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Covid-19

EMA encontra uma possível - muito rara - ligação a coágulos sanguíneos para a vacina Janssen

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O comité de segurança da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concluiu (20 de abril) que um aviso sobre coágulos sanguíneos anormais com plaquetas sanguíneas baixas deve ser adicionado à informação do medicamento para a vacina COVID-19 desenvolvida pela empresa holandesa Janssen, também conhecida como Johnston e vacina de Johnson. 

O novo conselho surge após oito relatos de casos graves de coágulos sanguíneos incomuns nos Estados Unidos, que já utilizaram esse produto para vacinar mais de sete milhões de pessoas. Um desses casos resultou em uma fatalidade. Todos os casos ocorreram em pessoas com menos de 60 anos de idade nas três semanas após a vacinação, a maioria em mulheres. Os casos revisados ​​foram muito semelhantes aos casos que ocorreram com a vacina COVID-19 desenvolvida pela AstraZeneca, Vaxzevria.

Caberá a cada país da UE decidir se desejam usar esta vacina. A vacina Janssen tem a vantagem notável de exigir apenas uma dose única, em vez de um processo de duas doses.

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Os EMA deixam claro que o uso da vacina continua a superar os riscos para as pessoas que a recebem. A vacina é eficaz na prevenção de COVID-19 e na redução de hospitalizações e mortes.

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coronavírus

Garantir viagens aéreas tranquilas durante a verificação dos certificados digitais COVID da UE: novas diretrizes para os estados membros

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Após o lançamento do Certificado Digital COVID da UE em 1 de julho, a Comissão Europeia emitiu orientações para os estados membros da UE sobre as melhores maneiras de verificá-los antes da viagem, garantindo a experiência mais tranquila possível para os passageiros aéreos e o pessoal. O Certificado Digital COVID da UE não obrigatório fornece prova de vacinação, mostra se uma pessoa possui um resultado negativo do teste SARS-COV-2 ou se recuperou do COVID-19. Portanto, o Certificado Digital COVID da UE é essencial para apoiar a reabertura de uma viagem segura.

Como o número de passageiros aumentará durante o verão, um número maior de Certificados precisará ser verificado. O setor de aviação está particularmente preocupado com isso, uma vez que, em julho, por exemplo, o tráfego aéreo deverá atingir mais de 60% dos níveis de 2019, e aumentará posteriormente. Atualmente, como e com que freqüência os Certificados do passageiro são verificados, depende dos pontos de saída, trânsito e chegada do titular.

Uma abordagem mais bem coordenada ajudaria a evitar congestionamentos nos aeroportos e estresse desnecessário para passageiros e funcionários. A Comissária de Transportes, Adina Vălean, disse: “Colher todos os benefícios do Certificado Digital COVID da UE requer a harmonização do protocolo de verificação. Cooperar para um sistema de 'balcão único' para verificar os certificados contribui para uma experiência de viagem perfeita para os passageiros em toda a União. ”

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Para evitar a duplicação, ou seja, verificações por mais do que um interveniente (operadores aéreos, autoridades públicas, etc.), a Comissão recomenda um processo de verificação «one-stop» antes da partida, envolvendo a coordenação entre autoridades, aeroportos e companhias aéreas. Além disso, os Estados-Membros da UE devem garantir que a verificação seja realizada o mais cedo possível e, de preferência, antes de o passageiro chegar ao aeroporto de partida. Isso deve garantir uma viagem mais tranquila e menos carga para todos os envolvidos.

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Covid-19

UE concorda em reconhecer certificados COVID suíços

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Hoje (8 de julho), a Comissão Europeia adotou um decisão reconhecendo os certificados COVID-19 suíços como equivalentes ao Certificado COVID Digital da UE. Isso deve facilitar consideravelmente as viagens entre a Suíça e seus vizinhos.

A Suíça é o primeiro país fora dos 30 países da área da UE e do EEE a ser conectado ao sistema da UE. O Certificados COVID suíços serão aceitos na UE nas mesmas condições que o Certificado Digital COVID da UE. Cidadãos suíços, cidadãos da UE e nacionais de países terceiros que residam ou residam legalmente na Suíça poderão viajar dentro da UE nas mesmas condições que os titulares de um Certificado Digital COVID da UE. 

O comissário de Justiça, Didier Reynders, disse: “Congratulo-me com o fato de as autoridades suíças terem decidido implementar um sistema baseado no Certificado Digital COVID da UE. Isso permitirá que os cidadãos da UE e cidadãos suíços viajem com segurança e com mais liberdade neste verão. ” 

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A Suíça deve estar conectada à estrutura de confiança do Certificado Digital COVID da UE.

As negociações ainda estão em andamento com o Reino Unido e outros países terceiros.

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Estratégia terapêutica COVID-19: Comissão identifica cinco candidatos terapêuticos promissores

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A Estratégia da UE sobre a COVID-19 Therapeutics apresentou seu primeiro resultado, com o anúncio do primeiro portfólio de cinco terapias que poderão em breve estar disponíveis para tratar pacientes em toda a UE. Quatro dessas terapêuticas são anticorpos monoclonais sob revisão contínua pela Agência Europeia de Medicamentos. Outro é um imunossupressor, que tem uma autorização de introdução no mercado que pode ser estendida para incluir o tratamento de pacientes com COVID-19.

A Comissária de Saúde e Segurança Alimentar, Stella Kyriakides, disse: “Estamos dando o primeiro passo em direção a um amplo portfólio de terapêuticas para tratar COVID-19. Embora a vacinação esteja progredindo em velocidade crescente, o vírus não desaparecerá e os pacientes precisarão de tratamentos seguros e eficazes para reduzir a carga de COVID-19. Nosso objetivo é claro, pretendemos identificar mais candidatos favoritos em desenvolvimento e autorizar pelo menos três novas terapêuticas até o final do ano. Esta é a União Europeia da Saúde em ação. ”

Os cinco produtos encontram-se em estágio avançado de desenvolvimento e apresentam alto potencial para figurarem entre as três novas terapêuticas COVID-19 a receber autorização até outubro de 2021, meta fixada na Estratégia, desde que os dados finais demonstrem sua segurança, qualidade e eficácia . Veja o Comunicado de imprensa e um Perguntas e Respostas para mais detalhes.

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