#Health Introdução acelerada de novas drogas, eficazes salva vidas

Menos de um mês atrás, (17 Fevereiro) the Parlamento Europeu,comitê s ENVI deu um passo para changing a forma como os medicamentos são aprovados a nível europeu. Isso ele fez por Voto a favor do a Relatório e alterações a UE,s Regulamento no 726 / 2004, escreve Aliança Europeia para personalizado Medicina Director (EAPM) Executivo Denis Horgan.

Esta é uma importante mudança na visão de como o Agência Europeia de Medicamentos (EMA) opera e aprovars novas drogas.

O EMA é agora responsável para o Centralizprocedimento de autorização ed para medicamentos em toda EUnião uropeia e Espaço Económico Europeu países (aquele,s Estados membros 28 da UE mais a Islândia, Liechtenstein e Noruega). Isto é importante, dado que todos os Estados membros têm, tradicionalmente, a competência para o seu próprio serviço de saúde e proteger essa competência ciosamente.

Os mais Países da UE Vejo que o 'valor, de novas drogas decidido by como muito melhor um nova droga é, comparado para those já disponível, Bem como pela profundidade de seus próprios recursos. este 'eficácia relativa, imputando usos os mesmos dados que a EMA faz checar droga segurança, eficiência e bem como uma droga funciona trabalhos a fim de permitir a obter a autorização para ir em o mercado.

Harmonizar essa avaliação à escala da UE deve dar pacientes acesso mais rápido a medicamentos que salvam vidas e deve também cortou baixo no desperdício duplicações e ineficiências nos Estados-Membros.

tudo EUnião uropeia os países são obrigados a adotar e disponibilizar um novo medicamento dentro de dias 180 a partir do momento da EMA selos de borracha a sua autorização de comercialização, Mas muitas vezes essa disponibilidade está significativamente atrasada, resultando em menor qualidade de vida para os pacientes e, muitas vezes, a morte.

A linha inferior é que, apesar de a regra 180-dia, alguns Estados-Membros arrastar os pés.

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Por exemplo, o cancro da mama droga transtuzumab foi imediatamente e disponíveis reembolsados ​​aos pacientes na Alemanha, TEle Holanda e Espanha. em o Reino Unido, Contudo, que o calendário foi 564 dias. Na Bélgica foi 1,160 dias enquanto os dinamarqueses tiveram que esperar 1,891 dias.

E essa,Europa apenas ocidental. No leste, a maioria era pior; pacientes húngaros tiveram que wait 2,713 dias sem acesso à droga, Os romenos 2,dias 878, os eslovacos 3,dias e letões 686 um maciço 4,660 dias . Este último é um surpreendente 12 anos e nove meses.

Então porque é que o acesso importa tanto e quais são os argumentos sobre o que constitui 'valor,?

A resposta à primeira parte é simples: sem acesso a certas drogas, as pessoas morrem. A segunda parte é um pouco mais complexo e não é necessariamente sempre sobre únicas drogas.

Por exemplo, Patients são esmagadoramente a favor do uso de tecnologia de ponta diagnósticos complementares que podem dizer-lhes o que eles têm doenças e pode ficar no futuro, e a melhor maneira de tratá-los, enquanto contribuintes e legisladores estão muito mais cautelosos ao pesar o custo contra 'valor,.

It,s sido dito antes, mas vai beneficiar sendo dito mais uma vez que para entender 'valor, é preciso primeiro entender um produto e considerar o que pode proporcionar, pesou contra o custo e outras considerações.

Então, o que queremos dizer com 'valor,? Como podemos defini-lo? Como medimos uma vida humana - ou qualidade de vida - em relação ao custo de um tratamento?

Os pacientes, quando eles entendem as suas opções, terão seus próprios pontos de vista sobre o que constitui o valor, dependendo das circunstâncias  - “Será que vou ficar melhor? Será que vou viver mais tempo? Será que minha qualidade de vida melhorar? Quais são os efeitos colaterais?"

De contribuintes do curso, não surpreendentemente, quando pesar os benefícios contra o custo e outras considerações, pode tomar uma abordagem diferente.

Enquanto isso, os fabricantes e inovadores são obrigados a operar dentro dos limites de 'valor, que são ainda incerto nesta nova era emocionante da medicina personalizada.

Mas há um argumento sólido esse valor deve sempre ser definida em relação ao cliente. Valor em cuidados de saúde depende de resultados e resultados - vital para o paciente -independentemente do volume de serviços fornecida, no entanto, o valor é sempre vai ser visto como em relação ao custo.

Estatísticas nós que u mostrartratamentos de câncer p-to-the-minute agora podem tratar algumas das doenças mais graves ou mais raros conhecidos neste planeta. Nos últimos dois anos e meio décadas, a expectativa de vida do paciente aumentou em cerca de três anos, com quatro quintos dos que figura diretamente para baixo para novos tratamentos e medicamentos.

No entanto, esses medicamentos e tratamentos são caros. Mas, dadas as melhorias enormes como os desenvolvimentos em curso, mas muito caros nos trazer esses novos fármacos, São eles vale a pena? Os pacientes podem ter um ponto de vista, mas, tal como está, que,s para os sistemas nacionais de saúde EMA e quantificar e decidir.

De preferência, eles vão fazer isso rapidamente quando as drogas inovadoras e potencialmente salva-vidas estão em causa.

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