendida para incluir o tratamento de pacientes com COVID-19.

A Comissária de Saúde e Segurança Alimentar, Stella Kyriakides, disse: “Estamos dando o primeiro passo em direção a um amplo portfólio de terapêuticas para tratar COVID-19. Embora a vacinação esteja progredindo em velocidade crescente, o vírus não desaparecerá e os pacientes precisarão de tratamentos seguros e eficazes para reduzir a carga de COVID-19. Nosso objetivo é claro, pretendemos identificar mais candidatos favoritos em desenvolvimento e autorizar pelo menos três novas terapêuticas até o final do ano. Esta é a União Europeia da Saúde em ação. ”

Os cinco produtos encontram-se em estágio avançado de desenvolvimento e apresentam alto potencial para figurarem entre as três novas terapêuticas COVID-19 a receber autorização até outubro de 2021, meta fixada na Estratégia, desde que os dados finais demonstrem sua segurança, qualidade e eficácia . Veja o Comunicado de imprensa e um Perguntas e Respostas para mais detalhes.

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