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EAPM: uma reunião IVDR bem-sucedida aponta o caminho para colaborações futuras

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Boa tarde, colegas de saúde, e bem-vindos à segunda atualização da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) da semana, na qual discutimos o sucesso da reunião de Regulamentação do Diagnóstico In Vitro (IVDR) realizada pela EAPM ontem (22 de julho), e outras prementes problemas de saúde, escreve o Diretor Executivo da EAPM, Dr. Denis Horgan. 

Problemas de IVDR levantados

Ontem, a EAPM teve o prazer de ter realizado com sucesso uma reunião sobre Regulamentação do Diagnóstico In Vitro (IVDR), com a participação de mais de 73 representantes de 15 países, bem como a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e representantes dos Estados-Membros. 

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O IVDR entrará em vigor em 26 de maio de 2022. Há uma série de áreas em que há falta de conscientização ou orientação clara para apoiar a implementação em nível de estado membro. As principais áreas de preocupação relacionam-se a duas questões, nomeadamente a capacidade limitada dos organismos notificados para conceder a marcação CE em tempo oportuno, com um estrangulamento ocorrendo na aprovação de alguns IVDs que são susceptíveis de serem utilizados para seleção de pacientes para uso com medicamentos de precisão . A Força-Tarefa do Grupo de Coordenação de Dispositivos Médicos (MDCG) da Comissão está analisando isso.

Além disso, uma proporção significativa de testes preditivos na Europa para apoiar o acesso a medicamentos de precisão oncológica é fornecida por meio do uso de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs), e haverá um novo requisito legal para os laboratórios usarem testes comercialmente aprovados (CE-IVD ) no lugar de seus LDTs ​​atuais. Se não houver teste comercial CE-IVD disponível, os laboratórios públicos podem ser capazes de usar um LDT, sujeito a certas disposições do IVDR. O laboratório deverá atender a todos os requisitos relevantes de segurança e desempenho, ao mesmo tempo que realiza a fabricação sob um sistema de gestão de qualidade adequado.

Embora as instituições de saúde estejam amplamente cientes do IVDR, orientações adicionais para laboratórios sobre o cumprimento de suas principais disposições seriam bem-vindas, particularmente sobre as isenções ao Regulamento concedidas sob o Artigo 5. Uma Força-Tarefa MDCG foi criada muito recentemente para desenvolver tal orientação, embora haja pouco tempo para os laboratórios se prepararem para a regulamentação. 

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Outra questão importante era se os estados membros estão esperando impactos de custos como resultado do IVDR (incorridos por meio da mudança de LDTs ​​para CE-IVDs ou a necessidade de melhorar a qualidade de seus laboratórios e processos de desempenho), e se eles se envolveram com seus processos nacionais autoridade de saúde ou outras partes interessadas relevantes nesta questão. 

Finalmente, um dos principais resultados da reunião foi a questão de como o regulamento pode facilitar algumas das soluções propostas pelos representantes dos Estados membros, e uma reunião será organizada com a Comissão e os Estados membros em uma data posterior. 

Para outras notícias de saúde da UE ...

Tornando a Europa apta para a era digital

A UE continua atrás da China e dos EUA no que diz respeito a investimentos em tecnologias-chave, como inteligência artificial e computação quântica, advertiu a presidente da Comissão Europeia, Ursula von der Leyen. “A Europa ainda está bem abaixo de seu peso. Acredito que isso se deva a duas razões principais. O primeiro óbvio, falta de investimento ”, disse ela. 

Enquanto as empresas europeias investem maciçamente em pesquisa e desenvolvimento em setores como automotivo ou farmacêutico, “nosso investimento em outras áreas ainda está atrás dos EUA e China”, acrescentou. “Inteligência artificial e computação quântica são dois bons exemplos e, devido a isso, muitas startups europeias no mundo da tecnologia tiveram que deixar o continente para crescer.”

Bulgária cria órgão de direitos dos pacientes

O conselho de ministros da Bulgária deu luz verde para a criação de uma nova diretoria para os direitos dos pacientes do ministério da saúde. O novo órgão ajudará o ministério da saúde a garantir que os direitos dos pacientes sejam protegidos e trabalhará na criação de programas e diretrizes para melhorar a proteção dos pacientes. Geralmente, na Bulgária, os direitos previstos no quadro legislativo europeu foram regulamentados. 

Os direitos de uma pessoa, inclusive em uma situação de doença (quando uma pessoa está na posição de um “paciente”) são parte dos direitos humanos regulamentados pela convenção da ONU ratificada na Bulgária em 1992. 

Os cidadãos da República da Bulgária têm direito a cuidados de saúde acessíveis e seguro de saúde (Art. 52 da Constituição, Art. 33, 35 da Lei de Seguro de Saúde (HIA)), ambiente e condições de trabalho saudáveis, qualidade alimentar garantida e proteção contra o abuso de sua personalidade. Cada paciente tem direito a obter os melhores cuidados de saúde em conformidade com a legislação. 

Preocupações cibernéticas com a saúde 

Os planos para criar uma unidade cibernética de resposta rápida da UE que poderia responder rapidamente a ataques como o recente hack de ransomware do Health Service Executive (HSE) da Irlanda foram revelados. Em toda a Europa, os ataques cibernéticos aumentaram 75% no ano passado, com 756 incidentes registrados, incluindo um número crescente de ataques a sistemas de saúde, representando um risco crescente para a sociedade com infraestrutura crítica em jogo, de acordo com a Comissão Europeia. “Temos muitos inimigos cibernéticos ao nosso redor”, 

Comissário Europeu Thierry Breton disse. “O sistema de saúde público da Irlanda sofreu um forte ataque de ransomware. Eu acredito que afetou um sistema com mais de 80,000 computadores, então foi algo muito, muito forte. Poderia ter sido uma vantagem muito importante, se pudéssemos ter enviado especialistas dedicados muito rapidamente para reagir ainda mais rápido, porque sabemos que, é claro, quanto mais você esperar, pior será. ” 

O HSE espera que leve até seis meses para se recuperar do ataque, com muitos sistemas de dados de hospitais e pacientes ainda afetados. O ataque cibernético fazia parte de uma tendência crescente de ataques a sistemas críticos, incluindo o Oleoduto Colonial nos Estados Unidos.

A Espanha se oferece para testar o regulamento de IA da UE

A Espanha se apresentou à Comissão Europeia como um laboratório para testar a Lei de Inteligência Artificial - com mais 117 iniciativas de ética em IA surgindo em todo o mundo, iniciativas para regular a inteligência artificial (IA) surgiram em todo o mundo, lideradas por empresas como Espanha, OCDE e UNESCO. É hora de harmonizar e consolidar, uma conferência sobre ética em IA realizada sob os auspícios da presidência da Eslovênia do Conselho da UE ouvida esta semana. “Estamos claramente em um ponto de desenvolvimento em que há muitos atores contribuindo para esse movimento dos princípios à prática, e simplesmente precisamos trabalhar juntos de forma multissetorial para harmonizar essas abordagens”, disse David Leslie, da Comitê Ad hoc de Inteligência Artificial do Conselho da Europa (CAHAI). 

OMC e OMS exigem mais vacinas

Organização Mundial do Comércio (OMC) e Organização Mundial da Saúde (OMS) A Organização Mundial do Comércio (OMC) mapeou insumos essenciais para a produção de vacinas COVID-19, em uma tentativa de esclarecer cadeias de abastecimento complexas para obtenção de matérias-primas e componentes. As organizações publicaram esta semana uma lista indicativa de 83 insumos, a maioria dos quais cobre a fabricação de jabs de coronavírus, mas também aqueles relevantes para armazenamento, distribuição e administração. Abrange as vacinas produzidas pela AstraZeneca, Janssen, Moderna e Pfizer-BioNTech, incluindo detalhes do produto e seus prováveis ​​códigos HS quando exportados. A lista foi produzida em conjunto com o Banco Asiático de Desenvolvimento, a OCDE e a Organização Mundial das Alfândegas, bem como representantes da indústria farmacêutica, academia e logística. Ele está sujeito a modificações e melhorias adicionais, dependendo da opinião de especialistas, afirma a OMC. O exercício foi realizado em meio a preocupações com a taxa de produção de vacinas.

Os eurodeputados apelam ao reconhecimento mútuo dos intensivistas

Enquanto a Europa se prepara para passar um segundo verão sob a sombra do COVID-19, os tomadores de decisão europeus estão promovendo uma agenda ambiciosa e se preparando para oferecer uma União Europeia da Saúde mais resiliente e sustentável. Para fazer o melhor uso das lições aprendidas a duras penas com a pandemia, os formuladores de políticas estão agora aderindo ao chamado dos heróis desta crise de saúde sem precedentes: os profissionais de saúde em Unidades de Terapia Intensiva (intensivistas) que sofreram enorme pressão e se superaram constantemente para salvar vidas. As pandemias não param nas nossas fronteiras e os membros do Parlamento Europeu (MEPs) reconhecem a necessidade de soluções europeias para um problema europeu. Numa carta dirigida à Presidente da Comissão Europeia, Ursula von der Leyen, os eurodeputados apelam para que a medicina intensiva seja reconhecida como o principal pilar da nova União Europeia da Saúde. De acordo com os eurodeputados, existe uma falta de reconhecimento mútuo para a formação em medicina intensiva entre muitos países da UE, o que impede uma resposta europeia rápida e eficiente em tempos de pandemias e outras ameaças transfronteiriças para a saúde.

Boas notícias para o fim: os países da UE prometem dupla partilha de vacinas para doses de 200 milhões

Os países da UE se comprometeram a compartilhar 200 milhões de doses de vacinas contra o coronavírus para países de baixa e média renda até o final de 2021, dobrando o compromisso anterior.

A Comissão também referiu hoje os seus outros esforços para aumentar o acesso às vacinas em África, em particular; no entanto, a UE continua firmemente a opor-se a uma renúncia aos direitos de propriedade intelectual das vacinas contra o coronavírus.

Isso é tudo da EAPM por enquanto - certifique-se de estar seguro e bem e tenha um excelente fim de semana, nos vemos na próxima semana.

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O HERA e a Lei de Mercados Digitais apontam o caminho a seguir para a saúde da UE

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Boa tarde, colegas da saúde, e bem-vindos à atualização da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) - a EAPM realizou uma conferência de muito sucesso sobre o câncer no dia 18 de setembro da semana passada, 'A necessidade de mudança: Definindo o ecossistema de saúde para determinar o valor ', com mais de 167 delegados presentes, e um relatório será emitido na próxima semana, escreve Director Executivo EAPM Denis Horgan.

HERA ou HERO!

A UE criou uma autoridade de saúde de crise para lidar com futuras pandemias em todo o continente. A nova Autoridade de Preparação e Resposta a Emergências de Saúde (HERA) foi projetada para prevenir, detectar e responder rapidamente a emergências de saúde. De acordo com a Comissão: “O HERA irá antecipar ameaças e potenciais crises de saúde, através da recolha de informações e construção das capacidades de resposta necessárias. 

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Quando uma emergência chegar, o HERA garantirá o desenvolvimento, produção e distribuição de medicamentos, vacinas e outras contramedidas médicas - como luvas e máscaras - que muitas vezes faltavam durante a primeira fase da resposta ao coronavírus. ”

 A Presidente da Comissão Europeia, Ursula von der Leyen, disse: “HERA é outro alicerce de uma União da Saúde mais forte e um grande passo em frente para a nossa preparação para crises. Com o HERA, garantiremos o equipamento médico de que precisamos para proteger nossos cidadãos de futuras ameaças à saúde. 

O HERA será capaz de tomar decisões rápidas para proteger o abastecimento. Isso é o que prometi em 2020, e é isso que entregamos. ” As atividades do HERA contarão com um orçamento de 6 bilhões de euros do atual Quadro Financeiro Plurianual para o período 2022-2027, parte do qual virá do complemento NextGenerationEU.

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Fragmentação da inovação da UE

A investigação em segurança da UE é um dos alicerces da União de Segurança. Permite a inovação em tecnologias e conhecimentos que são cruciais para desenvolver capacidades para fazer face aos desafios de segurança actuais, para antecipar as ameaças de amanhã e contribuir para uma indústria de segurança europeia mais competitiva. 

A Comissão decidiu lançar uma série de acções que irão aumentar a competitividade da indústria de segurança europeia e contribuir para cumprir os objectivos da política de segurança europeia. Em termos de superar a fragmentação dos mercados de segurança da UE para tecnologias de segurança, sem o envolvimento, empenho e investimento da tecnologia de segurança da UE e da base industrial, as soluções inovadoras permaneceriam presas em ciclos intermináveis ​​de investigação e nunca seriam implantadas no terreno.

Portanto, a consolidação de um mercado único de segurança da UE que aumente a competitividade da base industrial é um objetivo primordial. Esta consolidação não só garantiria a segurança do aprovisionamento de tecnologias estratégicas, mas também salvaguardaria, quando necessário, a autonomia estratégica da UE em tecnologias, serviços e sistemas essenciais para garantir a protecção dos cidadãos da UE.

Pacientes com câncer 'protegidos por vacinas de coronavírus'

As vacinas contra COVID são tão eficazes e seguras para pessoas com câncer quanto para aquelas sem câncer, sugerem novos estudos. Pacientes com câncer têm uma “resposta imune protetora apropriada” aos jabs sem “mais efeitos colaterais do que a população em geral”, de acordo com a Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO). 

Os pesquisadores afirmam que os estudos mostram a necessidade de se promover a vacinação em pacientes com câncer. Os estudos foram realizados porque as pessoas com câncer foram excluídas dos ensaios clínicos de vacinas, devido ao enfraquecimento do sistema imunológico em decorrência dos tratamentos anticâncer. Os cientistas disseram que uma “multidão de estudos” com conclusões semelhantes será apresentada hoje (21 de setembro) no Congresso anual da ESMO. 

Uma análise de 3,813 participantes com histórico de câncer passado ou ativo em um ensaio clínico randomizado da vacina BioNTech / Pfizer mostra que os efeitos colaterais mais comuns da vacinação foram tão leves - e ocorreram com frequência semelhante - como no ensaio geral população de mais de 44,000 pessoas.

Tornando os mercados digitais adequados para a era digital 

Os legisladores da UE estão elaborando uma série de novos regulamentos importantes que terão impacto na economia de digitalização da Europa nas próximas décadas. Uma dessas propostas é o Digital Markets Act (DMA), com previsão de aprovação no próximo mandato. 

Milhares de alterações foram propostas a este regulamento antes do verão, muitas das quais resultaram de eurodeputados tentando superar uns aos outros no quão duros podem ser em 'Big Tech'. Mas, após a postura inicial, o trabalho árduo agora começa na redação de legislação que realmente funcione na prática: uma DMA que apoie as ambições da UE de se adequar à era digital. Para que Bruxelas defina o ritmo da regulamentação de tecnologia em todo o mundo, será necessário ter cabeça fria e uma abordagem cuidadosa. Para se adequar à era digital, o DMA precisa ser tão dinâmico e flexível quanto o setor que vai regular.

Parlamento apóia plano de eliminação de testes em animais

Na quarta-feira (22 de setembro), o Parlamento Europeu votou esmagadoramente a favor de uma resolução que pede à Comissão Europeia que elabore um plano de ação para eliminar os experimentos com animais. Esta é uma vitória política importante em uma região onde recentes reveses ocorreram para animais em laboratórios. 

No topo da lista de contratempos está a revelação de que a Agência Química Europeia desconsiderou a proibição de longa data de testes de cosméticos em animais, exigindo dados adicionais sobre animais para dezenas de ingredientes cosméticos, que já mataram cerca de 25,000 animais. Curta metragem stop-motion da Humane Society International Salve Ralph ajudou a aumentar a conscientização sobre o fato de que o público foi induzido em erro sobre a proibição dos cosméticos na UE. 

Muitos mais animais podem morrer em testes de toxicidade dolorosos se a Comissão Europeia implementar sua Estratégia de Produtos Químicos para a Sustentabilidade Rumo a um Ambiente Livre de Tóxicos, que, como proposto, consolidaria ainda mais a abordagem de “caixa de seleção” da UE para avaliação de risco químico baseada predominantemente em testes em animais. 

A resolução do Parlamento assinala correctamente que as abordagens não baseadas na biologia humana são a chave para uma melhor avaliação da segurança química. Essa é uma das razões pelas quais, nos Estados Unidos, a Agência de Proteção Ambiental se comprometeu a eliminar seus requisitos de testes em animais até 2035, e o Humane Cosmetics Act está ganhando força no Congresso. 

A resolução a favor de um plano de ação para eliminar os testes em animais foi defendida pelo HSI / Europa e outros grupos de proteção animal, cientistas e empresas líderes europeus. O apoio esmagador de todos os partidos demonstrado pelos membros do Parlamento Europeu reflete o crescente desânimo em relação às ações e propostas recentes da Agência Europeia de Produtos Químicos e da Comissão Europeia.

Boas notícias para terminar: EUA abrem caminho para viajantes totalmente vacinados 

Os EUA estão diminuindo suas restrições de viagens ao coronavírus, reabrindo para passageiros do Reino Unido, UE e outras nações. A partir de novembro, os viajantes estrangeiros poderão voar para os Estados Unidos se estiverem totalmente vacinados e passarem por testes e rastreamento de contato. Os EUA impõem restrições rígidas a viagens desde o início do ano passado. 

A mudança atende a uma grande demanda de aliados europeus e significa que famílias e amigos separados pelas restrições podem se reunir. "É um dia feliz - Big Apple, aqui vou eu!" O empresário francês Stephane Le Breton disse à agência de notícias Associated Press, enquanto esperava uma viagem à cidade de Nova York que foi adiada por causa das restrições. 

O coordenador do COVID-19 da Casa Branca, Jeff Zients, anunciou as novas regras na segunda-feira (20 de setembro), dizendo: "Isso é baseado em indivíduos ao invés de uma abordagem baseada no país, então é um sistema mais forte." “Mais importante ainda, os estrangeiros que voam para os Estados Unidos deverão ser totalmente vacinados”, disse ele. As restrições dos EUA foram inicialmente impostas a viajantes da China no início de 2020 e, em seguida, estendidas a outros países.

 As regras atuais proíbem a entrada da maioria dos cidadãos não americanos que estiveram no Reino Unido e em vários outros países europeus, China, Índia, África do Sul, Irã e Brasil nos últimos 14 dias. De acordo com as novas regras, os viajantes estrangeiros precisarão comprovar a vacinação antes de voar, obter um resultado negativo do teste Covid-19 dentro de três dias da viagem e fornecer suas informações de contato. Eles não serão obrigados a colocar em quarentena. 

Isso é tudo da EAPM por enquanto - certifique-se de estar seguro e bem e tenha um excelente fim de semana, nos vemos na próxima semana.

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Câncer

EAPM: Evento principal na crista de uma onda na luta contra o câncer!

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Boa tarde, colegas da saúde, e bem-vindos à atualização da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) - o próximo evento da EAPM é amanhã, 17 de setembro! É chamado de 'A necessidade de mudança: Definindo o ecossistema de saúde para determinar o valor' e acontecerá durante o Congresso ESMO, detalhes abaixo, escreve Director Executivo EAPM Denis Horgan.

Rastreio do cancro, prioridades do cancro a nível político

O evento EAPM chega em um momento propício para o progresso do câncer - Presidente da Comissão Ursula von der Leyen anunciou uma nova iniciativa para atualizar uma recomendação do Conselho de 17 anos sobre o rastreamento do câncer. As novas iniciativas para 2022 foram propostas em uma carta de intenções publicada durante o discurso do presidente sobre o Estado da União ontem (15 de setembro).  

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Além disso, o partido político EPP deixou claras suas prioridades de política de câncer em um programa de 15 pontos. O documento de política descreve as alterações propostas ao relatório de iniciativa do Comitê do Câncer. Isso, junto com a reforma da diretiva de cuidados de saúde transfronteiriços - que, em teoria, permite que os pacientes de um país membro sejam tratados em outro - e o compartilhamento de dados sendo a chave para a aplicação de inteligência artificial e ferramentas de aprendizado de máquina à pesquisa e para habilitar o digital transformação dos cuidados de saúde têm estado na vanguarda do trabalho recente do EAPM, para resolver disparidades na prevenção do cancro, utilização de dados, diagnóstico e tratamento em toda a Europa. 

O evento acontecerá das 8h30 às 16h CET de amanhã; aqui está o link para registrar e aqui está o link para a agenda

Parlamento aprova mais dois arquivos da União Europeia de Saúde

Mais duas propostas da União Europeia da Saúde irão para trílogos depois de aprovadas no plenário do Parlamento hoje (16 de setembro). As propostas de regulamento sobre ameaças sanitárias transfronteiriças graves foram aprovadas com 594 votos a favor, 85 contra e 16 abstenções. Entretanto, a alteração do mandato do Centro Europeu de Prevenção e Conselho de Doenças (ECDC) foi aprovada com 598 votos a favor, 84 contra e 13 abstenções.

A primeira proposta de aumento do mandato da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) já está em trílogos. A segunda reunião será realizada ainda este mês.

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Lei de Governança de Dados

Na preparação de uma proposta para uma nova Lei de Dados, prevista para dezembro de 2021, a Comissão Europeia abriu uma consulta pública.

O principal objetivo desta iniciativa é apoiar a partilha de dados na economia da UE, em particular business-to-business e business-to-government, com um âmbito horizontal (por exemplo, abrangendo dados industriais, Internet das coisas, etc.). 

O objetivo é complementar outros arquivos relacionados a dados, como a Lei de Governança de Dados, o GDPR e o Regulamento de Privacidade Eletrônica, a Lei da Concorrência (por exemplo, as Diretrizes de Cooperação Horizontal) e a Lei de Mercados Digitais. Conforme relatado na política, isso será abordado pelos vice-embaixadores no Coreper I em 1º de outubro. Um funcionário da UE familiarizado com o processo disse que alguns países pediram pequenas alterações nos intermediários de dados e nas transferências internacionais de dados.

Inteligência artificial 'arriscada' 

O chefe de direitos humanos da ONU está pedindo uma moratória sobre o uso de tecnologia de inteligência artificial que representa um sério risco para os direitos humanos, incluindo sistemas de varredura facial que rastreiam pessoas em espaços públicos. Michelle Bachelet, o Alto Comissário da ONU para os Direitos Humanos, também disse na quarta-feira que os países deveriam proibir expressamente as aplicações de IA que não cumpram as leis internacionais de direitos humanos. Os aplicativos que deveriam ser proibidos incluem sistemas governamentais de “pontuação social” que julgam as pessoas com base em seu comportamento e certas ferramentas baseadas em IA que categorizam as pessoas em grupos, como por etnia ou gênero. 

As tecnologias baseadas em IA podem ser uma força para o bem, mas também podem “ter efeitos negativos, até mesmo catastróficos, se forem usadas sem levar em conta como afetam os direitos humanos das pessoas”, disse Bachelet em um comunicado. 

Seus comentários vieram junto com um novo relatório da ONU que examina como os países e empresas se apressaram em aplicar sistemas de IA que afetam as vidas e meios de subsistência das pessoas sem estabelecer salvaguardas adequadas para prevenir a discriminação e outros danos. “Não se trata de não ter IA,” Peggy Hicks, disse a diretora de engajamento temático do escritório de direitos humanos, a jornalistas ao apresentar o relatório em Genebra. “Trata-se de reconhecer que, se a IA for usada nessas áreas de funções de direitos humanos - muito críticas, isso tem que ser feito da maneira certa. E simplesmente ainda não implementamos uma estrutura que garanta que isso aconteça ”.

Metas digitais da UE para 2030

A Comissão propôs um plano para monitorar como os países da UE avançam nas metas digitais do bloco para 2030. A UE promoverá sua agenda digital centrada no ser humano no cenário global e promoverá o alinhamento ou a convergência com as normas e padrões da UE. Também garantirá a segurança e resiliência de suas cadeias de suprimentos digitais e fornecerá soluções globais. 

Estes serão alcançados através da criação de uma caixa de ferramentas que combina a cooperação regulamentar, abordando o desenvolvimento de capacidades e competências, investimento na cooperação internacional e parcerias de investigação, concebendo pacotes de economia digital financiados através de iniciativas que reúnem a UE e combinando investimentos internos da UE e cooperação externa instrumentos que investem na melhoria da conectividade com os parceiros da UE. A Comissão irá em breve lançar um amplo processo de discussão e consulta, incluindo com os cidadãos, sobre a visão da UE e os princípios digitais.

BEI apoia dinheiro para vacinas 

O conselho de administração do Banco Europeu de Investimento (BEI) aprovou € 647 milhões para ajudar os países a comprar e distribuir vacinas COVID-19 e outros projetos de saúde. A distribuição da vacina beneficiará a Argentina, bem como países do sul da Ásia, como Bangladesh, Butão, Sri Lanka e Maldivas. No início da crise, o pessoal do Banco Europeu de Investimento começou a trabalhar na emergência da saúde e na recessão económica ao mesmo tempo. O Banco dividiu seu apoio a empresas de biotecnologia e médicas em três setores principais: vacinas, terapias e diagnósticos. O objetivo: rastrear infecções, impedir a propagação da doença e cuidar de quem adoece.

No início deste ano, o Banco Mundial aprovou € 5 bilhões em novos financiamentos para apoiar ações urgentes em áreas como saúde e inovação médica para COVID-19. Desde então, mais de 40 empresas e projetos médicos ou de biotecnologia foram aprovados para financiamento do BEI no valor de cerca de 1.2 bilhões de euros. Isso colocou o Banco na vanguarda da luta contra a COVID-19.

O Banco Europeu de Investimento também está apoiando programas globais para distribuir vacinas COVID-19, especialmente no mundo em desenvolvimento. Por exemplo, o Banco Mundial aprovou recentemente um acordo de € 400 milhões com a COVAX, uma iniciativa global apoiada por centenas de países, o setor privado e organizações filantrópicas para promover a igualdade de acesso a uma vacina.

Boas notícias para terminar - vacinas contra o coronavírus reduzem o risco de Covid longo, segundo estudo 

Ser totalmente vacinado contra COVID-19 não só reduz o risco de contrair, mas também de uma infecção que se transforme em Covid longo, sugere uma pesquisa liderada pelo King's College London. Isso mostra que na minoria das pessoas que recebem Covid apesar de duas injecções, as probabilidades de desenvolver sintomas com duração superior a quatro semanas são reduzidas em 50%. Isso é comparado com pessoas que não foram vacinadas. 

Até agora, 78.9% dos maiores de 16 anos no Reino Unido receberam duas doses da vacina Covid. Muitas pessoas que recebem Covid se recuperam em quatro semanas, mas algumas apresentam sintomas que continuam ou se desenvolvem por semanas e meses após a infecção inicial - às vezes conhecida como Covid longa. Isso pode acontecer depois que as pessoas experimentam até sintomas leves de coronavírus. Os pesquisadores, cujo trabalho foi publicado em Doenças Infecciosas Lancet, dizem que está claro que as vacinas estão salvando vidas e prevenindo doenças graves, mas o impacto das vacinas no desenvolvimento de doenças de longa duração tem sido menos certo.

Isso é tudo do EAPM para esta semana - estamos ansiosos para o evento de amanhã, e faremos um relatório sobre ele na próxima semana. Até então, fique seguro, bem, e aqui está o link para registrar e aqui está o link para a agenda

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Aliança Europeia para a medicina personalizada

Atualização do EAPM: Vencendo o câncer com as partes interessadas e dados - Cadastre-se agora!

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Boa tarde, colegas de saúde, e bem-vindos à atualização da semana da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) - com o passar dos dias, é chegada a hora de se inscreverem para o próximo evento da EAPM no dia 17 de setembro, que acontecerá durante o Congresso ESMO, detalhes abaixo, escreve o Diretor Executivo da EAPM, Denis Horgan.

'Câncer em suas várias formas'

Conforme mencionado nas atualizações anteriores, a conferência, o nono evento anual da EAPM, é intitulada 'A necessidade de mudança - e como fazer acontecer: Definindo o ecossistema de saúde para determinar o valor'. O evento terá lugar na sexta-feira, 17 de setembro, das 08h30 às 16h CET; aqui está o link para registrar e aqui está o link para a agenda.

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Esta série dinâmica de mesa redonda examinará diferentes elementos disso por meio das seguintes sessões: 

  • Sessão I: Conquistando a confiança das partes interessadas no compartilhamento de dados genômicos e no uso de evidências / dados do mundo real
  • Sessão II: Trazendo o diagnóstico molecular para sistemas de saúde
  • Sessão III Regulando o futuro - Equilíbrio entre segurança do paciente e facilitação da inovação - IVDR
  • Sessão IV: Salvando vidas por meio da coleta e uso de dados de saúde

Muitos dos pontos destacados a seguir serão discutidos na conferência. 

Dados apontam o caminho a seguir para vencer o câncer

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A Comissão Especial do Parlamento sobre o Combate ao Câncer (BECA) se reuniu na quinta-feira (9 de setembro) para se concentrar em duas questões-chave de pesquisa e tratamento do câncer. Em primeiro lugar na ordem do dia do Comité estava um debate com a Comissão Europeia sobre a criação de um Espaço Europeu de Dados de Saúde.

O Plano de combate ao cancro da Comissão prevê que os registos de saúde electrónicos desempenhem um papel crucial na prevenção e cuidados do cancro e procura tirar o máximo partido do potencial dos dados e da digitalização, através da sua iniciativa European Health Data Space para melhorar o tratamento do cancro, a prestação de cuidados de saúde e a qualidade dos resultados de vida.

Os eurodeputados do Comité BECA também mantiveram uma troca de opiniões com a Comissão sobre os progressos em torno da implementação da chamada Estratégia para a Inovação dos Produtos Químicos, que visa proporcionar elevados níveis de protecção da saúde e do ambiente contra os produtos químicos.

A estratégia é vista como outro componente fundamental do Plano de Combate ao Câncer da Comissão, uma vez que visa reduzir a exposição dos cidadãos a substâncias cancerígenas e outros produtos químicos perigosos.

“A pandemia COVID demonstrou novamente o fato de que estamos lutando para usar dados a fim de informar os processos de formulação de políticas e tomada de decisão”, disse Ioana Maria Gligor, chefe de unidade das redes europeias de referência e da saúde digital. 

A Comissão está a tentar resolver isso com uma proposta jurídica agendada para o início de 2022. 

Gligor explicou que a ideia é permitir que os dados de saúde fluam perfeitamente para onde for necessário: entre hospitais de um país, mas também entre países. 

“A partir de 2022, pretendemos apoiar o acesso dos pacientes aos seus próprios dados de saúde nos seus dispositivos inteligentes”, explicou o funcionário da Comissão. Coisas como dados genômicos podem ser inestimáveis ​​para ajudar a diagnosticar cânceres raros em pacientes, por exemplo. E grandes armazenamentos de dados anônimos de pacientes também podem ser usados ​​para ajudar a impulsionar a pesquisa de doenças usando ferramentas de aprendizado de máquina.

Eslovênia move conta de dados da UE para mais perto da linha de chegada

A Eslovênia intensificou as restrições aos fluxos internacionais de dados industriais europeus em um projeto de lei que visa incentivar os países da UE e as empresas a compartilhar dados entre si.

Seguindo os passos de Portugal, a presidência eslovena da UE clarificou as regras sobre a transferência internacional de dados industriais e fez pequenos ajustes na Lei de Governança de Dados no quinto texto de compromisso distribuído em 7 de setembro.

Os países da UE vão discutir o texto de compromisso em 14 de setembro.

Resultados do Eurobarômetro

A União Europeia tem trabalhado para conter a propagação do coronavírus, apoiar os sistemas nacionais de saúde, proteger e salvar vidas, bem como combater o impacto socioeconómico da pandemia a nível nacional e da UE. As ações culminaram com a proposta da Comissão de um fundo de recuperação e um orçamento plurianual alterado para a UE, proporcionando um nível de apoio sem precedentes para ajudar a superar a crise.

Três em cada quatro entrevistados em todos os países pesquisados ​​afirmam ter ouvido, visto ou lido sobre as medidas da UE para responder à pandemia do Coronavirus; um terço dos entrevistados (% 33) também saber quais são essas medidas. Ao mesmo tempo, cerca de metade (% 52) Dos que sabem da ação da UE nesta crise, afirmam não estar satisfeitos com as medidas tomadas até agora.

Quase sete em cada dez inquiridos (69%) desejam um papel mais forte da UE na luta contra esta crise. Paralelamente, quase seis em cada dez entrevistados estão insatisfeitos com a solidariedade demonstrada entre os Estados-Membros da UE durante a pandemia. Enquanto 74% dos entrevistados já ouviram falar de medidas ou ações iniciadas pela UE para responder à pandemia, apenas 42% deles estão satisfeitos com essas medidas até agora.

Cerca de dois terços dos entrevistados (69%) concordam que “a UE deveria ter mais competências para lidar com crises como a pandemia do coronavírus”. Menos de um quarto dos entrevistados (22%) discorda dessa afirmação.

Este forte apelo por mais competências da UE e uma resposta da UE mais fortemente coordenada anda de mãos dadas com a insatisfação expressa pela maioria dos entrevistados no que diz respeito à solidariedade entre os Estados-Membros da UE na luta contra a pandemia de coronavírus: 57% estão insatisfeitos com a atual estado de solidariedade, incluindo 22% que 'não estão nada' satisfeitos.

Estratégia Farm to Fork

As comissões do Meio Ambiente do Parlamento Europeu (ENVI) estão votando o seu relatório de iniciativa conjunta sobre a Estratégia da Fazenda à Mesa, que define como a UE pretende tornar o sistema alimentar “justo, saudável e amigo do ambiente”. Espera-se que os eurodeputados de ambas as comissões aprovem o seu relatório de estratégia Farm to Fork conjunto na sexta-feira e enviem-no ao plenário para uma votação final agendada para o início de outubro. 

E um grupo de legisladores, liderado pelos Verdes ' Martin Häusling, ameaçam bloquear o ato delegado quando se apresentar ao plenário do Parlamento Europeu na próxima semana, alegando que as condições nele estabelecidas não protegem suficientemente a saúde humana. O uso excessivo de antibióticos para tratar animais de fazenda vai piorar o problema global de resistência antimicrobiana (AMR), que tem sido chamada de pandemia silenciosa.

“Deixar de seguir em frente com essas restrições será uma oportunidade perdida. Não temos tempo a perder lutando contra a AMR, ” Kyriakides disse na comissão de agricultura hoje.

O polêmico ato delegado faz parte da revisão da legislação da UE em matéria de saúde animal, que começará a ser aplicável a partir de janeiro de 2022.

Boas notícias para terminar: Ministros esperam que a vigilância de vacinas apoie a implementação em massa de jabs de reforço 

Os ministros do Reino Unido pressionaram o cão de guarda de vacinas para aprovar um programa em grande escala de injeções de reforço Covid a tempo para o inverno, já que o número de pessoas hospitalizadas com o vírus ultrapassou 8,000 pela primeira vez desde março. 

Na quinta-feira (9 de setembro), o regulador de medicamentos do Reino Unido concedeu aprovação de emergência para as vacinas Pfizer e AstraZeneca serem usadas como terceiros para combater a imunidade potencialmente em declínio, também pressionando o Comitê Conjunto de Vacinação e Imunização (JCVI) para aprovar um novo jab programa. Horas depois, o secretário de saúde, Sajid Javid, disse estar confiante de que essas injeções começarão em breve. “Estamos caminhando em direção ao nosso programa de reforço”, disse ele. “Estou confiante de que nosso programa de reforço começará no final deste mês, mas ainda estou aguardando o conselho final.”

E isso é tudo para esta semana do EAPM - não se esqueça, aqui está o link para registrar para a conferência EAPM de 17 de setembro, e aqui está o link para a agenda. Até a próxima semana, fique bem e seguro, e tenha um ótimo final de semana!

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