EU
Saúde pública: Comissão lança consulta sobre legislação da UE em matéria de sangue, tecidos e células
A Comissão lançou um consulta pública recolher opiniões sobre as opções políticas propostas para a revisão das directivas sobre sangue e tecidos e células. A legislação atual, adotada em 2002 e 2004, melhorou significativamente a segurança e a qualidade dessas substâncias. No entanto, agora está desatualizado e não aborda adequadamente os novos desenvolvimentos científicos e técnicos que ocorreram nos últimos anos, conforme documentado em um 2019 avaliação.
A Comissária de Saúde e Segurança Alimentar, Stella Kyriakides, afirmou: “Uma avaliação da legislação da UE sobre sangue, tecidos e células mostrou que precisamos de atualizar este quadro como parte do nosso esforço para estabelecer uma União Europeia da Saúde forte. A crise do COVID-19 destacou essa necessidade ainda mais, dada nossa forte dependência de países terceiros para o plasma. Os medicamentos feitos de plasma doado são essenciais para o tratamento de um grande número de pacientes. Estou aguardando os resultados desta consulta, que deve nos ajudar a manter a transfusão, o transplante e a reprodução assistida seguros e eficazes no futuro. ”
A consulta hoje lançada será um passo fundamental no processo de atualização da legislação, com vista a criar um quadro mais flexível, adequado à finalidade e à prova de futuro. Isso exigirá alinhamento com os desenvolvimentos científicos e tecnológicos, enfrentando o surgimento e reemergência de doenças transmissíveis e protegendo doadores e pacientes em um setor com crescente comercialização e globalização. O processo levará em consideração uma série de lições aprendidas com a pandemia COVID-19. Uma proposta pode ser apresentada até o final deste ano.
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