EAPM: Por que aumentar a confiança entre as partes interessadas deve ser um caminho a seguir para a saúde

Bom dia, e bem-vindos à primeira atualização da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) da semana. Saímos de um mês agitado para o EAPM em outubro, após a nossa reunião do 1 Million Genome e a Conferência da Presidência Alemã da UE, bem como o envolvimento com o Plano de Combate ao Câncer da UE, que visa definir a estrutura para combater o câncer. E, um pouco mais tarde nesta semana, há o Boletim Informativo EAPM mensal para esperar, escreve Director Executivo EAPM Denis Horgan.

Confiança e governança

Apesar da competência dos Estados membros em muitas áreas, há, sem dúvida, a necessidade de legislação de saúde comum europeia, tanto quanto possível, mas deve ser a legislação certa. Infelizmente, a experiência mostra que ter regras separadas em cada Estado-Membro não funciona, por uma série de razões. Por exemplo, muitas vezes leva a um ambiente de P&D que não é competitivo, retarda a dinâmica inovadora e, em última análise, representa uma barreira para o surgimento de terapias eficazes para doenças não tratadas. Com mais integração, colaboração, diálogo e maior confiança entre cada um no campo, as partes interessadas podem ajudar a moldar as estruturas certas, no lugar certo, na hora certa. Mais sobre os objetivos do EAPM a esse respeito posteriormente.

A Europa precisa de 'aceleração séria' na luta contra o coronavírus: OMS

A Europa precisa de uma "aceleração séria" na luta contra o coronavírus, e a falta de capacidade de rastreamento de contatos pode levar a doença às trevas, disse um alto funcionário da Organização Mundial de Saúde na segunda-feira (26 de outubro). Na Europa, o quadro é implacavelmente sombrio, com uma série de países relatando aumentos recorde, liderados pela França, que registrou mais de 50,000 casos diários pela primeira vez no domingo, enquanto o continente ultrapassou o limite de 250,000 mortes. Os 46 países no nível da Organização Mundial da Saúde foram responsáveis ​​por 46% dos casos globais e quase um terço das mortes, disse Mike Ryan, o principal especialista em emergências da OMS. “No momento, estamos bem atrás desse vírus na Europa, portanto, para ficar à frente dele, o que fazemos será uma grande aceleração”, disse Ryan em entrevista coletiva.

Colocar a confiança nas mãos de outros

Desde os primeiros empreendimentos do homem na área da saúde, quando xamãs, sacerdotes ou curandeiros ministravam aos enfermos, a confiança tem estado no centro do pacto entre o paciente e o cuidador. Pessoas em seus momentos mais vulneráveis ​​optam por se colocar nas mãos de outras pessoas, na confiança - ou pelo menos na crença - de benefício e alívio. Esse compacto continua válido no mundo atual da ciência e da tecnologia. O rápido desenvolvimento da medicina nos últimos 50 anos, e mais particularmente os saltos exponenciais dos últimos 25, criaram oportunidades inimagináveis ​​apenas algumas gerações atrás. A genômica está cada vez mais permitindo um foco na natureza subjacente da doença - e nos processos subjacentes de saúde. Como resultado, em um extremo da escala há uma capacidade crescente de tratar populações menores - com medicamentos órfãos para doenças raras, ou medicamentos pediátricos validados ou terapias avançadas, e com uma gama crescente de possibilidades à medida que a medicina personalizada evolui. E, no outro extremo da escala, as autoridades de saúde começam a acessar uma riqueza de informações sobre tendências de saúde, suscetibilidades e o valor de opções de tratamento distintas que podem melhorar radicalmente a gestão dos sistemas de saúde. Portanto, a confiança investida no xamã é ainda mais crucial hoje . O surgimento da medicina baseada em evidências e dos serviços de saúde organizados supervisionados por governos conferem aos pacientes um grau de certeza de que seus melhores interesses estão sendo atendidos com base na razão e na equidade, bem como na fé.

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Conselho saúda perspectiva de espaço europeu de dados sobre saúde

O Conselho Europeu saudou a estratégia europeia para os dados, que apoia as ambições digitais globais da UE de construir uma verdadeira economia europeia competitiva de dados. O Conselho Europeu congratula-se com a criação de espaços europeus comuns de dados em setores estratégicos e, em particular, convida a Comissão a dar prioridade ao espaço de dados sobre saúde, que deverá ser criado até ao final de 2021 e que está a ser citado como meio para fortalecer a resposta imediata ao COVID-19.

E euNão é apenas a Comissão que está trabalhando com saúde digital, com a Organização Mundial da Saúde também apresenta sua estratégia global para saúde digital, que deve ser levada à Assembleia Mundial da Saúde em novembro. A OMS está atualmente montando um caso de investimento para implementar essa estratégia, com a aprovação dos Estados membros sendo aguardada, disse o diretor de informação da OMS, Bernardo Mariano Jr. Mas a confiança pública é novamente uma grande consideração, com os críticos perguntando se as pessoas estarão dispostas a compartilhar seus dados em uma plataforma pan-UE e se a governança será necessária para garantir a participação total.

Melhorando a precisão e o poder em ensaios randomizados para tratamentos COVID-19

O tempo é essencial na avaliação de drogas e produtos biológicos potenciais para o tratamento e prevenção de COVID-19. Atualmente, há 876 ensaios clínicos randomizados (fases 2 e 3) de tratamentos para COVID-19 registrados em clinictrials.gov. O ajuste covariado é um método de análise estatística com potencial para melhorar a precisão e reduzir o tamanho da amostra necessário para um número substancial desses ensaios. Embora o ajuste de covariável seja recomendado pela Food and Drug Administration e pela European Medicines Agency, ele é subutilizado, especialmente para os tipos de resultados (binários, ordinais e tempo até o evento) que são comuns nos ensaios COVID ‐ 19. Em ensaios simulados com tamanhos de amostra variando de 100 a 1000 participantes, houve ganhos de precisão substanciais com o uso de ajuste de covariável - equivalente a reduções de 4 a 18% no tamanho da amostra necessário para atingir o poder desejado.

EAPM discutirá confiança e governança nas próximas Conferências da Presidência no início de 2021

Na Europa, a interdependência dos Estados-Membros torna necessário e desejável que grande parte dessa tarefa de supervisão seja organizada a nível da UE. É, inevitavelmente, claro, um compacto mais complexo hoje em dia. Cada componente dos sistemas dos quais as pessoas agora dependem rotineiramente para sua saúde tem que cumprir sua parte do acordo. Estas questões de confiança serão discutidas nas duas conferências da presidência do EAPM sendo planejado para Janeiro e julho de 2021, que tratará desses elementos de governança.

Ministro da Saúde cita 'a posição mais forte da UE sobre a OMS em anos'

O ministro da Saúde alemão, Jens Spahn, falou recentemente sobre “a posição mais forte da UE em relação à OMS, pelo menos nos últimos anos”. Spahn acrescentou que defende “um papel mais forte da UE” na OMS e na saúde global em geral. “Não devemos deixar que os EUA e a China tomem as decisões”, disse ele. 

Consulta pública sobre implantes mamários

Na sexta-feira (23 de outubro) tA Comissão Europeia lançou uma consulta pública sobre um parecer preliminar sobre a segurança dos implantes mamários. O parecer do Comitê Científico sobre Saúde, Meio Ambiente e Riscos Emergentes (SCHEER) é baseado no linfoma anaplásico de grandes células (ALCL). Os interessados ​​podem enviar seus comentários até 7 de dezembro.

Cuidados Intensivos unidades 'podem ser ultrapassadas em semanas', alerta a OMS

A Organização Mundial da Saúde advertiu que as unidades de terapia intensiva na Europa podem ficar sobrecarregadas em questão de semanas e que a ação imediata foi essencial para evitar o colapso de sistemas essenciais de saúde e o fechamento de escolas. "Em muitas cidades da Europa, a capacidade de UTI será atingida nas próximas semanas ”, disse Maria Van Kerkhove, líder técnica da OMS para COVID-19. O Diretor-Geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, alertou que o mundo inteiro, e particularmente o hemisfério norte, estava em uma “conjuntura crítica”.

E isso é tudo para agora - fique atento ao Boletim EAPM, que estará disponível ainda esta semana, e fique bem e seguro.

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