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Aliança Europeia para a medicina personalizada

EAPM: Relatório da Presidência da Conferência agora disponível, atualizações digitais, Delta trazendo novos picos

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Boa tarde, colegas da saúde, e bem-vindos à primeira atualização da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) da semana, escreve o Diretor Executivo da EAPM, Dr. Denis Horgan. 

Inovação, confiança pública e evidências: relatório da Conferência da Presidência da UE 

Em 1 de julho, a EAPM realizou uma conferência virtual de transição online para inaugurar a mudança de liderança do Conselho de Ministros da UE para a nova Presidência eslovena da UE - em linha com o que agora é uma tradição EAPM estabelecida, a conferência forneceu uma ponte necessária para garantir uma continuação tranquila de reflexões sobre suas questões de saúde prioritárias em todas as mudanças na liderança do Conselho de Ministros da UE. Imediatamente após a agitada Presidência portuguesa, e logo no início da Presidência eslovena, o encontro passou em revista os avanços recentes na inovação dos cuidados de saúde personalizados, no cancro da próstata e do pulmão e na garantia do acesso dos doentes a diagnósticos moleculares avançados. 

Seu título de 'Inovação, Confiança Pública e Evidência: Gerando Alinhamento para Facilitar a Inovação Personalizada em Sistemas de Saúde' também indicou o outro papel do EAPM como uma ponte - em reunir as partes interessadas de todo o espectro mais amplo de cuidados de saúde, para buscar um terreno comum e consenso , e para identificar francamente divergências e desafios persistentes ainda a serem superados na implementação de cuidados personalizados na Europa e fora dela. 

Consequentemente, seu painel de palestrantes ilustres da comunidade de pesquisa, agências regulatórias, tomadores de decisão de saúde pública, médicos, pacientes e indústria atraiu 164 delegados de uma gama ainda mais ampla de disciplinas. 

O link para o relatório é disponíveis aquie fornece uma visão geral detalhada das percepções de cada palestrante, bem como as recomendações. 

ENVI votará no acordo final de HTA 

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Hoje (13 de julho), o Comitê de Meio Ambiente, Saúde Pública e Segurança Alimentar (ENVI) dará os votos finais sobre o acordo provisório de Avaliação de Tecnologia em Saúde (HTA), após a ministra da Saúde eslovena, Janez Poklukar, abordar a ENVI na segunda-feira para apresentar o programa de trabalho da Presidência em o campo da saúde. Poklukar reiterou as prioridades de saúde do país. 

O principal deles é a resiliência contra ameaças externas, que inclui “ataques cibernéticos pandêmicos e em grande escala”. Como observou a eurodeputada Veronique Trillet-Lenoir, a Agência Europeia de Medicamentos tem sido alvo de hackers no contexto de seu processo de aprovação de vacinas. A presidência também se concentrará no “valor acrescentado da colaboração a nível da UE no desenvolvimento e implementação de soluções inovadoras para sistemas de saúde resilientes”, disse Poklukar. HERA - a planejada Autoridade Europeia de Preparação e Resposta a Emergências de Saúde (HERA) - também será uma prioridade. 

Lei de Mercados Digitais

“A presidência eslovena terá como objetivo uma Lei do Mercado Digital direcionada, que também seja rapidamente implementável”, disse o Ministro de Desenvolvimento Econômico e Tecnologia da Eslovênia, Zdravko Počivalšek. Ele acrescentou que a Eslovênia pretende alcançar uma abordagem geral até novembro para um Conselho de Competitividade. Do lado regulatório, o ministro também apontou o Pacote de Serviços Digitais como o principal foco da próxima Presidência. 

Tanto para a Lei de Serviços Digitais (DSA) quanto para a Lei de Mercados Digitais (DMA), o governo esloveno tem a ambição de intermediar uma abordagem geral no Conselho de Competitividade que acontecerá em novembro. 

Lei de Governança de Dados 

Nas regras da UE para impulsionar a economia de dados, a era do big data criou recursos valiosos para resultados de interesse público, como cuidados de saúde. Nos últimos 18 meses, a velocidade com que os cientistas foram capazes de responder à pandemia covid-19 - mais rápido do que qualquer outra doença na história - demonstrou os benefícios de coletar, compartilhar e extrair valor dos dados para um bem mais amplo. 

O acesso aos dados de 56 milhões de registros médicos de pacientes do Serviço Nacional de Saúde (NHS) permitiu que pesquisadores de saúde pública no Reino Unido fornecessem alguns dos dados mais sólidos sobre fatores de risco para mortalidade por cobiça e características de longa cobiça, enquanto o acesso a registros de saúde acelerou o desenvolvimento de tratamentos médicos que salvam vidas, como as vacinas de RNA mensageiro produzidas pela Moderna e Pfizer. Mas equilibrar os benefícios do compartilhamento de dados com a proteção da privacidade individual e organizacional é um processo delicado - e com razão. 

Governos e empresas estão cada vez mais coletando grandes quantidades de dados, gerando investigações, preocupações com a privacidade e pedidos de regulamentação mais rígida. Em uma carta à TranspariMED datada de 8 de julho, os Chefes das Agências de Medicamentos (HMA), uma rede de chefes reguladores do Espaço Econômico Europeu, disseram que iniciariam uma ação conjunta com a Agência Europeia de Medicamentos e a Comissão para melhorar o cumprimento. 

A carta chega poucos dias depois de um relatório indicar que os reguladores de medicamentos em 14 países europeus não estão conseguindo garantir que os dados sobre novos medicamentos estejam rapidamente disponíveis ao público, conforme exigido pelas regras da UE. Explicando o motivo do não cumprimento, o HMA disse que é “uma falta de conhecimento das próprias regras europeias por parte dos patrocinadores que constituem a causa raiz”. O conselho de administração da HMA está preparando uma visão geral das ações que os países membros estão tomando para melhorar a conformidade, a ser distribuída como um documento de melhores práticas. 

A OMS pede regulamentação sobre a edição ética do genoma 

Na segunda-feira (12 de julho), um comitê consultivo da Organização Mundial da Saúde (OMS) pediu que a maior autoridade de saúde pública do mundo apoiasse a declaração de 2019 de seu diretor-geral pedindo a suspensão de quaisquer experimentos que possam levar ao nascimento de mais genes humanos editados. O comitê - estabelecido em dezembro de 2018, semanas após a notícia do nascimento de gêmeas cujos genomas foram editados pelo cientista chinês He Jiankui - disse em um par de relatórios muito aguardados que a tecnologia de edição de linha germinativa que levou aos 'bebês CRISPR' escândalo ainda é muito cientificamente e eticamente carregado para uso. Mas para outras formas menos controversas de edição de genes, os relatórios oferecem um caminho para como os governos podem estabelecer a tecnologia como uma ferramenta para melhorar a saúde pública.

 “A estrutura reconhece que as políticas que regem a tecnologia provavelmente variam de país para país”, disse a co-presidente do comitê e ex-comissária da Food and Drug Administration, Margaret Hamburg, em uma entrevista coletiva virtual. “No entanto, a estrutura exorta todos os países a incorporar valores e princípios fundamentais em suas políticas, como inclusão, valor moral igual, justiça social, administração responsável da ciência, solidariedade e justiça global na saúde.” 

Lidando com Delta - novos picos da UE

A variante delta é a quarta variante de preocupação identificada pela Organização Mundial da Saúde (OMS), identificada pela primeira vez na Índia (abril de 2021) e está rapidamente se tornando a variante dominante em todo o mundo. Agora, ele oprimiu o ecossistema médico globalmente. Desde então, fez o seu caminho para muitos países da Europa. De acordo com a pesquisa, a variante Delta é a forma mais transmissível do vírus e também a mais letal. 

O que torna a variante Delta diferente e mais perigosa das outras mutações é que ela tem muitas proteínas de pico que permitem que ela se ligue às células do nosso corpo de forma mais rápida e eficiente. Pessoas infectadas com essa mutação tendem a transmitir mais desse vírus e, como resultado, ele afeta cerca de 60% mais eficientemente do que as variantes anteriores. 

Na verdade, todas as variantes do coronavírus compartilham muitas semelhanças, no entanto, descobertas recentes mostram que a variante delta causa mais dor de cabeça no início, junto com dor de garganta, coriza e febre. Foi impressionante notar que os primeiros sintomas tradicionais de COVID-19 foram observados em menor quantidade nesta nova variante, como tosse e perda do olfato. Pessoas infectadas com esta nova variante têm maiores chances de serem hospitalizadas em comparação com a variante alfa. Isso pode ser facilmente compreendido considerando o número alarmante de mortes em todo o mundo. 

COVID ainda 'preocupante e perigoso' OMS adverte 

O Dr. David Nabarro da Organização Mundial da Saúde (OMS) disse ao programa Radio 4's Today do Reino Unido que o vírus é "preocupante e perigoso", que a "pandemia está avançando ferozmente pelo mundo" e que "Não acho que tenhamos em qualquer lugar perto passou pelo pior ". Questionado sobre a mudança do governo para a responsabilidade pessoal, a partir de 19 de julho, ele disse: "Tudo isso não se encaixa com a posição que foi tomada pela Grã-Bretanha, junto com outras nações, alguns meses atrás, quando houve um verdadeiro esforço para tentar para evitar que um grande número de pessoas contraiam a doença, em parte devido ao risco de morte e em parte devido ao reconhecimento do risco de COVID longo. 

"Sim, relaxe, mas não tenha essas mensagens confusas sobre o que está acontecendo. Este vírus perigoso não foi embora, suas variantes estão voltando e ameaçando aqueles que já foram vacinados - temos que levar isso a sério."

Isso é tudo da EAPM por enquanto - não se esqueça de verificar nosso relatório sobre nossa última conferência virtual disponíveis aqui, e certifique-se de estar seguro e bem e tenha uma excelente semana, nos vemos em breve.

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O EU Reporter publica artigos de várias fontes externas que expressam uma ampla gama de pontos de vista. As posições tomadas nestes artigos não são necessariamente as do EU Reporter.

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