Totally Wicked vs. directiva relativa ao tabaco da UE: a ciência de som e política responsável prevalecer - por enquanto

Por Gilbert Ross, MD, O Conselho Americano de Ciência e Saúde, Nova york

processo de cinco anos da UE de revisão da directiva relativa aos produtos do tabaco (TPD) resultou em um desastre quase-absoluto. Evitando a cada oportunidade (ou mesmo racional) com base na ciência política, um conflito, grupo inexplicável de comissários, (quero dizer comissários) que trabalham em segredo e em concertação com mandarins mesquinhos like-minded, trabalhada de um quadro destrutivo, corrupto para lidar com o tabaco . Muitos de nós dedicada à saúde pública, especificamente interessados ​​em reduzir o número terrível de fumar através de redução de danos, desgostoso com esta medida impingida uma população desavisada, esperava alguma entidade com credibilidade e recursos pudesse combater a TPD legalmente.

Por fim, isso foi resolvido: a empresa britânica de cigarros eletrônicos (e-cig) e produtos de vapor, Totally Wicked (TW), não apenas lançou um desafio legal formal, mas superou dois grandes obstáculos: em 31 de julho, sua petição obteve aceitação do Tribunal Administrativo do Reino Unido para iniciar uma ação de revisão judicial contestando o Artigo 20 do TPD quanto ao processo e ao conteúdo. E em 6 de outubro, o juiz do Tribunal Administrativo concordou em prosseguir com o litígio da TW até uma audiência no Tribunal de Justiça da UE na próxima primavera, em Luxemburgo.

Todos concordam que o tabagismo é o mais importante, catastrófica - ainda evitável - causa de doença e morte no mundo ocidental: enquanto 100 milhões de vidas foram perdidas ao tabaco no século passado, estimativas fiáveis ​​prever um bilhão interrompida na 21^st. O uso letal de tabaco resulta quase inteiramente do tabagismo de cigarros. O objetivo ostensivo da revisão TPD era reduzir o número de fumar, uma questão especialmente importante na Europa, onde cerca de 30% da população fuma, e onde quase 700,000 morrem a cada ano a partir dele.

Como a versão atual TPD vir a ser tão miseravelmente errado? Os requisitos perversos da secção extraordinariamente longa lidar com os cigarros eletrônicos e produtos de vapor, agora conhecido como Artigo 20, são mais rigorosas do que as aplicadas aos cigarros. O processo bizantino de fazer política legislativa e regulamentar na UE não pode ser entendido, ou mesmo descreveu, em um artigo de opinião de duração razoável. Basta dizer que as três cabeças órgãos legislativos - a Comissão (CE), o Conselho das Nações (ECN), e do Parlamento (EP) - simplesmente evitou (ou quando necessário, ignorado) o quadro legal mandatado pelos tratados que criou a UE; muitos dos regulamentos propostos voar diretamente em face de tanto o conteúdo como o espírito destes pilares da UE.

Dizer que poderia ter sido pior é inaceitável como uma explicação para a medida irresponsável que os fumantes europeus e usuários de e-cig ('vapers') enfrentam agora. Durante grande parte do debate TPD, os apelos para a exigência de regulamentação de medicamentos pareciam prevalecer - o que certamente teria removido esses dispositivos inovadores do mercado completamente por anos, talvez permanentemente. Quando o PE, encorajado pela evidência acumulada de benefícios e-cigs e riscos pequenos a insignificantes, e movido por um clamor recente dos próprios consumidores, votou convincentemente em outubro passado para regulá-los como produtos de consumo, parecia que o o sol rompeu as nuvens de ignorância, agenda e corrupção que envolviam a questão.

Num feito tão surpreendente de furto legalista em larga escala, a CE e a ECN resolveram - em segredo - nos meses subsequentes vetar, com efeito, a voz do povo e criar um novo paradigma de e-cig que criou um novo TPD quanto a e-cigs. Desrespeitando os princípios legislativos, bem como a ciência subjacente em relação aos produtos de entrega de nicotina de risco reduzido, o documento resultante foi apresentado como basicamente um fait accompli ao PE em janeiro, com a ameaça de ter de começar o processo todo novamente paira sobre suas cabeças.

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Assim, apesar da clara evasão dos princípios de consulta, escrutínio pelos parlamentos nacionais, proporcionalidade ('toque mais leve'), avaliação de impacto e efeito sobre o comércio e a livre circulação de mercadorias - fundamentos de toda a UE - a atual iteração apresenta restrições sobre e - os cigarros que certamente irão tirar a maioria (senão todos) deles do mercado, deixando aqueles que permanecem muito menos eficazes em ajudar os fumantes a parar. Os produtos a vapor serão especialmente atingidos, assim como o mercado para esses dispositivos customizados está substituindo os 'cigarros' padronizados vendidos principalmente pela Big Tobacco.

Quais são as supostas bases das severas restrições à comercialização e-CIG? Ignorância e conta medo para alguns: os meios de comunicação e os políticos beneficiar de vender o medo e alarmismo sobre bichos-papões e-cig; ainda as evidências por trás de tais preocupações está ausente. intoxicação por nicotina e um efeito de gateway apócrifo de e-cigarros atraindo adolescentes em fumar são dois dos mitos mais comuns. Fazendo uma pesquisa real - não uma atividade comum entre os nossos legisladores, infelizmente - revelaria estas como as ficções que são.

Outro fator não é tão facilmente combatida: a corrupção descarada. Foi suspeita que a Big Pharma, em um esforço para proteger o seu mercado lucrativo para os produtos quase-inúteis de reposição de nicotina (adesivos, gomas, etc.) e drogas (tanto ineficaz e potencialmente tóxicos) tem vindo a fornecer quantidades generosas de incentivos financeiros para tanto reguladores e organizações sem fins lucrativos de saúde pública para espalhar o mantra de e-cig riscos hipotéticos. Na verdade, há alguns meses, e-mails para os deputados de um lobbying farmacêutica empresa contra e-cigarros, citando alegações falsas e uma meia-verdade veio à tona em uma série de e-mails.

É claro que o artigo 20 do TPD, criado nas sombras e às pressas, deve ser sucateado, tendo falhado em todas as esferas: ciência, política e processo. É de se esperar fervorosamente que o litígio da Totally Wicked tenha sucesso nos próximos meses no CJEU, e um TPD revisado de forma inteligente e responsável pode ser transformado em uma estrutura regulatória válida: protegendo os residentes da UE de produtos de entrega de nicotina mal feitos ou contaminados, proteger as crianças (por meio de regulamentos de embalagem e restrições de idade para vendas e marketing) da exposição inadvertida e rotulagem informativa. É difícil, francamente, ser excessivamente otimista, apesar da evidência esmagadora de mudança: lembre-se de que as luzes orientadoras da UE mantiveram teimosamente a proibição perversa do snus ali, apesar de vários apelos científicos para sua revogação. Regulamentações rigorosas contidas no atual TPD irão apenas levar os ex-fumantes de volta aos cigarros mortais e desencorajar os fumantes desesperados e viciados a parar de fumar.

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