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Vacinas de segunda geração: o próximo estágio da recuperação do coronavírus

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A notícias que a União Europeia não está planejando renovar seu contrato de vacina COVID-19 com a AstraZeneca não é nenhuma surpresa para quem tem seguido a confusão de recriminações, ações judiciais, atrasos na entrega e idas e vindas devido a preocupações com segurança e eficiência que afetaram o lançamento da vacina da empresa anglo-sueca, escreve Louis Auge.

Na semana passada, o regulador europeu de medicamentos (EMA) disse que era revendo relatos de uma condição nervosa rara em pessoas que receberam a vacina; o regulador de medicamentos do Reino Unido já prometido uma vacina alternativa para a maioria dos adultos com menos de 40 anos, enquanto alguns estados membros da UE, como a Dinamarca, têm desistir inteiramente no jab AstraZeneca.

Buscando evitar a repetição de seu lançamento de vacina em estágio inicial lutas, a UE recentemente tintadas um grande acordo com a Pfizer para deixar claro que o descarte da AstraZeneca não prejudicará a capacidade do bloco de fornecer doses de reforço conforme necessário. De acordo com o novo acordo—O maior negócio de vacina COVID-19 até agora — a UE garantirá até 1.8 bilhões de doses da vacina Pfizer-BioNTech entre agora e 2023.

“[O contrato] garantirá as doses necessárias para dar tiros de reforço para aumentar nossa imunidade contra o vírus. Ele fornecerá vacinas adaptadas para escapar das variantes que não respondem mais às vacinas”, presidente da Comissão Europeia, Ursula von der Leyen dito do negócio. “Deve permitir vacinar, se necessário e com segurança, crianças e adolescentes. E vai consolidar a liderança da Europa em tecnologias de mRNA. ”

O negócio caro - relatórios têm sugerido que o acordo total vale € 35 bilhões, com cada dose individual custando até € 4 a mais do que em acordos anteriores com a Pfizer - ressalta o padrão de nações ricas mergulhando em seus bolsos fundos para garantir vacinas para suas populações a qualquer custo.

A vacina de mRNA da Pfizer é um dos jabs COVID-19 mais eficazes atualmente no mercado, mas também é um dos mais caro e logisticamente difícil de gerenciar. As vacinas que usam a tecnologia de mRNA são normalmente três a quatro vezes mais caras do que a injeção AstraZeneca, que atualmente está sendo fabricada sem fins lucrativos e, inicialmente, deve ser armazenada em baixas temperaturas. Por este motivo, alternativas à vacina AstraZeneca permaneceram fora do alcance para muitos países, especialmente nações em desenvolvimento - gerando preocupações de que um de duas camadas a sociedade pode emergir na esteira da pandemia.

“Se os países ricos disserem que só terão 'padrão ouro' com as vacinas mais caras,” explicado Dr. Peter Drobac da Oxford Saïd Business School, “e então dizer que a AstraZeneca não é boa o suficiente para nós no norte global, mas é boa o suficiente para o sul global, poderia reduzir a absorção da vacina e prejudicar os esforços para vacinar o mundo . ” É encorajador, então, que várias empresas já estejam fazendo progresso na tão necessária segunda geração de vacinas Covid, em desenvolvimento uma série de candidatos promissores que podem superar os obstáculos de custo e armazenamento que muitos países em desenvolvimento estão enfrentando.

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A Akston Biosciences, com sede em Massachusetts, por exemplo, tem embarcou em um ensaio clínico de Fase I / II de sua vacina candidata AKS-452 em um dos maiores hospitais da Holanda. AKS-452 já mostrou “proteção robusta”Em testes com primatas, e tem várias vantagens importantes: a vacina retém sua potência por pelo menos quatro meses a 25 ° C, é estável em prateleira por períodos mais curtos a 37 ° C e pode ser produzida rapidamente com fabricação padrão de baixo custo técnicas. De acordo com a Akston Biosciences, uma única linha de produção de 2,000 litros pode produzir mais de um bilhão de doses por ano.

A Akston Biosciences espera primeiro obter a aprovação do AKS-452 na UE, mas a vacina candidata pode rapidamente se tornar um impulso vital para o lançamento de vacinas no mundo em desenvolvimento. Na verdade, o fato de que o AKS-452 não requer refrigeração ou manuseio especial o torna uma solução ideal para mais de 1 bilhão de pessoas que vivem na África Subsaariana, onde a eletricidade pode não ser confiável ou totalmente indisponível.

As esperanças também estão aumentando depois que a Inovio, sediada na Pensilvânia, divulgou animador resultados de um ensaio clínico de estágio intermediário para sua vacina candidata, INO-4800, que é a única vacina baseada em ácido nucléico que é estável em temperatura ambiente e em temperaturas ainda mais altas. A empresa agora planeja lima resultados preliminares com a Food and Drug Administration (FDA).

“Nossos resultados de Fase dois validam nossos resultados iniciais de Fase um de Covid-19 em uma população maior, o que mostra que INO-4800 continua sendo geralmente seguro, bem tolerado e imunogênico em todas as faixas etárias estudadas”, Dr. Laurent M. Humeau da Inovio anunciou esta semana.

Uma filmagem angustiante da Índia segunda onda traz para casa a realidade da devastação além do primeiro mundo, a injustiça dos padrões atuais de distribuição de vacinas pode parecer uma faca no coração. Embora países ricos como os da UE possam ter fundos para bloquear bilhões de doses de vacinas Covid-19, menos de 10% da população da Índia está atualmente vacinado contra Covid-19 - apesar do fato de que jabs produzidos internamente foram exportados aos milhões para além da costa indiana.

Com suas barreiras de distribuição substancialmente mais baixas, a próxima segunda geração de vacinas pode, em última análise, ser o verdadeiro divisor de águas na luta global contra o COVID-19. Afinal, nenhum país estará realmente seguro até que a transmissão do vírus seja interrompida No mundo todo.

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O EU Reporter publica artigos de várias fontes externas que expressam uma ampla gama de pontos de vista. As posições tomadas nestes artigos não são necessariamente as do EU Reporter.

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