Chave de cooperação de dados, digamos, poderes constituídos, mas com condições...

Boa tarde, colegas de saúde, e bem-vindos à atualização da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM), que hoje se concentra na questão crucial da cooperação de dados de saúde, escreve o Diretor Executivo da EAPM, Dr. Denis Horgan.

Cooperando em dados

Em termos operacionais, o compartilhamento de dados é técnico. Em um nível mais profundo, o compartilhamento de dados é político, pois depende de um compromisso dos governos e órgãos oficiais de ir além de suas próprias fronteiras nacionais ou regionais.  

Mas no nível mais fundamental, o compartilhamento de dados de saúde é mais do que técnico, mais do que político. Ele transcende as formas habituais de pensar nos governos e autoridades nacionais sobre "o que os pacientes em nosso país precisam". Isso porque os pacientes não são e não devem ser vistos como uma questão nacional. 

Palco central: Capacitação de dados para os pacientes a nível da UE

Ser paciente é uma questão pessoal, para um indivíduo, para sua família e comitiva, e para qualquer profissional de saúde envolvido no diagnóstico ou tratamento. A nacionalidade do paciente ou de qualquer outra pessoa envolvida é secundária. O que é central para a experiência da doença – e para qualquer resposta a ela – é intensamente pessoal e individual. E isso se aplica a um nível tão fundamental que a nacionalidade é totalmente irrelevante. O que une todos em todos os lugares é sua humanidade comum, o destino que todos nós, como indivíduos, inevitavelmente compartilhamos com todos os outros: vida, boa saúde, problemas de saúde, mortalidade. 

Na medida em que existem fatores comuns significativos entre os pacientes, não é que o paciente A e o paciente B sejam ambos franceses, ou ambos espanhóis. É que ambos sofrem da mesma condição, ou têm a mesma idade, ou perfil. Nesse ponto, há mérito em ter uma visão mais ampla do que o individual, pois à medida que a ciência e a tecnologia abrem mais portas para a compreensão, a experiência com um outro caso – ou cem casos semelhantes – pode lançar luz sobre a natureza, causa, prognóstico , e até mesmo opções de tratamento. 

Nesse ponto, o compartilhamento de dados torna-se não apenas útil; a partilha é tão valiosa que seria negligente não a partilhar a nível da UE. O compartilhamento deve ser aberto, não definido nem limitado por considerações irrelevantes de nacionalidade, e sujeito apenas às normas de proteção da privacidade pessoal. 

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É por isso que os sistemas devem dar lugar a um espírito de cooperação – e na medida em que seja da competência de um sistema fazê-lo, cada sistema deve procurar maximizar a partilha de dados, adaptando conforme o caso as suas funções administrativas, organizativas, técnicas. e, sim, arranjos políticos em conformidade.

Estágio Esquerdo: GDPR

A lista do que ainda precisa acontecer para obter sucesso nessa área, elaborada pela Comissão em seu documento ômica de 2013 (há quase 10 anos), assume o caráter de uma profecia em grande parte não cumprida. O artigo observou, obviamente, mas com presciência, "a quantidade de dados médicos relevantes disponíveis eletronicamente está aumentando dramaticamente. O desafio é organizar os dados eletrônicos e torná-los utilizáveis ​​para pesquisa.

 A essência desse dilema é que a normalização do uso generalizado de soluções digitais para saúde e assistência pode aumentar o bem-estar de milhões de cidadãos e mudar radicalmente a forma como os serviços de saúde e assistência são prestados aos pacientes – mas não está acontecendo nada como tanto ou tão rápido quanto deveria.

In Engajamento de várias partes interessadas da EAPM com grupos de pacientes, sociedades científicas e organizações profissionais e acadêmicas se unem em torno de uma agenda que inclui algumas mensagens fortes de apoio ao progresso no combate às deficiências neste domínio. Apoiou explicitamente a criação de um Espaço Europeu de Dados de Saúde para produzir uma série de dados de saúde para informar o trabalho de decisores políticos, investigadores, indústria e prestadores de cuidados de saúde. 

Como nossos stakeholders afirmaram, a privacidade de dados continua sendo claramente uma questão importante para profissionais de saúde e pesquisadores e, quando perguntados em que medida a regulamentação geral de proteção de dados da UE afetou seu trabalho, mais da metade deles disse que o impacto foi negativo e menos de um terço achou que tinha sido positivo. 

As áreas de preocupação incluíram a necessidade de novas soluções para projetos de big data e uso secundário de dados, o efeito de freio que a burocracia da regulação teve na velocidade do trabalho, acompanhada de incertezas sobre como ela é implementada em diferentes países. Os entrevistados do setor foram ainda mais críticos e em números muito maiores, destacando interpretações divergentes e requisitos de conformidade crescentes que complicam a colaboração internacional no uso de big data.

Os profissionais de saúde também sentiram que as regulamentações atuais podem constituir barreiras para o melhor uso possível dos dados. Eles também citaram regras de proteção de dados, falta de uniformidade da legislação e interpretação europeias e foco na privacidade em detrimento do avanço da ciência e da saúde. 

Para os profissionais de saúde, as principais barreiras ao uso da medicina personalizada são a falta de dados, questões econômicas, falta de treinamento e educação, a disparidade entre diagnósticos e terapêuticas relacionadas, escassez de medicamentos, diretrizes nacionais, acesso a testes de diagnóstico e desenho de ensaios clínicos . Oncologistas e patologistas descobriram que o reembolso é o principal fator limitante para que pacientes com câncer tenham acesso a medicamentos e o preço dos medicamentos chegou perto de ser outra grande barreira.

À direita do palco: Embaixadores Adjuntos da UE

Os vice-embaixadores da UE amanhã (13 de maio) assinarão a Lei de Governança de Dados, o projeto de lei que visa regular os intermediários de dados neutros para promover o compartilhamento de dados. No entanto, os trabalhos já começaram, pois a Comissão confirmou que começou a criar o novo Conselho Europeu de Inovação de Dados (EDIB).

E o que é o EDIB, você pode perguntar: O Data Innovation Board é uma nova entidade, reunindo representantes nacionais e da UE, aconselhando a Comissão sobre práticas de compartilhamento de dados e elaborando diretrizes para os espaços de dados adjacentes.

Uma visão das asas nos últimos dias: Autoridade Europeia para a Proteção de Dados

O Supervisor Europeu de Proteção de Dados, Wojciech Wiewiórowski, diz que o acesso aos dados deve 'sempre ser devidamente definido e limitado ao estritamente necessário e proporcional'!

Em um parecer conjunto, a Autoridade Europeia para a Proteção de Dados e o Conselho Europeu de Proteção de Dados chamaram a atenção para “uma série de preocupações abrangentes”, instando o Parlamento e o Conselho a abordá-las em relação ao Espaço de Dados de Saúde da UE.

Ambos os órgãos reconheceram que foram feitos esforços para garantir que a Lei de Dados não interfira nas regras atuais de proteção de dados, mas “salvaguardas adicionais” são consideradas necessárias para não diminuir a barreira de proteção de dados. A opinião é um golpe para a Comissão – um alto funcionário afirmou anteriormente que a Lei de Dados não é um instrumento de proteção de dados e que nenhuma das medidas quer “alterar ou interferir” no Regulamento Geral de Proteção de Dados.

A Lei de Dados – apresentada em fevereiro como parte da Estratégia de Dados da UE para 2020 – começou mal. De qualquer forma, o EAPM estará lá para apoiar a estrutura de governança de dados. 

Vários comitês no Parlamento estão disputando um papel na decisão do projeto, provocando uma guerra de territórios. Um dos painéis competindo para ter uma palavra a dizer é o comitê de liberdades civis, que lidera as regras de proteção de dados da UE. O projeto de parecer dos órgãos de privacidade pode impulsionar a campanha do comitê.

Visão do Brexit: compartilhamento de dados do GP 'um erro'

Mais de 1 milhão de pessoas retiraram o consentimento para o esquema de compartilhamento de dados de GP do Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido, resultando no arquivamento do plano após protestos públicos. Isso aconteceu em 2021 e agora o país enfrenta um futuro muito diferente para seus dados de saúde, sobre o qual Ben Goldacre – que liderou a revisão sobre como o país pode aproveitar seus dados de saúde – é significativamente mais positivo. 

Falando perante os deputados na quarta-feira (11 de maio), Goldacre disse que foi um erro lançar o esquema de compartilhamento de dados do GP sem ter os riscos devidamente abordados. 

Central para as recomendações da Goldacre é a criação de Ambientes de Pesquisa Confiáveis ​​(TREs), que o governo já começou a implementar. O que é tão diferente sobre esses TREs é que eles permitem o acesso de pesquisa aprovada a dados não identificados em ambientes seguros, onde o uso desses dados pode ser rastreado e os próprios dados podem ser desenvolvidos para que sejam mais úteis para futuros pesquisadores que desejam usá-los. 

Vamos às boas notícias....

100 milhões de euros para pesquisa em saúde na Itália

100 milhões de euros de financiamento governamental estão agora disponíveis para investigadores na área da saúde. O projeto está dividido em duas partes: a criação de centros de ciências da vida com foco em pesquisa para impulsionar a inovação e a abertura de um centro de pandemia para lidar com futuras emergências de saúde. 

E isso é tudo da EAPM por enquanto. Fique seguro e bem, e aproveite seu fim de semana.

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