A Rússia diz que sua vacina Sputnik V COVID-19 é 92% eficaz

A vacina russa Sputnik V é 92% eficaz na proteção das pessoas contra COVID-19, de acordo com os resultados dos testes provisórios, disse o fundo soberano do país na quarta-feira (11 de novembro), enquanto Moscou se apressa para acompanhar as farmacêuticas ocidentais na corrida por uma injeção, escreve Polina Ivanova.

Os resultados iniciais são apenas os segundos a serem publicados a partir de um teste em humanos em estágio avançado no esforço global para produzir vacinas que poderiam deter uma pandemia que matou mais de 1.2 milhão de pessoas e devastou a economia mundial. A Rússia registrou sua vacina COVID-19 para uso público em agosto, o primeiro país a fazê-lo, embora a aprovação tenha ocorrido antes do início do ensaio em grande escala em setembro.

“Estamos mostrando, com base nos dados, que temos uma vacina muito eficaz”, disse o chefe da RDIF, Kirill Dmitriev, acrescentando que era o tipo de notícia que os desenvolvedores da vacina fariam um dia com seus netos. Os resultados provisórios são baseados em dados dos primeiros 16,000 participantes do ensaio que receberam ambas as vacinas de duas doses, o Fundo Russo de Investimento Direto (RDIF), que tem apoiado a vacina e a comercializado globalmente, disse.

A análise provisória foi conduzida depois que 20 participantes do estudo desenvolveram o COVID-19 e examinaram quantos receberam a vacina em comparação com o placebo. Isso é significativamente menor do que as 94 infecções no teste de uma vacina que está sendo desenvolvida pela Pfizer Inc PFE.N e BioNTech. Para confirmar a taxa de eficácia, a Pfizer disse que continuaria seu teste até que houvesse 164 casos de COVID-19.

O estudo russo continuará por mais seis meses, disse a RDIF em um comunicado, e os dados do estudo também serão publicados em um importante jornal médico internacional após uma revisão por pares.

O chamado ensaio de Fase III da injeção desenvolvida pelo Instituto Gamaleya está ocorrendo em 29 clínicas em Moscou e envolverá 40,000 voluntários no total, com um quarto recebendo uma injeção de placebo. As chances de contrair COVID-19 foram 92% menores entre as pessoas vacinadas com o Sputnik V do que aquelas que receberam o placebo, disse o RDIF. Isso está bem acima do limite de eficácia de 50% para as vacinas COVID-19 definido pela US Food and Drug Administration. O anúncio da Rússia segue rapidamente os resultados publicados na segunda-feira pela Pfizer e BioNTech BNTX.O, que disseram que seu tiro também foi mais de 90% eficaz.

A vacina Pfizer e BioNTech usa tecnologia de RNA mensageiro (mRNA) e é projetada para desencadear uma resposta imunológica sem o uso de patógenos, como partículas virais reais. A vacina Sputnik V é projetada para desencadear uma resposta de duas injeções administradas com 21 dias de intervalo cada, com base em diferentes vetores virais que normalmente causam o resfriado comum: adenovírus humanos Ad5 e Ad26.

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A droga é chamada de Sputnik V em homenagem ao satélite da era soviética que desencadeou a corrida espacial, um aceno à importância geopolítica do projeto para Putin. A Rússia também está testando uma vacina diferente, produzida pelo Vector Institute na Sibéria, e está prestes a registrar uma terceira, disse Putin na terça-feira, acrescentando que todas as vacinas do país foram eficazes. “Estudos já mostraram e confirmaram que, em primeiro lugar, essas vacinas são seguras e não têm efeitos colaterais graves após o uso e, em segundo lugar, todas são eficazes”, disse Putin à agência de notícias RIA.

A RDIF disse que nenhum efeito colateral grave foi relatado durante o estudo de Fase III do Sputnik V até o momento. Vacinas bem-sucedidas são vistas como cruciais para restaurar a vida diária em todo o mundo, ajudando a acabar com a crise de saúde que fechou empresas e deixou milhões de pessoas sem trabalho. A Rússia registrou a vacina para uso doméstico em agosto, antes do início do ensaio em grande escala, e também inoculou 10,000 pessoas consideradas de alto risco para COVID-19 fora do ensaio.

Putin disse que a Rússia espera começar a vacinação em massa até o final do ano. "A publicação dos resultados provisórios dos testes clínicos pós-registro que demonstram de forma convincente a eficácia da vacina Sputnik V dá lugar à vacinação em massa na Rússia contra COVID-19 nas próximas semanas", disse Alexander Gintsburg, diretor do Instituto Gamaleya. Moscou está implantando uma grande rede de salas de vacinação e os residentes que desejam a injeção podem obtê-la no mês que vem, se grandes volumes de doses forem fornecidos até lá, disse a vice-prefeita Anastasia Rakova em 30 de outubro.

No entanto, os desafios de produção permanecem. Estimativas anteriores de que a Rússia poderia produzir 30 milhões de doses da vacina neste ano foram reduzidas. Moscou pretende produzir 800,000 mil doses este mês, disse o ministro da indústria, Denis Manturov, seguido por 1.5 milhão em dezembro. Mas volumes significativamente maiores de produção por mês são esperados a partir do início de 2021. Manturov citou problemas com o aumento da produção de biorreatores de pequeno para grande volume, enquanto Putin no mês passado citou problemas com a disponibilidade de equipamentos.

Autoridades disseram que a produção doméstica da vacina será usada primeiro para atender às necessidades da Rússia. RDIF, no entanto, também fechou vários acordos internacionais de fornecimento, totalizando 270 milhões de doses no total. Espera-se que em grande parte sejam produzidos em outros países e a RDIF já havia anunciado um acordo para fabricar 300 milhões de doses na Índia e uma quantidade não revelada de doses no Brasil, China e Coreia do Sul.

Os testes da vacina também começaram na Bielo-Rússia e estão em vias de começar em breve nos Emirados Árabes Unidos, Venezuela e Índia. A Rússia relatou 19,851 novas infecções por coronavírus nas últimas 24 horas e um recorde de 432 mortes. Com 1,836,960, sua contagem geral de casos é a quinta maior do mundo, atrás dos Estados Unidos, Índia, Brasil e França. As autoridades, no entanto, têm sido inflexíveis para que restrições severas de bloqueio, como as vistas na primavera, não sejam reintroduzidas.

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