'Mapa do Caminho Research "para liderar forma de medicina personalizada

Por Tony Mallett

Como parte de sua campanha de Tratamento Especializado para Pacientes da Europa (STEPs), o Aliança Europeia para a medicina personalizada (EAPM) está reunindo as partes interessadas na área da saúde para criar um 'Mapa de Pesquisa'.

O PASSO 2 da campanha de cinco etapas centra-se em "Aumentar a investigação e desenvolvimento para a medicina personalizada (PM), embora reconhecendo o seu valor". O roteiro visa incorporar as abordagens da PM nos sistemas de saúde europeus e reconhece a necessidade de identificar "exemplares" que podem ser testados como modelos para tradução eficaz da pesquisa em benefício clínico, além de apresentar “valor agregado”.

Segundo o Professor Helmut Brand, co-presidente da EAPM: “A Europa não só precisa de investigação de nível mundial, mas também de um quadro regulamentar e de um modelo económico que permita o desenvolvimento de novos medicamentos, mas também a sua disponibilização para pacientes que precisam deles, onde quer que precisem, em toda a Europa.

“Os nossos cidadãos têm de beneficiar de uma melhor coordenação da investigação com todas as partes interessadas envolvidas, incluindo um conjunto de legisladores da União Europeia.”

Seu colega co-presidente do EAPM, David Byrne, ex-comissário de saúde acrescentou: “É incumbência da UE garantir que haja uma alocação orçamentária suficiente, simplificação do acesso ao financiamento e programas de financiamento que atendam às necessidades das partes interessadas”.

Enquanto isso, a MEP Marion Harkin disse: “A Europa ainda está nos estágios iniciais de tradução dos resultados da pesquisa em produtos reais. A pesquisa é fundamental, assim como o foco na inovação na área de saúde. ”

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A representante do paciente Mary Baker, ex-presidente imediata do Conselho Europeu do Cérebro, afirmou que “uma condição fundamental para restaurar a liderança europeia na área da saúde é unir forças nos setores público-privado, a fim de promover o desenvolvimento de abordagens inovadoras para a prevenção , tratando e curando doenças ”.

Petru Luhan MEP concordou e disse que não era apenas uma rua de mão única porque as partes interessadas (pacientes, pesquisadores, planejadores de saúde, profissionais médicos e indústria) precisam se reunir e apresentar ideias inovadoras e maneiras construtivas de utilizar o dinheiro investido de lado no âmbito dos planos Horizonte 2020 da União Europeia.

Alojz Peterle MEP, um homem que lutou recentemente contra o câncer, disse: "A pesquisa é a chave. Concordo que mais pesquisas lideradas pelas partes interessadas são claramente necessárias porque a medicina personalizada promete uma grande variedade de novas possibilidades para os pacientes na Europa, tornando a prestação de cuidados de saúde como adaptados ao indivíduo como suas impressões digitais. ”

Maria Da Graça Carvalho MEP acrescentou que, embora o objetivo do EAPM de garantir que “a prevenção e o tratamento certos para o paciente certo no momento certo seja uma agenda ambiciosa, é aquela que o Horizonte 2020 pode apoiar. Isto ajudará a transformar os cuidados de saúde e a qualidade de vida dos europeus, garantindo que a medicina europeia está na linha da frente, colocando a ciência ao serviço dos cidadãos ”.

O professor Brand acrescentou: “Provavelmente, a coisa mais importante que a Comissão Europeia e o Parlamento podem fazer nos próximos dois ou três anos é apoiar o fluxo de dados e a colaboração, ao mesmo tempo que ajuda a criar um clima regulatório ideal que permite a modelagem econômica para garantir que os medicamentos se tornem acessível."

Mas ele disse que há um “requisito para gerar a base de evidências para o benefício clínico, econômico e social da PM”.

O presidente regional da unidade de negócios de oncologia da Pfizer, Andreas Penk, concordou, dizendo: “Precisamos demonstrar uma relação custo-benefício, especialmente quando confrontados com os desafios de que nem todos os pacientes respondem ao tratamento e as taxas de sobrevida geral muitas vezes não podem ser demonstradas”.

Presidente do Grupo de Trabalho EAPM para Pesquisa, Professor Ulrik Ringborg acrescentou que a pesquisa médica precisa de mais resultados, análises clínicas e prova de eficácia de custo, enquanto Bengt Jonsson, professor de Economia da Saúde na Stockholm School of Economics, disse que "mais histórias de sucesso com bases de evidências bem construídas eram necessárias, especialmente na economia atual ”.

O professor Jonsson continuou dizendo que o principal fator de sucesso para a medicina personalizada é fornecer evidências sobre os resultados para a população - saúde e qualidade do atendimento. Mas isso não é suficiente, ele disse: “Aqueles que têm dinheiro para pagar uma medicina personalizada, os pagadores de saúde, também vão pedir evidências sobre a relação custo-benefício. Mais sucesso nessa área levaria a um melhor acesso. ”

“Geralmente, tem havido uma enorme expansão na pesquisa e uma expansão semelhante no conhecimento”, acrescentou o Prof. Brand. “O desafio é usar essas informações de forma racional. A lacuna entre o pesquisador básico e o pesquisador clínico precisa ser transposta, pois é vital que haja integração no sistema de saúde. Colaborações multicêntricas precisam ocorrer entre diferentes pesquisadores.

Denis Lacombe do IBPC apontou que o panorama da pesquisa clínica “está caminhando para mudanças profundas e há uma necessidade urgente de remodelar as interações entre as partes interessadas”.

E o professor Per-Anders Abrahamsson, secretário-geral da EAU, disse: “A profissão médica precisa transformar o que está acontecendo nos laboratórios, até os médicos e depois, no final, para os nossos pacientes.

“Não podemos ficar isolados em uma caixa, mas temos que trabalhar junto com outros especialistas para fazer a diferença. Precisamos pensar, estudar, pesquisar, descobrir, avaliar, ensinar, aprender e aprovar. Essa é a nossa visão para o futuro - um futuro que já está aqui. ”

O professor Brand acrescentou: “Todos os defensores da medicina personalizada reconhecem a necessidade de maior padronização na coleta de dados, mais flexibilidade na implementação de cuidados de saúde, o desenvolvimento de novos modelos econômicos e uma melhor abordagem para desenvolver diagnósticos.”

O copresidente da EAPM fez questão de sublinhar o trabalho em curso no âmbito da Iniciativa de Medicamentos Inovadores, conhecida como IMI e IMI 2 - a maior iniciativa público-privada entre a União Europeia e a associação da indústria farmacêutica EFPIA.

Ele disse: “IMI 2 baseia-se no sucesso do IMI em um esforço contínuo para trazer soluções inovadoras para os pacientes. Tem um orçamento estimado de € 3.45 bilhões e inclui entre seus objetivos a entrega de uma taxa de sucesso 30% melhor em ensaios clínicos de medicamentos prioritários e a abordagem do contexto regulatório para acelerar a tradução da pesquisa para a inovação.

“A IMI tem € 2 bilhões para lançar P&D”, disse ele, “bem como projetos de educação e treinamento que usam várias grandes empresas farmacêuticas trabalhando juntas. Mas essas empresas precisam de parceiros em universidades, hospitais e no mundo da biotecnologia e, criticamente, precisam envolver organizações de pacientes e autoridades regulatórias desde o início ”.

Mary Baker, da EBC, acrescentou: “A Europa assumiu a liderança nas parcerias público-privadas para a saúde através do IMI, um carro-chefe do atual programa-quadro de pesquisa. Um dos principais objetivos desta iniciativa é adequar as terapias de acordo com as necessidades individuais de cada paciente, o que está perfeitamente alinhado com a missão da EAPM, que continuarei a apoiar. ”

O professor Brand concluiu: “A Europa está enfrentando uma quantidade indevida de necessidades de saúde. A realidade é que não há investimento suficiente neste campo, portanto, incentivos são necessários para revigorar a pesquisa. A IMI está ocupada gastando dinheiro em parcerias para compartilhar conhecimentos, recursos e despesas. É tudo uma questão de unir forças e o roteiro do EAPM visa aumentar isso. ”

E o ex-comissário Byrne acrescentou: “O EAPM quer garantir que a voz dos nossos membros seja ouvida e as suas organizações apoiadas, para que possam contribuir para responder aos maiores desafios de saúde da Europa nos próximos anos.

“Esta é uma causa que merece o apoio dos legisladores e investigadores de toda a Europa. Juntos, não tenho dúvidas, podemos fazer progressos substanciais no âmbito da iniciativa Horizonte 2020”.

Os passos de EAPM para 2014-2019:

• PASSO 1: Assegurar um ambiente regulamentar que permita o acesso dos pacientes cedo para medicina personalizada nova e eficaz (PM)
• 2 PASSO: Aumentar a investigação e desenvolvimento para a PM, embora reconhecendo o seu valor
• 3 PASSO: Melhorar a educação ea formação dos profissionais de saúde
• 4 PASSO: Apoiar novas abordagens ao reembolso e avaliação HTA, necessário para o acesso dos pacientes a PM
• 5 PASSO: Aumentar a conscientização e compreensão da PM

EAPM acredita que a realização destes objectivos irá melhorar a qualidade de vida dos doentes em todos os países da Europa.

Tony Mallett é um jornalista freelance baseado em Bruxelas.
[email protegido]

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