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Saúde

Entrevista com Eric Bossan, chefe da Viatris para a Europa

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Martin Banks fala com Eric Bossan.

Você pode nos contar algo sobre a Viatris, seu papel pessoal e também o que a empresa está fazendo e fará em termos de sustentabilidade ambiental?

A Viatris é uma empresa global de saúde formada em novembro de 2020 com uma força de trabalho de mais de 40,000. A Viatris visa oferecer maior acesso a medicamentos de qualidade e baratos para pacientes em todo o mundo, independentemente da geografia ou das circunstâncias.

Eu supervisiono nossas operações comerciais. Na Europa, somos uma das empresas farmacêuticas líderes. Estamos presentes em 38 países e empregamos aprox. 11,000 indivíduos. Somos, por exemplo, um jogador-chave na trombose e na promoção do acesso a biossimilares, que podem oferecer alternativas de tratamento importantes e geralmente mais acessíveis - com um dos maiores e mais diversos portfólios de biossimilares do setor.

Sustentabilidade para nós refere-se à durabilidade de longo prazo de nosso desempenho geral, impulsionado por nossa missão e modelo operacional. Isso pressupõe respeito pelos recursos naturais dos quais contamos e pelas contribuições sociais que fazemos por meio de nosso trabalho.

A poluição é um dos temas da Semana Verde da UE este ano. Qual é o tamanho do problema de saúde que é a poluição e o que você espera que o evento alcance em termos de lidar com essa questão global?

Conforme declarado também no plano de ação Poluição Zero lançado pela CE em meados de maio, a poluição é a maior causa ambiental de múltiplas doenças mentais e físicas e de mortes prematuras.

Como parte de nosso compromisso, defendemos operações sustentáveis ​​e responsáveis ​​e trabalhamos diligentemente para reduzir nosso impacto ambiental. Temos uma abordagem integrada focada na gestão de nosso uso de água, emissões atmosféricas, resíduos, mudanças climáticas e impacto de energia; alguns exemplos de nossos esforços são: aumentamos o uso de energia renovável em 485% nos últimos cinco anos e todos os locais de nossa empresa legada Mylan na Irlanda - um país onde temos o maior número de locais na Europa - estão usando 100% energia renovável.

Dito isto, a Semana Verde da UE 2021 foi e continua a ser uma oportunidade para trocar conhecimentos e envolver as partes interessadas e os cidadãos interessados ​​em como podemos trabalhar juntos para tornar a ambição de um ambiente livre de poluição zero e livre de tóxicos uma realidade.

Não podemos fazer isso sozinhos - portanto, fazemos parcerias com a indústria e a academia para promover políticas e práticas baseadas em risco e ciência.

Por exemplo, estamos defendendo iniciativas da indústria estabelecidas em boas práticas ambientais, incluindo manufatura responsável e gerenciamento de efluentes, bem como parcerias com a indústria farmacêutica para aumentar a aplicação.

Qual é especificamente o envolvimento da sua empresa com a Semana Verde 2021 e, de forma mais geral, com a UE? Quão realista é a ambição de poluição zero da UE? A UE poderia estar a fazer mais neste domínio?

Como foi uma semana muito esclarecedora, meu apelo é usar a energia da EUGreenWeek para enfrentar os desafios ambientais que virão e ser inspirado pela determinação e compromisso que a indústria farmacêutica colocou por trás do COVID-19. A indústria farmacêutica precisa desempenhar um papel na liderança desses esforços, pois buscamos garantir o fornecimento de medicamentos de alta qualidade e manter uma conduta ambiental responsável.

Nosso trabalho em Bruxelas combina a defesa de boas práticas estabelecidas, incluindo manufatura responsável e gestão de efluentes. Acreditamos que esta é a melhor maneira de escalar a aplicação de boas práticas ambientais e facilitar a eficácia em toda a cadeia de valor, para ajudar a reduzir a carga administrativa e conter custos - tudo o que serve aos dois objetivos gerais de acesso estável e oportuno a alta qualidade e medicamentos acessíveis e conduta responsável.

Por exemplo, estamos trabalhando em conjunto com as associações europeias da indústria farmacêutica - Medicamentos para a Europa, a Associação da Indústria Europeia de Autocuidado (AESGP) e a Federação Europeia de Associações e Indústrias Farmacêuticas (EFPIA) - e desenvolvemos uma estrutura holística para previsão e priorização de produtos farmacêuticos para apoiar avaliações de seus riscos potenciais em sistemas de água e uma ferramenta de exposição ambiental espacialmente explícita que permite aos usuários prever concentrações de API (ingrediente farmacêutico ativo) em sistemas de água. O projeto de acompanhamento, PREMIER, parceria público-privada, cofinanciado pela Comissão Europeia e iniciado em setembro de 2020, tornará os dados ambientais disponíveis mais visíveis e acessíveis a todas as partes interessadas.

Você pode explicar, resumidamente, como sua empresa tenta se equilibrar entre atender às necessidades urgentes de saúde e enfrentar os desafios ambientais?

O meio ambiente e a saúde humana estão interligados, uma relação destacada pelas mudanças climáticas, poluição e estresse hídrico. A Comissão Europeia definiu metas ambiciosas na Lei Europeia do Clima - incluir a meta de redução de emissões para 2030 de pelo menos 55% como um trampolim para a meta de neutralidade climática para 2050; certamente ajudará a impulsionar uma Europa mais verde e contribuirá para melhorar a saúde pública.

No que diz respeito aos produtos farmacêuticos, o ambicioso Plano de Ação de Poluição Zero visa resolver a poluição causada por produtos farmacêuticos na água, além do Plano de Ação de Saúde único da UE contra a resistência antimicrobiana (RAM). Além disso, os cidadãos da UE, e os nossos clientes e parceiros comerciais, estão mais conscientes do ambiente e exigem que as empresas se posicionem e demonstrem compromisso com este tema.

Como os produtos farmacêuticos são uma indústria altamente regulamentada, o efluente de fabricação contribui apenas marginalmente para a presença de produtos farmacêuticos no meio ambiente. A maior parte do impacto vem da excreção humana. Para obter resultados eficazes, os municípios devem implantar estações de tratamento de águas residuais.

Estamos comprometidos em fazer nossa parte enquanto trabalhamos para cumprir nossa missão de abordar o impacto ambiental de nosso setor, ao mesmo tempo em que oferecemos acesso aos pacientes, independentemente da geografia ou das circunstâncias.

A conservação da água e a gestão pró-ativa das águas residuais são componentes essenciais para a gestão de operações sustentáveis, bem como na promoção do acesso a medicamentos e boa saúde. Por exemplo, em 2020, implementamos medidas em várias de nossas unidades na Índia para reduzir o uso de água, aumentar a eficiência e garantir que nenhuma água residual não tratada entre no meio ambiente. Essas iniciativas atestam nosso compromisso com a conservação da água e com o gerenciamento proativo de águas residuais em todo o mundo.

Outra área que consideramos crítica para a parceria é o combate à resistência antimicrobiana (AMR), que ocorre quando as bactérias evoluem para resistir aos efeitos dos antibióticos. Muitos fatores contribuem para a RAM, incluindo controle de infecção deficiente, prescrição excessiva de antibióticos e antibióticos no ambiente. A maioria dos antibióticos no meio ambiente é o resultado de excreções humanas e animais, enquanto uma quantidade significativamente menor é proveniente da fabricação de ingredientes farmacêuticos ativos (API) e sua formulação em medicamentos. Somos signatários da Declaração de Davos sobre o combate à AMR e membro fundador da AMR Industry Alliance. Adotamos a Estrutura de fabricação de antibióticos comuns da AMR Industry Alliance e somos um membro ativo de seu grupo de trabalho de fabricação. A Estrutura Comum de Fabricação de Antibióticos fornece uma metodologia comum para avaliar o risco potencial de descargas de antibióticos e para tomar as medidas adequadas quando necessário.

Como uma empresa recém-formada, esperamos definir metas de desempenho baseadas na ciência, inicialmente com foco no clima, água e resíduos. Além disso, a Viatris recentemente endossou o CEO Water Mandate do Pacto Global da ONU. É uma importante iniciativa global comprometida com a redução do estresse hídrico por meio da identificação e redução de riscos hídricos críticos, aproveitando oportunidades relacionadas à água e contribuindo para os Objetivos de Desenvolvimento Sustentável da ONU.

Quais, se houver, são as lições a serem aprendidas com a pandemia em termos de sustentabilidade ambiental e combate à poluição? O mundo estará melhor equipado para enfrentar outra pandemia como esta?

A pandemia destacou questões urgentes de solidariedade, segurança e equidade na saúde global, e seus impactos econômicos terão ramificações de longo alcance. Como uma empresa, em 2020, concentramos nossos esforços de política relacionados ao COVID-19 em garantir a continuidade do acesso a medicamentos para pacientes em todo o mundo, superando um cenário em constante mudança de restrições de fronteira, exigências governamentais e interrupções no sistema de saúde.

Os esforços feitos por centenas de milhares de profissionais de saúde em todo o mundo não podem ser enfatizados o suficiente. Seus esforços incansáveis ​​e a colaboração entre parceiros públicos e privados, incluindo a indústria farmacêutica global, prova que quando nos alinhamos em um objetivo comum, podemos fazer isso acontecer.

Olhando para o futuro, quais são as principais questões / desafios para os formuladores de políticas e seu setor?

Para superar quaisquer desafios ou problemas, devemos manter um diálogo aberto e construtivo com as partes interessadas em toda a Europa, com o objetivo de encontrar soluções que garantam o acesso aos medicamentos e respondam aos desafios de saúde e ambientais. Tenho a forte convicção de que os negócios podem ser uma força para o bem. Estamos prontos para fazer parceria para uma Europa mais verde e mais justa.

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EU

EAPM: 2ª Conferência da Presidência Bridging sobre 'Inovação, Confiança Pública e Evidência' acena: Inscreva-se agora!

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Bom dia, colegas da saúde, e calorosas boas-vindas à atualização da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM). Temos notícias empolgantes esta manhã, uma vez que uma próxima conferência da 2ª Presidência Bridging durante a Presidência Eslovena da UE terá lugar no dia 1 de julho, escreve o Diretor Executivo da EAPM, Dr. Denis Horgan.

Conferência de transição: Inovação, confiança pública e evidências: Gerando alinhamento para facilitar a inovação personalizada em sistemas de saúde - Inscrições abertas

O tema do EAPM's 2nd A conferência de transição da Presidência, que terá lugar na quinta-feira, 1 de julho, durante os auspícios da Presidência eslovena da UE, será 'Inovação, confiança pública e evidências: gerando alinhamento para facilitar a inovação personalizada em saúde '

A conferência está dividida em cinco sessões que abrangem as seguintes áreas: 

  • Sessão 1: Gerando alinhamento na regulamentação da Medicina Personalizada: RWE e Citizen Trust
  • Sessão 2: Vencer o câncer de próstata e o câncer de pulmão - O papel da UE Vencer o câncer: atualizar as conclusões do Conselho da UE sobre o rastreamento
  • Sessão 3: Alfabetização em saúde - Compreendendo a propriedade e a privacidade dos dados genéticos
  •  Sessão 4: Protegendo o acesso do paciente a diagnósticos moleculares avançados

Cada sessão incluirá painéis de discussão, bem como sessões de perguntas e respostas para permitir o melhor envolvimento possível de todos os participantes, então agora é a hora de se inscrever, aquie baixe sua agenda aqui!

Então, quais são os tópicos da mesa?

A atual crise do COVID-19 trouxe grande relevo para muitas questões de saúde europeias, e até mesmo globais. Também levantou questões importantes, não necessariamente novas, mas questões que mudaram mais de foco durante a pandemia.

Uma dessas questões é se a UE deve ter um papel mais importante na saúde pública - e particularmente no fornecimento de tecnologia de saúde. Isso, é claro, afetaria a competência do Estado-Membro em saúde, bem protegida, então, se isso acontecesse, como seria?

Outra questão é como é que as lacunas agora muito evidentes podem ser colmatadas para melhor proteger a saúde da Europa antes de outra crise e como podemos identificar potenciais pacientes? Quais são as prioridades? A UE deve desenvolver orientações para o rastreio do cancro da próstata e do pulmão? A questão mais ampla, como mencionado acima, é se é hora de dar à UE um papel mais importante na proteção da saúde da Europa.

Enquanto isso, no cerne da medicina personalizada, está o uso de dados de saúde em grande expansão. Este é um assunto delicado. Certamente é necessário que a comunidade científica da saúde fale mais abertamente sobre o uso de dados pessoais de saúde em pesquisas para melhorar a saúde humana e erradicar doenças como o câncer, e o público deve estar no centro de toda e qualquer discussão.

Muitas iniciativas nacionais e internacionais contam com análises de dados abrangentes para conduzir soluções baseadas em evidências para melhorar os resultados de saúde.

Juntamente com nossos excelentes oradores, os participantes serão selecionados pelos principais especialistas na área de medicina personalizada - incluindo pacientes, pagadores, profissionais de saúde, além da indústria, ciência, academia e campo de pesquisa. Discutiremos, em algum momento do dia, a maior parte ou tudo do que falaremos abaixo.

Voce pode registrar, aqui, e baixe nossa agenda aqui!

Em outras notícias…

500 milhões de doses BioNTech / Pfizer definidas para distribuição global dos EUA

A administração Biden planeja comprar 500 milhões de doses da vacina contra o coronavírus Pfizer para distribuir a outras nações, aumentando significativamente seus esforços contínuos para inocular populações em todo o mundo, de acordo com três pessoas familiarizadas com os planos. A medida do governo dos Estados Unidos pode levar ao envio de 200 milhões de doses da Pfizer em todo o mundo neste ano, seguidos por outros 300 milhões no primeiro semestre de 2022, de acordo com pessoas familiarizadas com o plano. O presidente Joe Biden anunciará o plano antes da reunião do G-7 no Reino Unido. 

A Pfizer e seu parceiro de desenvolvimento BioNTech se gabaram nas últimas semanas de que estão expandindo amplamente as capacidades de fabricação e esperam entregar bilhões de doses nos próximos anos.

Certificado Digital COVID da UE

Os eurodeputados vêem o Certificado Digital COVID da UE como uma ferramenta para restaurar a liberdade e exortam os países da UE a implementá-lo até 1 de julho. O certificado visa permitir uma viagem mais fácil e segura, comprovando que alguém foi vacinado, teve um teste COVID negativo ou se recuperou da doença. A infraestrutura para isso está pronta e 23 países estão tecnicamente prontos, com nove já emitindo e verificando pelo menos um tipo de certificado. 

Num debate em plenário a 8 de junho, Juan Fernando López Aguilar (S&D, Espanha), o eurodeputado responsável pelo certificado, disse que a liberdade de circulação é altamente valorizada pelos cidadãos da UE e que as negociações sobre o Certificado COVID "foram concluídas no registo Tempo". 

“Queremos enviar aos cidadãos europeus a mensagem de que estamos a fazer tudo o que está ao nosso alcance para restaurar a liberdade de circulação.” 

O comissário de Justiça, Didier Reynders, disse: "O certificado, que será gratuito, será emitido por todos os Estados membros e terá de ser aceito em toda a Europa. Contribuirá para uma suspensão gradual das restrições". Os Estados-Membros têm de aplicar as regras O certificado COVID é “o primeiro passo para se livrar das restrições e isso é uma boa notícia para muitas pessoas na Europa - pessoas que viajam a trabalho, famílias que vivem em áreas fronteiriças e para turismo”, disse MEP Birgit Sippel (S&D, Alemanha). 

Ela disse que agora cabe aos países da UE harmonizar as regras sobre viagens. “Todos os cidadãos da União Europeia esperam legitimamente poder usar este sistema até o início do verão e os estados-membros devem entregar os resultados”, disse Jeroen Lenaers (EPP, Holanda). Ele disse que isso significa não apenas a implementação técnica do certificado, mas muito mais: “Os cidadãos europeus querem finalmente ter alguma coordenação e previsibilidade nas nossas fronteiras internas.”

Votação em plenário sobre renúncia

Os eurodeputados vão hoje (10 de junho) votar uma resolução sobre as discussões sobre a isenção do TRIPS - o Parlamento Europeu aprovou uma resolução na quarta-feira (9 de junho) pedindo uma isenção temporária das patentes de vacinas COVID-19, enquanto a Comissão se manteve firme em sua oposição a tais medidas e disse que tem planos diferentes para acelerar o lançamento global da vacina. 

O Parlamento votou a favor da renúncia aos direitos de propriedade intelectual (IP) da vacina COVID-19 com 355 a 263 e 71 abstenções. A votação ocorreu após um debate sobre se a UE deveria se juntar a outros países, como a África do Sul e a Índia, para exigir a renúncia dos direitos de PI no contexto da Organização Mundial do Comércio (OMC). Os eurodeputados estavam amplamente divididos: enquanto alguns apelavam à Comissão para apoiar a derrogação, outros, em particular do Partido Popular Europeu (PPE) de centro-direita, argumentaram que isso não iria acelerar o fornecimento de vacinas e prejudicaria a inovação. 

Os legisladores do comitê de comércio do Parlamento Europeu expressaram sua posição pró-renúncia em 25 de maio, após a adoção de um relatório sobre os aspectos e implicações comerciais do COVID-19. O relatório exortou a UE a iniciar conversações construtivas com a OMC para uma dispensa temporária da proteção de DPI sobre vacinas COVID-19, para garantir que os países não enfrentem retaliação por violações de patentes relacionadas a COVID-19. De acordo com o líder dos Verdes, uma ferramenta para antecipar e impulsionar a produção global de vacinas é a renúncia temporária do Acordo sobre Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comércio (TRIPS), bem como o licenciamento compulsório e compartilhamento de conhecimento para os países do sul do mundo.

E isso é tudo para esta semana do EAPM - não se esqueça de se inscrever para a próxima EAPM / Presidência Eslovena da UE aqui e veja a agenda aqui, e tenha um fim de semana seguro e muito agradável.

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Covid-19

A mídia tradicional corre o risco de se tornar uma ameaça à saúde pública

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Nas últimas semanas, a alegação polêmica de que a pandemia pode ter vazado de um laboratório chinês - antes rejeitada por muitos como uma teoria da conspiração marginal - vem ganhando força. Agora, o presidente dos EUA, Joe Biden, anunciou uma investigação urgente que examinará a teoria como uma possível origem da doença, escreve Henry St.George.

A suspeita surgiu no início de 2020 por razões óbvias, o vírus tendo surgido na mesma cidade chinesa que o Wuhan Institute of Virology (WIV), que estuda coronavírus em morcegos há mais de uma década. O laboratório está localizado a poucos quilômetros do mercado úmido de Huanan, onde o primeiro grupo de infecções surgiu em Wuhan.

Apesar da coincidência flagrante, muitos na mídia e na política rejeitaram a ideia como uma teoria da conspiração e se recusaram a considerá-la seriamente ao longo do ano passado. Mas esta semana foi divulgado que um relatório preparado em maio de 2020 pelo Laboratório Nacional Lawrence Livermore, na Califórnia, concluiu que a hipótese de que o vírus vazou de um laboratório chinês em Wuhan era plausível e merecia uma investigação mais aprofundada.

Então, por que a Teoria do Vazamento de Laboratório foi totalmente rejeitada desde o início? Não há dúvida de que, da perspectiva da grande mídia, a ideia foi manchada pela associação com o presidente Donald Trump. É verdade que o ceticismo em relação às alegações do presidente em torno de qualquer aspecto da pandemia teria sido justificado em quase qualquer estágio. Para colocá-lo de forma eufemística, Trump mostrou-se uma espécie de narrador não confiável.

Durante o curso da pandemia, Trump rejeitou a seriedade do COVID-19 repetidamente, empurrou remédios potencialmente perigosos não comprovados como a hidroxicloroquina e até sugeriu em uma memorável coletiva de imprensa que injetar alvejante poderia ajudar.

Os jornalistas também temiam semelhanças com a narrativa das armas de destruição em massa no Iraque, em que vastas ameaças foram citadas e suposições concedidas a uma teoria antagônica com muito pouca evidência para apoiá-la.

No entanto, é impossível ignorar o fato de que um animus geral sentido em relação a Trump por grande parte da mídia trouxe um abandono em grande escala do dever e falha em manter os padrões objetivos do jornalismo, bem como da ciência. Na realidade, o Lab Leak nunca foi uma teoria da conspiração, mas uma hipótese válida o tempo todo.

Sugestões em contrário por figuras anti-establishment na China também foram sumariamente anuladas. Já em setembro de 2020, a 'Fundação do Estado de Direito', ligada ao proeminente dissidente chinês Miles Kwok, apareceu na página de rosto um estudo que alegava que o coronavírus era um patógeno artificial. A oposição de longa data do Sr. Kwok ao PCC foi suficiente para garantir que a ideia não fosse levada a sério.

Sob o pretexto de que estavam combatendo a desinformação, os monopólios da mídia social até censuraram postagens sobre a hipótese de vazamento de dados no laboratório. Só agora - depois que quase todos os principais meios de comunicação, bem como os serviços de segurança britânicos e americanos, confirmaram que é uma possibilidade viável - eles foram forçados a voltar atrás.

“À luz das investigações em andamento sobre a origem do COVID-19 e em consulta com especialistas em saúde pública”, disse um porta-voz do Facebook, “não removeremos mais a alegação de que o COVID-19 é feito pelo homem ou fabricado a partir de nossos aplicativos”. Em outras palavras, o Facebook agora acredita que sua censura de milhões de postagens nos meses anteriores foi um erro.

As consequências de a ideia não ter sido levada a sério são profundas. Há evidências de que o laboratório em questão pode ter conduzido o que é chamado de pesquisa de “ganho de função”, uma inovação perigosa em que as doenças são deliberadamente tornadas mais virulentas como parte da pesquisa científica.

Assim, se a teoria do laboratório for de fato verdadeira, o mundo foi deliberadamente mantido no escuro sobre as origens genéticas de um vírus que matou mais de 3.7 milhões de pessoas até o momento. Centenas de milhares de vidas poderiam ter sido salvas se as principais propriedades do vírus e sua propensão a sofrer mutações tivessem sido compreendidas mais cedo e melhor.

As ramificações culturais de tal descoberta não podem ser exageradas. Se a hipótese for verdadeira - a compreensão logo se estabelecerá em que o erro fundamental do mundo não foi reverência insuficiente para cientistas, ou respeito inadequado por expertise, mas não o suficiente escrutínio da grande mídia e muita censura no Facebook. Nossa principal falha terá sido a incapacidade de pensar criticamente e reconhecer que não existe expertise absoluta.

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coronavírus

Comissão aprova esquema italiano de 800 milhões de euros para apoiar empresas no contexto de surto de coronavírus

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A Comissão Europeia aprovou um esquema italiano de 800 milhões de euros para apoiar as empresas afetadas pelo surto do coronavírus, ativas na Itália ao abrigo de “Contratos de Desenvolvimento” para a implementação de projetos prioritários. O regime foi aprovado ao abrigo de várias secções do auxílio estatal Estrutura Temporária.

Vice-presidente executiva Margrethe Vestager (retratado), responsável pela política de concorrência, afirmou: “Este esquema italiano de 800 milhões de euros garantirá suporte de liquidez às empresas afetadas pelo surto de coronavírus. Ao mesmo tempo, contribuirá para as atividades e produtos de pesquisa muito necessários para responder ao surto de coronavírus. Continuamos trabalhando em estreita cooperação com os estados membros para encontrar soluções viáveis ​​para mitigar o impacto econômico do surto de coronavírus, de acordo com as regras da UE. ”

As medidas italianas

A Itália notificou à Comissão um regime de 800 euros dirigido a empresas que executam projetos prioritários ao abrigo dos chamados “Contratos de desenvolvimento ao abrigo do Quadro Temporário COVID-19” (principalmente projetos relacionados com o COVID). O esquema apóia as empresas afetadas pelo surto de coronavírus e oferece incentivos às empresas para direcionar suas atividades à pesquisa e / ou produção de certos produtos que são cruciais para lidar com o surto de coronavírus.

Estes “Contratos de Desenvolvimento” serão administrados pela Agência Nacional de Investimento Interno e Desenvolvimento Econômico SpA (Invitalia) e serão abertos a empresas de todos os portes, atuantes em todos os setores, exceto financeiro, produção primária de produtos agrícolas, pesca e aquicultura , construção, seguros e imobiliários.

O auxílio assumirá a forma de:

  • Subvenções e empréstimos diretos até ao máximo de 1.8 milhões de euros por empresa e com um valor nominal máximo global igual a 45% dos custos elegíveis;
  • subvenções diretas para projetos de investigação e desenvolvimento (I&D) relacionados com o coronavírus, com uma intensidade máxima de auxílio permitida igual a 80% dos custos elegíveis;
  • subvenções diretas e adiantamentos reembolsáveis ​​para testar e expandir as infraestruturas que contribuem para o desenvolvimento de produtos relevantes para o coronavírus, com uma intensidade máxima de auxílio permitida igual a 75% dos custos elegíveis, e;
  • Subvenções diretas e adiantamentos reembolsáveis ​​para a produção de produtos relevantes para o coronavírus, com uma intensidade máxima de auxílio autorizada igual a 80% dos custos elegíveis.

A Comissão concluiu que o regime italiano está em conformidade com as condições estabelecidas no Quadro Temporário. Em particular, (i) o auxílio concedido ao abrigo da primeira medida não excederá 1.8 milhões de euros por empresa, (ii) o auxílio concedido ao abrigo das outras medidas cobrirá uma parte significativa dos custos de I&D e de investimento necessários, iii) para a segunda Em particular, qualquer resultado das atividades de investigação será disponibilizado a terceiros no Espaço Económico Europeu em condições de mercado não discriminatórias através de licenças não exclusivas e (iv) todos os auxílios serão concedidos o mais tardar em 31 de dezembro de 2021.

A Comissão concluiu, por conseguinte, que todas as medidas são necessárias, adequadas e proporcionadas para remediar uma perturbação grave da economia de um Estado-Membro, em conformidade com o artigo 107.º, n.º 3, alínea b), do TFUE ou para combater a crise de saúde, em conformidade com o artigo 107 (3) (c). Nesta base, a Comissão aprovou as medidas de auxílio ao abrigo das regras da UE em matéria de auxílios estatais.

Contexto

A Comissão adoptou um Estrutura Temporária permitir que os Estados-Membros utilizem toda a flexibilidade prevista nas regras dos auxílios estatais para apoiar a economia no contexto do surto do coronavírus. A Estrutura Temporária, conforme alterada em Abril 3, Maio 8, 29 junho, 13 outubro 2020 e 28 de Janeiro de 2021, prevê os seguintes tipos de auxílio, que podem ser concedidos pelos Estados-Membros:

(I) Subsídios diretos, injeções de capital, vantagens tributárias seletivas e adiantamentos de até € 225,000 para uma empresa ativa no setor agrícola primário, € 270,000 para uma empresa ativa no setor de pesca e aquicultura e € 1.8 milhões para uma empresa ativa em todos os outros setores para atender às suas necessidades urgentes de liquidez. Os Estados-Membros também podem conceder, até ao valor nominal de 1.8 milhões de euros por empresa, empréstimos a juros zero ou garantias sobre empréstimos que cobrem 100% do risco, exceto no setor agrícola primário e no setor da pesca e aquicultura, onde os limites de Aplicam-se € 225,000 e € 270,000 por empresa, respectivamente.

(Ii) Garantias estatais para empréstimos contraídos por empresas para garantir que os bancos continuem concedendo empréstimos aos clientes que deles precisam. Essas garantias estatais podem cobrir até 90% do risco de empréstimos para ajudar as empresas a cobrir capital imediato de trabalho e necessidades de investimento.

(iii) Empréstimos públicos subsidiados a empresas (dívida sênior e subordinada) com taxas de juros favoráveis ​​para as empresas. Esses empréstimos podem ajudar as empresas a cobrir necessidades imediatas de capital de giro e investimento.

(iv) Salvaguardas para os bancos que canalizam os auxílios estatais para a economia real que esse auxílio é considerado um auxílio direto aos clientes dos bancos, e não aos próprios bancos, e fornece orientações sobre como assegurar o mínimo de distorção da concorrência entre bancos.

(V) Seguro público de crédito à exportação de curto prazo para todos os países, sem a necessidade de o Estado membro em questão demonstrar que o respectivo país é temporariamente “não comercializável”.

(VI) Suporte para pesquisa e desenvolvimento (P&D) relacionados ao coronavírus enfrentar a atual crise da saúde sob a forma de doações diretas, adiantamentos reembolsáveis ​​ou vantagens fiscais. Pode ser concedido um bônus por projetos de cooperação transfronteiriça entre os Estados membros.

(vii) Apoio à construção e aprimoramento de instalações de teste desenvolver e testar produtos (incluindo vacinas, ventiladores e roupas de proteção) úteis para combater o surto de coronavírus, até a primeira implantação industrial. Isso pode assumir a forma de doações diretas, vantagens fiscais, adiantamentos reembolsáveis ​​e garantias sem perdas. As empresas podem se beneficiar de um bônus quando seu investimento for apoiado por mais de um estado membro e quando o investimento for concluído dentro de dois meses após a concessão do auxílio.

(viii) Apoio à produção de produtos relevantes para combater o surto de coronavírus sob a forma de subvenções diretas, vantagens fiscais, adiantamentos reembolsáveis ​​e garantias sem perdas. As empresas podem se beneficiar de um bônus quando seu investimento for apoiado por mais de um estado membro e quando o investimento for concluído dentro de dois meses após a concessão do auxílio.

(ix) Apoio direcionado na forma de diferimento de pagamentos de impostos e / ou suspensões de contribuições para a previdência social para os setores, regiões ou tipos de empresas mais atingidos pelo surto.

(X) Suporte direcionado na forma de subsídios salariais para funcionários para as empresas de setores ou regiões que mais sofreram com o surto de coronavírus e, caso contrário, teriam que demitir pessoal.

(XI) Ajuda de recapitalização direcionada para empresas não financeiras, se nenhuma outra solução adequada estiver disponível. Existem salvaguardas para evitar distorções indevidas da concorrência no mercado único: condições sobre a necessidade, adequação e dimensão da intervenção; condições de ingresso do Estado no capital das empresas e remuneração; as condições de saída do Estado do capital das sociedades em causa; condições relativas à governança, incluindo proibição de dividendos e limites de remuneração para a alta administração; proibição de subsídios cruzados e proibição de aquisições e medidas adicionais para limitar as distorções da concorrência; requisitos de transparência e relatórios.

(xii) Suporte para custos fixos não cobertos para empresas que enfrentam um declínio no volume de negócios durante o período elegível de pelo menos 30% em comparação com o mesmo período de 2019 no contexto do surto de coronavírus. O apoio contribuirá para uma parte dos custos fixos dos beneficiários que não são cobertos pelas suas receitas, até ao montante máximo de 10 milhões de euros por empresa.

A Comissão também permitirá que os Estados-Membros convertam até 31 de dezembro de 2022 instrumentos reembolsáveis ​​(por exemplo, garantias, empréstimos, adiantamentos reembolsáveis) concedidos ao abrigo do Quadro Temporário em outras formas de ajuda, como subvenções diretas, desde que as condições do Quadro Temporário sejam cumpridas.

O Quadro Temporário permite que os Estados membros combinem todas as medidas de apoio entre si, exceto para empréstimos e garantias para o mesmo empréstimo e que excedam os limites previstos no Quadro Temporário. Também permite que os Estados membros combinem todas as medidas de apoio concedidas no âmbito do Quadro Temporário com as possibilidades existentes de conceder de minimis a uma empresa de até € 25,000 em três exercícios fiscais para empresas ativas no setor agrícola primário, € 30,000 em três anos fiscais para empresas ativas no setor da pesca e da aquicultura e € 200,000 em três exercícios fiscais para empresas ativas em todos os outros setores. Ao mesmo tempo, os Estados membros devem se comprometer a evitar a acumulação indevida de medidas de apoio para as mesmas empresas, a fim de limitar o apoio para atender às suas necessidades reais.

Além disso, o Quadro Temporário complementa as muitas outras possibilidades de que os Estados-Membros já dispõem para atenuar o impacto socioeconómico do surto de coronavírus, em conformidade com as regras da UE em matéria de auxílios estatais. Em 13 de março de 2020, a Comissão adotou um Comunicação sobre uma resposta econômica coordenada ao surto de COVID-19 estabelecendo essas possibilidades. Por exemplo, os Estados-Membros podem fazer alterações geralmente aplicáveis ​​a favor das empresas (por exemplo, diferindo impostos ou subsidiando o trabalho de curta duração em todos os setores), que estão fora das regras de auxílios estatais. Eles também podem conceder indenizações às empresas por danos sofridos devido e diretamente causados ​​pelo surto de coronavírus.

O Quadro Temporário estará em vigor até ao final de dezembro de 2021. A fim de garantir a segurança jurídica, a Comissão irá avaliar antes desta data se este deve ser prorrogado.

A versão não confidencial da decisão estará disponível sob o número de processo SA.62576 na registro de auxílio estatal na Comissão competição site, uma vez que qualquer problema de confidencialidade tenha sido resolvido. Novas publicações de decisões sobre auxílios estatais na Internet e no Jornal Oficial estão enumeradas no Notícias eletrônicas semanais da competição.

Podem ser encontradas mais informações sobre o Quadro Temporário e outras medidas tomadas pela Comissão para fazer face ao impacto económico da pandemia do coronavírus aqui.

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