Publicações acadêmicas de saúde sobre legislação farmacêutica e necessidades médicas não atendidas impulsionam parâmetros de discussões

saudações colegas de saúde e bem-vindos à atualização da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM). Com a corrida para passar por diferentes dossiês legislativos à medida que chegamos a meio deste período legislativo, conforme mencionado em diferentes comunicações nas últimas semanas, a Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) tem trabalhado com especialistas e colegas da EAPM para desenvolver diversas publicações, escreve o Diretor Executivo da EAPM, Dr. Denis Horgan.

O primeiro desta série, Towards Better Pharmaceutical Provision in Europe—Who Decides the Future?, clique em AQUI para ler o artigo, trata da revisão da legislação farmacêutica, bem como da complicada discussão das necessidades médicas não atendidas. Este tópico constituirá a base do compromisso da EAPM com a Comissão Europeia, o Parlamento Europeu e o Conselho. A segunda publicação é intitulada Atendendo à Necessidade de uma Discussão de Necessidades Médicas Não Atendidas, clique em AQUI para ler o artigo. 

Essas publicações são baseadas em uma série de painéis de discussão de um dia inteiro em março, abril e maio entre representantes dos principais grupos de partes interessadas para abordar esses tópicos.  

Isso incluiu tomadores de decisão de saúde pública, representantes da Comissão Europeia, Membros do Parlamento, organizações de pacientes, representantes de Avaliação de Tecnologias em Saúde (HTA) e organizações guarda-chuva representando grupos de interesse e associações ativamente engajadas no campo exploraram os desafios comuns e estruturas comuns para melhor apoiar a melhoria da qualidade de vida dos cidadãos em toda a Europa, com o melhor alinhamento possível das abordagens nacionais e da UE à prestação de cuidados de saúde. 

O primeiro artigo fornece uma visão geral das discussões, destacando as questões que ainda estão em aberto, bem como as áreas de consenso, incluindo alguns dos caminhos provisórios que foram sugeridos para uma maior exploração em busca de soluções.  

No período que antecede o processo legislativo que está programado para começar no final de 2022, as discussões estão se concentrando em como a Europa pode melhor promover os enormes benefícios potenciais da nova ciência e tecnologia dentro de um quadro regulatório que, de acordo com a Comissão Europeia de 2019 'estratégia farmacêutica', visa proteger tanto os interesses dos pacientes da Europa quanto a sustentabilidade dos sistemas de saúde pública dos estados membros – um objetivo duplo que não é isento de controvérsias, conforme detalhado abaixo. 

As perguntas são múltiplas: quais estruturas podem promover a inovação, inclusive em áreas de necessidades médicas não atendidas (UMN)? Que mecanismos podem ajudar a garantir o acesso aos medicamentos? Como melhorar a segurança do abastecimento? Como as políticas públicas devem se adaptar aos novos desenvolvimentos científicos e tecnológicos? Além disso, como trazer maior eficiência à prestação de cuidados de saúde? As respostas são mais evasivas. Existe um amplo consenso sobre o objetivo de uma assistência à saúde melhor, mais equitativa, mais confiável e mais eficiente.

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Como as perspectivas, preferências e insights dos pacientes podem ser integrados a essa lista? A UE está criando padrões que limitarão os incentivos regulatórios apenas às áreas terapêuticas que figuram em uma lista? É improvável que isso facilite o atual declínio relativo da competitividade global da UE, que é um dos objetivos declarados da estratégia farmacêutica da UE. Nos números mais recentes, 20% dos medicamentos inovadores vêm da UE, em comparação com 50% dos EUA – uma inversão da situação de 25 anos atrás. 

A UE ficou muito para trás, enquanto a concorrência da Ásia e, em particular, da China está crescendo. Os pacientes europeus e a economia da Europa sofrem em consequência. Assim, como a Comissão está preparada para tornar o processo de inovação na UE ainda mais desafiador, e possivelmente menos recompensador, para os desenvolvedores farmacêuticos depositarem seus produtos na UE, é apropriado refletir sobre medidas que possam garantir melhor um sistema regulatório da UE que continua atraente para o desenvolvimento de tratamentos inovadores.

Além disso, como pode a UE trazer maior eficiência à prestação de cuidados de saúde? 

As respostas são mais evasivas. Existe um amplo consenso sobre o objetivo de uma assistência à saúde melhor, mais equitativa, mais confiável e mais eficiente. No entanto, ao mesmo tempo, existem opiniões muito diferentes sobre como isso deve ser feito. Além disso, as discussões estão agora condicionadas por novas circunstâncias, incluindo a demonstração do COVID-19 da contínua vulnerabilidade das populações globais à infecção pandêmica e a demonstração do conflito da Ucrânia sobre a fragilidade da ordem política global - e a concomitante e consequente interrupção desses eventos impuseram aos serviços de saúde e à saúde. 

A segunda publicação, Atendendo à necessidade de uma discussão de necessidades médicas não atendidas, clique em AQUI para ler o artigo, segue na esteira da batalha da Europa e do mundo contra o COVID, já que a costumeira complacência da sociedade em relação a ameaças futuras está claramente em exibição. Apenas 30 meses atrás, uma ruptura tão grande nas vidas globais, meios de subsistência e qualidade de vida parecia inimaginável. Algumas ações corretivas da União Européia estão surgindo agora, e mais são propostas, inclusive em relação ao combate à “necessidade médica não atendida” (UMN). 

Este artigo visa alimentar essas discussões políticas em andamento e, em vez de apresentar pesquisas no sentido clássico, discute os elementos-chave de uma perspectiva multissetorial.

Sua preocupação central é com o risco de que o apoio previsto não gere novos tratamentos valiosos se a legislação for redigida de maneira rigidamente linear que não reflita as realidades serpentinas do processo de inovação, ou se a definição colocada na necessidade médica não atendida for muito restritivo. 

Ele adverte que tal abordagem pressupõe que a “necessidade não atendida” pode ser definida de antemão de forma precisa e abrangente com base no passado. Ele adverte que tal abordagem pode reforçar a ilusão confortável de que o futuro é totalmente previsível – a ilusão que deixou o mundo como presa fácil do COVID. Em vez disso, o documento pede reflexão sobre como a legislação que entrará em breve no pipeline pode ser formulada de modo a permitir o florescimento de uma cultura capaz de rápida adaptação ao inesperado. 

Coincidentemente, esta revisão legislativa está ocorrendo no contexto do surto de COVID, dando particular importância ao tópico da UMN – com o elemento surpresa na velocidade, escopo e escala dessa pandemia ainda ressoando em toda a Europa e em todo o mundo. A recente declaração da varíola dos macacos como uma grande ameaça à saúde só aumenta a importância do debate.

A EAPM está feliz por ter essas publicações aceitas em revistas acadêmicas e está muito satisfeita com a natureza consensual das peças e a diversidade de coautores que participaram.

A EAPM garantiu que as publicações sejam de acesso aberto e mais informações virão nas próximas semanas. A EAPM vai planejar um evento em outubro para discutir essas publicações com os poderes que estão no parlamento europeu. 

Mais uma vez, os artigos estão disponíveis aqui: 

• Rumo a uma melhor provisão farmacêutica na Europa — Quem decide o futuro?, clique em AQUI.
• Atendendo à necessidade de uma discussão sobre necessidades médicas não atendidas, clique em AQUI para ler o artigo. 

E isso é tudo da EAPM por enquanto. Fique seguro e bem, e aproveite os últimos dias de agosto.

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