Entre em contato

Aliança Europeia para a medicina personalizada

EAPM: O sangue é o trabalho vital sobre o câncer de sangue necessário em relação ao próximo Plano Europeu de Combate ao Câncer

Avatar

Publicados

on

Boa tarde, e bem-vindos ao segundo update da semana da European Alliance for Personalized Medicine (EAPM). Com o próximo Plano de Combate ao Câncer da Europa (agendado para seu lançamento formal em 3 ou 4 de fevereiro, dependendo se a DG SANTE ou a Comissão estão corretas em suas previsões), as discussões sobre saúde inevitavelmente se voltarão para como o nobre objetivo da campanha provavelmente irá ser alcançado, e Diretor Executivo da EAPM, Dr. Denis Horgan volta sua atenção especial para o câncer de sangue. 

Vencendo câncer de sangue

Ao longo dos anos, a EAPM tem trabalhado extensivamente com seus membros, particularmente a Associação Europeia de Hematologia, bem como as organizações de pacientes relevantes enfocam a necessidade de trabalho contínuo para reduzir e combater a prevalência de câncer de sangue. Tais cânceres (malignidades hematológicas (HMs) para dê-lhes o apelido correto) são freqüentemente esquecidos e, após discussões recentes, entende-se que podem não ser cobertos com tanto destaque como deveriam.  

Os HMs são um grupo heterogêneo de doenças de incidência e prognóstico diversificados, e a comparação da incidência de HM entre regiões e ao longo do tempo é complicada pela existência de diferentes sistemas de classificação de doenças. Obviamente, a incidência é uma das maiores e melhores medidas de carga em uma população, servindo como um guia vital para a alocação de recursos.

As estatísticas sugerem que os custos de saúde para cada paciente com câncer no sangue chegam ao dobro dos custos médios do câncer. O custo total de doenças do sangue para a economia europeia foi da ordem de € 23 bilhões em 2012 e só está aumentando.

Os cânceres de sangue estão entre as dez formas mais comuns de câncer e são responsáveis ​​por aproximadamente 100,000 mortes na Europa todos os anos. Alguns dos cânceres mais críticos são mieloma múltiplo, leucemia mieloide aguda, leucemia linfoblástica aguda, leucemia linfocítica crônica, linfoma não-Hodgkin, síndrome mielodisplásica e doenças hematológicas pediátricas.

Esses cânceres representam um sério desafio médico e financeiro e são responsáveis ​​por cerca de 40% dos casos de câncer em crianças e um terço do total de mortes por câncer. No entanto, foi sugerido que o próximo Plano Europeu de Combate ao Câncer ainda não está prestando tanta atenção aos cânceres do sangue como deveria.

A EAPM e suas principais partes interessadas acreditam que esta é uma lacuna que deve ser tratada com urgência no próximo Plano de Combate ao Câncer da UE, já que as doenças do sangue não são apenas um fardo para os pacientes, mas também para a sociedade como um todo, com cerca de 80 milhões de pessoas tendo doenças hematológicas malignas ou não malignas. Temos de intensificar com urgência a forma como a Europa aborda esta questão e o Plano Europeu de Combate ao Cancro pode apoiar este esforço comum da UE.

Tratamento transformador do câncer de pulmão

A abordagem da Europa para o câncer de pulmão (LC) precisa de uma transformação nas vias nacionais de atendimento, bem como nas políticas locais e nacionais. Os cuidados de LC recebem alta prioridade em apenas algumas estratégias nacionais de saúde. Mas cabe em grande parte aos estados membros - incentivados pela União Europeia - reconhecer que a reorganização e realocação dos recursos de saúde são justificados pelos atuais custos maciços para os indivíduos e para a sociedade da crescente incidência deste tipo de câncer.

As melhorias nos resultados estão ao nosso alcance, mas dependem muito de: 

  • Uma abordagem mais uniforme para programas nacionais de rastreamento com base em risco para identificar os pacientes precocemente e diminuir a taxa de pacientes diagnosticados em estágios avançados / metastáticos;

  • acesso antecipado a perfis genômicos abrangentes;

  • a identificação das vias de tratamento mais adequadas com base na genética do tumor do paciente por meio de placas multidisciplinares de tumor molecular;

  • acesso rápido e amplo às opções de tratamento mais benéficas;

  • monitoramento adequado dos pacientes, incluindo resultados relatados pelos pacientes que permitirão intervenções direcionadas, e;

  • a integração dos dados do paciente para obter mais insights para pesquisa, validade das vias de tratamento clínico e eficiência de custo de diagnósticos abrangentes e medicamentos direcionados.

Essas são questões-chave que devem ser levadas em consideração, conforme destacado pelo envolvimento de várias partes interessadas que o EAPM empreendeu. 

Pare de acusar a vacinação e comece a trabalhar, diz Comissão

"Estamos correndo contra o tempo, não uns contra os outros ”, disse a comissária de Saúde Stella Kyriakides na terça-feira (19 de janeiro). “Pelo contrário, é uma corrida que nós, na UE, fazemos juntos, como equipa e em unidade. Como equipe, é importante definir metas claras e ambiciosas. ”

E a Comissão estabeleceu metas de vacinação para março e verão, e apoiou um certificado de vacina básico. A vice-presidente Margaritis Schinas deixou a porta aberta para usá-los posteriormente em viagens.

Os líderes consideram a proibição de viagens e o lançamento mais rápido de vacinas 

Ursula von der Leyen e o presidente do Conselho Europeu, Charles Michel, concluíram uma reunião virtual de líderes da UE na quinta-feira (21 de janeiro). Os líderes europeus, lutando com um esforço lento de vacinação e temerosos de que variantes altamente contagiosas do coronavírus pudessem sobrecarregar rapidamente seus sistemas médicos, começaram a reimpor as restrições de fronteira e acelerar a distribuição de vacinas - mesmo aquelas ainda não aprovadas para uso.

"Estamos cada vez mais preocupados com as diferentes variantes do vírus ”, disse von der Leyen a repórteres após uma cúpula virtual de líderes da União Europeia, dizendo que embora o bloco pretenda manter as fronteiras abertas para o comércio, ele pode restringir viagens não essenciais. Os dirigentes se abstiveram de endossar um plano específico de fronteiras.

Mas a Alemanha - que como o membro mais rico e populoso da UE freqüentemente conduz suas discussões - propôs proibições estritas e temporárias de viagens para a UE de países onde as formas mutantes do coronavírus já prevalecem, incluindo a Grã-Bretanha. A proposta restringiria os cidadãos da UE de regressar aos seus países de origem, caso se encontrassem num país afetado, e seria, portanto, mais rigorosa do que as medidas fronteiriças anteriores. 

A situação do coronavírus está se deteriorando tanto em alguns estados membros que os líderes da UE concordaram em criar uma nova zona "vermelho escuro", indicando que o vírus está se espalhando em um "nível muito alto", anunciou a presidente da Comissão, Ursula von der Leyen, na noite de quinta-feira (21 de janeiro ) As pessoas que viajam de um vermelho escuro para outra zona podem ter que fazer um teste antes de sair e podem precisar de quarentena na chegada. 

França imporá teste COVID a viajantes da UE

O presidente da França, Emmanuel Macron, anunciou novas regras de coronavírus para viajantes da UE, com o país exigindo que os visitantes europeus, bem como aqueles de fora do bloco, tenham um teste Covid-19 negativo realizado menos de três dias antes de entrarem no país. 

As novas medidas restritivas, que entrarão em vigor na manhã de domingo (24 de janeiro), foram anunciadas pelo Palácio do Eliseu na noite de quinta-feira e seguem uma cúpula da UE por videoconferência na qual os líderes discutiram medidas para controlar a pandemia com a continuação dos programas de vacinação e controles no gratuito movimento. Até agora, Macron procurava manter a liberdade de movimento na Europa, mas a pressão sobre os hospitais e a disseminação de novas variantes mais infecciosas do vírus o convenceram da necessidade de estender os testes a quase todos os que cruzam as fronteiras nacionais. 

Hungria é a primeira na UE a aprovar vacina russa

A Hungria se tornou o primeiro país da União Europeia a dar aprovação preliminar à vacina contra o coronavírus russa, Sputnik V. Na quinta-feira, o chefe de gabinete do primeiro-ministro Viktor Orban confirmou que tanto a vacina russa quanto a vacina Oxford-AstraZeneca receberam luz verde pelas autoridades de saúde. O ministro das Relações Exteriores, Peter Szijjarto, está viajando a Moscou para novas negociações, onde deve discutir um acordo de remessa e distribuição.  

E isso é tudo do EAPM para esta semana - tenha um excelente fim de semana seguro, fique bem e nos vemos na próxima semana.

Aliança Europeia para a medicina personalizada

Recrutando sorologia para a longa luta pela frente contra as pandemias

Avatar

Publicados

on

A capacidade da Europa de responder eficazmente às ameaças à saúde já foi posta em causa pela pandemia do coronavírus. A colaboração heróica entre pesquisadores e legisladores tornou as primeiras vacinas disponíveis em velocidade recorde, mas a Europa ainda está diante de um grande desafio que vai muito além da atual crise COVID. Existe uma falha crítica para desenvolver e implementar as tecnologias de teste que não só podem ajudar a proteger os cidadãos contra COVID-19, mas que também serão cruciais na preservação da saúde pública a longo prazo, em face do futuro e ainda mais mortal. infecções de fronteira, escreve o Diretor Executivo da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM), Dr. Denis Horgan.

Para abordar esses tópicos, o EAPM realizou dois webinars sobre o assunto. A primeira mesa redonda virtual, 'Avançar junto com a inovação: Compreendendo a necessidade e estruturando a discussão para o teste de sorologia para SARS-CoV', ocorreu em 17 de dezembro de 2020, e em'Recrutando sorologia para a longa luta pela frente contra as pandemias', em 3 de fevereiro. Juntos, eles destacaram de forma abrangente as perguntas que ainda precisam de respostas e reuniram contribuições de funcionários e organizações de saúde pública europeus e internacionais, academia e indústria.

Como os especialistas concluíram, é necessária uma ação para introduzir estratégias de teste significativas, alavancando os pontos fortes de compreensão das tecnologias de teste disponíveis, como a sorologia. Isso pode contribuir para uma maior eficiência dos programas de vacinação.

Não é o fim de uma batalha - apenas o começo

"Estamos apenas no começo agora," Bettina Borisch, Diretor Executivo da Federação Mundial de Associações de Saúde Pública, disse uma recente mesa redonda de especialistas em testes de sorologia, organizada pela EAPM para destacar os desafios e oportunidades de fazer o melhor uso dos testes. "Somos confrontados não apenas com uma crise de curto prazo, mas com uma longa, para garantir a capacidade futura de proteção." Testes e diagnósticos têm sido áreas da medicina da Cinderela por muito tempo, disse ela, recomendando o uso da sorologia como elemento vital em qualquer estratégia de pandemia. O ponto foi reafirmado por Kevin Latinis, um consultor científico de uma das forças-tarefa dos EUA para lidar com a Covid, em uma mesa redonda de acompanhamento do EAPM em janeiro: "A pandemia demonstrou dramaticamente o que seria um teste adequado de ativos, mas a oportunidade está sendo perdida", disse ele. Ou como Denis Horgan, Diretor Executivo da EAPM, que presidiu as duas mesas-redondas, expressou: "Mais vacinas estão se tornando disponíveis, mas é vital garantir que sejam usadas de forma eficaz na prática clínica e, para isso, precisamos entender melhor quais pacientes responderão às diferentes vacinas e como as vacinas abordará as variantes. "

O consenso científico confiante, mas assustador, é que as próximas décadas trarão mais e mais pandemias virulentas, que ameaçam ruptura e morte em uma escala ainda maior do que o surto atual. E embora se espere que as vacinas que estão sendo criadas in extremis superem o perigo imediato, a Europa - e o mundo - não pode mais se dar ao luxo de contar com improvisações precipitadas. A dura realidade é que grande parte do atual desenvolvimento de vacinas está atirando no escuro contra alvos móveis.

Como as primeiras vacinas chegam ao público em geral no início de 2021, ainda não se sabe por quanto tempo a vacinação confere imunidade (e, topicamente, quanta flexibilidade na alteração dos esquemas posológicos se justifica), como isso afeta diferentes grupos populacionais, ou a que grau de vacinação impede a transmissão. Como a Agência Europeia de Medicamentos observa ao relatar sua primeira opinião positiva sobre uma vacina da Covid, Comirnaty, "Não se sabe quanto tempo dura a proteção dada por Comirnaty. As pessoas vacinadas no ensaio clínico continuarão a ser acompanhadas por dois anos para reunir mais informações sobre a duração da proteção. " E "não havia dados suficientes do ensaio para concluir sobre o quão bem o Comirnaty funciona para pessoas que já tiveram COVID-19." Da mesma forma, "O impacto da vacinação com Comirnaty na propagação do vírus SARS-CoV-2 na comunidade ainda não é conhecido. Ainda não se sabe o quanto as pessoas vacinadas ainda podem ser capazes de transportar e disseminar o vírus."

Uma identificação mais precisa da natureza do vírus - e qualquer uma de suas variantes mutadas - bem como uma maior precisão sobre a eficácia das vacinas e medições de imunidade ainda são urgentemente necessários.

A ajuda está à mão - em princípio ...

Os mecanismos estão disponíveis para trazer essa precisão e esclarecimento. Notavelmente, o teste sorológico pode ajudar a confirmar a eficácia da vacinação e pode ser usado para estabelecer um limite de proteção ou imunidade. Também pode confirmar uma resposta inicial de anticorpos da vacinação e fornecer rastreamento subsequente dos níveis de anticorpos em intervalos regulares. Como os dados dos ensaios iniciais de vacinas serão limitados a certas populações e padrões de exposição, a sorologia pode fornecer dados adicionais sobre a resposta de anticorpos e a duração para ajudar a informar a eficácia da vacina em populações maiores e mais diversificadas e para determinar o uso apropriado no contexto de variáveis ​​como como etnia, nível de exposição à carga viral e força do sistema imunológico individual. O teste também é vital para distinguir as respostas vacinais bem-sucedidas das subótimas e para detectar declínios de anticorpos após a infecção natural.

Como funciona o teste de sorologia...

A sorologia é o estudo de anticorpos no soro sanguíneo. Os testes sorológicos de anticorpos ajudam a determinar se o indivíduo que está sendo testado foi previamente infectado, medindo a resposta imunológica da pessoa ao vírus - mesmo que essa pessoa nunca tenha apresentado sintomas. Os anticorpos são proteínas imunes que marcam a evolução da resposta imune do hospedeiro à infecção e fornecem um arquivo que reflete a infecção recente ou anterior. Se mantidos em níveis suficientemente altos, os anticorpos podem bloquear rapidamente a infecção na reexposição, conferindo proteção de longa duração.

Os testes de sorologia não são a principal ferramenta para diagnosticar uma infecção ativa, mas fornecem informações essenciais para os formuladores de políticas. Eles ajudam a determinar a proporção de uma população previamente infectada com SARS-CoV-2, fornecendo informações críticas sobre as taxas de infecção em nível populacional e fornecendo informações sobre as populações que podem estar imunes e potencialmente protegidas. A avaliação precisa de anticorpos durante uma pandemia pode fornecer dados populacionais importantes sobre a exposição a patógenos, facilitar a compreensão do papel dos anticorpos na imunidade protetora e orientar o desenvolvimento de vacinas. A vigilância em nível de população também é crítica para a reabertura segura de cidades e escolas.

..mas nem sempre na prática

O teste de sorologia não está sendo usado sistematicamente e em muitos países da UE ainda há hesitação em implementar a organização e a infraestrutura para torná-lo possível.

A Comissão Europeia já assinalou que a preparação de saúde da UE a curto prazo depende de estratégias de teste robustas e capacidades de teste suficientes, para permitir a detecção precoce de indivíduos potencialmente infecciosos e para fornecer visibilidade sobre as taxas de infecção e transmissão dentro das comunidades. As autoridades de saúde também devem se equipar para conduzir um rastreamento de contato adequado e executar testes abrangentes para detectar rapidamente um aumento nos casos e identificar grupos com alto risco de doença, afirmou em seu guia. Mas, atualmente, os países europeus estão, em muitos casos, aquém e funcionando de forma insuficiente.

Charles Price do Departamento de saúde da Comissão Europeia, DG Santé, admitiu que, apesar da recente colaboração intensiva entre as instituições da União Europeia e os Estados-Membros, "Ainda estamos sem consenso sobre os melhores testes serológicos para empregos específicos - para avaliar o nível de infecção, para informar estratégias de vacinação ou para informar a decisão clínica -fazer em indivíduos. " Tudo isso depende de bons testes sorológicos, e a UE está tentando coordenar observações adicionais em nível de país das populações vacinadas para alimentar a avaliação de vacinas pela Agência Europeia de Medicamentos, disse ele à mesa redonda.

Hans-Peter Dauben, secretário geral da Euroscan, a rede internacional de avaliação de tecnologia em saúde, também admitiu que as autoridades costumam ser lentas demais: "Não temos um modelo para melhorar nossa compreensão do que está acontecendo", disse ele. Os dados sorológicos podem ser coletados dentro dos sistemas existentes, disse ele, mas não há consenso sobre como eles podem ser usados.

Ele ressaltou que, embora existam várias configurações e cenários onde uma tecnologia de diagnóstico pode ser usada, variando do uso clínico em decisões de tratamento em atendimento ambulatorial e hospitalar e em intervenções de saúde pública em isolamento, rastreamento e rastreamento e epidemiologia, "Cada cenário requer uma abordagem única com um conjunto de critérios de validação localizados no contexto de tomada de decisão relevante. "

Explorando as questões

Dado o atual grau desigual de prontidão e capacidade entre os países europeus para utilizar a tecnologia de teste de sorologia, e a atual ausência de planos para testes sorológicos sistemáticos para vigilância, Horgan questionou até que ponto os profissionais e institutos de saúde pública entendem as barreiras e facilitadores para a adoção de testes sorológicos em sistemas de vigilância de vacinação. E questionou se as recomendações revisadas da UE sobre estratégias de teste e adaptações para diferentes tipos de vacinas eram necessárias. "Precisamos saber quem vacinar e como vacinar, e precisamos alocar recursos de acordo", disse ele.

Achim Stangl, Diretor Médico da Siemens Healthineers, estava preocupado com o fato de não haver informações suficientes sobre quais subpopulações se beneficiam particularmente da vacinação, como pacientes imunossuprimidos, pacientes com linfoma ou crianças muito pequenas. Colega dele Jean-Charles Clouet insistiu que ainda há questões em aberto sobre vacinas que apenas os testes irão elucidar: "Não foi totalmente compreendida a importância de mostrar o impacto da vacinação no sistema imunológico e de conduzir um monitoramento de longo prazo para definir um limite de imunidade ideal." Latinas focado na necessidade de compreender não apenas a imunidade conferida pelas vacinas, mas também quão longe e rápido ela diminui. Ou, como Stangl colocou, "A grande questão é por quanto tempo os anticorpos estão presentes e são capazes de fornecer imunidade

As perguntas surgem na sequência de muitas expressões semelhantes de preocupação e conselho. A Coalizão Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos alertou em 2020 sobre a necessidade de "requisitos regulamentares rigorosos para estudos da Covid-19" e concordou em fornecer orientação sobre a priorização de ensaios clínicos e sorologia, a fim de promover uma abordagem harmonizada. O Centro de Controle de Doenças dos Estados Unidos emitiu diretrizes para testes de sorologia listando aplicações importantes no monitoramento e resposta à pandemia COVID-19.

A Organização Mundial da Saúde afirma claramente que o uso da sorologia em epidemiologia e pesquisa em saúde pública permite o entendimento da ocorrência de infecção entre diferentes populações e quantas pessoas têm infecção leve ou assintomática e que podem não ter sido identificadas pela vigilância de rotina da doença. Também fornece informações sobre a proporção de infecções fatais entre as pessoas infectadas e a proporção da população que pode estar protegida contra infecções no futuro. As informações que podem impactar as recomendações sorológicas estão evoluindo rapidamente, particularmente as evidências de se os testes sorológicos positivos indicam imunidade protetora ou diminuição da transmissibilidade entre os recém-doentes.

O que pode ser feito?

A sorologia é o estudo científico de soro e outros fluidos corporais. Na prática, o termo geralmente se refere à identificação diagnóstica de anticorpos no soro. [1] Esses anticorpos são normalmente formados em resposta a uma infecção (contra um determinado microrganismo), [2] contra outras proteínas estranhas (em resposta, por exemplo, a uma transfusão de sangue incompatível) ou às próprias proteínas (em casos de doença autoimune) . Em ambos os casos, o procedimento é simples.

Os testes sorológicos são métodos diagnósticos usados ​​para identificar anticorpos e antígenos na amostra de um paciente. Os testes sorológicos podem ser realizados para diagnosticar infecções e doenças autoimunes, para verificar se uma pessoa tem imunidade a certas doenças e em muitas outras situações, como determinar o tipo de sangue de um indivíduo. Os testes sorológicos também podem ser usados ​​em sorologia forense para investigar evidências da cena do crime. Vários métodos podem ser usados ​​para detectar anticorpos e antígenos, incluindo ELISA, [4] aglutinação, precipitação, fixação de complemento e anticorpos fluorescentes e, mais recentemente, quimioluminescência.

Tudo isso aumenta as chances de monitorar a disseminação da infecção por Covid-19. Vicki Indenbaum do Organização Mundial de Saúde disse à mesa redonda que a sorologia se tornará mais importante não apenas antes da vacinação, mas após a vacinação, para permitir que os tomadores de decisão da saúde pública saibam exatamente o que está acontecendo e que proporção da população foi infectada. É, segundo ela, um elemento essencial para garantir a confiança entre legisladores, profissionais e o público. Sarper Diler, um membro do corpo docente Universidade de Istambul Faculdade de Medicina de Istambul na Turquia, da mesma forma pediu um cronograma mais rigoroso de testes de sorologia, "antes da vacinação, e alguns meses depois para ver se uma injeção de reforço é necessária ou não, e para ver o impacto em populações mais amplas." Ele também pediu o desenvolvimento de testes mais amplos para detectar anticorpos conforme as vacinas - e variantes do vírus - evoluem.

O que é necessário agora

Uma resposta coordenada em toda a Europa - e além - é necessária agora para garantir que a sorologia possa desempenhar seu papel na defesa dos cidadãos contra infecções pandêmicas.

Diler sublinhou a importância da comunicação com os cidadãos para minimizar o medo e a ansiedade e o incumprimento de comportamentos preventivos: “Temos que encontrar uma linguagem comum para comunicar e, neste momento, falta na Europa”, afirmou. Seu ponto foi reforçado por Latinas e Daubens, que alertou que a confusão de vozes causa distração para a formação e implementação da estratégia. Boccia também pediu a construção de confiança entre o público e os profissionais, de modo a minimizar a probabilidade de hesitação da vacina - e para isso, ela indicou, a clareza sobre os mecanismos de vacinação é essencial.

Algum consenso emergiu das mesas redondas sobre a necessidade de se refinar e intensificar o teste. Os ensaios de sorologia devem ter as características adequadas para avaliação da necessidade de vacinar e resposta à vacina: um ensaio de sorologia automatizado e escalonável usado no contexto da vacinação deve incluir características técnicas importantes para uso eficaz: medição do domínio de ligação ao receptor de pico neutralizando anticorpos IgG, muito especificidade alta (≥99.5%) e resultados quantitativos.

Os requisitos também se estendem à infraestrutura. Isso se aplica tanto à capacidade quanto às instalações físicas. A disponibilidade em grande escala e acessível é fundamental para garantir que as necessidades da população possam ser atendidas. Isso permitiria medir os anticorpos em relação ao uso da vacina para estabelecer um limite de proteção ou imunidade, para confirmar uma resposta inicial de anticorpos neutralizantes logo (aproximadamente 1 semana a 1 mês) após a vacinação e para rastrear os níveis de anticorpos (em aproximadamente 3, 6 e 9 meses e anualmente) após a vacinação. No caso de disponibilidade limitada da vacina, a avaliação de anticorpos também pode apoiar a tomada de decisão para administração às populações mais vulneráveis.

Strangl apontou que a velocidade sem precedentes com que as vacinas COVID 19 foram desenvolvidas deixa a comunidade científica com dados muito limitados sobre a duração da imunidade e segurança eficazes e sobre a variabilidade das respostas entre as populações minoritárias e carentes, crianças e idosos ", muitos dos quem pode não desenvolver anticorpos para uma ou outra das vacinas ", acrescentou.

Nessas circunstâncias, o teste sorológico pode priorizar o uso dos recursos da vacina e informar a estratégia de vacinação de longo prazo. Antes da vacinação, pode ajudar a priorizar os indivíduos para vacinação, estabelecer linhas de base sorológicas e ajudar a garantir que o suprimento escasso chegue aos mais vulneráveis. O teste de uma semana a um mês após a vacinação pode confirmar uma resposta inicial de anticorpos neutralizantes e ajudar a garantir que a resposta de anticorpos ultrapasse o limite de imunidade. Testes adicionais 3 seis e nove meses após a vacinação podem confirmar a persistência e a duração da imunidade e podem fornecer os meios 2 para concordar com os requisitos de ensaio resumido para populações adicionais. E o teste anual após a vacinação pode avaliar a persistência e a duração da imunidade e informar os requisitos para vacinações futuras.

As Stangl resumiu: "A implementação bem-sucedida de testes sorológicos abrangentes exigirá as ferramentas certas." Isso significa considerações quantitativas para estabelecer um limite de proteção, avaliar a resposta e monitorar os níveis de anticorpos ao longo do tempo. Significa testar a especificidade alta o suficiente para investigar respostas em populações de baixa prevalência e capaz de minimizar resultados falso-positivos. E significa capacidade, alcance e velocidade para produção suficiente para atender grandes populações, uma grande frota de analisadores de imunoensaio instalados em todo o mundo e alta produtividade e facilidade de uso do analisador.

A Comunicação da Comissão Europeia 'Preparação para estratégias de vacinação COVID-19 e implantação de vacina'observa que “para monitorar o desempenho das estratégias de vacinação, é essencial que os Estados membros tenham registros adequados em vigor. Isso garantirá que os dados de vacinação sejam coletados de forma adequada e permitirá a vigilância pós-comercialização subsequente e as atividades de monitoramento em 'tempo real'. Os Estados-Membros devem assegurar que… os registos de vacinação estão atualizados ". Dauben sugeriram que todos os pacientes vacinados deveriam ser incluídos em um registro obrigatório para permitir o estudo adequado dos efeitos.

Stefania Boccia of Università Cattolica del Sacro Cuore de Milão citou as recomendações do painel de especialistas da UE sobre formas eficazes de investir na saúde, incluindo a integração das tecnologias de informação e comunicação em todos os níveis de atenção e saúde pública, e o investimento em testes abrangentes de resiliência dos sistemas de saúde e compartilhamento de lições. Ela também destacou as descobertas das pesquisas da UE com os estados membros nos últimos meses, que mostram o status ainda incompleto dos sistemas de monitoramento para a cobertura, segurança, eficácia e aceitação da vacina. As conclusões da pesquisa também observam que as recomendações serão atualizadas "à medida que mais evidências se tornam disponíveis sobre a epidemiologia da doença COVID-19 e as características das vacinas, incluindo informações sobre a segurança e eficácia da vacina por idade e grupo-alvo".

Um limite definido por sorologia (de infecção natural ou vacinação) continua sendo uma necessidade fundamental, e esse teste periódico ofereceria dados adicionais sobre os padrões de resposta de anticorpos para determinar a utilização ideal do teste de sorologia. Testes quantitativos de longo prazo para níveis decrescentes de anticorpos protetores, como por meio de testes anuais, informam a necessidade de revacinar / reforçar.

Para colocar em prática essas mudanças, os formuladores de políticas precisarão de evidências, juntamente com os dados necessários para substanciar essas evidências. Será necessário criar uma estrutura de painéis de especialistas em que possam ser oferecidas orientações para apoiar as decisões sobre o uso de testes sorológicos. E como Latinas observou: "Em última análise, cabe a nós quem usa o teste de sorologia para convencer os políticos a implementá-lo."

E para onde isso vai?

A mesa redonda concluiu que este era um momento chave para o desenvolvimento de uma nova abordagem para a preparação para uma pandemia. A atual disseminação da infecção - embora lamentável em suas consequências humanas - oferece uma oportunidade científica sem precedentes para melhorar a compreensão da imunidade, vacinação e mecanismos relacionados. Com testes adequados e rigorosos, será possível avaliar, sem risco de preconceito, diferentes populações sendo tratadas com diferentes vacinas em todo o mundo.

Para permitir que os benefícios advenham desta situação, os dados terão que ser coletados e comparados a partir de uma ampla gama de estudos, e em uma escala verdadeiramente global. Isso, por sua vez, dependerá de todas as partes interessadas estarem prontas para operar fora e através dos silos habituais que caracterizam a comunidade de saúde e para adotar uma linguagem comum baseada em uma nova alfabetização. Mas, por extensão da nova ambição da UE de construir uma união europeia da saúde, e tomando como modelo acordos internacionais como o acordo climático de Paris ou a convenção-quadro da ONU sobre controle do tabagismo, o que poderia e deveria surgir é uma resposta internacional coordenada para futuras crises de saúde dessa escala, em um tratado internacional de pandemia.

Leia mais

Câncer

O rastreio do cancro do pulmão está pronto para resgatar milhares da morte: pode a UE agir?

Avatar

Publicados

on

Enquanto a Europa cogita vários esquemas louváveis ​​para limitar os danos infligidos pelo câncer, uma das vias mais promissoras está sendo negligenciada - e muitos europeus estão morrendo desnecessariamente como consequência. O câncer de pulmão, o maior assassino do câncer, ainda está à solta, em grande parte não controlado, e o método mais eficaz para combatê-lo - o rastreamento - está inexplicavelmente sendo ignorado, escreve o Diretor Executivo da European Alliancce for Personalized Medicine (EAPM), Dr. Denis Horgan.

O rastreamento é particularmente importante para o câncer de pulmão porque a maioria dos casos é descoberta tarde demais para qualquer intervenção eficaz: 70% são diagnosticados em um estágio avançado incurável, resultando na morte de um terço dos pacientes em três meses. Na Inglaterra, 35% dos cânceres de pulmão são diagnosticados após apresentação de emergência e 90% desses 90% estão nos estágios III ou IV. Mas detectar a doença muito antes do aparecimento dos sintomas permite o tratamento que evita a metástase, melhorando drasticamente os resultados, com taxas de cura acima de 80%.

Nas últimas duas décadas, as evidências se tornaram esmagadoras de que os exames podem transformar o destino das vítimas de câncer de pulmão. Perturbadoramente, no entanto, os Estados-Membros da UE ainda hesitam sobre a sua adoção e continua a ser pouco prioritário nas políticas nacionais e da UE.

Uma oportunidade valiosa para remediar essa deficiência está por vir. Antes do final de 2020, a Comissão Europeia apresentou o Plano Europeu de Combate ao Câncer, uma grande oportunidade para orientar as ações nacionais. Será, nas palavras da Presidente da Comissão, Ursula von der Leyen, "um ambicioso plano contra o câncer para reduzir o sofrimento causado por esta doença". Os projetos preparatórios sugerem que ele oferecerá uma resposta poderosa, coerente e quase abrangente à devastação que o câncer causa em vidas, meios de subsistência e qualidade de vida em toda a Europa.

Quase abrangente. Porque sobre o potencial do rastreamento do câncer de pulmão para salvar vidas, pouco tem a dizer. O documento é louvávelmente forte na prevenção, onde há, como aponta, importante espaço para melhorias, com até 40% dos casos de câncer sendo atribuídos a causas evitáveis. Ele também destaca o rastreamento como uma ferramenta vital no câncer colorretal, cervical e de mama. Mas o rastreamento do câncer de pulmão - que por si só mata mais do que os três cânceres combinados - recebe apenas algumas referências passageiras no texto do rascunho, e nenhum endosso compatível com o impacto de sua implementação em escala. Isso ameaça deixar o rastreamento por LC em seu atual status subexplorado na União Europeia, onde, embora a doença seja a terceira principal causa de morte, ainda não há recomendação da UE para rastreamento sistemático e nenhum plano nacional em grande escala.

O caso para ação

Os estudos mais recentes aumentam o acúmulo de evidências dos méritos do rastreamento por LC nas últimas duas décadas. Um estudo IQWiG recém-publicado conclui que há um benefício do rastreamento por TC de baixa dosagem e "a suposição de que o rastreamento também tem um efeito positivo na mortalidade geral parece justificada". Alguns estudos mostram que ele salva cerca de 5 em cada 1000 pessoas de morrer de câncer de pulmão em 10 anos, enquanto outros alertam que a sobrevida de 5 anos entre todos os pacientes com câncer de pulmão é de apenas 20%. Todos os anos, pelo menos duas vezes mais pessoas morrem de câncer de pulmão do que de outras doenças malignas comuns, incluindo câncer colorretal, estômago, fígado e mama. Na Europa, causa mais de 266,000 mortes por ano - 21% de todas as mortes relacionadas ao câncer.

A apresentação tardia impede para muitos pacientes a opção de cirurgia, que - apesar das melhorias contínuas em outras formas de terapia - é atualmente o único método demonstrado para melhorar a sobrevida em longo prazo. A concentração de pacientes entre os fumantes acrescenta uma urgência adicional à introdução da triagem sistemática. Os esforços para desencorajar e reduzir o uso do tabaco terão efeitos apenas a longo prazo. Enquanto isso, a melhor esperança para milhões de fumantes e ex-fumantes - predominantemente entre as populações mais desfavorecidas da Europa - é a triagem. Mas esta é precisamente a população mais difícil de alcançar - refletida no fato de que menos de 5% dos indivíduos em todo o mundo com alto risco de câncer de pulmão foram submetidos a exames.

As perspectivas de mudança

O Plano de Combate ao Câncer da Europa (BCP) apresenta a perspectiva de muitas melhorias no combate ao câncer, e sua visão abraça princípios admiráveis ​​- incluindo os méritos da triagem, tecnologia e orientação esclarecida. Prevê "colocar as tecnologias mais modernas a serviço do tratamento do câncer para garantir a detecção precoce do câncer". Mas, enquanto hesitar em endossar o rastreamento do câncer de pulmão, uma grande oportunidade permanecerá negligenciada.

O BCP reconhece que os vivos são salvos pela detecção precoce do câncer por meio de triagem. Eles falam com aprovação de programas de rastreamento de base populacional para câncer de mama, colo do útero e câncer colorretal nos planos nacionais de controle do câncer, e de garantir que 90% dos cidadãos qualificados terão acesso até 2025. Para o rastreamento desses três tipos de câncer, eles até consideram a revisão do Recomendação do Conselho e emissão de Diretrizes e esquemas de Garantia de Qualidade novos ou atualizados. Mas o rastreamento do câncer de pulmão não tem essa prioridade no BCP, que se limita a alusões, a uma "possível extensão" do rastreamento para novos cânceres e à consideração de "se a evidência justifica uma extensão do rastreamento direcionado do câncer".

À medida que a Europa entra na terceira década do século, evidências significativas já justificaram ações para implementar a triagem de LC. Não é o momento de debater se as evidências são suficientes. A evidência está presente. "Há evidências de um benefício do rastreamento de tomografia computadorizada de baixa dose em comparação com nenhum rastreamento", diz um dos estudos recentes. O estudo NLST demonstrou uma redução relativa na mortalidade por câncer de pulmão de 20% e uma redução de 6.7% na mortalidade por todas as causas no braço de LDCT. A sobrevida de 5 anos em pacientes diagnosticados precocemente (estágio I-II) pode chegar a 75%, especialmente em pacientes submetidos à ressecção cirúrgica. O diagnóstico precoce muda o foco do tratamento paliativo de doenças incuráveis ​​para o tratamento radical potencialmente curativo com uma transformação resultante da sobrevivência a longo prazo. LuCE afirma que as taxas de sobrevivência de cinco anos para NSCLC podem ser 50% maiores com o diagnóstico precoce.

Objeções históricas à triagem de LC - em termos de riscos de radiação, sobrediagnóstico e intervenções desnecessárias, ou incertezas sobre modelos de risco e relação custo-benefício - foram amplamente respondidas por pesquisas recentes. E dado o compromisso do BCP de colocar a pesquisa, inovação e novas tecnologias a serviço do tratamento do câncer ("o uso de tecnologia na área da saúde pode ser um salva-vidas", diz o último rascunho), pode muito bem fornecer mais estudos para refinar e esclarecer as áreas onde a triagem de LC pode ser ainda mais aprimorada e a infraestrutura e o treinamento necessários podem ser consolidados.

Maximizando as oportunidades de diagnóstico também

Existem outros aspectos do BCP ligados direta ou indiretamente ao rastreamento que podem - e devem - melhorar a detecção precoce e o diagnóstico preciso do câncer de pulmão. Os rascunhos já mencionam a exploração de "medidas de diagnóstico precoce para novos cânceres, como câncer de próstata, pulmão e gástrico". Ao fornecer informações mais precisas sobre os tumores, o rastreamento do câncer de pulmão abriu caminho para um tratamento mais personalizado para o câncer de pulmão e fornece um terreno fértil para mais inovações em tecnologia, análise de imagens e técnicas estatísticas, e a interpretação de imagens futuras será cada vez mais auxiliada por computador diagnósticos. Espera-se que a missão paralela da UE sobre o câncer gere novas evidências sobre a otimização dos programas existentes de rastreamento do câncer de base populacional, desenvolva novas abordagens para o rastreamento e detecção precoce e forneça opções para estender o rastreamento do câncer a novos cânceres. Também contribuirá para fornecer novos biomarcadores e tecnologias menos invasivas para diagnósticos. A nova 'Iniciativa Europeia de Imagiologia do Cancro' irá facilitar o desenvolvimento de métodos de diagnóstico novos e avançados para melhorar a qualidade e a velocidade dos programas de rastreio que utilizam a Inteligência Artificial e promover soluções inovadoras para o diagnóstico do cancro. Um novo Centro de Conhecimento sobre Câncer funcionará como uma 'câmara de compensação de evidências' para detecção precoce por meio de triagem. Um Sistema Europeu de Informação sobre o Cancro atualizado irá facilitar a avaliação dos programas de rastreio do cancro através de uma recolha de dados melhorada sobre os indicadores do rastreio do cancro. A análise de registros eletrônicos de saúde interoperáveis ​​melhorará a compreensão dos mecanismos da doença, levando ao desenvolvimento de novos exames, vias de diagnóstico e tratamentos.

Esses são conceitos encorajadores e podem - se implementados - auxiliar no refinamento da detecção e diagnóstico precoce. Mas seria ainda mais promissor se o reconhecimento da melhoria do acesso aos testes de biomarcadores no diagnóstico e progressão se estendesse ao tratamento e ao avanço do surgimento da medicina personalizada. O BCP poderia ser o contexto para um desenvolvimento mais sistemático de testes de biomarcadores. Talvez os dados sobre as variações nas taxas de teste possam ser incluídos no registro de desigualdades de câncer previsto.

Da mesma forma, tirar proveito de outros avanços tecnológicos no tratamento poderia dar aos pacientes ainda maiores chances de sobrevivência e qualidade de vida. Além do papel crítico desempenhado pela radiologia no rastreamento, a própria radioterapia avançou substancialmente nas últimas duas décadas, com novas tecnologias e técnicas que permitem tratamentos cada vez mais precisos, eficazes e menos tóxicos, permitindo regimes mais curtos e mais amigáveis ​​ao paciente. Ele agora é estabelecido como um pilar essencial na oncologia multidisciplinar. E, como acontece com todas as outras oportunidades de melhor rastreamento, diagnóstico e tratamento, a cobertura adequada nos orçamentos de saúde e nos sistemas de reembolso é essencial para que as boas intenções sejam convertidas em ações.

Conclusão

O que é essencial é que os programas de rastreamento de LC sejam implementados de uma maneira abrangente, coerente e consistente, em vez de surgir como um subproduto de pedidos esporádicos de varreduras por provedores sem uma infraestrutura de programa instalada. Dado o potencial para um número tão grande de vidas ser impactado positivamente por um diagnóstico oportuno de doença tratável em estágio inicial, o início desses programas deve receber a mais alta prioridade por parte das instituições e provedores de saúde. O novo Esquema de Rastreio do Cancro da UE previsto no BCP deve ter a sua visão alargada para além do rastreio do cancro da mama, colo do útero e colo do útero para o cancro do pulmão. A proposta da Comissão de rever a recomendação do Conselho sobre o rastreio do cancro é um passo em frente positivo.

O desafio agora é agir e implementar a triagem de LC - e, ao fazê-lo, salvar vidas e prevenir sofrimentos e perdas evitáveis ​​em toda a Europa. Se a UE não tirar partido de iniciativas como o BCP, as melhorias há muito esperadas no tratamento do cancro do pulmão serão novamente adiadas, com o pior impacto sentido nas populações mais desfavorecidas da Europa. Os formuladores de políticas devem reconhecer esse potencial inexplorado e devem responder impulsionando a implementação.

Leia mais

Aliança Europeia para a medicina personalizada

Atualização do EAPM: Como colocar em prática o Plano Europeu de Combate ao Câncer

Avatar

Publicados

on

Está finalmente conosco - o Plano Europa Vencer o Câncer foi lançado formalmente em nível da UE na semana passada (4 de fevereiro), mas como a Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) se tornou muito consciente em seus anos de luta pelo melhor progresso em termos de cuidados de saúde e questões de saúde, a questão agora é como o plano será implementado na prática, escreve o Diretor Executivo da EAPM, Dr. Denis Horgan. 

Fichas técnicas para o resgate

A EAPM tem, nos últimos seis meses, trabalhado arduamente no desenvolvimento de fichas informativas orientadas para os países com os principais especialistas na área e procura combater o câncer de pulmão em pilares fundamentais. StAs opiniões dos interessados ​​sobre as barreiras nacionais e os facilitadores no combate ao câncer de pulmão foram obtidas por meio de uma pesquisa online durante sete painéis estruturados de especialistas. Grupos de partes interessadas representaram patologistas, especialistas em pulmão, o campo regulatório, sistemas de saúde, representantes da indústria e perspectivas de pacientes.

As fichas técnicas abrangem os seguintes países e estão disponíveis aqui: Eslovenia, Grécia, Portugal, AlemanhaDinamarca, Itália Bélgica, Países BaixosSuíça, SuéciaPolandBulgáriaCroáciaIsrael e  Romênia. 

No que diz respeito às fichas técnicas, cada uma se concentra em sete aspectos essenciais do tratamento do câncer de pulmão, que são os seguintes:

1.     Programas de triagem

2.     Acesso a testes moleculares

3.     Decisões de tratamento personalizadas

4.     Acesso antecipado e amplo a tratamentos personalizados

5.     Monitoramento remoto e intervenções personalizadas

6.     Capacitação de dados e análises avançadas

7.     Priorização dentro da estratégia nacional de saúde

Além disso, cada ficha informativa para cada país fornece uma política lista de verificação na conclusão. 

Trabalhando juntos

A Comissão Europeia procurará obter o consenso dos ministros da saúde dos Estados membros para fazer avançar o plano de ação, e será um desafio interessante observar os níveis de cooperação dos Estados membros em questões relacionadas com a saúde na sequência do coronavírus. pandemia. Embora os Estados-Membros controlem as políticas de saúde, tem havido divergência entre eles no que diz respeito às respostas COVID-19 preparadas pela Comissão. 

Não está claro se os Estados-Membros se alinharão com a ambição definida no plano de câncer com o comitê de ação contra o câncer da Comissão Europeia, mas, dado que os dados mais recentes do Eurostat mostram que o câncer de pulmão é a terceira causa de morte na UE-27, ultrapassado somente no caso de doença isquêmica do coração e doença cerebrovascular, só podemos esperar que os legisladores e instituições relevantes sejam capazes de trabalhar juntos.

O número de vítimas do câncer de pulmão não pode ser subestimado - ele mata mais de 80 em 100,000 homens na Europa e mais de 20 em 100,000 mulheres - e para as mulheres esse número está aumentando. É muito mais letal do que outros tipos de câncer, sendo responsável por mais de um quinto de todas as mortes por câncer, com outros cânceres principais - câncer colorretal, de mama ou de pâncreas - com metade da taxa de câncer de pulmão ou menos.  

Este é um grande problema para todos os estados membros, mas é particularmente agudo em alguns: a Hungria registrou a maior taxa padronizada de mortalidade por câncer de pulmão em 2017 (89.2 mortes por 100,000 habitantes), seguida pela Croácia (68.4 mortes por 100,000 habitantes), Polônia e Dinamarca (67.0 e 66.8 por 100,000 habitantes, respectivamente).

A causa predominante de letalidade do câncer de pulmão é a apresentação tardia: 70% dos casos de câncer de pulmão são diagnosticados em estágio avançado e incurável, resultando na morte de um terço dos pacientes em três meses. Um estudo importante mostra que de 2009 a 2015, 57% dos pacientes apresentavam metástases à distância no momento do diagnóstico, apenas 16% dos pacientes tinham doença localizada e a taxa de sobrevida de cinco anos entre todos os pacientes com câncer de pulmão foi de 20.6%. Na Inglaterra, 35% dos cânceres de pulmão são diagnosticados após apresentação de emergência e desses 90% estão em estágios mais avançados. 

De acordo com a EAPM, existem mecanismos para reduzir a morbimortalidade do câncer de pulmão, mas os sistemas de saúde demoram a aproveitá-los. Os cidadãos e pacientes europeus beneficiariam de uma adoção mais ampla do rastreio baseado no risco, da utilização precoce de diagnósticos avançados, do acesso precoce ao número crescente de opções de tratamento personalizadas, melhor acompanhamento dos doentes e monitorização remota e exploração sistemática dos dados. 

Com a aplicação correta de novas tecnologias e métodos, os principais beneficiários serão os pacientes de hoje - e ainda mais, de amanhã - seus cuidadores e acompanhantes. E corretamente implementadas, essas tecnologias poderiam até permitir que os gastos com saúde e até mesmo a economia nacional ganhassem com a redução das consequências e até mesmo da incidência e mortalidade do câncer de pulmão.

Portanto, os Estados membros devem se envolver plenamente no plano de ação e iniciar as discussões desde o início. Eles devem representar suas opiniões antes que os funcionários assumam o plano de ação e comecem a delinear as ações de implementação com as outras instituições.

Conclusão e recomendações

A luta contra o câncer de pulmão, por muitos anos um dos desafios de saúde mais intratáveis ​​e ainda um grande assassino, está no limiar de novas vitórias. Uma combinação de avanços científicos, novas tecnologias e novas práticas trazem ao alcance o diagnóstico precoce, o tratamento eficaz e a alocação mais sustentável de recursos de saúde.

Resta ao EAPM e às partes interessadas no câncer de pulmão continuar pressionando por compromissos políticos e por estruturas que forneçam tomadas de decisão baseadas em evidências, explorando as tecnologias mais avançadas. O Plano de Combate ao Câncer da UE oferece espaço para intervenções personalizadas para fazer avançar a agenda do câncer de pulmão.

A chave abrangente para o progresso agora será a implementação do plano de ação e, felizmente, as fichas técnicas do EAPM fornecem um ponto de partida muito útil e acessível sobre como isso pode ocorrer. As fichas técnicas estão disponíveis aqui: Eslovenia, Grécia, Portugal, AlemanhaDinamarcaItália BélgicaPaíses BaixosSuíça, SuéciaPolandBulgáriaCroáciaIsrael e  Romênia. 

Tenha o melhor fim de semana possível e mantenha-se seguro.

Leia mais

Twitter

Facebook

Tendendo