#EAPM - A Comissão ENVI do Parlamento Europeu dá um tratamento positivo à proposta da Comissão #HTA - mas e depois?

Demorou 20 anos a chegar aqui, mas os cidadãos europeus encontram-se agora no limiar de beneficiar de melhores - e mais eficientes - cuidados de saúde. Em 13 de setembro, em Estrasburgo, o Comitê de Meio Ambiente, Saúde Pública e Segurança Alimentar (ENVI) do Parlamento Europeu votou a favor da adoção de uma série de compromissos, delineados nos últimos meses e semanas, a respeito da proposta da Comissão Europeia de ação conjunta em tecnologias de saúde avaliação, ou HTA, escreve Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) Director Executivo Denis Horgan.

Esta foi uma solução para as falhas atuais na forma como os países da UE avaliam as novas tecnologias de saúde. E essa correção proposta tem como objetivo oferecer atendimento inovador com mais rapidez aos pacientes e proteger os orçamentos de saúde eliminando o desperdício.

É claro que cada Estado-Membro deseja fazer o melhor que pode pelos seus cidadãos, mas os defeitos nos sistemas atuais de avaliação de novas tecnologias de saúde deixaram os cidadãos em toda a UE sofrendo com uma lacuna de inovação nos cuidados de saúde. E, enquanto cada Estado membro fizer sua própria avaliação individual dessas tecnologias, essa lacuna não será facilmente eliminada.

A proposta foi necessária devido às grandes mudanças ocorridas na área da saúde nos últimos anos e à nova ênfase no custo. Durante décadas, os gastos com saúde aumentaram constantemente no mundo desenvolvido, em linha com a crescente prosperidade que permitiu a muitos países continuar a financiar uma cobertura mais ampla dos novos regimes de diagnóstico e tratamento oferecidos pela ciência médica.

Mas três fatores modificaram radicalmente essa equação nos últimos dez anos, dando novo destaque à avaliação do valor do tratamento.

O novo fator mais óbvio é o envelhecimento da população, que aumentou dramaticamente a carga sobre os gastos com saúde e previdência social. O segundo fator é a desaceleração das economias em grande parte do mundo desenvolvido - e particularmente na Europa. O terceiro fator é o tsunami do progresso científico, tecnológico e médico no atual milênio.

Assim, no limiar das eleições para o Parlamento Europeu em maio de 2019, seus líderes nomeados, diante de inúmeras opções diagnósticas e terapêuticas novas e valiosas, mas muitas vezes caras, estão reconhecendo que os novos tratamentos valem muito, mas inevitavelmente colocam a questão de apenas quanto eles valem.

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Todo o exercício de HTA está em um ponto de inflexão crucial na Europa. Ao longo da última década, aproximadamente, a UE tem procurado desenvolver mecanismos de coordenação e apoio da ATS em conjunto com os Estados-Membros, através do estabelecimento, em 2006, da EUnetHTA.

Porém, com mais de 50 agências nacionais e regionais de ATS nos Estados membros, há uma grande fragmentação que leva à duplicação de esforços, falta de padronização e coordenação.

Embora o trabalho conjunto a nível da UE tenha sido realizado e o seu valor acrescentado tenha sido reconhecido, a aceitação a nível nacional tem sido variável. A controvérsia rodeia os planos do Executivo da UE de tornar obrigatória uma ação conjunta e, embora vários Estados-Membros (nomeadamente a França e a Alemanha) considerem que a Comissão extrapolou a sua competência, a Comissão dos Assuntos Jurídicos apoiou os seus planos como legais ao abrigo dos Tratados.

No final, houve mais de 60 emendas de compromisso com as quais a Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) participou ativamente, assim como se reuniu com os deputados e os membros da Aliança em geral. O próprio compromisso sobre a avaliação precisa das novas tecnologias em saúde vai depender de uma série de fatores. Essas são questões que transmitimos.

Uma é a informação - e a informação que é aceita e confiável. Outro é um sistema acordado de critérios para analisar as informações e avaliar as opções - com a confiança de todas as partes interessadas. O corolário é que nenhuma solução pode ser encontrada, nenhuma resposta ao desafio será satisfatória, sem confiança - confiança nas informações e confiança nos sistemas.

Que tipo de mecanismo pode facilitar o estabelecimento dessa confiança? Parte disso tem que ser um melhor entendimento desde o início de onde cada uma das partes interessadas está vindo. Portanto, a EAPM teve, e terá, uma série de reuniões com seus membros para discuti-las.

Nenhuma resposta simples vai funcionar. Os inovadores da empresa privada podem querer o máximo retorno, mas isso vai contra o que os sistemas de saúde (e aqueles que pagam por eles) desejam - que é a maneira mais econômica de fornecer saúde para todos e, portanto, requer escolhas difíceis e orçamento apertado; e isso pode, por sua vez, colidir com os desejos de muitos no público em geral, que favorecem o acesso a todas as inovações que possam lhes fazer bem, independentemente do preço; e que podem até, in extremis, colidir com o desejo dos reguladores por segurança confiável quando o cuidado pode atrasar ou impedir o acesso a uma inovação promissora.

Portanto, todos terão de fazer alguns compromissos, portanto, tivemos as 60 alterações. A Comissão comprometeu-se na sua comunicação "Melhorar o mercado único: mais oportunidades para as pessoas e as empresas" a apresentar uma iniciativa sobre ATS com vista a melhorar o funcionamento do mercado único de tecnologias da saúde, em particular a fim de evitar a duplicação de esforços para Estados-Membros e indústria.

Como sempre, houve vincos a serem resolvidos, mas quase todos os compromissos discutidos sob o relógio da relatora, a socialista e democrata espanhola Soledad Cabezón Ruiz foram adotados. No entanto, apesar do que ocorrer no plenário em 1º de outubro, pode ser mais difícil chegar a um acordo no Conselho.

Cabezón Ruiz afirmou: “Existe claramente um valor acrescentado para os doentes e para os sistemas de saúde pública no estabelecimento de um sistema à escala da UE. A saúde é um direito fundamental e devemos fazer tudo para não deixar prevalecer a lógica do mercado, pelo que pedimos à Comissão que proponha um regulamento sobre a avaliação das tecnologias da saúde.

“Na última década”, acrescentou ela, “o preço dos medicamentos anticâncer aumentou em até 10 vezes mais do que sua eficácia como tratamentos .... estudos mostram que, com base em uma média de monitoramento de cinco anos, apenas 14-15 % dos medicamentos melhoram as taxas de sobrevivência.

“Além disso, uma percentagem muito elevada de novos medicamentos introduzidos no mercado europeu não oferece qualquer vantagem em relação aos produtos existentes”. “A necessidade de mais evidências sobre os dispositivos médicos levou 20 estados membros e a Noruega a introduzir esquemas de avaliação clínica, adotar diretrizes e realizar procedimentos de consulta pública em um estágio inicial. É uma pena que a UE esteja ficando para trás ”, disse ela.

Tal como referido, desde o lançamento da proposta em Janeiro e as subsequentes reuniões do EAPM, a questão de uma maior cooperação a nível da UE em ATS tem visto um envolvimento contínuo sobre o tema entre o EAPM e os membros do Parlamento Europeu.

Isso continuará avançando. De fato, a EAPM sediará uma reunião em Bruxelas em 26 de setembro para discutir em detalhes as alterações e compromissos à proposta. Enquanto isso, a Aliança está se envolvendo ativamente com os ministros da saúde dos Estados membros, bem como com políticos europeus.

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