Entre em contato

Aliança Europeia para a medicina personalizada

Atualização: O rastreamento do câncer é o centro das atenções após evento de oncologia em Paris

Compartilhar:

Publicado

on

Usamos sua inscrição para fornecer conteúdo da maneira que você consentiu e para melhorar nosso entendimento sobre você. Você pode cancelar sua inscrição a qualquer momento.

Saudações colegas de saúde e bem-vindos à atualização da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM), escreve o Diretor Executivo da EAPM, Dr. Denis Horgan.

Triagem para o maior assassino do câncer: vencendo o câncer de pulmão por meio de diretrizes de triagem?

Hoje (20 de setembro) é o dia em que a Comissão Europeia vai publicar a sua proposta de atualização das recomendações do Conselho sobre o rastreio do cancro. Já está atrasado: a última recomendação do Conselho data de 2003. Na época, o teste só era recomendado para câncer de mama, colo do útero e colorretal. Mas, desde então, tanto a tecnologia quanto nossa compreensão da saúde da população evoluíram. 

Os benefícios do rastreamento do câncer de pulmão em termos de resultados econômicos e humanos são claros. 

Falando em um evento na noite de segunda-feira (19 de setembro), a Comissária da Saúde Stella Kyriakides não perdeu a oportunidade de vincular as recomendações de rastreamento à iniciativa histórica do câncer da UE: e os programas são cruciais para isso.”

A EAPM realizou um evento paralelo durante o principal evento de oncologia na ESMO em Paris na semana passada sobre a implementação da nova recomendação do Conselho, onde lançamos uma declaração de princípios sobre a implementação. Esta declaração de princípios não deixa dúvidas sobre o que está em jogo, para a Comissão Europeia, para os Estados-Membros da UE e para os cidadãos da UE. Esta declaração busca o apoio do mais amplo leque de stakeholders para instar a criação e endosso de uma diretriz abrangente e eficaz - e, acima de tudo, o compromisso de implementá-la de modo a tornar realidade um bom conceito.

Atualmente, apesar dos avanços no tratamento, o câncer de pulmão continua a matar. É a segunda principal causa de mortalidade nos países da UE. Espera-se que os números de 2020 mostrem que 2.7 milhões de pessoas foram diagnosticadas com a doença nos 27 estados membros, causando 1.3 milhão de mortes. Até 2035, prevê-se que os casos de cancro aumentem quase 25%, o que poderá tornar o cancro do pulmão a principal causa de morte na UE. Em todo o mundo, o câncer de pulmão é o câncer mais comumente diagnosticado (representando 11.6% de todos os diagnósticos de câncer) e a principal causa de mortalidade relacionada ao câncer (18.4% da mortalidade geral por câncer) em homens e mulheres. 

Anúncios

A EAPM tem vindo a trabalhar para colocar o rastreio do cancro do pulmão e da próstata no mapa político da UE desde 2016, altura em que foi organizada a sua primeira Conferência da Presidência sobre este tema. Infelizmente, parece que o câncer de pulmão, assim como o câncer de próstata, levou seis anos para ser incluído desde o primeiro evento e 20 anos desde que as próprias recomendações foram atualizadas. 

Será um próximo passo importante na luta contra o cancro do pulmão que o cancro do pulmão e da próstata sejam incluídos na Recomendação da UE sobre o Rastreio, mas é crucial garantir que não seja apenas um exercício de marcação com poucos benefícios reais para os cidadãos ou para a UE: a própria recomendação deve incluir compromissos claros.   

Aquisição conjunta

HERA, assinou um contrato-quadro de aquisição conjunta com a empresa HIPRA Human Health para o fornecimento de sua vacina de proteína COVID-19. 14 estados membros e países estão participando desta aquisição conjunta, sob a qual podem comprar até 250 milhões de doses. Como o número de casos está novamente aumentando na Europa, este acordo tornará a vacina HIPRA rapidamente disponível para os países participantes, assim que esta vacina receber uma avaliação positiva pela Agência Europeia de Medicamentos.

A comissária de Saúde e Segurança Alimentar, Stella Kyriakides, disse: “Com o aumento das infecções por COVID-19 na Europa, precisamos garantir a máxima preparação à medida que avançamos nos meses de outono e inverno. A vacina HIPRA adiciona mais uma opção para complementar nosso amplo portfólio de vacinas para nossos Estados Membros e cidadãos. Um aumento na vacinação e reforço é essencial nos próximos meses. Estamos trabalhando incansavelmente para garantir que haja vacinas disponíveis para todos. Esta é a nossa União Europeia da Saúde em ação – preparando-se com antecedência e pronta para agir.”

A doença não conhece fronteiras e nem os cuidados de saúde da UE 

A pandemia mundial de COVID-19 destacou muitos aspectos da saúde mundial, mas talvez o mais óbvio e mais importante seja que as doenças não têm fronteiras.

Por isso, é mais importante do que nunca compartilhar os dados de saúde de pacientes da UE com profissionais de saúde, onde quer que estejam na Europa. Esta crescente necessidade de cuidados de saúde transfronteiriços nos últimos anos tem, consequentemente, sido um gatilho para a adoção de ferramentas digitais de saúde.

Atualmente, dois serviços de e-saúde transfronteiriços já estão operacionais em vários países europeus. A prescrição e dispensa eletrónica permite que os cidadãos europeus obtenham os seus medicamentos numa farmácia de outro Estado-Membro.

Os serviços de Resumo de Pacientes fornecem informações médicas básicas essenciais para garantir cuidados de saúde a pacientes provenientes de outro país da UE.

O Luxemburgo administra o serviço de Resumo do Paciente há dois anos. Uma vez que o paciente concorda em compartilhar seus dados de saúde, os médicos podem acessar as informações médicas necessárias para diagnóstico e tratamento.

A nível europeu, todo o potencial da saúde digital será alcançado nos próximos anos com a implementação do Espaço Europeu de Dados de Saúde. 

ENVI e LIBE para compartilhar arquivo de espaço de dados de integridade

O tão esperado arquivo do Espaço Europeu de Dados de Saúde será liderado conjuntamente pelo comitê de meio ambiente, saúde pública e segurança alimentar (ENVI) do Parlamento Europeu, juntamente com o comitê de liberdades civis, justiça e assuntos internos (LIBE), de acordo com uma fonte parlamentar. As duas comissões conduzirão o dossier ao abrigo do artigo 58.º do Parlamento, que permite às comissões partilhar as responsabilidades pelos dossiês e redigir relatórios conjuntos.

A decisão vem após meses de deliberação sobre qual comitê se encarregaria do arquivo sobre o espaço de dados de saúde, um projeto para remodelar o acesso a dados médicos e seu uso em pesquisa e política.

Um legislador do grupo PPE também vai liderar o trabalho sobre o relatório de substâncias de origem humana (SoHO) na comissão ENVI do Parlamento Europeu, de acordo com o documento.

A proposta de regulamento da Comissão Europeia, publicada em meados de julho, visa melhorar os padrões de segurança e qualidade para pessoas tratadas com substâncias de origem humana, doadores e crianças concebidas por meio de reprodução medicamente assistida.

A decisão de entregar os dois relatores do ENVI ao grupo do PPE foi confirmada na noite de segunda-feira, e a busca pelos deputados que vão liderar os arquivos do EHDS e do SoHO está em andamento.

Aqueles que desejam estar no comando têm até 26 de setembro ao meio-dia para declarar seu interesse, diz o documento. 

Rupturas da cadeia de suprimentos

A nova ferramenta de emergência da Comissão Europeia para lidar com falhas na cadeia de suprimentos enfrenta críticas de que concederia aos reguladores amplos poderes para intervir nas decisões de negócios, segundo alguns governos e grupos do setor.

A Comissão quer tirar lições da escassez que atingiu a economia europeia durante a pandemia de COVID-19. Seu Instrumento de Emergência do Mercado Único (SMEI), que a vice-presidente executiva Margrethe Vestager apresentou na segunda-feira (19 de setembro), monitoraria produtos em demanda, exigiria o armazenamento de certos bens e exigiria que as empresas priorizassem determinados pedidos. Também proibiria proibições de exportação entre países da UE.

“Tememos que a nova ferramenta seja muito intervencionista, dando à Comissão o poder de orientar as indústrias em tempos sem crise”, disse um representante do governo da UE.

Um grupo de nove países, incluindo Bélgica, Dinamarca, Holanda e Eslovênia, já alertou a Comissão para não ir longe demais. O diplomata disse que alguns desses países ainda estão insatisfeitos com o texto, pois parece não levar em consideração suas preocupações, e apontou as medidas de estocagem e exigências extras para as empresas como questões-chave.

O comissário do Mercado Interno Thierry Breton pressionou por um plano de emergência, dizendo que até agora “gerimos crises com ações ad hoc, para não dizer improvisadas”.

“Agora, se ocorrer uma nova crise, estaremos mais bem preparados”, disse ele a repórteres. 

AI Act: Presidência checa apresenta classificação mais restrita de sistemas de alto risco

Um novo compromisso parcial sobre a Lei de IA, na sexta-feira (16 de setembro), aprofunda ainda mais o conceito de 'camada extra' que qualificaria uma IA como de alto risco apenas se tiver um grande impacto na tomada de decisões. A Lei de IA é uma proposta histórica para regular a Inteligência Artificial na UE seguindo uma abordagem baseada em risco. Portanto, a categoria de alto risco é parte fundamental do regulamento, pois são as categorias com maior impacto na segurança humana e nos direitos fundamentais. 

Na sexta-feira, a Presidência Tcheca do Conselho da UE divulgou o novo compromisso, que tenta abordar as preocupações pendentes relacionadas à categorização de sistemas de alto risco e as obrigações relacionadas aos provedores de IA. O texto centra-se nos primeiros 30 artigos da proposta e abrange também a definição de IA, o âmbito do regulamento e as aplicações de IA proibidas. O documento será a base para uma discussão técnica na reunião do Grupo de Trabalho das Telecomunicações em 22 de setembro. 

Classificação dos sistemas de alto risco Em julho, a presidência tcheca propôs adicionar uma camada extra para determinar se um sistema de IA envolve altos riscos, ou seja, a condição de que o sistema de alto risco tenha que desempenhar um fator importante na definição da decisão final. 

A ideia central é criar mais segurança jurídica e evitar que aplicações de IA que sejam “puramente acessórias” à tomada de decisão caiam no escopo. A Presidência quer que a Comissão Europeia defina o conceito de puramente acessório através de ato de execução no prazo de um ano após a entrada em vigor do regulamento. 

Força de trabalho de saúde

A força de trabalho de saúde e cuidados da Europa está envelhecendo, e isso significa problemas à frente. Com muitos países enfrentando escassez de pessoal, a situação é preocupante, pois os esforços para substituir os trabalhadores aposentados são “sub-ótimos”, alertou o escritório da Organização Mundial da Saúde na Europa em um relatório publicado na quarta-feira.  

Pelo menos 40% dos médicos têm 55 anos ou mais em 13 dos 44 países da região europeia da OMS com dados disponíveis. 

Estratégia de cuidado

A Comissão Europeia está a apresentar uma estratégia de cuidados há muito esperada para a Europa. Isso ocorre depois que a pandemia destacou a dependência dos países em relação aos cuidadores, em casa e na comunidade, e os enormes desafios que enfrentam em suas vidas diárias e no trabalho.

As propostas serão discutidas pelo Parlamento Europeu. É provável que vejam resistência de grupos de extrema-direita que veem o cuidado de crianças pequenas como o papel de uma mãe. Nos casos em que as famílias não podem cuidar de seus parentes idosos, alguns da extrema direita acham que os grupos religiosos deveriam intervir. , como em casas de repouso.

Assim que o Parlamento chegar à sua posição, as propostas serão enviadas ao Conselho. Mas não é provável que seja este ano; a Presidência checa já tem uma agenda cheia de dossiers. Isso pressionará as presidências sueca e espanhola a seguirem em frente.

E isso é tudo da EAPM por enquanto. Fiquem bem e seguros, e aproveitem a semana.

Compartilhe este artigo:

O EU Reporter publica artigos de várias fontes externas que expressam uma ampla gama de pontos de vista. As posições tomadas nestes artigos não são necessariamente as do EU Reporter.

TENDÊNCIA